企业推行ISO9000的步骤及质量计划的编制

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1、公司履行ISO9000的一般环节仔细阅读过ISO9001原则后，你一定会产生这样一种概念，ISO9001原则的确非常全面，它规范了公司内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到公司内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想，这样全面而复杂的体系，履行起来一定非常困难吧！不可否认，履行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将履行ISO9000作为提高公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体状况进行周密的筹划，ISO9000究竟能在你的公司里生根成果。简朴地说，履行ISO9000有如下五个必不可少的过程：知识准备立法宣贯执行监督、改

2、善。你可以根据贵公司的具体状况，对上述五个过程进行规划，按照一定的履行环节，引导贵公司逐渐迈入ISO9000的世界。如下是公司履行ISO9000的典型环节，可以看出，这些环节中完整地涉及了上述五个过程：公司原有质量体系辨认、诊断；任命管理者代表、组建ISO9000履行组织；制定目的及鼓励措施；各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；ISO9001原则知识培训；质量体系文献编写（立法）；质量体系文献大面积宣传、培训、发布、试运营；内审员接受训练；若干次内部质量体系审核；在内审基本上的管理者评审；质量管理体系完善和改善；申请认证。公司在履行ISO9000之前，应结合本公司实际状况，对上述各履行环

3、节进行周密的筹划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以保证得到更有效的实行效果。公司通过若干次内审并逐渐纠正后，若觉得所建立的质量管理体系已符合所选原则的规定（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。 履行ISO9000之经验：所谓天下熙熙，皆为利来，天下攘攘，皆后为利往，然而，利之所得，宜有其道。处在市场竞争日愈剧烈的今天，所谓竞争即质量的竞争，但是如何能提高质量，并不是容易解决的问题。许多公司先行导入及全面履行ISO9000国际原则，以强化质量管理，并以此提高公司形象和竞争能力。无可否认，获得ISO9000质量体系认证，为产品走向市场提供了可靠的质量保证。本文针对我司履

4、行ISO9000质量管理体系状况，将其实行效果及维持其有效运营的体会简介给人们。 众所周知，ISO9000质量体系是一种全员参与、全面控制、持续改善的全面质量管理体系，其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量规定为原则。它所规定的文献化体系具有很强的约束力，它贯穿于整个质量管理体系的全过程，使体系内各环节环环相扣，互相督导，互相增进，任何一种环节发生脱节或故障，都也许直接或间接影响到其他部门或其他环节，甚至波及整个体系，这正好象一台完整的机器，任何一种部位或零部件损坏，都会影响到机器的完好运营。严重时，也许浮现重大事故。当今，国际上都在履行法制化的管理。以法治国，才可以强其主线，才可以持续治国，

5、使国家长期繁华稳定发展，如果只是以某个人或某些人的意念或想法去管理国家，很也许会浮现反复性的动乱。管理一种公司也是如此，必须有明确的管理及工作程序，才干使工作井井有条，提高员工的自觉性，使员工能自觉地按规定完毕工作任务，进而保证过程质量和产品质量，使公司长期生存发展下去。目前，我们来谈谈ISO9000质量管理体系在我司内是如何得以维持又是如何使质量得到改善的。体系规定明确规定公司内与质量有关的人员的职责。当某一程序未得到实行或某项工作未按程序来完毕时，必然会在某个环节或部门体现出不良反映。这时，这个环节或部门为了维护本环节或本部门的利益，有权规定前一环节的人员作出纠正，否则可以不接受其提供的产

6、品。同步可以按照程序规定，直接找到有关负责人，这样不会浮现推卸责任的现象，起到一种互相督导的作用。在体系建立之前，公司部门与部门之间常常为某些问题争论不休，其重要因素就在于职责不明确。体系的导入，使公司的所有管理人员都清晰自己采用的是如何的管理方式，对全公司起到重要协调作用。不同的管理人员，可以避免有不同的管理措施而产生混乱。管理人员在实行平常的管理中，自然而然地维持了体系的运营。在ISO9000体系的维持中，内部质量审核小组起到了极重要的作用，定期的内部审核对体系内浮现的问题，及时发现并采用纠正措施，并跟踪成果，使体系健康地运转。体系的建立并良好运营，可以使质量得到不断的改善。就这个问题，从

