ISO2内审检查表

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1、检查表（根据ISO2:编制）被审核单位： 审 核日期： 页 数： 审 核 员： 审核组长签字： 检 查 表评审要点评审记录ABC4 食品安全管理体系4.1 总规定公司与否按本原则规定建立食品安全管理体系，加以实行和保持，并进行更新。确认本次审核的食品安全管理体系范畴。（该范畴涉及食品安全管理体系所波及的产品或产品类别，加工和生产场地）体系范畴内也许发生与产品有关的、可预期的食品安全危害能否得到辨认、评估和控制，以保证组织产品不直接或间接伤害消费者；在食品链范畴内与其产品安全有关的合适信息的沟通渠道；如何进行内部沟通有关食品安全管理体系建立、实行和更新的信息，以保证食品安全；如何对食品安全管理体

2、系定期评价，必要时进行更新，体现控制食品安全危害的最新信息针对外购产品和外包过程，应保证控制对这些产品和过程实行控制。对此类外购产品和外包过程的控制与否食品管理体系中加以辨认，并形成文献。4.2 文献规定4.2.1 总则有无形成文献的食品安全方针和目的哪些形成文献的程序和记录4.2.2 文献控制与否建立和保持形成文献的程序，文献名称？能否控制所有管理体系的文献？体系文献在发布和修改之前通过谁审查和批准？与否符合规定资格？文献目前的修订状态与否得到控制？有无使用失效文献或作废文献？ 在体系运营至关重要的所有操作点，与否有合适版本的文献？外来文献能否得到辨认，并控制其分发？失效文献与否从所有发放和

3、使用场合及时将撤回？有无记录？有无其她措施避免误用？需要保存的失效文献，如何标记？多种文献保存期限如何？与否满足产品寿命、法规和有关方的规定？ 对文献修改状态标记如何规定，实际如何？ 与否有文献、记录清单？共多少文献？4.2.3 记录控制与否有形成文献的程序，以规定记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置。记录与否清晰、易于辨认和检索。检 查 表评审要点评审记录ABC5管理职责5.1 管理承诺最高管理者对其发展和实行食品安全管理体系的有何承诺？经营目的与否支持食品安全？5.2 食品安全方针与否制定食品安全方针目的并形成文献；最高领导者与否理解方针目的重要内容；与否签订拟定体系的范畴，理解体

4、系所覆盖的产品或产品种类和生产现场；食品安全方针有无由可测量的目的来支持。方针和目的与经营目的以及顾客、管理机关及公司自身对食品安全的规定与否相符；如何保证与食品安全有关的方针和目的在各个层次上得到理解、贯彻和保持；与否建立并保证明施外界沟通的合用程序？5.3 食品安全管理体系筹划最高管理者如何保证对食品安全管理体系进行筹划，以满足4.1规定，并支持食品安全的目的的规定。如何保证对食品安全管理体系的变更进行筹划和实行时，保持食品安全管理体系的完整性。5.4 职责和权限与否有规定有关任务、职责和权限的文献，并针对有关事项进行沟通。与否规定承当如下工作的人员的职权： 辨认并记录与产品、过程及HAC

5、CP管理体系有关的任何问题； 评审和处置不合格品；采用与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的避免措施。与否任命HACCP小组/组长并规定职权；5.5 食品安全小组组长食品安全小组长与否具有下列职责和权限：保证按食品安全管理体系的建立、实行、保持和更新与国际原则一致； 直接向组织的最高管理者报告的食品安全管理体系的有效性和合适性，以供其作为食品安全管理体系改善的根据进行评审；为食品安全小组人员安排有关的培训和教育。 可涉及与体系有关事宜的外部联系。5.6 沟通5.6.1 外部沟通与否建立沟通渠道以保证食品安全信息得到充足地沟通？ 询问总、H沟通的文献是？措施有哪些？、检 查

6、表评审要点评审记录ABC如何与如下各方进行沟通：供应商和分包商；消费者，特别是有关产品信息（涉及预期用途，具体贮存规定，及保质期）、询问、合同或定单解决涉及修订和客户反馈涉及投诉；食品权威机构，消费者信息（意见/规定）的记录是？查看顾客意见的贯彻状况。负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员与否得到授权？负责沟通的人员与否具有必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责？5.6.2 内部沟通内部沟通涉及哪几种？与否涉及：影响食品安全岗位员工间的沟通；HACCP小组的信息；HACCP小组的信息如何获得和传出？举例。与否可以保证HACCP小组充足获取也许影响食品安全的任何工艺变化，如何获得？如何保证

