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1、实验室认可领域分类编制说明一、编制背景及其必要性目前中国合格评定国家认可委员会（CNAS）使用的实验室认可领域分类是根据中国实验室特点并依据相关法律法规要求，同时主要参考澳大利亚认可机构（NATA）实验室认可领域分类，于2002年制订,文件编号为CNAS-AL06。该实验室认可领域分类代码是由三级六位代码构成，共有17个实验室认可领域，分别是01（生物）、02（化学）、03（机械）、04（电气）、05（3C认证产品）、06（动植物检疫）、07（医学）、08（法医）、09（兽医）、10（建材与建筑）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（计量）、14（声学和振动）、15（热学和温度）、16（
2、光学和辐射）、17（其他）。CNAS于2011年对实验室认可领域分类进行了修订，取消08（法医）代码，并形成为21（法医）、22（物证）、23（声像资料）、24（电子物证）（由于司法鉴定的特点，该四类代码将独立编制）。目前CNAS在用的实验室认可领域分类对于推动实验室的国家认可工作起到积极作用，但是随着国民经济和社会的不断进步以及我国认可事业的快速发展，实验室认可领域涉及面越来越广、认可技术工作越来越细化，目前CNAS在用的实验室认可领域分类在使用过程中已逐渐发现存在不足，例如：部分实验室认可领域分类描述不准确、某些实验室认可领域分类缺失、有些实验室认可领域分类之间出现交叉和重复问题等。这些问
3、题对于进一步提高实验室认可质量产生了技术壁垒。另外，随着认可信息化建设的发展，也亟需一套与之相适应的实验室认可领域分类进行支持。因此，迫切需要对目前CNAS在用的实验室认可领域分类进行改进和完善，以适应持续发展的需要。为此，“实验室认可代码分类的研究和改进”工作于2010年被立项为中国合格评定国家认可中心课题，于2012年被立项为国家质量监督检验检疫总局课题，于2013年被列为中国合格评定国家认可中心重点工作，并成立了以中心主管领导牵头，中心八个处室的59位同志参加的研究工作组对实验室认可领域分类的研究和改进工作进行专题研究。二、实验室认可领域分类代码作用 实验室认可领域分类代码是实验室国家认
4、可制度的根基，是实验室认可工作的核心和重要组成部分，具体作用如下：1、规范和完善实验室申请CNAS认可的技术能力表述。2、规范和完善实验室已获CNAS认可的技术能力表述。3、规范和完善实验室认可评审员技术能力的评定。4、规范和完善实验室认可评审派员工作。5、规范和完善实验室能力验证的组织和实施工作。6、完善和提升实验室业务管理系统的统计查询功能。三、编制依据、原则和主要内容1、编制依据在对目前CNAS在用的实验室认可领域分类问题进行充分识别、分析以及充分汲取国外和境外认可机构实验室认可领域分类优点的基础上，对目前CNAS在用的实验室认可领域分类进行了改进和完善，形成了新版CNAS实验室认可领域
5、分类。2、编制原则（1）、继承性原则目前CNAS在用的实验室认可领域分类对于推动实验室国家认可工作起到积极作用，在充分继承该分类的基础上对其存在问题进行完善和改进，形成新版CNAS实验室认可领域分类，并确保实验室国家认可工作的延续性。（2）、科学性原则在充分继承目前CNAS在用的实验室认可领域分类基础上，充分汲取国外和境外认可机构实验室认可领域分类优点，同时参考国民经济行业分类与代码（GB/4754-2011）、国际标准分类法（ICS）、中国标准文献分类法（CCS）以及现有行业管理分类的代码（如组织机构代码）等可借鉴之处，形成了新版CNAS实验室认可领域分类，并通过实验室技术能力和评审员技术能
6、力试填工作，进一步完善新版CNAS实验室认可领域分类的科学性和合理性。（3）、唯一性原则针对目前CNAS在用的实验室认可领域分类的重复交叉问题，新版CNAS实验室认可领域分类进行有效解决，基本确保了检测/校准产品、方法和参数代码的唯一性。（4）、完整性原则针对目前CNAS在用的实验室认可领域分类出现的缺失问题，新版CNAS实验室认可领域分类进行有效补充，基本确保代码的完整性，并在新版CNAS实验室认可领域分类的每一层级代码中增设99（其他）代码，可以持续增加新出现的实验室认可领域分类代码，以确保实验室认可领域分类代码的完整性。3、编制主要内容针对目前CNAS在用的实验室认可领域分类存在的交叉重
