当前检验科管理中存在的问题和对策

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1、（一）存在的问题1、检查科内部管理滞后，质量控制松懈。近年来临床实验室的硬件环境有了很大的改善，检查人员的教育水平也有了一定的提高，但科室内部的管理远远落后于发达省市，重要因素是检查科并未结识到检查医（一）存在的问题1、检查科内部管理滞后，质量控制松懈。近年来临床实验室的硬件环境有了很大的改善，检查人员的教育水平也有了一定的提高，但科室内部的管理远远落后于发达省市，重要因素是检查科并未结识到检查医学在现代医学中所处的重要地位，不注重临床实验室的建设，特别是质量管理。检查科质量管理的核心是质量控制，质量控制不仅仅是室内质控（IRC）和室间质评（EQA），尚有人员、质量体系、设施与环境、检测措施、

2、记录、样品等多项管理内容，但绝大多数实验室不理解也不乐意做细致的工作，杜撰质控图欺瞒医院和检查中心，最后受损失的是医院和患者，由此而引起的医疗纠纷已呈明显上升趋势。2、工作人员不善思维导致临床思维惰性化。只注重先进的仪器设备，忽视临床实践的重要性。由于现代检查技术的应用，计算机与多种自动化仪器的结合，检查工作的自动化有很大的提高，诸多检查仪器替代了人力，只要有了机器，检查人员就可以根据阐明书进行操作动转，然后计算机直接输出检查成果，大大减少了检查人员的工作量，提高了工作效率，但是，这也带来了负面的影响，即过于机械的工作方式减少了专业知识的规定，使检查人员对临床资料缺少结识，只能横向观测各项检查

3、指标成果的正误，缺少综合判断能力。3、在中医医院，分析前标本的质量控制不能得以保证。我们在随机调查中，发现约有30-50%的化验单和标本不符合规定，在每日大量常规检查工作中，许多标本成为废品，许多化验单无法发送，这些均影响先进仪器使用效率的最大限度发挥，直接影响检查成果。特别在中医医院，临床医生除了忙于中医知识的强化，还要加强西医知识的学习，大部分时间都用于临床的诊断和治疗上，而对检查知识的如此飞速发展已是无力以从，缺少对检查项目及其临床意义的充足结识。4、缺少对临床实验室质量工作的足够注重和对的导向。目前对临床检查工作的性质不够理解，觉得只要有人、有仪器、有试剂就可以对临床出具检查报告的错误

4、结识，因而忽视临床实验室的质量管理。此外医院强调检查报告要在尽量短的时间发出，因此检查科往往都在快字上做文章，追求单位时间内仪器解决标本的速度，仪器越来越贵，而对发出报告所必需的质量保证基本措施如仪器校准、维护、维修、室内质控、原则操作规程、记录等却强调不够，浮现导向上的偏差。5、对检查医学新技术引入无控制措施。随着分子生物学、单克隆抗体、计算机技术的迅速发展，检查措施学也得到了迅速的发展，某些新技术、新仪器、新项目相继投入临床应用，在检查医学领域呈现出一片日新月异的景象。但是也有某些新技术、新项目在尚未成熟或者临床意义并不明确的状况下应用于临床，如一滴血可检测任何疾病，容易误导临床。6、缺少

5、对临床实验室质量管理的强制性法规。出具的检查报告是具有量值的特殊文字资料，为保证检测成果的精确性，国际计量组织和国际原则化组织均出台了一系列的质量控制规定和规定。但由于临床检查自身的特点，相称数量的临床检查项目不能完全套用计量法的规定，卫生行政部门又没有强制性的管理措施以保证明验室检查的质量，这就使某些报告单在无仪器校准、室内质控等质量保证措施的状况下发出，故意将阴性成果作成阳性成果的事件。因此，制定临床检查实验室质量管理的强制性原则是非常必要的。7、缺少对临床实验室管理系统理论的研究。临床检查中心在积极推动实验室开展室间质量评价和室内质量控制，规范临床检查操作等方面做了大量的工作，但检查报告