7、食品安全小组及时获得变更的信息，涉及，但不限于如下例子：产品或新产品；原料、配料和服务；生产系统和设备； 清洁和卫生筹划；生产场合，设备位置，周边环境；包装，贮存和分销体系；人员资格水平和/或职责和权限分派；食品安全危害和控制措施有关的知识；组织遵守的消费者、部门和其她规定；来自外部有关方的有关询问；与产品有关健康危害的抱怨；影响食品安全的其她条件。以上信息与否体目前食品安全管理体系的更新中。以上信息与否作为管理评审的输入5.7应急准备和响应与否建立和保持应急准备和响应的程序，程序名称？可以避免和解决哪些也许影响食品安全的潜在事故和紧急状况？程序与否合适？与否针对以往发生过的状况？与否演习过这

8、些程序？与否有改善程序的规定？应急解决成果与否作为管理评审的输入5.8管理评审5.8.1总则与否保持管理评审记录、报告，评审频率与否合适？与否对体系合适性和有效性进行评审，涉及满足顾客规定，实现食品安全方针。近来一次评审时间，参与人员？检 查 表评审要点评审记录ABC5.8.2 评审输入管理评审输入与否至少涉及如下信息：验证活动成果的分析（见8.3.3）；能影响食品安全的环境变化（见5.6.2）;紧急状况、事故（见5. 7）和召回（见7.9.5）；评审成果和体系更新活动（见8.5.2）涉及顾客反馈的沟通活动（见5.6.1）以往管理评审的跟踪措施。5.8.3 评审输出管理评审输出与否合适？与否已

9、贯彻？管理评审输出涉及与如下有关的决策和措施食品安全管理体系有效性的改善；食品安全保证（见4.1）；资源需求（见6.1）；食品安全方针和目的的修订（见5.2）。6 资源管理6.1 资源提供最高管理者能否提供充足资源，以建立、实行、保持和更新食品安全管理体系。6.2 人力资源6.2.1 总则食品安全小组和其她从事影响食品安全活动的人员有如何的教育、培训、技能和经验。与否合适？6.2.2 能力、意识和培训如何规定从事影响食品安全工作的人员必须具有的能力；提供哪些培训或其她措施满足上述需求；提问对卫生控制及CCP监控2人其活动对食品安全作用有关性和重要性的结识；与否有影响食品安全所有人员的教育、培训

10、、技能和经验的合适记录。抽查教育/培训/技能/经历最新记录各2份。特殊工种：内审/化验/小构成员等的培训？6.3基本设施公司为实现产品符合性，必须具有哪些基本设施？这些设施与否得到维护，可以持续满足运营规定？6.4工作环境工作环境中人、物、场合配备与结合与否满足产品质量控制的需要？与否有助于建立、保持安全、文明的工作现场？7 安全产品的筹划和实现7.1 总则7.2前提方案，PRP(s)7.2.1 总规定建立哪些应建立、实行和保持前提方案（PRP(s)）以有助于：控制安全危害通过环境进入产品的也许性；控制产品生物的、化学的和物理的污染，控制产品和产品加工环境的安全危害水平。检 查 表评审要点评审

11、记录ABC7.2.2 基本设施和维护方案建筑物和设施的布局、设计和建筑，涉及工作场合、员工设施等与否影响食品安全；空气、水、能源等的供应能否保证安全；设备，涉及其避免性维护、卫生设计和个体的维护和清洁的限度与否满足产品安全需求？废弃物解决设施是？解决措施？7.2.3 可操作前提方案HACCP小组与否建立、辨认所有与食品安全有关的可操作PRP(s)，涉及哪些方案？每个方案与否规定：a需控制的潜在危害；b有关程序；c有关的监视记录；d一旦方案没有得到遵守，采用的纠正和纠正措施； e方案负责人。方案与否得到批准？如何批准？有哪些有关指引书、规范、教育、培训和监管的支持？ 查看厂区/车间布局、人物流、

