美容化妆品卫生管理规范

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1、Beauty Is Money-生技產業在美容市場的商機-第三組主講人：生科系 曾煥昌 生科系 吳翊豪 科管所 黃宏興美容產品定義n依衛生署化妝品衛生管理條例第三條指出，化妝品係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩蓋體臭或修飾容貌之物品。n衛生署健康食品管理法第二條指出，健康食品係指提供特殊營養素或具有特定之保健功效，特別標示或廣告，而非以治療、矯正人類疾病為目的之食品。依功能而分類n修飾類n保養類n整形類修飾類商品化妝相關產品n粉底，眼影，口紅.等族繁不及備載保養類商品天然物n海泥n中草藥(洛神花萃取物)生化萃取物n胎盤素n膠原蛋白n左旋C整形類商品物理性n脈衝光n雷射去斑生物化學方式n

2、肉毒桿菌素外科手術n抽脂n隆乳n隆鼻肉毒桿菌素(Botulinum Toxin)什麼是肉毒桿菌素肉毒桿菌素(Botulinum toxin)是由一種肉毒桿菌(Clostridium botulinum)代謝過程中所產生的蛋白毒素。目前已知有七型(A、B、C、D、E、F和G)，他們彼此的胺基酸成分，毒性及作用機轉有些微差別。由於A型具有容易純化及作用時間長的特性，所以被最先運用在醫療上。肉毒桿菌素的作用機制肌肉收縮的訊號，是倚靠神經末端分泌出一種乙醯膽鹼(Acetyl choline)的化學物質，肉毒桿菌素可影響神經末端，阻斷這些分泌訊號，於是肌肉便不可以收縮。肉毒桿菌素的作用機制肉毒桿菌素的應

3、用 肉毒桿菌素最早於1973年由美國眼科醫師 Alan B.Scott 應用於斜視治療，之後又用於治療多種病態肌肉痙攣，如斜頸症、半面顏面痙攣、及小兒腦性麻痺症等。1989年Alastair Carruthers醫生將此毒素運用於消除皺紋，自此後逐漸在全球各國風行，根據美國美容外科學會的統計，肉毒桿菌素是美國在2000年後成長最快速的除皺方法，且每年超過百萬人注射除了除皺，最新流行是用來改善蘿蔔腿與臉型修飾(目前台灣平均每個月約有2000人次使用肉毒桿菌素)胎盤萃取物【觀點】:1.中醫:胎盤製成的藥材稱為紫河車，又稱為人胞、胞衣、杜河車、混沌皮。本草備要：主治一切虛勞損極，恍忽失志，癲癇。2.

4、西醫:哺乳動物所特有的器官。在母體懷孕的各個階段，胎盤會分泌特定的生理活性物質。胎盤素胎盤素【成分】生理活性物質：細胞激素、賀爾蒙（如胎盤助孕素beta-hCG）、生長素（如胎盤泌乳 素placental lactogens）、活性蛋白質（如妊娠相關的蛋白脢pepsin,cathepsin D and E）成長因子：肝細胞、神經細胞、上皮細胞、纖維芽細胞增殖因子；類似胰島素的 成長因子、提昇免疫力的成長因子。抗衰老作用 抗感染作用 強壯 激素作用對循環系統的調整作用 胎盤萃取物的藥理研究胎盤萃取物的藥理研究【胎盤素】科學家將胎盤萃取物中的生理活性物質進一步提煉成胎盤素。【胎盤素使用立基點】胎盤

5、素含高度活性生長因子，促細胞快速成長和分化。【胎盤素主要成分】必需氨基酸、礦物質、維生素、Alkaline Phosphate、DNA、Neutral C17 Ketosteroid、N-Acetyl-neuramic acid提高肌膚的保水性溶解老化角質的功能 促進皮膚更新&傷口的修護淡化色素的沉著:胎盤素可吸收部分UVA&UVB，可抑制酪氨酸酵素(Tyrosinase)的作用，直接減少黑色素的形成，長期單純使用亦會有美白效果 抗發炎作用 成分中的N-Acetyl neuramic acid 有防止皮膚過度角質化、抗潰瘍的形成、消炎作用、抗過敏作用胎盤素功用胎盤素功用膠原蛋白的歷史1682年

6、 一個名為帕品（Papin）的法國人在一篇烹煮程序的報導中提到，他嘗試從骨頭中提煉膠狀物質。膠原蛋白第一次被承認作為一種有價值的食品是在拿破崙時代，當時是封鎖英國期間，它被用來供給非常需要蛋白質的法國。1754年 第一件英文專利被認可發行。1870年 波特 膠原蛋白-蛋白質。從1950年代起，膠原蛋白工業一被加強如今，高標準的衛生生產及產品品質。在人體中可自然形成，約佔健康人體蛋白質總量的25%-30%位於真皮層中，纖維母細胞製造出來的纖維狀蛋白質，具有良好的支撐力，它的角色就像撐起皮膚組織的鋼筋架構，能讓皮膚看起來豐潤 超過25歲，膠原蛋白流失速度高於生成速度，皮膚就開始出現衰老的跡象 膠原

7、蛋白膠原蛋白的內含成分膠原蛋白富含 glycine2530%、proline12%alanine 11%hydroxyproline10%hydroxylysine 0.5%均為非必需胺基酸缺乏膠原蛋白時膠原蛋白充足時膠原蛋白的吸收路徑之比較牛 台鹽綠迷雅、和康(止血棉)豬 台糖、濠誠家禽 珩陞(雞、鴨、鵝)深海魚 芳珂(鱈魚)、沛蒂雅(豆腐鯊)海藻利用天然植物轉成膠原蛋白成分 倩碧(維他命E及大豆)人工合成 SK-(Lipo-hydro-proline)膠原蛋白來源膠原蛋白的功用醫學上用途 應用 一般外科止血劑(Hemostat)、人造皮膚、傷口敷料皮膚科 皮膚整容及修補 骨科 骨，軟骨(C

