《厦门市药品经营企业药品安全信用等级评分标准》由会员分享，可在线阅读，更多相关《厦门市药品经营企业药品安全信用等级评分标准（5页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、序号信用等级等级代号含义基本分最后得分备 注1守信A示范等级100A98连续3年无因违法违规被处罚B规范等级100B90一年内无违法违规行为2警示C警示等级10090C80有直接列入等级管理事项3失信D失信等级10080D70有直接列入等级管理事项4严重失信E严重失信等级10070E有直接列入等级管理事项编 号内 容说 明分 值（一）基础信用分1基 础 信 用企业默认分值。100分（二）直列等级事项1违反药品管理法律法规，关于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品规定的。直接列为E级管理40分2年2违反药品管理法律法规，销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。直接列为E
2、级管理40分2年3违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，造成人员伤害后果的。直接列为E级管理40分2年4违反药品管理法律法规主观故意销售假药、劣药，经处理后重犯的。直接列为E级管理40分2年5拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、索取有关资料或拒不配合进行案件调查的，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。直接列为E级管理40分2年6被撤消批准证明文件，暂扣经营许可证、营业执照的。直接列为E级管理35分1年7违反药品监督管理法律、法规构成犯罪的直接列为E级管理35分1年8违反药品管理法律法规，主观故意销售假药、劣药，未造成严重后果的。直接列为D级管理30分2年9未按核定
3、经营方式和经营范围，未按审批营业地址从事经营活动。直接列为D级管理30分2年10因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的。直接列为D级管理30分1年11被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的。直接列为D级管理30分1年12未经批准，擅自变更药品经营许可证许可事项。直接列为D级管理-30分1年13企业在许可换证或GSP认证过程中担供虚假证明材料。直接列为D级管理-30分1年14因违法违规行为受到警告，被责令改正的。直接列为C级管理20分1年15因药品管理法实施条例第八十一条规定的行为受到处罚的。直接列为C级管理20分1年16新开办企业。直接列为C级管理17企业在GSP认证及跟踪中存在的问题
4、按GSP条款计算失信扣除分，一个重点项扣除10分。多个项目累计得分-101年18企业在GSP认证及跟踪中存在的问题按GSP条款计算失信扣除分，一个一般项扣除1分。多个项目累计得分-11年（三）经营质量管理1管理质量管理机构或专职质量管理人员未负责建立企业所经营药品包括质量标准等内容的质量档案。-21年2质量管理机构或专职质量管理人员未做好药品验收的管理。-21年3质量管理人员未在岗具体负责企业质量管理工作。-101年4质量管理制度不健全。-101年5上岗人员不具备合格资质，或未佩带统一胸卡。-21年6未制定培训计划，或未组织开展继续教育，并建立档案。-21年7未按组织人员进行健康检查，并建立健
5、康档案。-21年8营业场所、仓库、办公、生活等区域未分开；擅自减少许可营业场所面积。-101年9营业场所和药品仓库环境不整洁、有污染物或营业场所、营业用货架、柜台不齐备，销售柜组标视不醒目。-21年10营业场所、仓库未配置调节温度、湿度和符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏存放的设备，并保持完好。-101年11上、下午未对温、湿度进行观测记录；超出温湿度规定范围，未及时采取调控措施并记录。-101年12未做好首营企业、首营品种、供货企业合法资格审核，并建立档案。-101年13未按规定要求签订药品购进质量合同。-21年14从无药品生产许可证、药品经营许可证的单位或个人购进药品。-101年15药品零
6、售连锁门店违反规定自行采购药品。-101年16未对供货单位销售人员进行合法资格验证，并建立档案。-101年17未按规定验收购进的药品，并做好验收记录。-101年18待售药品无购进发票和销售出库单，或未按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符现象。-10 1年19购进进口药品无进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；进口生物制品、血液制品无生物制品进口批件复印件；进口药材无进口药材批件复印件。以上批准文件加盖供货单位质量管理机构原印章。-10 1年20进口药品其包装的标签未以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号，或无中文说明书。-21年21中药材包装上未标明品名、产地、供货单位；中药饮片上未标
7、明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，未在包装上还未标明标准文号；装斗未附质量合格证。-2 1年22药品未按剂型或用途（如：药品与非药品、内服药、外用药等未分开陈列和储存）以及储存要求分类陈列和储存。-101年23处方药与非处方药未分柜摆放、标志明显。-101年24未定期按规定检查储存药品的质量并记录。-21年25不合格药品未存放在不合格品库（区），并未有明显标志，或不合格药品的确认、报告、报损药品，销毁无完善的手续和记录。-101年26库存药品未按规定实行色标管理，或营业场所未设退货区、不合格区。-21年27处方药未凭处方并经药师审核后调配和销售，并保存处方备查，或处方药采用开架自选的销售方式销售。-101年28拆零药品未集中存放于可关闭的拆零专用橱柜内，并保留原包装的标签；销售时未在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容；未配备清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。-10 1年29销售药品时，未规定内容开具销售凭证。-101年30企业为他人以本企业的名义经营药品提供经营场所，或者票据等便利条件。-101年31在营业店堂内进行的广告宣传，不符合国家有关规定或未在营业店堂明示服务公约或未公布监督 和设置顾客意见簿。-21 年32企业违反省、市有关药品管理规定销售药品。-101年
厦门市药品经营企业药品安全信用等级评分标准
