制药企业EHS培训

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1、目录p什么是EHS体系p特殊危险处理办法pEHS管理的发展历史pEHS管理体系要素简析EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体(OHSMS)两体系的整合。EHS就是环境、职业健康安全管理体系。lEEnvironment环境 lHHealth健康 lSSafety安全 什么是EHS体系什么是EHS体系环境管理体系产生背景l 1972年，联合国在瑞典斯德戈尔摩召开了人类环境大会。大会成立了一 独立的委员会，即“世界环境与发展委员会”l 1987年出版了“我们共同未来”的报告,首次引入了“持续发展”的概念 l 1992英国标准所(BS7750)环境管理体系l 1993欧共体EMAS

2、环境管理体系 l 1993.6国际标准化组织（ISO）ISO/TC3207环境管理技术委员会，正式开展环境管理系列标准制定工作 l 1996.6.9国际标准ISO14001/14004推出l GB/T 24001(1996)(2004)什么是EHS体系环境管理体系产生背景l 2005.11.13中石油吉林石化公司爆炸,造成松花江水域污染事件;环保局长解振华引咎辞职 l 2005.12韶关冶炼厂超标排放含镉废水，导致下游万人无法饮用北江水 l 2006.1湖南省株洲市霞港湾因水利工程施工不当，导致含镉废水流入湘江 l 2006.9临湘市一化工厂废水池发生的泄漏,岳阳县水厂取水口砷浓度超标倍 l

3、2007.6太湖流域无锡爆发大规模蓝藻事件l 中国绿色国民经济核算研究报告估计，中国2007年因环境污染造成的损失，相当于当年国内生产总值(GDP)的6%l 如果在现有的治理技术水平下全部处理2007年点源排放到环境中的污染物，需要一次性直接投资约为14500亿元，占当年GDP的6.3%左右。”l 世界银行在中国有关部门的合作下，几年来对中国的污染情况进行调查，并撰写了一份题为中国污染的代价的报告。报告指出，中国污染每年造成多万人非正常死亡 什么是EHS体系环境体系认证l 中美上海施贵宝公司拿到了中国制药行业第一张ISO14001认证证书 l 西安杨森、上海强生、沈阳山之内、无锡华瑞等合资或外

4、资企业纷纷拿到了此证书 l 山东新华、鲁抗、东阿阿胶、上海信谊、华药维尔康 职业安全健康l 根据国际劳工组织统计，全世界每年发生各类生产伤亡事故约为2.5亿起，平均每天68.5万起，其中死于生产事故和劳动疾病人数约为110万人。预计年全世界劳动疾病将翻一番。l OHSMS是八十年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式 l 全球经济一体化潮流推动下出现的职业健康安全标准一体化 什么是EHS体系推行OSHMS的意义l 促进自身满足有关法律法规的要求 l 降低故障成本 l 提高生产效率，增强了企业的凝聚力 l 促进经贸活动的开展；顺利进入国际市场 l 树立良好的企业形象 国内职业安全现状l 远远滞

5、后于经济建设的步伐，形势非常严峻 l 全国各类工伤事故总量大，重大、特大恶性事故频繁发生 l 职业病人数居高不下 l 管理者生产经营的意识强，而职业健康安全意识比较淡薄 l 职工的安全健康意识、自我保护意识也比较差 l 政府职能部门对职业健康安全监督管理不到位 l 卫生部公布报告显示，在中国，每年各类伤害发生约2亿人次，因伤害死亡人数约70万-75万人，占死亡总人数的9%左右l 职业病、工伤事故每年我国因此产生的损失居然达到了800亿元 l 我国目前有7亿多人受到职业伤害，平均每两个人中就有一个 制药企业危险因素特点l介质具有易燃、易爆、有毒、腐蚀等特点;l生产过程高温、高压、连续性;l工艺过

6、程复杂，工艺条件要求十分严格;l生产设备复杂;l承包商、供应商现场作业;l生产发生事故的风险性较大，造成的后果极为严重。常见危险因素和安全措施作为生产车间，火灾、触电、机电设备伤害等常见安全隐患始终永存，操作人员应严格遵守有关操作规程和安全规定，防患于未然，一旦发生危险，有关人员应保持镇定，并采取适当措施，降低或避免损害发生。1、火灾l 消防栓关系公共安全，切勿损坏、圈占或埋压；l 不准将易燃易爆品带入车间；l 进入车间人员要注意观察消防标志，记住疏散方向；l 在任何情况下都要保持疏散通道畅通；l 电路保险丝熔断，切勿用铜线铁线代替；l 不超负荷用电；常见危险因素和安全措施一旦发生火灾，应：l