7、如下几方面谈一谈我们的做法。 在体系未建立之前，有一部分纳入的产品和某些顾客提供的产品，没有通过检查，便直接用于生产，往往是在生产过程中或生产完后，才发现某些产品不能使用，然后重新返工，有些甚至报废；有时产品流到客户，导致质量事故。体系建立后，除免检产品（供应商提供质量保证书）以外的产品都进行检查，通过IQC的检查后，方可投入生产，由这些因素导致的质量问题得到了明显的改善。 质量体系很注重问题发生后的纠正措施。此前发生问题后，往往只是采用某些有效的应急措施，但有了质量体系后，还规定我们有避免同类问题再次发生的纠正措施，以真正减少问题的发生。例如说，设备出了问题，此前只是修理设备但这并不能制止问

8、题的反复浮现，后来我们有了设备保养筹划，使设备常常处在良好的运营状态，这才从实质上减少了设备的故障，充足体现了质量体系的自我完善功能。 此外，质量的改善，常常得益于质量问题经验的累积，往往发生问题后，才领略到事先我们该如何做。但仅凭我们的记忆无法兼收并蕴。常常由于繁忙的工作，而忽视某些东西，但有了文献之后，可以把发生过的问题的启示，重新编入文献，作为后来工作的一种指引，使工作做得更好。例如说，当某种产品发生质量问题后，可以把本次问题重新记录于生产制程和部品检查规格书中，作为下次工作或检查的一种项目，就可以减少类似问题的反复发生。但是在这里要强调的一点是，人员在记录时，必须客观、精确，这样才可以

9、真实反映事情的本质，才干找到问题发生的真正因素。 从以上几种方面，我们意识到ISO9000质量管理体系的维持需要全员的注重和努力。良好的运营体系，具有自我完善和改善的功能。体系维持好了，产品质量自然会有改观。我想这也正是履行ISO9000管理体系的一种目的所在。质量筹划的编制1质量筹划、质量筹划与质量管理体系（1） 质量筹划与质量筹划的定义 定义：质量管理的一部分，致力于制定质量目的规定必要的运营过程和有关资源以实现质量目的。 注：编制质量筹划可以是质量筹划的一部分。（2） 质量筹划定义：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源程序的文献。注1：这些程序一般涉及所

10、波及的那些质量管理过程和产品实现过程。注2：一般，质量筹划引用质量手册的部分内容或程序文献。注3：质量筹划一般是质量筹划的成果之一。2质量筹划与质量筹划的区别与联系质量筹划是一系列的活动，涉及设定质量目的，规定达到质量目的所必要的作业过程和有关性资源。而质量筹划是一种书面文献，是针对特定的产品、过程、项目或合同的规定而制定的文献。质量筹划是质量筹划成果的文献体现之一。3质量筹划与质量管理体系（1） 质量筹划是针对特定的产品、过程、项目或合同的规定而编制的文献，它是质量管理体系文献的补充，它可以选择、引用/或补充既有的质量管理体系文献。 一般状况下，质量筹划应连同既有的满足ISO9001规定的质

11、量管理体系文献一起用。（2） 当组织的质量管理体系形成文献时，质量筹划可作为独立文献。此时应参照与相应的产品、过程、项目或合同有关的ISO9001的所有条款规定，编制质量筹划。（3） 质量筹划的有效性是有时间性的，当质量筹划中所规定的规定一旦完毕，质量筹划就自动终结。当质量筹划的内容合用于常规产品时，可作为修改和/或补充质量管理体系文献的参照资料。4质量筹划的作用（1） 质量筹划提供了将特定的合同、产品或项目的规定与既有的质量管理体系文献联系起来的机制。既有的质量管理体系文献是针对既有的产品编制的，当某一特定的合同、产品或项目的规定与既有产品不同是老谋深算需要编制质量筹划，将这些特定的合同、产