12、供排水、灭鼠等图，同步询问车间布局如何避免生物危害？查SSOP中各个方面；涉及文献及实际状况。重点审核如下方面人员卫生；清洁和消毒；虫害控制；交叉污染的避免措施；包装程序；对采购材料（如，原料、辅料、化学制品）、供应（水、气、蒸汽、冰等）、清理（废物和污水）和产品处置（贮存和运送）的管理。7.3 实行危害分析的预先环节7.3.1 总则与否以受控文献形式收集、保持和更新所有实行危害分析所需的有关信息。7.3.2 食品安全小组任命食品安全小组。小组人员的构成？具有的专业知识？ 检查小构成员具有规定的知识和经验的记录7.3.3 产品特性7.3.3.1 原料、辅料和产品接触材料的特性与否对原料和（或）

13、原料种类进行描述。描述与否涉及：化学/生物/物理特性，产地？交付方式，包装和贮存状况？使用前的解决？7.3.3.2 最后产品特性与否对多种产品和（或）产品种类的描述？描述与否涉及：产品名称或类似标记；构成；使用的原料？化学、生物和物理特性？预期保质期和贮存销售条件？预期用途？包装方式？与食品安全有关的标记，和（或）搬运、准备和使用阐明书？产品描述的具体限度能否足以使HACCP小组可以辨认和评估明显危害？检 查 表评审要点评审记录ABC7.3.4 预期用途与否拟定多种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者？与否辨认规定特别易受伤害的消费群体？在哪些文献中描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及

14、供应（合用时）等环节？在使用阐明和产品标签中有否特殊阐明产品的不对的的使用措施等，为最大限度地保证食品消费者的安全，如何阐明？ 7.3.5 流程图、加工环节和控制措施7.3.5.1流程图与否有可供使用的所有产品和（或）产品种类的工艺流程图？流程图与否清晰、精确和详尽？与否现场确认工艺流程图？确认记录，人员资格？与否各个操作阶段、时间均现场确认？流程图与否涉及如下内容： a生产过程中所有环节的顺序和互相关系；b 原料和中间产品投入点；c源于组织之外的过程；d返工和循环点；e最后产品、中间产物、副产品、废弃物的清除点和污水的排放点。7.3.5.2加工环节和控制措施的描述与否有描述各工序有关参数的工

15、艺文献，与否与流程图和实际状况相吻合？与否辨认也许影响控制措施选择和严格限度的外部规定（如，从顾客或权威机构）？审核时确认流程图、工艺描述，有无不相符？对危害分析成果有否影响？7.4危害分析 与否对体系范畴内所有也许发生的潜在危害，按其对食品安全的严重性及也许性评估。如何对危害定性或定量评价？小组与否对每一种危害都采用了措施？符合流程图涉及原料/加工/销售等每一步？询问 危害辨认时如何考虑下列因素：a组织的食品安全方针；b已接受的顾客规定；c 组织的现状；d对原料和产品的描述；e对产品用途的拟定；f流程图及工艺描述。明显危害如何评估并得到辨认。明显危害与否均有核心控制点控制。考虑到发生概率，需

16、要对其她潜在危害进行控制时，有否可操作前提方案对其进行控制。评估明显危害如何考虑下列因素：发生概率交叉污染的风险侵入或污染环节残存和（或）繁殖的也许检 查 表评审要点评审记录ABC检查危害分析单对的性，与否与上述不符？抽2-3外重要环节的分析提问，有哪些危害？明显危害是如何拟定的？7.5 可操作前提方案(OPRP(s)的设计和再设计受控文献如何规定属于可操作前提方案的控制措施，与否涉及：拟定食品安全危害及其控制措施；控制措施在可操作前提方案的位置；可以表白可操作前提方案正发挥作用的有关监视程序（参数、频率和记录规定）；当控制措施试失效时,估计采用的纠正措施每个可操作前提方案波及的职责和权限7.

