药事管理与法规强化卷（必考题）及答案（第89版）

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1、药事管理与法规强化卷（必考题）及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药【正确答案】A2.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B细辛C厚朴D党参【正确答案】B3.某片剂的有效期为2年生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。A有效期至2013年11月01日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年10月30日【正确答案】D4.承担生物制品批签发的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督

2、管理部门执业药师资格认证中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【正确答案】A5.特异体质反应属于（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应【正确答案】B6.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了（）。A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】C7.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A氯雷他定(OTC)B复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D曲马多【正确答案】A8.基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）。A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供

3、应保障体系【正确答案】A9.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）。A中药材B中药饮片C中成药D民族药【正确答案】B10.下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是（）。A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.医疗机构药事管理规定C.城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法D.药品注册管理办法【正确答案】A11.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D12.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类

4、激素B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导【正确答案】A13.互联网药品信息服务资格证书的发证部门是（）。A信息产业主管部门B电信管理机构C卫生行政部门D药品监督管理部门【正确答案】D14.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。A黄芪B黄柏C黄芩D羚羊角【正确答案】B15.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）。A.具有执业药师B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的

5、管理制度【正确答案】A16.进口药品注册证证号的格式为（）。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号【正确答案】B17.关于国务院机构改革和职能转变方案以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是（）。A.副部级，为卫生部管理的国家局B.其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成C.其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药

6、品的安全性、有效性实施统一监督管理D.将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门【正确答案】A18.李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【正确答案】C19.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是（）。A高致敏性药品B青霉素类药品C一内酰胺类药品D某些激素类【正确答案】D20.下列属于低价倾销行为的是（）。A.因清偿债务

7、、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【正确答案】D21.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【正确答案】B22.医用放大镜是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】A23.A2日内B3日内C4日内D5日内根据以上材料，回答TSE题：TS区域性批发企业由于特殊地理位置原因，就近向其他省取得

8、麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售第一类精神药品，经批准后向有关部门通报的时限是【正确答案】D24.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C25.用量小的特殊用药、急救用药的采购方式是（）。A.单独议价的方式B.邀请招标、询价采购或定点生产的方式C.公开招标采购D.按国家现有规定采购【正确答案】B26.对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）。A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同【正确答

9、案】C27.根据毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理，说法错误的是A.生产企业应按批准的生产计划生产B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验E.每次配料必须二人以上复核【正确答案】B28.下列属于第二类疫苗的是（）。A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【正确答案】A29.根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电

10、视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.必须含有“无效退款”的保证内容E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致【正确答案】E30.对于未经批准A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构【正确答案】D31.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明

11、书和大包装【正确答案】D32.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】D33.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B34

12、.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）A.国妆备进字JXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号【正确答案】B35.处方最长有效期不得超过（）。A当日B3日C5日D7日【正确答案】B36.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）。A药品的外标签B药品的内标签C用于运输、储藏的药品的包装标签D原辅料的标签【正确答案】B37.对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会B.药师C.医生D.护士【正确答案】A38.生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。A.

13、食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求【正确答案】C39.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业经所在地省、自治

14、区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B40.按照假药论处的是（）。A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充催眠药D.片剂表面霉迹斑斑【正确答案】D41.A印有或贴有B印有C贴有D附有根据以上材料，回答TSE题：TS中药饮片包装上的标签的标注方式是【正确答案】A42.根据互联网药品信息服务管理办法，下述说法错误的是A.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年B.非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年C.未在网站主页显著标注资格证书编号，限定期限内拒不改正的非经营性网站由工信部门罚款300元D.未取

15、得资格证书从事互联网药品信息服务，情节严重的处罚机构是工信部门【正确答案】C43.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）。A3年以下有期徒刑，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】B44.体现药学工作人员对社会的职业道德规范是A.仁爱救人、文明服务B.勇于探索创新、努力提高业务水平C.敬德修业、共同进步D.严谨治学、理明术精E.济世为怀、清廉正派【正确答案】B45.药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。A.责令修改药品说

16、明书B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告【正确答案】D46.互联网药品交易服务机构资格证书有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D47.药品不良反应是指（）。A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用【正确答案】C48.药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）。A处1000元5万元B处3万元以下

17、的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B49.A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是【正确答案】D50.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【正确答案】B51.药品批发企业从事验收、养护工作的人员（）。A应当具有高中以上文化程度B应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D应当具有

18、药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】D52.符合我国疫苗管理规定的行为是（）。A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】D53.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗D政府免费向公民提供的疫苗D.公民应当依照政府的规定受种的疫苗【正确答案】C54.执业药师应当