7、 保持镇定；l 停止工作，大声持续喊“失火”；l 按动火警钟；l 必须穿过浓烟逃生时，应尽量用浸湿的衣物包裹身体，捂住口鼻，贴近地面；l 身上着火，可就地打滚用厚重衣物覆盖压灭火苗；l 如处境安全，使用灭火设备灭火；l 拨电话119通知消防队；l 到安全地点集合。2、电器安全l 非电工不得从事电工作业；l 电工作业人员一定要经过培训、考核、领证后才能独立操作，并按时参加复审；l 一切电工作业人员按保证安全的组织措施和技术措施办；l 电工作业精力集中；l 穿戴好电工安全防护用具；l 停电、验电、放电不能忘；l 断电检修，要设监护人；l 发生触电事故，要先切断电源，迅速抢救，同时立即报告车间安全员

8、和上级领导。常见危险因素和安全措施l 3、机电设备l 机械操作时，要束紧袖口，女工发辫一定要挽入帽内；l 工作前必须检查机械、仪表、工具等，确认完好方准使用。l 机械设备外露部分、可动或其他危险部分，应尽可能封闭或设安全护罩。l 电器设备和线路必须绝缘良好。l 各种电动机必须按规定接零接地，并设置单一开关。l 运转时不得擦洗，润滑，调校和修理。l 严禁将头手伸入机械行程内。常见危险因素和安全措施特殊危险处理方案l 对于开关门时可能出现的夹伤或划伤，操作人员应充分认识到操作过程在此方面存在的危险性，开门关门时动作要轻，发现门边沿有不锈钢翘起时要及时报修。一旦发生，应及时报告车间安全员，并立即到车

9、间办公室的青固车间专用药品箱中取出创可贴贴到伤口处。如划伤严重，应及时就医。l 对于多向运动混合机运行时可能造成的受伤（虽几率很小），操作人员应严格执行操作规程的规定，设备运行时禁止靠近混合机，最好待在门外观察。一旦发生受伤，应及时报告车间安全员，并立即到车间办公室的青固车间专用药品箱中取出纱布、医用胶布等对伤口进行包扎。如受伤严重，应及时就医。l 对于热风循环干燥烘箱可能产生的烫伤，操作人员应严格执行操作规程的规定，打开箱门时应小心。一旦发生烫伤，应及时报告车间安全员，并立即到车间办公室的青固车间专用药品箱中取出烫伤膏等涂抹烫伤处。如烫伤严重，应及时就医。l 操作人员对于颗粒分装机传送带可能

10、导致夹伤的危险应有充分的认识，操作过程中应严格执行SOP规定，不得在设备运转过程中清洁、润滑设备，如有颗粒小包夹进传送带内，应立即停机再取出，切忌在机器运行时取小包。一旦发生人员夹伤，应及时报告车间安全员，并立即到车间办公室的青固车间专用药品箱中取出纱布、医用胶布等对伤口进行包扎。如夹伤严重，应及时就医。特殊危险处理方案特殊危险处理方案l 对于热收缩机可能产生的危险，操作人员应严格执行操作规程的规定，禁止将潮湿、含液体或稠密易爆材料、加压加气、大量易挥发产品等进行收缩。为防止人员烫伤，应在设备外表醒目标识高温警示用语。一旦发生烫伤，应及时报告车间安全员，并立即到车间办公室的青固车间专用药品箱中

11、取出烫伤膏等涂抹烫伤处。如烫伤严重，应及时就医。l 为防止清洗间地面潮湿滑倒伤人，应在湿滑地面摆放“地滑，小心跌倒”字样的警告牌，清洁人员应采用各种可能使地面水渍速干。l 有青霉素类过敏史者不得进入青霉素车间。如发现过敏症状（突然神志不清,呼吸微弱,面色苍白，手脚发凉，血压急骤下降）应紧急送医，皮下或静脉注射0 l%肾上腺素051毫升采用针灸疗法，针刺人中、内关等穴位。EHS管理体系l 环境管理体系标准BS7750 1992年(英国）EMAS 1993年（欧盟）ISO14001 1996年GB/T 24001-1996l 职业安全健康管理体系BS8800 1996年(英国)OHSAS 1800

12、1 1999年GB/T 28001-2001l 一体化管理体系APIMS ISO/CD14690 1996年 国际化学品制造商协会 责任与关怀 responsible careEHS体系产生背景l 80年代后期，国际上发生了几次重大事故，如1987年的瑞士SANDOZ大火，1988年英国北海油田平台事故，引起了国际工业界的普遍关注l 1994年油气开发的安全、环保国际会议在印度尼西亚的雅加达召开，HSE的活动在全球范围内迅速展开 l 1996年1月，ISO/CD14690石油和天然气工业健康、安全与环境管理体系，成为HSE管理体系在国际石油业普遍推行的里程碑l 1997年6月中国石油天然气总公