6、的对的与否与分析前、分析中和分析后的多种因素有关，如何使有关因素都得到控制，建立一套切实可行的质量控制体系，进而保证检查质量，是近年来始终未能解决的问题。（二）对策1、认真学习临床实验室管理措施。根据国际上通行的对临床实验室的理解，但凡为诊断、避免、治疗任何人类疾病或损伤，或者为评价人类健康，而对人体的物质进行生物、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其她类型检查的机构，统称为临床实验室。也就是说，凡进行以上活动的实验室，均应受此管理措施的管辖。从实验室注册登记、实验室人员资格、仪器试剂管理、校准、室内质控、室间质评、原则操作规程、记录等8个方面提出具体明确的规定，规定不能达到规定的实验

7、室不得开展有关检查项目。意味着国内检查医学质量管理迈入法制化和规范化管理的轨道，为提高临床检查质量和诊治水平打下坚实的基本。完善各项规章制度和行之有效的原则操作规程是提高检查质量的保证。检查科所用的所有检查措施都应当有一套较完善的原则操作规程，应符合实际工作状况并为操作人员所熟悉和遵守，涉及仪器及试剂、质控品、原则品等的使用操作规程。完善各项规章制度是提高质量的重要保证，勿必建立成果过高、过低回报临床制度。检查科拟定重要分析的“报警”范畴，当检查成果提示存在报警范畴时，检查科须反复标本，并立即回报临床。与临床诊断不符合状况时，须反复测定并及时与临床联系。同步，应做具体记录，涉及日期、时间、负责

8、检查的工作人员，告知人员和实验成果。2、加强检查科内部管理,质控不松懈，做到“准、快、精”。分析前、中、后质量控制全面展开：（1）分析前质量控制：要做好分析前质量控制工作，避免多种干扰因素对检查成果的影响。重要涉及对的填写申请单、病人的准备及标本的采集、运送、解决等。为了保证检查科工作的有效和可靠，建立起标本拒收的书面原则，并有拒收标本的记录，同步在申请单上注明因素。标本的运送统一由服务中心负责，特别是某些迅速检测的项目，如果送检不及时，会直接影响成果。因此，实验室要主张采用新鲜标本，并迅速分离血清或血浆，以保证明验前标本的完整性和辨认性。（2）分析中质量控制：每日的常规工作中应开展室内质量控

9、制，对仪器的重要性能参数进行评价，涉及精密度，即含正常和异常水平标本的检测、线性范畴、可比性、抗干扰实验等内容，以保证每日设备使用正常。新仪器测定常规标本前要建立原则曲线，在更换新批号的试剂或仪器维修后等状况下应重新建立原则曲线。为了保证各实验室检查成果的可比性，坚持每月参与各级检查中心开展的室间质控，室间质控样品必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室常规的检测措施。在平常常规工作的基本上进行室间质控，可以评价检查成果的稳定性，也可以反映成果的精确性，以达到提高检查质量，更好地为病人服务的目的。（3）分析后质量控制：检查成果得出后，应及时填写在检查报告单上和登记

10、本上，填写时要清晰、完整、简要、对的。检查报告应在严格检查核对后和保证质量的前提下再行发出，应保证检查报告及时、精确、可靠地发送于临床。绝对避免丢失报告单的现象。3、更科学更合理地选择实验室和特殊检查项目。随着医学科学的飞速发展，多种检查技术日新月异。许多先进的实验室检查，如血液生化、免疫学、细胞学、病理学、微生物学乃至分子生物学检查以及多种特殊检查，为临床医生拟定诊断和观测、判断疗效及预后提供了越来越多可供选择的辅助手段。检查手段不是用的越多越好，也不是越先进就越好，核心在于有的放矢，解决问题。如何科学地、合理地选择必要的实验室检查和特殊检查，努力做到既有助于临床上尽快确立诊断，及时判断病情