19、保护患者的个人隐私，体现了（）。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德德业，珍视声誉【正确答案】B55.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】D56.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（）。A为假药B按假药论处C为劣药D按劣药论处【正确答案】B57.应当定期发布质量公告的是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门【正确答案】C58.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行

20、的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B提供有关商品的真实信息B.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E标明经营者的真实名称【正确答案】C59.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）。A.国家食品药品监督总局药品审评中心B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【正确答案】B60.药品进口满5年的须报告该药品的（）。A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应【正确答案】C61.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（

21、）。A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C62.A货值金额三倍以上五倍以下的罚款B货值金额一倍以上三倍以下的罚款C货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D货值金额二倍以上五倍以下的罚款根据以上材料，回答TSE题：TS医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂【正确答案】B63.属于麻醉药品品种的是（）。A氯胺酮B芬太尼C甲基麻黄素D地西泮【正确答案】B64.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）。A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣

22、药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪【正确答案】B65.外配处方必须由（）。A.定点医疗机构医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.定点医疗机构的临床药师开具D.个体诊所医师开具【正确答案】A66.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【正确答案】D67.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）。A药品标准被取消的药品B主要用于滋补保健作用的药品C处方药D非处方药【正确答案】B68.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）。A定

23、点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构【正确答案】B69.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为AZC+四位年号+四位顺序号BSC+四位年号+四位顺序号C.S+四位年号+四位顺序号DBH+四位年号+四位顺序号【正确答案】A70.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C71.麻醉药品和精神药品管理条例规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监

24、督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门【正确答案】C72.只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（）。A非处方药B处方药和非处方药C特殊管理的药品D处方药【正确答案】D73.罂粟壳处方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C74.异地发布药品广告的（）。A无需经过药品广告审查机关审查B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C75.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品C.

25、每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【正确答案】C76.特殊使用级抗菌药物可以（）。A.在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用【正确答案】B77.凭医师处方才能在零售药店购买的是A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.麻醉药品【正确答案】B78.助听器是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B79.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上

26、销售本企业经营的所有药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案【正确答案】B80.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）。A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品【正确答案】D81.不正当的竞争行为包括（）。A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【正确答案】C82.禁止采猎的是（）。A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D中药保护品种【正确答案】A83.医疗机构应当

27、妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年【正确答案】A84.按麻醉药品管理的是（）。A麻黄素B曲马多C复方樟脑酊D马吲哚【正确答案】C85.药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】A86.2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流

28、通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二类疫苗是()A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【正确答案】A87.关于药品生产企业管理叙述错误的是（）。A.无药品生产许可证的，不得生产药品B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围C.必

29、须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【正确答案】D88.组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）。A卫生行政部门B公安部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息产业部门【正确答案】A89.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。A假药B药品C劣药D新药【正确答案】A90.可以从城乡集贸市场购进的是（）。A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.中药材D.已有国家标准的药品【正确答案】C91.属于麻醉药品的是（）。A一羟丁酸B艾司唑仑C麻黄素D吗啡阿托品注射液【正确答案】D92.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。A中国食品药品检定研

30、究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【正确答案】A93.新药监测期的期限不超过（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】D94.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格【正确答案】B95.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。A.

31、药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【正确答案】A96.境内医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】A97.实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则【正确答案】B98.审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

32、【正确答案】A99.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C100.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应【正确答案】D二.多选题(共70题)1.药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床

33、药物治疗提出意见或调整建议【正确答案】BCD2.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）。A.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件【正确答案】ABCD3.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施【正确答案】ABCD4.药品注册申请包括（）。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

34、和再注册申请【正确答案】ABCD5.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为002的白蛋白注射液C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒【正确答案】ABD6.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）。A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案】ABD7.有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任，下列说法正确的为（）。A.以加工、提炼制毒物品为目

35、的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚B.以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的：应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量D.以制造毒品罪定罪处罚的：应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑【正确答案】ABCD8.某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正

36、，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）。A.责令停产整顿B.并处2万元以上5万元以下的罚款C.并处5000元以上2万元以下的罚款D.情节严重的，吊销药品生产许可证【正确答案】ACD9.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）。A.对申请人给予警告B.撤销其批准证明文件C.5年内不受理其申请D.并处1万元以上3万元以下罚款【正确答案】BCD10.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营于从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上使用经营者的联系电话号码D.在商品上伪造产地E.

