QS-9000质量体系要求1

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1、 QS-9000質量体系要求 講者:2001年 月 日 2022/7/311QS-9000發展過程來源于美國三大汽車制造商克萊斯勒(现为戴-克公司)福特通用汽車2022/7/312QS-9000發展過程1999年全球汽車排名(產量)通用汽車(823)福特(666)豐田(549)戴姆勒-克萊斯勒(482)大眾(478)菲亞特(262)標致-雪鐵龍(251)日產(245)本田(242)雷諾(234)現代(196)2022/7/313QS-9000發展過程汽車行業發展与協調的需要克萊斯勒:供應商質量保証手冊福特:Q-101質量体系標准通用汽車:追求卓越目標与ISO9000結合及妥協的產物2022/7

2、/314与標准相關的机构AIAG 汽車工業行動集團:制定及認同QS-9000標准的組織三大汽車公司卡車制造商QS-9000發展過程2022/7/315QS-9000發展過程与標准相關的机构IASG 國際汽車行業集團:QS-9000標准的解釋及執行机构AIAG認可机构代表認証机构代表一級供應商代表2022/7/316QS-9000發展過程標准的頒布第一版94年9月(96年1月作廢)第二版95年2月(99年1月作廢)第三版98年3月2022/7/317QS-9000目標持續改善預防缺陷減少偏差降低成本2022/7/318QS-9000的益處強化企業流程加強內部溝通提高顧客滿意度提高質量增強競爭力2

3、022/7/319QS-9000適用范圍适用于下述所有外部和內部的供應商直接向AIAG成員提供下列產品:生產用原材料生產或服務用零部件熱處理,噴漆,電鍍或其它最終加工服務雖然不向AIAG成員供貨,但符合QS-9000的所有要求也可申請注冊2022/7/3110QS-9000相關文件QS-9000質量体系要求 3rd Ed.3/98生產件批准程序 3rd Ed.9/99產品質量先期策划及控制計划參考手冊 1st Ed.6/94潛在的失效模式及后果分析參考手冊 2nd Ed.2/95測量系統分析參考手冊 2nd Ed.2/95統計過程控制參考手冊 1st Ed.3/95 質量体系評定 3rd Ed

4、.3/982022/7/3111QS-9000相關文件半导体补充说明2nd 12/98QSA半导体部分2nd 12/98工装及设备补充说明2nd 12/98QSA工装及设备部分2nd 12/982022/7/3112QS-9000(第三版)構成第一部分基于ISO9000的要求第二部分客戶特殊要求包括三大汽车公及卡车制造商2022/7/3113QS-9000第一部分第一部分基于基于ISO 9000ISO 9000的要求的要求对于除三大汽车的第一层供应商，对于除三大汽车的第一层供应商，Q QS-9000S-9000的标准的标准即意味本部分的要求即意味本部分的要求以下探讨的为以下探讨的为QS-900

5、0QS-9000基于基于ISO9000ISO9000新增的要求新增的要求（假设学员对（假设学员对ISO9001ISO9001：19941994已理解的基础）已理解的基础）2022/7/3114基于ISO9000的要求4.1.2.14.1.2.1職責和權限職責和權限f)f)有部門或人員代表顧客需求有部門或人員代表顧客需求（在多方论证或其它活动中代表）在多方论证或其它活动中代表）4.1.2.44.1.2.4組織接口組織接口使用多方論証的方法進行決策使用多方論証的方法進行決策.注注:多方論証中的典型的職能多方論証中的典型的職能（参见标准）（参见标准）2022/7/3115基于ISO9000的要求4.

6、1.2.54.1.2.5管理信息管理信息不符合時要迅速報告負責的管理者不符合時要迅速報告負責的管理者4.1.3.14.1.3.1管理評審管理評審必須包括質量体系所有要素必須包括質量体系所有要素注注:管理評審應用多方論証的方法管理評審應用多方論証的方法2022/7/3116基于ISO9000的要求4.1.44.1.4業務計划業務計划必須制定正式的必須制定正式的,全面的業務計划全面的業務計划業務計划是受控文件業務計划是受控文件可包括可包括1212個方面個方面:市場市場,財務策划及成本財務策划及成本,增長增長,工厂工厂/設施計划設施計划,目標成本目標成本,人力資源人力資源,R&DR&D 銷售銷售,質

7、量目標質量目標,顧客滿意度顧客滿意度,KPI,EHSKPI,EHS市场市场CSICSI2022/7/3117基于ISO9000的要求4.1.44.1.4業務計划業務計划(續續)包括短期包括短期(1(1至至2 2年年)和長期和長期(3(3年或更長年或更長)以標准借鑒分析為基礎以標准借鑒分析為基礎确定顧客現在和未來的期望确定顧客現在和未來的期望規定信息范圍和收集規定信息范圍和收集,包括收集的頻率和方法包括收集的頻率和方法規定追蹤規定追蹤,更新更新,修訂和評審計划的方法修訂和評審計划的方法2022/7/3118基于ISO9000的要求4.1.54.1.5公司級數据和資料的分析和使用公司級數据和資料的