17、6 HACCP筹划的建立7.6.1 HACCP筹划HACCP筹划与否是受控文献与否涉及如下信息:所要控制的危害;拟定危害将得到控制的核心控制点；针对每个核心控制点的核心限值；针对每个核心控制点上危害的监视程序；核心限值偏离时所采用的措施；执行每个监视程序的负责人员；监视成果的记录处。7.6.2 核心控制点的拟定对所审核产品生产过程已拟定的所有明显危害，与否都拟定核心控制点并有文献？核心控制点的拟定措施与否科学、合理；与否对判断树的使用措施进行培训？所审核产品的生产过程共有几种CCP？分别控制的危害？每个核心控制点选择有关的监视参数是什么？，这些参数能否清晰地表白控制措施得到预期实行？与否有SS

18、M方案或核心控制点都不能充足控制的潜在危害或明显危害？列出危害。用什么措施避免这些危害的发生。与否为此修改原料、辅料、加工环节、SSM方案、最后产品性能、分销方式和（或）预期用途。或者向消费者提供充足的信息或标记？7.6.3针对核心控制点拟定的核心限值与否为每个CCP都拟定了核心限值？选定的核心限值对危害的避免、消除或减少能否得到验证？有哪些验证材料？分别有哪些支持性材料？ 如何考虑国标/法律法规/专家建议等？CL值的拟定人，批准人与否小构成员？检 查 表评审要点评审记录ABC哪些点设了OL值？CL值、OL值实际应用的控制效果如何？小组活动记录中，有无CL值拟定的记录，是如何拟定的？可提问或查

19、看。7.6.4 核心控制点的监视系统各核心控制点和必要的过程与否建立监视系统？文献规定如何监视？核心控制点监视系统与否涉及下列信息：a) 监视措施；b) 监视频次；c) 负责监视的人员；d) 负责评估监视成果的人员；e) 记录监视成果。CCP监视的措施和频次能否及时辨认任何对核心限值的不符合，以便对产品处置？对CCP的监视成果与否进行评估？谁评估？评估人与否有权启动纠正措施？检查3份实际监视过程的多种记录；能否表白核心控制点与否处在受控状态。7.6.5 监视成果偏离核心限值时的措施对每个核心控制点和必要过程与否制定形成文献的纠正和纠正措施？纠正措施能否保证CCP和过程恢复受控；当CCP失控时生

20、产的产品与否作为不合格品处置，处置措施？抽查记录或操作人。浮现偏离的频率多少？与否合理？为什么频率会不合理？与否分析过？与否考虑修改文献或其他措施？针对偏离，与否分析发生因素，采用纠正措施并确认其有效性，抽查2份记录。7.7规定前提方案和HACCP筹划的预先信息和文献的持续更新在前提方案和HACCP筹划设计或再设计后，与否更新了危害分析前的具体信息（产品特性,预期用途,流程图,加工环节和控制措施）；必要时涉及HACCP筹划和可操作前提方案中的程序7.8 验证的筹划与否规定验证活动的措施、频率和职责。验证活动与否涉及确认如下内容：持续更新危害分析的输入；可操作前提方案和HACCP筹划中的要素得以

21、实行且有效；基本设施和维护方案实行的有效性；危害水平低于拟定的可接受水平；其她需要的程序得以实行且有效。与否建立、保持为筹划和实行HACCP管理体系的检 查 表评审要点评审记录ABC定期验证的程序？与否涉及：验证的目的；措施；频率；职责；记录。抽查验证的记录。7.9可追溯性系统与否建立可追溯程序，哪些文献记录可以辨认产品批次及其有关原料和加工过程；追溯记录与否可以辨认产品批次及其与原料批次、加工和分销记录； 追溯记录保存期是多少？与顾客和有关法规规定有无抵触？与否足以保证体系的评价，潜在不安全产品的处置和也许发生的召回？与否所有产品均有分销记录？查看追溯记录/分销记录，与生产量核对。 7.10

22、不符合控制7.10.1 纠正和纠正措施对每个核心控制点和必要过程与否制定形成文献的纠正和纠正措施？ 纠正措施能否保证CCP和过程恢复受控；评价监视成果也许表白向失控发展的趋势？拟定不符合的因素？评价措施的需要，以保证不符合不再发生。当CCP失控时生产的产品与否作为不合格品处置，处置措施？抽查记录或操作人。对监视数据的评价和启动纠正措施的人员与否有规定和具有足够知识和权限。其他过程没有达到规定期，如何纠正，抽查与否及时。抽查卫生控制、消毒等。采用纠正措施的成果与否有记录；记录有无负责人员签字，并被复核；与否评价采用的纠正措施以保证其有效。浮现偏离的频率多少？与否合理？为什么频率会不合理？与否分析

