生产工艺和处方核查申报表
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文档编号:127667916
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生产工艺和处方核查申报表药品名称 规 格 企业名称 (盖章)浙江省食品药品监督管理局药品名称剂型规格批准文号企业名称生产地址批准生产时间生产状况工艺变更未变更已变更变更项目变更理由研究验证处方变更未变更已变更变更项目变更理由研究验证市局审查意见资料形式审查齐全不全 缺少资料项目: 审查人: 年 月 日与原批准工艺是否一致一致无法判断不一致 变更项目: 不一致情况描述: 审查人: 年 月 日与原批准处方是否一致一致无法判断不一致 变更项目: 不一致情况描述: 审查人: 年 月 日是否进行现场核查是 结论(并附现场检查报告):否 审查人: 年 月 日是否抽样检验是 检验结果(附检验报告):合格否 不合格 审查人: 年 月 日标准执行情况: 审查人: 年 月 日市局初审意见 年 月 日省局审核意见经办人审查意见审查情况:是否请专家审评:是否 经办人签名: 年 月 日专家审评意见 签名: 年 月 日质量和风险评估和处理结果签名: 年 月 日药品安全监管处审查意见 签名: 年 月 日药品注册监管处审查意见 签名: 年 月 日局领导审核意见 签名: 年 月 日主题词:药品生产监督工艺处方核查通知抄送:国家食品药品监督管理局浙江省食品药品监督管理局办公室2007年9月12日印发15
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