8、分析和使用把有關的走勢結果作出報告把有關的走勢結果作出報告:*質量質量*運行表現運行表現*現行關鍵產品現行關鍵產品 性能質量水平性能質量水平要求要求与競爭對手和与競爭對手和/或相應的借鑒標准比較或相應的借鑒標准比較.2022/7/3119基于ISO9000的要求4.1.54.1.5公司級數据和資料的分析和使用公司級數据和資料的分析和使用(續續)将将走勢結果与業務目標的進展進行比較走勢結果与業務目標的進展進行比較采取措施以支持采取措施以支持:*优先解決顧客相關問題优先解決顧客相關問題*支持決策支持決策2022/7/3120基于ISO9000的要求4.1.64.1.6顧客滿意度顧客滿意度書面程序書

9、面程序,包括確定頻次及方式包括確定頻次及方式顧客滿意趨勢和不滿意主要方面紀錄顧客滿意趨勢和不滿意主要方面紀錄支持性資料支持性資料与競爭對手和与競爭對手和/或借鑒標准比較或借鑒標准比較高層管理者評審高層管理者評審2022/7/3121基于ISO9000的要求4.1.6.14.1.6.1通知認証机构通知認証机构顧客提出下列文件顧客提出下列文件,5,5個工作日內通知認証机個工作日內通知認証机构构:*克萊斯勒克萊斯勒 需要改善需要改善*福特福特Q Q-1-1廢止廢止*通用汽車通用汽車 2 2級限制級限制2022/7/3122基于ISO9000的要求4.2顧客要求QS-9000PPAP公司特殊要求手冊程

10、序工作指示其它文件顧客參考手冊APQP&CPFMEAMSASPC國際標准ISO90002022/7/3123基于ISO9000的要求4.2.3.14.2.3.1產品質量先期策划產品質量先期策划建立多方論証小組建立多方論証小組,執行執行APQP,APQP,包括包括:*開發与确定特殊特性開發与确定特殊特性*開發与評審開發与評審FMEAFMEA*优先減少高風險潛在失效优先減少高風險潛在失效*制定及評審制定及評審CPCP2022/7/3124基于ISO9000的要求4.2.3.24.2.3.2特殊特性特殊特性按顧客的設計紀錄要求按顧客的設計紀錄要求,在內部文件中標示顧在內部文件中標示顧客的特殊特性客的

11、特殊特性特殊特性：影响顾客产品安全及功能要求的特殊特性：影响顾客产品安全及功能要求的、关键的关键的特性，由顾客或供应商指定在相关的设计文件上。特性，由顾客或供应商指定在相关的设计文件上。2022/7/3125基于ISO9000的要求4.2.3.34.2.3.3可行性評估可行性評估簽訂合同前簽訂合同前,對產品的制造可行性的研究和确對產品的制造可行性的研究和确認認在在APQPAPQP參考手冊中有表格參考手冊中有表格.可行性评估包括对类似产品过程能力（可行性评估包括对类似产品过程能力（CpkCpk）的评估的评估2022/7/3126基于ISO9000的要求4.2.3.44.2.3.4產品安全性產品安

12、全性在設計控制和過程控制中在設計控制和過程控制中,必須考慮適當的安必須考慮適當的安全防護和產品安全性全防護和產品安全性鼓励对内部员工的教育鼓励对内部员工的教育2022/7/3127基于ISO9000的要求4.2.3.54.2.3.5過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA)PFMEAPFMEA必須考慮所有的特殊特性必須考慮所有的特殊特性PFMEAPFMEA的目的在于不斷的改進過程的目的在于不斷的改進過程有些顧客要求在生產件批准前進行有些顧客要求在生產件批准前進行FMEAFMEA評審評審和批准和批准2022/7/3128基于ISO9000的要求4.2.3.64.2.3

13、.6防錯防錯在過程在過程,設施設施,設備設備,工裝策划過程中工裝策划過程中,必須采用必須采用適當的防錯技術適當的防錯技術防錯的定義為使錯誤不可能發生防錯的定義為使錯誤不可能發生提倡对技术人员的防错技术培训提倡对技术人员的防错技术培训在纠正措施时考虑适当的防错技术在纠正措施时考虑适当的防错技术2022/7/3129基于ISO9000的要求4.2.3.74.2.3.7控制計划控制計划包括系統包括系統,子系統子系統,部件和部件和/或材料各或材料各層次層次必須包括附錄必須包括附錄J J表格中的項目表格中的項目控制計划包括原材料和零件生產控制計划包括原材料和零件生產控制計划包括三個階段控制計划包括三個階