8、artilage)及韌帶修補及再生 口腔外科 口腔組織修補及再生心臟血管外科 血管及心瓣修補 整型外科 器官組織整形及修補 膠原蛋白的功用美容界用途滋潤、保濕支撐、避免鬆弛1口服在日常生活中食用含膠原蛋白的食物，例如：蹄膀、豬皮、雞翅、雞皮等帶皮和骨的肉類或是魚貝類的料理等。另外，亦可補充含膠原蛋白的保健食品等。2外用使用含膠原蛋白的保養品。但要注意的是，膠原蛋白是分子量非常大的蛋白質，如果未經過生物或奈米科技的適當處理讓分子變小，以及缺乏正確的引導因子幫助吸收，是無法順利進入皮膚真皮層而被吸收的。3注射可利用高純度低過敏的膠原蛋白，經由整形外科技術注射到皮膚的皺紋及凹洞中，作為填補材料，消除

9、惱人的皺紋及鬆垮的輪廓。膠原蛋白會在人體自然的生理狀況下慢慢被代謝掉，因此平均每半年至兩年需再注射膠原蛋白，但使用前必須先行皮膚檢測，以防止皮下組織排斥，避免造成過敏導致皮膚病變，引發醫療糾紛。膠原蛋白的使用方式三種使用方法之比較使用方式注射塗抹口服費用*人體吸收率*方便性*安全性*附註:*越多表示越高(取自嘉食化網站)膠原蛋白的製造方法化學分解法酵素分解法人體基因轉植技術:蠶寶寶、牛的乳腺生產 膠原蛋白的製造過程-酵素分解法 分解組織纖維動物的皮膚及肌腱組織得到純的膠原蛋白磨碎加入酸中溶解，以去除雜質加入酵素萃取控溫控壓恢復膠原蛋白的纖維組織膠原蛋白產品開發的困難處如何保持它的生物活性膠原蛋

10、白的萃取過程台鹽產品策略業務主要內容C802041西醫製造業CF01011醫療器材設備製造業C801010基本化學工業製造業C802100化妝品製造業C802010肥料製造業C113020酒類半成品製造業91年度主要產品及營業比重產品名稱營業比重金額%高級精鹽751,70826.08普通精鹽347,48112.06曬鹽488,70216.95洗滌鹽374,13712.98低納鹽183,0826.35蓓舒美系列207,1427.19膠原蛋白保養系列68,1032.36感光鼓90,3373.13其他產品371,80312.90技術來源BioCore生技公司的技術轉移創傷覆蓋材(Skin Temp

11、司金敷布)與止血微纖維(Medifil 蜜迪膚)BioCare產製此二項產品皆是已成熟可商品化的技術,在美國取得FDA認證.台鹽目前已建立完全自主研發的開發與製造能力.策略聯盟項目合作對象合作日期/支付金額技術移轉整廠輸出BioCare90.4.30-95.3.31生醫材料台北醫學大學90萬NTD蘭菌的分離純化利用台灣大學85萬NTD本土枯草桿菌殺菌劑農業藥物毒物試驗所54萬NTD甘藷胰蛋白脢抑制劑之抗蟲製劑台灣大學115萬NTD生產工廠生技一廠員工:23人膠原蛋白微纖維膠原蛋白創傷覆蓋材材料佔成本33%人工2%製造成本:65%生技二廠18人枯草桿菌製劑放射線蟲製劑內生菌根菌製劑膠原蛋白粗原料

12、水透析過程膠原電白原料產品形成混合程序凍乾過程膠原電白微纖維(蜜迪膚)產品形成微粒分配充填裝袋封裝包裝殺菌包裝倉庫膠原電白創傷覆蓋材(司金敷布)產品形成剪裁裝袋與BioCare通過FDA相同之牛皮醫療級膠原蛋白研發成果90年完成將洗面乳、沐浴乳及洗髮乳生產技術轉移至嘉義廠完成膠原蛋白化妝品開發技術建立膠原蛋白傷口敷蓋產品之研發及量產91年完成第二代蓓舒美產品量產及上市:完成膠原蛋白化粧保養品量產與上市:行銷策略差異化產品策略-加以含鹽之沐浴清潔用品與多層次傳銷公司簽約開發客戶德記洋行簽訂蓓舒美系列與膠原蛋白系列之總經銷代理膠原蛋白生醫材料交由經銷商經銷銷售人員訓練請立委代言廣告計畫開發之新產品膠原蛋白眼霜膠原蛋白洗面乳膠原蛋白身體乳液膠原蛋白護髮霜膠原蛋白隔離霜青春控油系列(包括治痘、保濕凝膠及控油化妝水)抗老加強修護系列(包括AB精華液、面霜乾式面膜)膠原蛋白醫藥用途醫學領域醫學領域應用應用一般外科止血劑(Hemostat)、人造皮膚、傷口敷料、尿失禁治療劑皮膚科皮膚整容及修補、化妝保養品骨科骨、軟骨(Cartilage)及韌帶修補及再生口腔外科口腔組織修補及再生神經外科周圍神經(Peripheral Nerve)修補及再生心臟血管外科血管及新瓣修補整型外科器官組織整形及修補藥物遞送藥物的局部性遞送The EndThanks For Your Attention