7、复和缺失问题，同时充分参考国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势，新版CNAS实验室认可领域分类编制主要内容如下：（1）、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。（2）、采用三级代码形式，其中每级代码用两位数字表示。（3）、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业，共分为：1（生物）、2（化学）、3（机械）、4（电气）、5（日用消费品）、6（植物检疫）、7（卫生检疫）、8（医疗器械）、9（兽医）、10（建设工程与建材）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（特种设备及相关设备）、14（软件产品与信息安全产品）等14个一级代码；二级代码主要为检测产品；三级代码主
8、要为检测参数/项目或检测方法。（4）、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域，共分为：1（几何量测量仪器）、2（热学测量仪器）、3（力学测量仪器）、4（声学测量仪器）、5（电磁学测量仪器）、6（无线电测量仪器）、7（时间和频率测量仪器）、8（光学测量仪器）、9（化学测量仪器）、10（电离辐射测量仪器）、11（专用测量仪器（检测设备）等11个一级代码；二级代码主要为校准参量；三级代码主要为校准类别/仪器。（5）、取消目前CNAS在用的实验室认可领域分类中05（3C认证产品），并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整，在新版CNAS实验室认可领域分类中新增“日用消费品”和“软件产品和信
9、息安全产品”两类一级代码。四、 编制过程1、编制工作启动“实验室认可代码分类的研究和改进”工作作为中国合格评定国家认可中心课题于2010年7月按照课题工作计划启动了相关研究工作，“实验室认可代码分类的研究和改进”工作由“目前国内实验室认可代码分类使用情况研究”、“国外和境外认可机构实验室认可代码分类研究”、“实验室认可代码分类原则及方法的研究”、“实验室认可代表性代码分类研究”、“实验室认可代码分类研究”等五个方面研究工作组成。2、目前国内实验室认可代码分类使用情况研究工作研究工作组于2010年至2011年期间，依据领域代码的覆盖、领域项目的重叠和交叉、代码分类是否科学适用、代码划分的层次以及
10、校准领域是否应单独划分等问题，制定了实验室认可代码使用情况调查表，并通过CNAS网站发布了请实验室和评审员填写该调查表的通知，共计收到143份实验室认可代码使用情况调查表，其中实验室反馈74份，评审员反馈69份。在对所收集的调查表信息进行分析和研究的基础上，对目前CNAS实验室认可代码分类的使用情况进行分析、研究和总结，确定目前实验室认可代码分类存在的优势和问题，并提出解决问题的建议，为CNAS实验室认可代码分类的改进和完善提供了依据。3、国外和境外认可机构实验室认可代码分类研究工作研究工作组于2010年至2011年期间，搜集和汇总A2LA、ACLASS、DANAK、DAkkS、HKAS、IA
11、Japan、IANZ、JAB、KOLAS、NATA、NVLAP、SAC、SCC、SANAS、SAS、TAF和UKAS等17个国外和境外认可机构实验室认可领域分类信息，针对其实验室认可领域分类的特点和规律分别进行分析和研究，系统总结了每个认可机构实验室认可领域分类的特点、规律、优势和不足，并据此提出了改进和完善CNAS实验室认可代码分类改进和完善的相关建议。4、实验室认可代码分类原则及方法的研究工作 研究工作组于2012年，在目前国内实验室认可代码分类使用情况研究工作和国外和境外认可机构实验室认可代码分类研究工作的基础上，提出了实验室认可代码分类原则及方法，并确定了一级代码的名称和每类一级代码编
12、制的具体工作分工。5、实验室认可代表性代码分类研究工作 研究工作组在前期工作的基础上，于2013年上半年对校准实验室认可领域分类代码进行了分析和研究，通过征求相关校准实验室意见，编制了校准实验室认可领域分类代码及其填报说明。6、实验室认可代码分类研究工作研究工作组在前期工作的基础上，于2013年下半年至2014年6月对检测实验室认可领域分类代码进行了分析和汇总，通过征求相关检测领域实验室意见，编制了检测实验室认可领域分类代码及其填报说明。7、实验室认可代码分类完善工作 研究工作组组织具有代表性的实验室和评审员对检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码进行了试填，同时通过CNAS网站对检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码进行了公示。针对所收集意见，研究工作组对检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码进行了进一步的完善工作，最终形成实验室认可领域分类（见附件）。5
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