14、段:*樣件樣件*試生產試生產*生產生產必須使用多方論証的方法制定控制計划必須使用多方論証的方法制定控制計划2022/7/3130基于ISO9000的要求4.2.3.74.2.3.7控制計划控制計划(續續)控制計划是動態文件控制計划是動態文件,下列情況時下列情況時,應進行適當應進行適當評審和更新評審和更新:*產品更改產品更改*過程更改過程更改*過程不穩定過程不穩定*過程能力不足過程能力不足*檢驗方法檢驗方法,頻次等修訂頻次等修訂參見參見APQP&CPAPQP&CP手冊手冊2022/7/3131基于ISO9000的要求控制計劃第-頁；共-頁樣件 試 生 產 生 產主要聯繫人/電話日期（編制）日期（

15、修訂）控制計劃號零件號/最新更 改水平核心小組顧客工程批准/日期（如需要）零件名稱/描述供方/工廠 批准/日期顧客質量批准/日期（如需要）供方/工廠供方代號其他批准/日期（如 需要）其他批准/日期（如 需要）過程特性特殊方法零件/名稱/操特性產品/過程評價/測樣本控制過程號作描述 生產設備 編號 產品過程分類規範/公差量技術容量頻率方法反應計劃2022/7/3132基于ISO9000的要求4.2.44.2.4生產件批准程序生產件批准程序4.2.4.14.2.4.1總則總則PPAPPPAP對供方為強制性要求對供方為強制性要求4.2.4.24.2.4.2分供方要求分供方要求對分供方應視其重要性采用

16、部分批准程序對分供方應視其重要性采用部分批准程序4.2.4.34.2.4.3工程更改的确認工程更改的确認驗証更改經過了適當的确認驗証更改經過了適當的确認2022/7/3133基于ISO9000的要求4.2.54.2.5持續改進持續改進4.2.5.14.2.5.1總則總則必須持續地改進質量必須持續地改進質量,服務和价格服務和价格考慮產品特性特別是特殊特性考慮產品特性特別是特殊特性對已穩定對已穩定,具有可接受能力和性能的過程具有可接受能力和性能的過程,需制需制定优先化的措施計划定优先化的措施計划,以持續改善以持續改善注注:成本是持續改善的主要因素之一成本是持續改善的主要因素之一 注注:對計數數据的

17、改善只是糾正措施對計數數据的改善只是糾正措施2022/7/3134基于ISO9000的要求4.2.5.24.2.5.2質量和生產率的改進質量和生產率的改進确定改進需要确定改進需要,實施改進方案實施改進方案注注:16:16個可供改進的項目個可供改進的項目（参见标准）（参见标准）4.2.5.34.2.5.3持續改進技術持續改進技術掌握持續改進的措施和方法並適當加以運用掌握持續改進的措施和方法並適當加以運用注注:9:9種可用的技術種可用的技術（参见标准）（参见标准）2022/7/3135基于ISO9000的要求4.2.6.4.2.6.設施和工裝管理設施和工裝管理4.2.6.14.2.6.1設施設施,

18、設備和過程策划及效果設備和過程策划及效果應用多方論證的方法應用多方論證的方法配合質量先期策划過程配合質量先期策划過程优化工厂布局优化工厂布局2022/7/3136基于ISO9000的要求4.2.6.14.2.6.1設施設施,設備和過程策划及效果設備和過程策划及效果(續續)考慮以下因素考慮以下因素，制定評價現有操作及過程效果制定評價現有操作及過程效果的方法的方法:*整體工作計划整體工作計划*適當的自動化適當的自動化*操作員与生產線的平衡操作員与生產線的平衡*人机工程及人的因素人机工程及人的因素*儲存及周轉庫存量儲存及周轉庫存量*增值勞動增值勞動2022/7/3137基于ISO9000的要求4.2

19、.6.24.2.6.24.2.6.24.2.6.2工裝管理工裝管理建立及實施工裝管理体系建立及實施工裝管理体系,包括包括:*保養与維修的設施和人員保養与維修的設施和人員*儲存与修复儲存与修复*工裝准備工裝准備(SETUP)SETUP)*易損工裝的更換計划易損工裝的更換計划*工裝改進工裝改進,包括工裝設計文件包括工裝設計文件對工裝設計、對工裝設計、制造和全尺寸測量提供适當資制造和全尺寸測量提供适當資源源如發包出去如發包出去,應建立跟蹤系統應建立跟蹤系統2022/7/3138基于ISO9000的要求4.34.3合同評審合同評審4.3.2.4.3.2.d d确保滿足所有客戶的要求确保滿足所有客戶的要