12、品或项目的规定与既有的质量管理体系文献联系起来。（2） 一种针对性强、内容全面的质量筹划，可以在某一特定合同、产品或项目上替代或减少其她质量管理体系文献的运用，从而简化现场管理。（3） 合同环境下的质量筹划可以提高客户对组织的信任。5质量筹划内容5.1质量筹划内容的一般规定:(1)应达到的质量目的或技术规定.(2)按顺序列出应进行的重要质量活动.(3)明确筹划各阶段中每一项工作的责任部门(负责人).(4)列出阐明每一项工作应何时开始和何时完毕的时间表.(5)需配备的资源.(6)满足工作所需的作业指引书、记录、设备、工装等；明确重要质量特性和影响工序质量的诸因素的控制措施和规定。(7)拟定验证、

13、检查的措施、项目。(8)合用的记录技术等。质量筹划的内容可根据项目的不同，在以上内容的基本上增长或减少。6产品、过程、项目或合同的全面质量筹划的内容产品、过程、项目或合同的全面质量筹划的编制应参照与产品、过程、项目或合同有关的ISO9001原则的所有条款的规定进行。质量筹划的构造和编号最佳与ISO9001原则一致，以以便使用和理解。一般只在组织的质量管理体系未形成文献时，才需编制全面的质量筹划。7几种重要质量筹划的内容7.1 新产品质量筹划为保证满足顾客规定的质量特性而进行的工作构成了新产品质量筹划的具体内容.新产品质量筹划的内容涉及:A.拟定新产品的技术规定及目的成本.B.明确划分新产品的开

14、发阶段,规定各阶段的工作内容和规定,规定检查的项目与方式,规定多种控制活动,如设计评审设计验证和设计确认等(可用流程图的形式体现).C.责任分工.D. 日程安排.E.资源保障等.下面是一种新产品的设计生产筹划,可供公司编制质量筹划时参照.案例一 新产品(3S型DVD)设计生产质量筹划1. 编制背景阐明注:阐明为什么要编制此质量筹划.2. 筹划目的.3. 实行环节注:重要阐明大的实行环节4. 资源配备规定注:从人员设备物资供应(供应商选择)人员培训生产场地的扩大或调节生产环境的改善等方面来写.5. 重要工作内容职责和完毕期限序号工作项目重要工作内容责任部门负责人完毕期限备注1产品设计(1)完毕全

15、套设计文献(2)完毕全套工艺文献(3)完毕检测文献(4)完毕产品定型鉴定产品研发部生产技术部品管部产品研发部2生产准备(1)编制试制筹划并统筹试制物料采购.(2)准备工装和设备.(3)准备检测工具仪器.生产部生产技术部品管部3新供应商评估.6. 新增或变更的文献(涉及质量记录)注:阐明增长或修订的文献名称,这些文献由哪个部门负责编制?负责人是谁?什么时间完毕?序号文献类别文献名称责任部门负责人完毕期限备注1工艺文献(1)装配工艺过程(2)装配工序卡(3)生产技术部2检查文献(1)新增物资的进料检查作业指引书.7筹划实行中问题的解决注：阐明如何解决筹划实行中的问题，解决的途径和措施等。8验证安排

16、的阐明注：阐明如何对筹划的实行进行检查或验证，检查由哪个部门进行，检查的频次。（2）制造质量筹划 制造质量筹划是使生产制造进入一种准备就绪状态。 制造质量筹划涉及： 1）工艺流程，工艺路线安排。 2）制定工艺文献、工艺定额、拟定核心工序和特殊工序。 3）过程能力验证。 4）配备工装设备、测试仪器。 5）生产基本设施的配备（涉及水、电、气等）。 6）制定控制措施和控制原则，对所有特性和规定明确接受原则。 7）拟定在产品形成合适阶段进行合适的验证。 8）人员的配备与培训等。 （3） 工序质量控制筹划 内容涉及： a. 拟定质量控制点，明确控制技术。 b. 拟定应控制的质量特性。 c. 编制工序控制文献，涉及：质量控制点明细表，工序质量分析表，作业及检查指引书等。 工序质量控制筹划可作为制造质量筹划的一部分。 （4） 质量检查筹划 内容涉及： a. 检查流程图（阐明检查程程序、检查站或点的设立、采用的检查方式等）。 b. 检查用质量缺陷严重性分级表 c. 检查指引书 d. 测量和实验设备的配备。 e. 人员配备、培训、资格承认事项的安排。 f.其她需要做特殊安排的事宜。 质量检查筹划并入制造质量筹划中。