汽车行业生产企业质量手册

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1、XXX 有限公司文件页码：1 of 1质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q质量手册Quality Manual编制：审核： 批准：依据标准：ISO/TS16949:2002手册编号：XXX-A/Q发布日期：2005 年 5 月 20 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日XXX 有限公司XXX 有限公司文件页码：2 of 2质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q目录章 节 标题 识别的过程页 码 封面1目录2前言S1 文件与记录管理S1 文件与记录管理S2 顾客特殊要求识别管理S2 顾客特殊要

2、求识别管理M1 方针目标制定与监控M1 方针目标制定与监控M2 公司组织机构和职责M2 公司组织机构和职责S3 沟通管理M3 管理评审50.1总经理声明60.2质量方针70.3管理者代表任命80.4顾客代表任命90.5企业概况101.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义134.质量管理体系164.1总要求164.2文件要求19总则19质量手册19文件控制20记录控制205.0管理职责215.1管理承诺21;235.2以顾客为关注焦点21;235.3质量方针225.4策划质量目标22质量管理体系策划225.5职责、权限和沟通23职责和权限23管理者代表23内部沟通245.6管理

3、评审246.0资源管理256.1资源提供256.2人力资源25总则S4 人力资源管理25能力、意识和培训S5 培训管理256.3基础设施S6 基础设施管理266.4工作环境S6 基础设施管理267.0产品实现277.1实现过程的策划C3 过程设计开发28实现过程的策划补充C3 过程设计开发28接收准则27保密27更改控制277.2与顾客有关的过程C1 市场营销C2 报价/投标2734与顾客有关要求的确定C4 定单管理29.1顾客指定的特殊特性C3 过程设计开发C4 定单管理2829与顾客有关要求的评审C4 定单管理29.1与顾客有关要求的评审补充C4 定单管理29.2组织制造的可行性C4 定单

4、管理29顾客沟通S3 沟通管理C9 顾客反馈处理24.1顾客沟通补充347.3设计和开发C3 过程设计开发设计和开发策划多方论证XXX 有限公司文件页码：3 of 3质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q7.3.2设计和开发输入287.3.2.1产品设计输入（无）7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充（无）7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划7

5、.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购控制S8 采购控制307.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制C5 产品制造；C7 付款31;347.5.1.1控制计划C5 产品制造317.5.1.2作业指导书C5 产品制造317.5.1.3作业准备的验证C5 产品制造317.5.1.4预防性和预见性维护C5 产品制造；S10 生产设备管理31;327.5.1.5生产工

6、装的管理C5 产品制造；S11 工装管理31;327.5.1.6生产计划C5 产品制造；S7 生产计划31;307.5.1.7服务信息反馈C8 服务C9 顾客反馈处理347.5.1.8与顾客的服务协议347.5.2生产和服务提供过程的确认C5 产品制造C8 服务317.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充347.5.3标识和可追溯性C5 产品制造317.5.3.1标识和可追溯性补充C5 产品制造317.5.4顾客财产S9 顾客财产管理317.5.4.1顾客所有的生产工装S9 顾客财产管理317.5.5产品防护S12 物流管理C6 产品交付337.5.5.1贮存和库存337.6监视和测量装置的

7、控制S13 监视和测量装置管理357.6.1测量系统分析S13 监视和测量装置管理7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求357.6.3.1内部实验室XXX 有限公司文件页码：4 of 4质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q.2外部实验室8.0测量、分析和改进368.1总则36统计工具的确定36基础统计概念知识368.2监视和测量顾客满意S14 顾客满意度测量.1顾客满意补充36内部审核M4 内部审核36.1质量管理体系审核36.2制造过程审核36.3产品审核36.4内部审核计划36.5内审员资格36过程的监视和测量37.1制造过程的监视和

8、测量37产品的监视和测量S15 产品监视和测量3738.1全尺寸检验和功能试验.2外观项目8.3不合格品控制S16 不合格、纠正和预防38不合格品控制补充返工产品的控制顾客通知顾客特许8.4数据分析M5 数据的分析和使用39数据的分析和应用8.5改进39持续改进M6 持续改进39.1组织的持续改进M6 持续改进39.2制造过程改进M6 持续改进39纠正措施S16 不合格、纠正和预防38.1解决问题.2防错.3纠正措施影响.4拒收产品的试验/分析预防措施9.0附件409.1职能分配表409.2文件清单439.3质量目标449.4组织结构图479.5手册修订状态一览表48XXX 有限公司文件页码：

9、5 of 5质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q前言本 TS16949 质量手册 xxx-A/QRev.02 依据 ISO/TS16949：2002 编制，本手册自生效之日 起，原质量手册xxx-A/QRev.01 同时作废。本 TS16949 质量手册引用 GB/T19001-2000 所规定的概念和术语定义。本手册由文控部负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准 发布。本手册的管理按文件控制程序xxx-B/C/DC-01 实施 本手册的附件 9.19.5 是手册的附录 本手册由文控部提出并归口XXX 有限公司文件页码

10、：6 of 6质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q0.1总 经 理 声明 XXX有限公司（以下简称本公司）的质量手册根据ISO/TS16949:2002 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2000特别要求以及本公司的实际情 况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任： 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质 量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品

11、质量、过程能力和过程绩效而努力； 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； 严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生； 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出； 为了确保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:2002和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从2005年6月1日起正式实施。总经理：2005年5月

12、20日XXX 有限公司文件页码：7 of 7质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q0.2 质量方针精诚事业，持续改进质量；顾客至上，超越顾客期望。质量方针说明：组织的每位员工以精益求精的态度从事工作并遵守相关的法律法规，采用适宜的防错手段持续改进产品和服务质量；以顾客满意为关注焦点，满足顾客最大需求。总经理：日期：XXX 有限公司文件页码：8 of 8质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q0.3 管理者代表任命按照ISO/TS 16949:2002 (5.5.2)之规定，根据本公司组织机构与职责的具

13、体情况，总 经理特任命XXX为公司管理者代表，行使如下权限：1.确保按照ISO/TS 16949:2002质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系： A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作； B.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要 求的纠正措施的落实；C.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求： A.定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案； B.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意

14、识：A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；B.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作： A.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。 B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。总经理：2005年05月20日XXX 有限公司文件页码：9 of 9质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q0.4 顾客代表任命遵照ISO/TS 16949:2002 (5.5.2.1)之规定，根据本公司组织机构与

15、职责的具体 情况，总经理特任命XXX为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功 能以及装配要求；2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发 生；5.确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有 资格的人员。总经理：2005 年 5 月 20 日XXX 有限公司文件页码：10 of 10质量手册Quality Manua

16、l文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q0.5 企业概况1.管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系。 并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！XXX 有限公司文件页码：11 of 11质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q2.1 范围与应用：2.范围与应用手册依据质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件组织实施ISO9001:2000的特别要求并结合本公司的实际编制而成

17、，包括：a)组织质量管理体系范围的定义； b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体 系框架表述；由于本公司产品由顾客提供图纸/样品，本公司转化后生产，不涉及产品设计责任，故对 ISO/TS16949：2002 标准中 7.3 条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减。本公司质量体系 满足 ISO/TS16949：2002 标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求,并不影响组织提供满足 顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。本手册所覆盖的产品为：

18、XXX本手册应用于公司 XXX 从事过程设计开发、生产制造和服务的所有人员、场所和过程。XXX 有限公司文件页码：12 of 12质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q3.1 引用标准3.引用标准、术语和定义下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标 准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可 能性。GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000 质量管理体系要求ISO/TS16949：2002 质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组

19、织实施 ISO9001：2000 的特别要求3.2术语和定义本手册的术语和定义采用 GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语及 ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2000 的特别要求中的术语和定义。、1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验试验和校准的设施5实验室范

20、围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响

21、安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数3.3 汽车行业常用的英文缩写如下所示：1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析XXX 有限公司文件页码：13 of 13质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号10DOE实验设计11QFD质量功能展开12Ppk初始过程能力指数13Cpk过程能力指数14Cmk设备能力指数15SOP作业指导书（工艺卡片）16SIP检验指导书（

22、检验卡片）176S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全18ISO9000国际标准化组织颁布的标准19QS-9000北美三大汽车公司颁布的标准20XXXXXX 有限公司21IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员22IPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员23OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员24PPM百万分之25受控本正本的复印件且需加盖受控印章26正本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本XXX 有限公司文件页码：14 of 14质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q高层管理过程销售管理过程工程(技术)管理过程材料管理过程生

23、产(服务)管理过程质量管理过程人力资源管理过程信息系统管理过程管理评审管5.6建立实施改进QMS4.0 5.0理 职 责资源提供资6.1源 管 理基础设施/工作环境6.3/6.4能力、意识和培训6.2.2文件和记录控制4.2.3/4.2.4产品要求的识别和评审 7.2.1/7.2.2采购控制 7.4.1产品服务提供控制 7.5.1产品实现的策划 7.1产顾客沟通品（问询和反馈、包括顾客投诉）7.2.3实6.1现NO设计？本 公司 无产品设计 开发过程 标识和可追溯性 7.5.3顾客财产和产品防护 7.5.4/7.5.5测量监控制装置 7.6测内部审核量8.2.2顾客满意度测量8.2.1过程的测

24、量监控（作业、实施过程）8.2.3产品的测量控制（接受/过程/最终）8.1/8.2.4分析产品（服务）不合格控制 8.3管理体系文件及记录内部审核分析顾客满意度分析和改进状况分析供应商状况分析生产（服务）过程分析过程数据分析人力资源分析分析8.4持续改进、纠正和预防措施8.5XXX 有限公司文件页码：15 of 15质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q4.1 总要求4 总要求公司按 ISO9001：2000、ISO/TS16949：2002 标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文 件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合

25、质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实 现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司文控部具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到：a) 识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D 所描述）b) 确定过程顺序及相互作用（如图 1 描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图 E 描述了质量 管理体系过程分类关系；矩阵图方法 F 描述了 3 类过程相互关系）A、按过程定义的质量管理体系 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。 公司的质量管理体系按类型

26、分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。 公司的质量管理体系的外包过程：外委试验、外委计量、工装模具制造/维修等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产 品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。B、顾客导向过程 COP 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。 公司通过识别和管理以下 COP，以实现顾客满意。C1：市场营销C2：报价及项目确立 C3：过程设计与开发 C4：定单管理 C5：产品制造 C6：产品交付 C7：付款 C8：售后服务 C9：顾客反馈处理C、支持过程 SP 提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，

27、支持 COP 实现预计目标的过程。支持过程是支持 COP 功能的必要过程。 公司通过对以下 SP 的管理，确保实现公司的经营目标。S1：文件、记录管理 S2：顾客特殊要求识别管理 S3：沟通管理 S4：人力资源管理 S5：培训管理 S6：基础设施管理 S7：生产计划S8：采购控制 S9：顾客财产管理 S10：生产设备管理 S11：工装管理 S12：监视和测量装置管理 S13：物流管理XXX 有限公司文件页码：16 of 16质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/QS14：顾客满意度测量S15：产品监视和测量S16：不合格、纠正和预防D、管理过程 M

28、P 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司 组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下 MP 的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1：方针目标制定与监控 M2：公司组织结构和职责 M3：管理评审 M4：内部审核 M5：数据的分析和使用 M6：持续改进E、公司质量管理体系过程分类关系图 in顾客 信息 信息处理与反馈outC9顾客反馈处理新产品信息inM1方针制定 与监控outC1市场营销管理过程 M2机构和职 责 M5数据 分析 使 用开 发意 向 M3管理评审 inC2报价要求 out合 理的 报价 服务

29、提 供 outM4内部审核 M6持续 改进C8售后服务inS1文件记录 管理支持过程S2顾客 特殊要 求识 别管理2S3沟 通管理inC3过程设计开发 要求 服务 需 求 货款 获得 S4人力资源 管理S5培训管理S6基 础设施管理S7生产计 划开发outoutS8采购C7付款S9顾客财产S10生产设备管理 S11工装 管理S12监 视和测 量装置 管理产品 及 过程 确认 S13物流 管理inS14顾客 满意度测量S15产品 监视和测量支 付 需 求 顾客 满 意 outC6产品交付inS16不 合格纠正 和预防 措施C5产品制造C4订单管理out销 售 计 划 in顾客 订 单 交 付 要

30、求 outin合 格 产品生 产计 划 XXX 有限公司文件页码：17 of 17质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/QF、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图： 顾客导向过程支持过程C1 市场 营销C2 报价/ 投标C3 过程 设计 开发C4 定单 管理C5 产品 制造C6 产品 交付C7付款C8服务C9 顾客 反馈 处理支 持 过 程S1 文件记录管理S2 顾客特殊要求识别S3 沟通管理S4 人力资源管理S5 培训管理S6 基础设施管理S7 生产计划S8 采购控制S9 顾客财产管理S10 生产设备管理S11 工装管理S12 监视和测量装置

31、管理S13 物流管理S14 顾客满意度测量S15 产品监视和测量S16 不合格纠正预防管 理 过 程M1 目标方针制定监控；M2 机构和职责；M3 管理评审；M4 管理体系监控；M5 数据分析和使用；M6 持续改进c) 为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法；d) 确保过程所需的资源和信息的获得；e) 监测并分析这些过程。 F）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。 在后面的章节中，按过程一一进行了详细的描述。XXX 有限公司文件页码：18 of 18质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q4.2 文件要求4.2.1 总则

32、 本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）： a)经批准的形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册；c)程序文件； d)本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（如 作业指导书）；e)标准所要求的记录。适用的其他文件包括:- 图纸；- 标准，规范；- 作业指导书；- 作业规范等。4.2.2质量手册 本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括： a)质量管理体系的范围； b)满足ISO/TS16949:2002的途径和职责； c)引用质量管理体系程序； d)质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述； e)删减的细节与合理性A、公司质量管理体系文件结构： 描述公司战略、方针、组织

33、机构和过程顺序及关系的文件手册描述公司过程的工作方法的所有程序程序谁做？做什么？如何做？描述作业标准和作业方法作业指导书的文件如何做？ 为完成的活动或达到的结果提供客观表格与记录证据的文件XXX 有限公司文件页码：19 of 19质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q4.2.3&4.2.4 (S1 文件、记录管理) 输入信息： 标准的要求； 法律法规要求； 员工能力水平； 管理要求； 顾客要求； 过程控制要求； 管理体系的要求。输出信息： 手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用； 外来文件评审和分发应用； 技术文件分发应用； 记录保存。过

34、程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发、更改和 修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保护和保存期、处 置/作废、管理、工程规范及时评审要求。文件、记录管理过程范围包括： 管理文件公司行政、财务、工程、采购、生产、 质量管理体系文件等管理性文件； 技术文件产品相关的图样、标准、数据等； 外来文件法规、标准、顾客要求等； 记录各过程的数据、结果，需满足法规和顾客 要求等； 工程规范评审要求、影响 PPAP 变更的控制要 求等。过程所有者： 文控部负责文件、和记录的归口管理。负责质量管 理体系文件的编制和管理；负责质量记录的管理； 过程相关职责： 行政部负责行政管理文件的管理 工程部负责技

35、术文件的编制和管理； 各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填定 和管理；过程绩效指标： 文件的有效性。相关文件： 文件控制程序 记录控制程序XXX 有限公司文件页码：20 of 20质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q5 管理职责5.1 管理承诺 公司总经理通过向公司各相关层及时传达有关质量、地方法律法规及行业管理规范要求，传达满足顾客、相关方和法规要 求的重要性。公司总经理通过制定符合公司运行模式的质量方针，为公司的运行确定宗旨和方向。 公司总经理通过管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以持续改进质量管理绩效，提升公司的经

36、营绩 效。 公司总经理在最高管理层中指定管理者代表，以确保质量管理体系的建立、实施和保持。并确保目标、指标和管理方案的 制定并实施，同时为质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要的资源。 公司总经理负责对质量管理体系进行策划，识别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持过程，确保它们 的有效性和效率，以满足质量管理目标和指标的要求。5.2 以顾客为关注焦点，以相关法律法规要求为重点总经理应确保：以实现顾客和相关方满意为目标，确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并予以满足；识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法律方面的需求，确保将这些要求转化为

37、公司的明确的要求，并通过质量管理体系的有效运行得以实现；XXX 有限公司文件页码：21 of 21质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/QM1 方针目标制定与监控（5.3；5.4.1；5.4.1.1） 输入信息： 最高管理者的期望； 质量管理体系要求（包括变更要求） 顾客的期望和满意度； 相关方的期望； 公司发展战略； 公司产品特点； 公司的经营状况和资源状况； 公司外部经营环境； 市场分析报告； 竞争对手分析； 标杆分析； 公司经营战略和经营理念； 法律法规和其他要求 新产品及费用申报情况。 绩效表现。输出信息： 公司的经营理念、经营战略、经营模

38、式； 公司质量方针； 公司长期业务计划； 公司短期业务计划 公司数据分析； 公司质量目标的实施情况。 质量管理体系策划结果过程描述：本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质 量方针的确定管理要求。质量方针应： 与公司的宗旨相适应，适合于组织活动、产品或服 务的性质规模与环境影响； 包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要 求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量管理体系目标的框架； 利用各种形式在公司内部宣传和培训，使全体员工理解并认真执行； 在管理评审时，评审方针的适应性，必要时进行修 订；可为相关方所获取；本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和

39、目标指标的管理要求。包括： 公司数据分析； 制定公司业务计划和目标指标； 确定衡量方法； 对目标指标进行分解和实施； 定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况。过程所有者：公司总经理负责制定公司战略计划和目标、负 责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策 划。管理者代表负责业务计划、目标指标的归口管理，负责对计划和目标指标进行分解。过程相关职责： 管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标； 管理者代表、质保部负责协助制定公司质量管理方 针； 各过程的负责部门负责组织目标指标进行落实和监督、统计、分析，并报告。过程绩效指标： 公司业务计划完成率； 顾客满意度； 相关文件： 质量方针 质量目标（

40、附件） 经营计划5.4.2 质量管理体系策划 为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949:2002 的要求，管理者代表和体系推行小组负责质量管理体系进 行策划。当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估XXX 有限公司文件页码：22 of 22质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/QM2 公司组织机构和职责（5.5.1；5.5.1.1；5.5.2；5.5.3） 输入信息： 质量管理体系的要求； 公司业务流程； 公司经营模式； 公司经营环境； 公司业务计划； 管理变更； 公司人力资源状况。输出信息： SPT 公

41、司组织机构图； 公司各过程职能分配表； 各部门工作职责； 岗位描述； 管理者代表、顾客代表任命书。过程描述：本过程定义了公司组织机构和职责确定的管理要求。包括： 组织机构； 岗位描述（包括确定质量职责，授权给负责质量的人员，有权停止生产，并通报给负有纠正措施职责和权限的管理者，且包含在所有的班次）； 管理者代表职责； 顾客代表职责； 过程所有者： 总经理负责确定组织机构和各部门职责，负责任命管理者代表，负责确定顾客代表。过程相关职责：各部门经理负责确定部门内的岗位描述文控部负责发布组织机构、部门职责和岗位描述； 过程绩效指标： 岗位评价得分相关文件： SPT 公司组织机构图 职能分配表 岗位描

42、述 管理者代表任命书 顾客代表任命书 沟通管理程序S2 顾客特殊要求识别管理（5.1） 输入信息： 产品相关要求信息； 质量管理体系要求 法律法规信息； 国家、行业标准信息； 顾客要求。输出信息： 适用的与产品有关的法律法规清单； 适用的与产品有关的国家、行业标准清单； 顾客特殊要求。过程描述：本过程定义了对与顾客特殊要求的收集、整理、传递、 实施的管理要求。内容包括： 顾客对产品开发管理要求； 顾客的工程批准要求； 顾客对供方的要求； 顾客对信息沟通反馈的要求； 顾客对质量体系的要求； 顾客的其它特殊要求。过程所有者： 工程部负责顾客对产品开发、工程批准方面顾客特 殊要求的识别管理，负责组织

43、相关部门对识别出的 顾客特殊要求的评审活动。过程相关职责： 质部部负责收集识别顾客对信息沟通反馈参与顾客 特殊要求的评审。 销售部负责收集识别顾客对供方及服务提供方面的 特殊要求及质量体系方面的特殊要求，参与顾客特 殊要求的评审活动； 文控部负责传递、分类、归档、整理顾客特殊要求 各相关部门负责顾客特殊要求评审措施的实施； 过程绩效指标： 顾客特殊要求评审及时率； 相关文件： 顾客特殊要求管理程序XXX 有限公司文件页码：23 of 23质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/QS3 沟通管理（5.5.3;7.2.3;7.2.3.1;7.4.2;7.

44、5.1.7） 输入信息： 法律法规要求； 质量管理体系要求； 内外部反馈信息； 顾客的需求； 过程反馈信息。输出信息： 信息分析处理结果； 信息的反馈。过程描述：本过程定义了在 SPT 不同层次和职能间信息的收集、 传递、处理的管理要求，规定了适宜的沟通方式（如会议、 公告、内部备忘录等）。以达到相互了解，实现全员参与的 目的。沟通管理的范围包括： 顾客报怨； 服务信息； 采购信息（包括产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求） 按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息包括数据 产品、过程质量有关信息； 质量管理体系的相关信息。过程所有者： 管理者代表负责质量管理体系相

45、关信息的管理。过程相关职责： 销售部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递； 质保部负责产品、过程质量有关信息的收集和传递； 工程部负责过程开发所需要的信息的沟通管理； 采购部负责关于采购信息与供方的沟通。过程绩效指标： 顾客抱怨信息处理及时率。相关文件： 沟通管理程序M3 管理评审（5.6；7.3.4.1） 输入信息： 质量方针及质量目标完成情况分析报告； 内、外部审核结论及评价； 供方业绩分析报告； 产品制造过程业绩分析报告； 产品交付业绩分析报告； 顾客满意程度评价报告； 纠正预防措施实施效果分析报告； 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告； 可能影响质量体系的变更（若有）； 改进的机会和变

46、更的需要； 不良质量成本定期报告和评价 实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影 响分析。 过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果 质量管理体系的各条款要求输出信息： 质量管理体系及其过程的有效性改进措施； 与顾客要求有关的产品的改进； 资源需求。过程描述：本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求，考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的 需要，包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋 势顾客对提供产品的满意度的评审。公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支 持过程进

47、行评审，以确保它们的有效性和效率。 过程所有者： 公司总经理负责主持管理评审，按计划的时间间隔评审质量管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持。过程相关职责： 管理者代表负责管理评审的前期准备策划； 文控部负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、 发放和归档，负责改进计划的跟踪； 相关部门负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。过程绩效指标： 改进项目有效性。相关文件： 管理评审程序 质量成本分析控制程序XXX 有限公司文件页码：24 of 24质量手册Quality Manual文件版本：02修订次数：0文件编号：XXX-A/Q第 6 章资源管理6.1 资源提供 公司管理层为满足以下要求提

48、供所需资源：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；c) 所提供的资源包括人力资源、物力资源、时间、工作环境、技术和财力资源等。S4 人力资源管理（6.2.1；6.2.2） 输入信息： 公司生产经营规划和发展战略； 业务计划； 岗位描述； 岗位配置状况识别； 绩效考核情况； 员工激励方案； 社会保障政策；输出信息： 年度人力资源需求计划； 岗位差异分析； 培训需求及其它开发计划； 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除； 员工激励实施； 员工调配。过程描述：本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、 员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制 度等的管理要求。过程所有者： 行政部负责人力资源的管理。过程相关职责： 相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管 理；过程绩效指标： 员工满意度； 相关文件： 人力资源及员工培训管理程序S5 培训管理（6.2.2；6.2.2.1；6.2.2.2；6.2