23、过？与否考虑修改文献或其他措施？针对偏离，与否分析发生因素，采用纠正措施并确认其有效性，抽查2份记录。7.10.2 潜在不安全产品的处置与否有不合格品控制文献？有无如何保证对CCP偏离CL值时生产的产品进行解决和控制（或处置）的文献？与否演习过？监控、纠偏人员与否熟知？当未能遵循SSM方案时，对受到与食品安全有关的产品如何进行评估？当不符合状况危害到食品安全时，如何对产品进行解决？与否将受影响的产品作为不合格品进行解决和处置？检 查 表评审要点评审记录ABC不合格品的控制或处置措施有哪些？涉及用作其她目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等；不合格品控制或处置人和条件的规定？不合格品处置记录与否

24、符合？7.10.4撤回鉴于交付后的产品也许发生食品安全危害，与否有实行产品召回程序？名称？程序与否从生产过程和交付之后的可追溯性来考虑程序的具体限度？有几种环节？启动召回和负责召回的执行的人与否被授予相应职权；与否演习过程序，检查记录符合性。8食品安全管理体系的验证、确认和改善8.1 总则食品安全小组与否筹划和实行食品安全管理体系所需的验证、确认和更新。这些活动的成果与否能：证明符合原则的规定和组织的食品安全有关目的；保证食品安全管理体系在需要时更新。8.2 控制措施组合的确认与否对HACCP筹划有关材料进行确认？以保持证明危害分析、核心控制点、核心限值、核心控制点监视和测量、纠正和纠正措施，

25、以及HACCP筹划建立和改善有效性的证据。与否确认操作前提方案和HACCP筹划中控制措施组合可以控制食品安全危害达到所规定的预期水平。检查确认记录与否全面、充足、合理？8.3 监视和测量的控制有无用于监视CCP点和与SSM方案有关测量设备和措施的控制程序？名称？校准或检定的频率与否符合有关规定？校准或检定的原则或根据？与否合用？与否对其进行必要的调节？记录？对校准状态有何标记？检查2种。现场有无测量设备无标记？（特别CCP）现场考察CCP测量设备的精确度/精确度。实验室检测设备的校准状况。与否有搬运、保养和贮存时的保护措施？当发现测量设备不符合规定期，与否对此前的测量成果的有效性进行评估和记录

26、？对该设备以及所有受到影响的产品采用什么措施？。与否有校准和检定成果记录？抽查2种。8.4 食品安全管理体系的验证8.4.1 内部审核有无内部审核程序？内审频率？检查上内审记录、材料。内审人员有无授权？内审筹划、报告等与否符合规定？有无不符合项？如何整治和跟踪？跟踪活动与否涉及对所采用措施的验证和验证成果的报告？内审成果与否作为管理评审的输入。8.4.2单项验证成果的评价与否系统地评价验证的每个成果，涉及内部审核。 当验证不能证明与筹划的安排相符合时，组织检 查 表评审要点评审记录ABC应采用哪些措施来满足规定的规定？对目前最新程序和沟通渠道的评价；危害分析、可操作前提方案和HACCP筹划结论

27、的评审；基本设施和维护方案的评价；人力资源管理和培训活动有效性的评价。8.4.3 验证活动成果的分析食品安全小组与否分析验证活动的成果，涉及内部审核的成果。确认体系的运营能否满足体系筹划的规定；能否辨认体系改善或更新的需要；能否辨认预示潜在不安全产品高事故风险的趋势；能否提供纠正和纠正措施有效性的证据。分析成果与否作为管理评审的输入？8.5 改善8.5.1 持续改善最高管理者是能否保证运用沟通、管理评审、内部审核、验证成果的评价、验证活动成果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新持续改善食品安全管理体系的有效性。8.5.2 食品安全管理体系的更新最高管理者能否保证食品安全管理体系及时更新，以保证食品安全？食品安全小组与否认期评价和测评顾客反馈，涉及有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析成果？继而应考虑评审危害分析）和可操作前提方案和HACCP筹划设计。更新活动的信息输入应涉及：按5.5 声明的内部和外部沟通；有关食品安全管理体系合适性、充足性和有效性的其她信息；验证活动成果（8.3.3）分析的输出；管理评审输出。体系更新的活动记录是？与否作为管理评审输入？