11、进展、疗效和预后，又尽量减轻由此给患者带来的痛苦和不良反映，并尽量减轻患者的经济承当，是每个临床医师面临的重要医德和技术问题。选择多种辅助检查措施的原则：（1）安全性原则：一方面应考虑到多种检查也许产生的合并症，不良反映是临时的还是长期的。有些创新性检查尽管会给患者带来一定的痛苦，并且带有一定的危险性(例如，可疑胃癌患者进行冒镜检查和组织活检)，但是，为了尽快确诊，也应劝患者积极配合，进行检查。（2）诊断价值原则：涉及兼顾检查的敏感性和特异性，在不同场合下侧重点也许有所不同。（3）时间效率原则：尽管在肺炎治疗过程中痰涂片革兰染色检核对于指引临床治疗的价值不如痰菌培养，但是，可以在较短时间内得到

12、成果，并且可以大体明确致病菌的属性，为指引临床选用合适抗生素指明方向，因此，临床上应优先考虑。（4）首选措施原则在也许条件下尽量选用价格便宜的项目。总之，临床上科学、合理地选用多种实验室和特殊检查技术是关系到患者切身利益和医疗水平的重要问题，如何在众多的检查手段中选出最佳方案，可以尽快地解决临床问题，并且又能减少医技人员不必要的工作，同步，又尽量减少患者痛苦和减轻其经济承当，这是一种需要不断研究的医学决策问题。4、加强新开展项目的严格论证及检查人员的在职培训。一切以病人为中心,加强对临床新技术项目的审批规范化,规范新项目申请规定、论证环节，定期组织医疗委员会专家对申请的新项目检测进行严格论证，

13、就申报项目的临床意义、质量控制、人员设立、仪器设备、工作量及出报告时间等方面进行调解，坚决不开反复项目，使其具有权威性，指引临床工作，建立一种新型的切实可行的实验管理运营机制，使其向着科学、合理、经济、高效方向发展。强化全员质量意识，是提高质量的核心。始终把全员质量教育工作作为一项基本工作，常抓不懈。质量是由各个岗位的全体员工的行为作出保证的，必须强化全员的质量意识，加强质量教育，对全员进行质量管理思想。质量管理技能为重要内容的质量教育，培训所有的检查人员都对质量控制的重要性、基本知识、一般措施有较充足的理解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训和提高。规范行为，加强检查，严格考核，运用科学的

14、手段，努力消除检查过程中的质量变异因素，保证质量控制在估计的原则之中。5、坚持定期和临床协调会制度。真正可以把检查数据有效转化为有用的临床信息，需要临床与检查医师的密切合伙，为了建立质量信息反馈系统，定期征求意见，对提出的有关问题及时解决、报告并改正。每2个月组织和召开一次临床协调会，保证与临床科室进行有效的联系。以病人服务为宗旨，以检查科为主导，定期在检查科和临床科室间进行信息交流，检查科应当并且必须有能力为临床医生就开展项目、更新设备等方面提供征询及简介。特别在中医医院，检查科主任应为临床医生简介最新的检查动态，就如何科学合理选择检查项目、如何理解检查项目的临床意义、如何分析检查的报告成果

15、等进行解说，让临床医生更好地理解检查，避免了不必要的麻烦。同步，当临床对检查质量提出疑问时，应立即对这些范畴的工作和有关职责进行审核，及时制定纠正措施。当需要时，检查科的服务还涉及病人检查的征询，积极参与避免、诊断和病人的管理，最后达到一种检查与临床互相融合的状态，以更好地提高医疗服务质量。6、检查科应对新医疗事故解决条例的措施（1）原则：自我保护：依法注册、按章办事、规范操作、认真记录、妥善保管争取积极：避免机制、抱怨措施、掌握事实、端正态度、据理力求掌握技巧：用足政策、共同承当（2）申请单：按照病历书写规范的规定及格式，申请项目的完整性及合理， 编号的唯一性（涉及标本、报告），原始单的保存