13、司参照ISO/CD14690制定了三个企业标准 为什么要推行EHS体系l 企业国际化的必然要求-促进国际交流合作,增强投资者信心l 提高管理水平,增强竞争力l 减少风险,增加效益l 企业的社会和道义责任 树立良好的品质、信誉和形象 l 促进可持续发展检查实施改进1、领导承诺、方针目标和责任2、组织机构、职责、资源和文件控制3、风险评价和隐患治理4、承包商和供应商管理5、装置（设施）设计和建设6、运行和维修7、变更管理和应急管理8、检查和监督9、事故处理和预防10、审核、评审和持续改进EHS管理体系10要素人的不安全行为环境的不安全条件物的不安全状态管理缺陷事 故人：40%、设备：40%、其他：

14、20%引发事故的基本要素不安全行为不安全状态安全事件安全事故129300海因里希金字塔认为，“大多数事故同时具有导致物质损失和人员伤亡的可能性”。“事故的即时原因虽然众多，但基本原因是共同的”。因此，“对大量非伤害事故的控制将会降低造成伤害和死亡的可能性”。事故与不安全行为、状态l公司的最高管理层领导都非常重视管理l把职工参与、培训、意识及能力放在重要位置l管理贯穿于公司的各个角落，是企业管理不可缺少的组成部分l坚持风险评估和隐患治理，预防任何事故及环境影响l法律是不可忽视的一环l完善的审核和评审制度，承诺为可持续发展做出贡献EHS管理共同点PPOLICY 方针PPLAN 策划DDO 实施CC

15、HECK 检查、监测AACTION 改进EHS管理体系EHSEHS方方针针策划策划实施运行实施运行检查纠正检查纠正管理评审管理评审EHS管理体系标准模式持续改进EHS基本术语l 危害：可以导致潜在的人身伤害或疾病、财产损坏、工作环 境破坏或上述结合的根源或状态。l 危害识别：识别一种危害的存在并判断其特性的过程。l 风险：特定的危害事件产生的可能性及结果严重性的结合。l 风险评估：评估风险的大小并决定其是否为可以忍受的全部过程。l环境：组织运行的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。l环境因素：一个组织的活动、产品、服务中能与环境相互作用的要素。l环境

16、影响：全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。EHS管理体系要素简析p领导承诺、方针目标和责任l最高管理者代表公司承诺，体现在方针中；l形成文件化的方针目标；l方针目标是管理方面的指导思想和原则，应阐明总目标和改进 绩效的承诺；l企业的最高管理者是的第一责任人，确保管理体系有效，不断改善企业的业绩；l业绩考核办法，建立有效的奖惩机制。EHS管理体系要素简析EHS管理体系要素简析p 组织机构、职责、资源（和文件控制）l 公司和直属企业应建立管理机构,并明确职责和权限、指定管代：管理委员会、管理部门：组织与监督。各管理部室：制定及执行各岗位：最高管理者/层、管代、部门

17、负责人、员工等l 谁主管谁负责、人人有责EHS管理体系要素简析p 风险评价和隐患治理l 风险评价、环境影响评价是一个不间断的过程;l 覆盖生产经营活动的全过程;l 识别评价方法应是科学的、主动的;l 评估的准则体现与公司或设施有关的目标；l 记录重要的危害和环境影响形成清单；l 采取有效的控制措施；l 定期编制风险评价报告；l 为目标指标管理方案提供输入信息；l 为教育培训、运行控制、检查监测提供输入信息。EHS管理体系要素简析p 法规符合性管理l 法律、法规及其它要求的范围l 获取途径l 识别到条款并形成清单l 沟通及传达l 符合性评审l 更新：频率EHS管理体系要素简析p 制定年度目标及管

18、理方案在内部每个相关职能部门和层次,建立并保持文件化的EHS目标.。制定目标时应:l 考虑风险评价结果l 考虑EHS法律和其它要求l 技术选择l 财务、业务和经营要求l 相关方的观点l 符合方针对持续改进的承诺管理方案：明确职责、权限、方法、时间表评审、修订EHS管理体系要素简析p 制定年度目标及管理方案目标应尽可能(SMART)：l S-Specific 具体的l M-Measurable 可测量的l A-Attainable 可实现的l R-Relevant 合理的、适当的l T-Time-able 可验证的、有时限的EHS管理体系要素简析p 教育培训l 确保具有胜任工作的能力；l 具有意

19、识：方针和体系、风险/危害及后果、职责、法规；l 培训对象、内容、形式相适宜。EHS管理体系要素简析p 协商与信息交流组织应明确程序，确保与相关方就信息进行相互沟通。员工应参与、协商：l 方针和程序的制订和评审l 影响工作场所相关的任何变化l 事务员工参与协商的安排形成文件并通报相关方。EHS管理体系要素简析p 文件化和文件资料控制l 文件化以描述管理体系核心要素及其相互作用，并提供易于查询途径；l 按有效性和效率要求使文件数量尽可能少；l 发布前做充分性和适宜性批准；l 对文件和资料进行定期评审、做必要的修订；l 确保文件易于识别、更改和修订状态得到标识；l 各使用处可得到有关文件和资料的现

20、行版本；l 及时将失效文件和资料撤回，或采取措施防止误用；l 作为参考用途的文件资料/外来文件要适当标识。EHS管理体系要素简析p 记录管理l 识别、保存和处置EHS记录；l 字迹清楚、标识明确、可追溯相关活动；l 便于查阅、避免变质或损坏；l 规定保存期限；l 适于体系和组织，证实符合标准要求；l 电子版记录的控制。EHS管理体系要素简析p 运行控制风险评价中需采取控制措施的运行和活动：l 运行中可能偏离方针、目标的情况；l 来自供方和合同方的风险：购买和使用的货物、设备和服务；l 来自设计的风险：工作场所、过程、装置、机械、运行程序、工作组织。EHS管理体系要素简析p 承包商和供应商管理l

21、 资格预审：管理机制、以往业绩l 选择承包商l 开工前准备l 作业过程监督l 评估表现。l 供应商的资格预审、选用和续用标准；l 识别、管理与采购有关的危害和风险。EHS管理体系要素简析p 装置(设施)设计和建设新建、改建、扩建装置(设施)时,要按照“三同时”l 可研阶段进行安全预评价和环评设计委托有资质的单位进行，有专篇，经会签批复；施工设计应经部门审查l 采用国际或国家、石油、石化行业标准进行设计、设备采购、安装和试车；l 试运行：开车前审查、开车方案、主体装置及设施考核；l 实际偏差l 各阶段风险评价：设计、采购、建设、试运行EHS管理体系要素简析p 运行和维修l 生产运行控制l 设备设

22、施管理l 关键装置要害部位的管理l 危险化学品的管理l 检维修管理l 消防管理l 环保管理l 职业卫生管理EHS管理体系要素简析p 变更管理l 变更类型：工艺技术、设备设施、管理（机构、人员、程序）l 变更申请：填表并进行风险评价l 变更审批：任何变更都需按管理权限报主管领导审批l 变更实施l 变更验收：完整性、适用性、安全可靠性、环境影响l 文件更新及培训EHS管理体系要素简析p 应急管理l 应急实行分级管理：应急架构及职责l 识别应急情况l 编制、审批应急预案l 应急物资与资料的管理l 报警和信息传递l 应急预案的演练和修订EHS管理体系要素简析p 检查和监测公司应定期对已建立的体系的绩效

23、进行检查和监测：l 明确所需的定性和定量的检查和监测l 对目标进行监测l 主动绩效监测：符合管理方案、运行准则、法规等l 被动绩效监测：事故、事件、职业病等不良绩效l 对检查监测结果记录l 监测设备：校准及维护p 事故处理和预防EHS管理体系要素简析事故处理和预防应包括对未遂事件的处理和预防：l 事故的分类、分级l 事故报告与应急处置l 事故调查与分析：调查组、调查内容、方法、事故分析、事故预防措施、事故报告l 事故处理与预防：四不放过、工伤保险 事故汇报 事故复查 事故统计EHS管理体系要素简析p 不符合纠正与预防l 不符合的来源：检查监测、内审l 不符合整改通知l 不符合原因分析及确定纠正预防措施 l 对纠正预防措施进行风险评价并实施l 验证纠正预防措施及其有效性l 修订相应的文件EHS管理体系要素简析p 审核l 内审的目的是确定管理体系符合要求的程度、确定有效性、为管理评审提供依据；l 年度审核方案的编制：审核方式（按部门的水平式、按程序的垂直式；集中式或滚动式）、频次l 审核准备：成立审核组、制定审核计划、审核检查表及其它工作文件；l 实施审核：首次会议、文件审核、现场审核、末次会议l 审核后续工作：不符合报告及审核报告、不符合的纠正与预防、跟踪验证