37、在商品上冒用质量标志【正确答案】ABDE11.关于药品销售的说法，正确的有（）。A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药【正确答案】ABCD12.某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为国内产且合法的有A.国械注准字20142260557号B.苏徐械备20140001号C.国械备20140001号D.国械注许字20142260001【正确答案】AB13.根据中华人民共和国行政处罚法，

38、行政处罚的适用条件包括A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范B.行政相对人的行为依法应当受到处罚C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为D.已满十四周岁的人实施了违法行为E.违法行为未超过两年的追究时效【正确答案】ABDE14.采购活动的要求（）。A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.确定供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议【正确答案】ABCD15.药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）。A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性【

39、正确答案】ABCD16.药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现的内容有（）。A.说明治愈率或者有效率的B.含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的C.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的D.与其他药品的功效和安全性进行比较的【正确答案】ABCD17.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有A.鹿茸B.蟾酥C.川贝母D.天麻E.龙胆【正确答案】CE18.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。A.将处方留存2年备查B.配备执业药师C.配备质量授权人D.将口服和外用药分

40、柜摆放【正确答案】AB19.开办药品经营企业必须具备的条件包括（）。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量【正确答案】ABC20.不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【正确答案】AC21.属于严重药品不良反应的有（）。A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致住院或者住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致死亡【正确答案】ABCD22.属于国家基本药物目

41、录药品的条件是（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【正确答案】AC23.我国基本医疗保险体系构成有（）。A.城镇职工基本医疗保险B.城镇居民基本医疗保险C.补充层D.主体层【正确答案】AB24.有关药师调剂处方的说法，正确的有（）。A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者

42、重新签字，方可调配D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂【正确答案】ABCD25.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括A.彼此尊重，同护声誉B.济世为怀，清廉正派C.严谨治学，理明术精D.仁爱救人，文明服务E.宣传医药知识，承担治疗保健职责【正确答案】BCD26.确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便【正确答案】ABD27.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）。A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.

43、对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的【正确答案】ABC28.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）。A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准B.可以向定点零售企业购买C.可以向定点批发企业购买D.可以向定点生产企业购买【正确答案】ACD29.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的（）。A.品种B.规格C.适应D.剂型【正确答案】ABC30.医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当（）。A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告【正确答案】ABD31.有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）。A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开

44、存放C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放【正确答案】ABD32.药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗【正确答案】ACD33.医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械【正确答案】ACD34.药品广告不得含有的内容包括（）。A.安全无毒副作用B.最先进制法C.同类药品中最安全有效D.治愈率达85【正确答案】ABCD35.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂

45、使用的是（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内【正确答案】ABD36.以下属于不正当竞争行为的是A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为【正确答案】DCBA37.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂【正确答案】AD38.建立国家基本药物制度可以实施的措施有（）。A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部按基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

46、【正确答案】ACD39.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告【正确答案】DC40.下述含特殊药品复方制剂必须凭处方销售的有A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.单位剂量麻黄碱类药物含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂【

47、正确答案】ABC41.列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【正确答案】BD42.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量【正确答案】ABC43.下列情形属于药品严重不良反应的有（）。A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书中未载明的不良反

48、应D.因服用药品导致住院或住院时间延长【正确答案】AD44.经营者从事市场交易不得有的行为包括（）。A.假冒他人的批准文号B.在商品上使用与知名商品相似的包装C.在商品上伪造产地D.在商品上展示经营者的网址【正确答案】ABC45.药品经营企业的经营范围有（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD46.麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存三年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售【正确答案】ABDE47

49、.属于医疗器械严重伤害的有（）。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构的永久性损伤D.导致住院【正确答案】ABC48.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方的B.药师未按照规定审核用药医嘱C.药师发现处方不适宜未进行干预且无正当理由的D.药师发现超常处方来进行干预且无正当理由的【正确答案】CD49.列入第二类精神药品管理的是()零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是()A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单

50、方制剂【正确答案】BCD50.对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括（）。A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理【正确答案】ABC51.药品广告审查发布标准规定，不得发布广告的药品包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品E.医疗机构配制的制剂【正确答案】ABCDE52.根据中华人民共和国行政处罚法，不予行政处罚的情形是A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有

51、立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的【正确答案】ACE53.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A.设立专库或专柜存储B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D.建立专用账册【正确答案】ADB54.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）。A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【正确答案】BCD55.生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重

52、情节”是指生产、销售的假药被使用后（）。A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾【正确答案】ABC56.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告【正确答案】ABCD57.根据医疗器械不良事件检测和再评价管理办法（试行），严重伤害是指有下列情况之一者（）。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤【正确答案】ABD58.执业

53、药师不得（）。A.同时在两个或两个以上执业地区执业B.在药品零售企业只挂名而不现场执业C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务【正确答案】ABCD59.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权力有（）。A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.获取赔偿权【正确答案】ABD60.关于药品销售的说法，正确的是（）。A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片【正确答案】ABC61.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括（）。A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.完善药品安全应急处