16、， 接受时间及报告时间。（3）标本采集：a、标本采集的操作程序（SOP）：患者准备措施；标本收集措施；标本标记措施；标本运送条件和措施；保证从标本收集到检测完毕并报告成果期间标本的完整性和唯一标记；标本回绝（不合格标本应建议重新采集）b、标本的交接：数量、质量、时间c、 实验室间标本传递：数量、质量、时间、唯一性d、标本的保存：一般标本与重要标本的留样时间、方式、记录及启用程序。（4）标本解决：登记；及时、对的分离；分发； 回收、保存；销毁及记录；（5）环境设施：实验室必须建立并贯彻安全管理制度以避免物理、化学、生化、电学和生物伤害；实验室与办公室严格辨别，污染区与非污染区严格辨别；各实验场合

17、之间逐渐实现计算机信息交流；根据医院规模大小、性质类别而设立专业实验室。（6）人员职责：科室各级人员各负其责，根据检查科各级技术人员职责规范规定，做好工作。（7）仪器设备:索证仪器档案必须有注册证、合格证、销售证；操作手册（实验室的法规）；维护及使用记录（仪器状态的证明）；校准和质控程序及记录；（精确性和精密度的证明）；计量设备的强检记录。（8）仪器比对：仪器比对是保证明验室报告一致性的重要措施。一般三个月至少进行一次，并有具体记录，措施是：一方面选择一台本实验室内技术性能最佳的仪器（尽量是用配套校准物校准的仪器），其她仪器分别与该仪器进行比对。另一方面每日随机选用8份新鲜血（其中应涉及高、中

18、、低值）同步用各台仪器测定各项参数，每份测定两次，取平均值，持续测定5 日。采用配对t检查措施，计算出各测定项目的P值，P0.05，表白两仪器可比，并用线性回归记录措施求出有关系数和回归方程；如果P0.05，则需查找因素，加以纠正。（9） 操作手册必须涉及:标本收集和解决的规定，以及标本拒收的原则；措施的每个操作环节，涉及检查的计算和成果的解释；用于检查的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其他用品的制备或来源；校准的措施；检查成果的报告范畴；室内质量控制规则和失控限；当校准或质控成果达不到实验室预设的原则时，应采用的纠正环节；措施的有限性，干扰因素的影响；参照范畴；威胁生命的紧急值及报告规定

19、；标本储存的条件以保证在完毕检查前，标本的完整；当检查系统（仪器）不能工作时，所采用的补救措施。（10）标本检测:严格按照操作手册进行；仪器设备处在正常状态并经校准；试剂在效期内；有室内质控措施；参与室间质评；记录（标本、原始成果、仪器状态、试剂品牌批号、质控数据、操作者）（11）室内质控：定性检查：实验室在进行患者标本每一批次操作时，应具有一种阳性和阴性质控品。定量检查：每一批次操作至少要进行一次质控品测定最佳是高、低两个质控品。如果得不到校准品和质控品，实验室应设立一种取代措施来保证检查成果的有效性。质量审核:型式检查（编号唯一性、项目完整性、书写完整性）；仪器检查（状态、校准）；试剂检查（效期）；质控检查（室内、室间）；异常值检查（及时与临床联系）。（12）检查报告：实验室必须有措施能及时、精确、可靠和保密地报告成果并保证整个过程都处在保密和实验室控制下。实习生、进修人员、见习期工作人员无报告权，需由带教教师签发；进修人员只在原单位有相应资格，新分派毕业生见习期满后，经专业主管考核合格，由科主任批准可获得某一或几种专业的报告权。检查报告单应涉及如下信息：实验室名称、唯一性编号、日期、检测项目及其成果、参照值、实验室声明；检测者和检查医生签全名。定性成果以中文形式报告，不得以符号表达。