20、求,包括包括QS-9000QS-9000第二部分的要求第二部分的要求2022/7/3139基于ISO9000的要求4.44.4設計控制設計控制4.4.1.14.4.1.1設計數据的使用設計數据的使用在設計過程中將過去項目獲得的數据用于現在在設計過程中將過去項目獲得的數据用于現在或將來類似的項目或將來類似的項目2022/7/3140基于ISO9000的要求4.4.2.14.4.2.1所需技能所需技能設計活動中需應有能力應用如下适當的技能設計活動中需應有能力應用如下适當的技能:*GD&TGD&T*QFDQFD*DFM/DFADFM/DFA*VEVE*DOEDOE*DFMEA/PFMEADFMEA/

21、PFMEA*FEAFEA*實体造型實体造型*仿真技術仿真技術*CAD/CAECAD/CAE*可靠性工程計划可靠性工程計划2022/7/3141基于ISO9000的要求4.4.4.14.4.4.1設計輸入設計輸入-補充補充有适當的資源和設施使用有适當的資源和設施使用CAD/CAECAD/CAE如由分包方承擔如由分包方承擔,供方必須提供技術指導設計供方必須提供技術指導設計CAD/CAECAD/CAE必須与顧客有雙向接口必須与顧客有雙向接口.顧客可放棄對使用顧客可放棄對使用CAD/CAECAD/CAE系統的要求系統的要求2022/7/3142基于ISO9000的要求4.4.5.14.4.5.1設計輸

22、出設計輸出-補充補充簡化簡化/优化优化/創新創新/減少浪費減少浪費(如如QFDQFD等等)利用几何尺寸和公差分析利用几何尺寸和公差分析成本成本/性能性能/風險權衡分析風險權衡分析利用試驗利用試驗/生產生產/現場的信息反饋現場的信息反饋利用利用DFMEADFMEA2022/7/3143基于ISO9000的要求4.4.8.14.4.8.1設計确認設計确認-補充補充必須按顧客項目要求時間進行必須按顧客項目要求時間進行必須紀錄确認結果和設計失效情形必須紀錄确認結果和設計失效情形必須對設計失效實施糾正和預防措施必須對設計失效實施糾正和預防措施2022/7/3144基于ISO9000的要求4.4.9.14

23、.4.9.1設計更改設計更改-補充補充所有的設計更改所有的設計更改,在生產進行前必須得到顧客在生產進行前必須得到顧客的的 書面批准或讓步接受書面批准或讓步接受所有專利性設計所有專利性設計,其變更需与顧客共同确定其變更需与顧客共同确定4.4.9.24.4.9.2設計更改的影響設計更改的影響必須考慮設計更改對在用產品系統的影響必須考慮設計更改對在用產品系統的影響2022/7/3145基于ISO9000的要求4.4.104.4.10顧客樣件支持顧客樣件支持當顧客要求時當顧客要求時,必須有全面的樣件計划必須有全面的樣件計划使用与正式生產相同的分供方使用与正式生產相同的分供方,工裝和過程工裝和過程性能試

24、驗必須考慮並包括壽命性能試驗必須考慮並包括壽命/可靠性可靠性/耐久性耐久性跟蹤性能試驗完成及符合情況跟蹤性能試驗完成及符合情況如交由分供方完成如交由分供方完成,必須提供技術指導必須提供技術指導4.4.114.4.11保密保密對為顧客開發的相關產品信息保密對為顧客開發的相關產品信息保密2022/7/3146基于ISO9000的要求4.5.2.14.5.2.1工程規範工程規範對顧客工程標准對顧客工程標准/規範及更改确保得到及時規範及更改确保得到及時(在在5 5個工作日內個工作日內)評審評審,分發和實施分發和實施保存更改實施的日期紀錄保存更改實施的日期紀錄更新所有有關文件更新所有有關文件（包括控制计

25、划，（包括控制计划，F FMEAMEA，MSAMSA等）等）2022/7/3147基于ISO9000的要求4.6.1.14.6.1.1現生產用材料的批准現生產用材料的批准使用顧客提供的分供方名單使用顧客提供的分供方名單时时,名單外分供方名單外分供方需經顧客批准需經顧客批准4.6.1.24.6.1.2政府政府,安全与環保法規安全与環保法規保証所有采購物料滿足生產和銷售國的政府保証所有采購物料滿足生產和銷售國的政府,安全与環保法規要求安全与環保法規要求2022/7/3148基于ISO9000的要求4.6.2.14.6.2.1分供方開發分供方開發對分供方按對分供方按QS-9000QS-9000第一部分要求進行開發第一部分要求進行開發按規定頻次對分供方進行評定按規定頻次對分供方進行評定承認第二承認第二/三方審核三方審核顧客選定分供方不能免除供方的責任顧客選定分供方不能免除供方的責任（对分供方的开发并未限定时间）（对分供方的开发并未限定时间）2022/7/3149谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH