《异常反应处置应急预案范例》由会员分享，可在线阅读，更多相关《异常反应处置应急预案范例（9页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、整体解决方案系列异常反应处置应急预案（标准、完整、实用、可修改）编号：FS-QG-65183异常反应处置应急预案Model of emergency response plan说明：为明确各负责人职责，充分调用工作积极性，使人员队伍与目 标管理科学化、制度化、规范化，特此制定为保证预防接种安全有序，充分应对特殊个体突发异常 反应或事件，特制定异常反应处置预案。一、预防接种异常反应的发现所有受种者疫苗接种后必须在现场留观30分钟，由1名 接种医生和护士现场负责观察，如发现一般接种反应和轻度 的异常反应，可在现场进行诊治。如发现严重异常反应如过 敏性休克，也应在现场立即抢救和治疗，待缓解后紧急送相
2、 关医院。二、应急处置流程1、发现严重异常反应如过敏性休克，要在现场立即抢救 和治疗。2、留观室由1名急诊科医生和1名护士负责，如出现 严重副反应须现场急救诊治，待缓解后紧急送相关医院，由 派驻接种点的急诊科医生联系救护车或其它交通工具，同时 报告本单位领导安排落实急诊（室）门诊、住院病房和相关急 诊救治医生等。三、诊治费严重副反应急救诊治费用，先由相关接种单位或医院垫 付，然后经调查诊断或鉴定，确定病因后，按国家有关规定 予以解决。四、严重预防接种异常反应报告（一）报告1、报告内容:主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人 姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的 时间和人数、主要临
3、床特征、初步诊断和诊断单位、报告单 位、报告人、报告时间等。2、报告程序及时限:在发现严重预防接种异常反应、疑 似预防接种异常反应或者接到相关报告，应当及时向组织实 施单位、疾病预防控制中心、卫生行政部门报告，并填写“疑 似预防接种异常反应报告卡”。接到报告的接种单位、疾病预防控制中心、卫生行政部 门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的 死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应 按规定时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部 门报告。(二)调查1、调查组织:接到报告后，应立即核实，组织调查。卫 生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检 验等有关专业人员
4、组成。2、调查步骤和内容:根据报告内容，核实出现反应者的 基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生 反应的时间和人数等，完善相关资料，做好深入调查的准备 工作。(1) 访视病人与临床检查:现场访视病人，并进行深入调 查和临床检查。主要了解病人的预防接种史、既往健康状况、 家族史或变态反应史，调查初次发病时间与预防接种时间的 关系，对病人进行临床检查，要掌握目前主要症状和体征及 有关实验室检查结果、已米取治疗措施和效果等相关资料。 如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖。(2 )收集预防接种相关信息 疫苗:疫苗进货渠道、供货单位资质证明、疫苗购销记 录;疫苗运输条件和过程，观察目前疫苗贮
5、存条件和冰箱温 度记录、冰箱是否存放其他物品；接种疫苗种类、生产单位、 批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗感 观性状。 接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人 员资质。 接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开 的疫苗何时用完;安全注射情况、注射器材来源、注射操作是 否规范。 接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病 发病情况。(3) 检查和调查内容:调查引起该疾病或症状的病因、病 原或发病因素，根据相关疾病诊断需要做相关实验室检查如 血常规、脑脊液、尿液，CT和核磁共振、病原分离、PCR、相 关抗体检查等。3、分析与讨论:根据调查和收集的资料，分析出现的反
6、 应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均 间隔时间及趋势、报告发生率与可能的预期发生率的比较， 判断反应是否与预防接种有关；如与预防接种无关，哪些是 出现反应的可能原因。调查组成员应根据自己专业特点，在专家组讨论时应充 分发表意见，在相关依据的基础上，逐步达成共识。不得在 缺乏依据的情况下，做出不负责任的诊断。专家组成员未经 允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。4、撰写调查报告:对出现死亡、严重残疾或者组织器官 损伤、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，在调查 结束后由调查组撰写调查报告。调查报告应包括以下内容：(1)对疑似预防接种异常反应的描述；(2 )对疑似预
7、防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验 室检查；(3) 疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施；(4) 疑似预防接种异常反应的原因分析；(5) 对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据；(6) 撰写调查报告的人员、时间。5、预防接种异常反应判定:预防接种异常反应，是指合 格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成 受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品 不良反应。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反 应诊断。以下情形不属于预防接种异常反应：(1) 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；(2) 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；(3) 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗 使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；(4) 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期， 接种后偶合发病；(5) 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受 种者或其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌 等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；(6) 因心理因素发生的个体或群体的心因性反应。请输入您公司的名字Foonshion Design Co., Ltd
异常反应处置应急预案范例
