员工培训制度15篇

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1、员工培训制度15篇 员工培训制度1新员工培训内容,新员工入职培训内容新员工培训内容,新员工入职培训内容:企业对新进人员培训的内容主要有:一、介绍企业的经营历史、宗旨、规模和发展前景,激励员工积极工作,为企业的繁荣作贡献;二、介绍公司的规章制度和岗位职责,使员工们在工作中自觉地遵守公司的规章,一切工作按公司制定出来的。新员工培训内容企业对新进人员培训的内容主要有:一、介绍企业的经营历史、宗旨、规模和发展前景,激励员工积极工作,为企业的繁荣作贡献;二、介绍公司的规章制度和岗位职责,使员工们在工作中自觉地遵守公司的规章,一切工作按公司制定出来的规则、标准、程序、制度办理。包括:工资、奖金、津贴、保险

2、、休假、医疗、晋升与调动、交通、事故、申诉等人事规定;福利方案、工作描述、职务说明、劳动条件、作业规范、绩效标准、工作考评机制、劳动秩序等工作要求。三、介绍企业内部的组织结构、权力系统,各部门之间的服务协调网络及流程,有关部门的处理反馈机制。使新员工明确在企业中进行信息沟通、提交建议的渠道、使新员工们了解和熟悉各个部门的职能,以便在今后工作中能准确地与各个有关部门进行联系,并随时能够就工作中的问题提出建议或申诉;四、业务培训,使新员工熟悉并掌握完成各自本职工作所需的主要技能和相关信息,从而迅速胜任工作;五、介绍企业的经营范围、主要产品、市场定位、目标顾客、竞争环境等等,增强新员工的市场意识;六

3、、介绍企业的安全措施,让员工了解安全工作包括哪些内容,如何做好安全工作,如何发现和处理安全工作中发生的一般问题,提高他们的安全意识;七、企业的文化、价值观和目标的传达。让新员工知道企业反对什么、鼓励什么、追求什么;八、介绍企业以员工行为和举止的规范。如关于职业道德、环境秩序、作息制度、开支规定、接洽和服务用语、仪表仪容、精神面貌、谈吐、着装等的要求。新员工入职培训内容一、到职前培训(部门经理负责)1、致新员工欢迎信。2、让本部门其他员工知道新员工的到来(每天早会时)。3、准备好新员工办公场所、办公用品。4、准备好给新员工培训的部门内训资料。5、为新员工指定一位资深员工作为新员工的导师新员工入职

4、培训内容有哪些新员工入职培训内容有哪些。6、准备好布置给新员工的第一项工作任务。二、部门岗位培训(部门经理负责)到职后第一天:1、到人力资源部报到,进行新员工入职须知培训(人力资源部负责)。2、到部门报到,经理代表全体部门员工欢迎新员工到来。3、介绍新员工认识本部门员工,参观工作场所。4、部门结构与功能介绍、部门内的特殊规定。5、新员工工作描述、职责要求。6、讨论新员工的第一项工作任务7、派老员工陪新员工到公司餐厅吃第一顿午餐。到职后第五天:1、一周内,部门经理与新员工进行非正式谈话,重申工作职责,谈论工作中出现的问题,回答新员工的提问。2、对新员工一周的表现作出评估,并确定一些短期的绩效目标

5、。3、设定下次绩效考核的时间。到职后第三十天部门经理与新员工面谈,讨论试用期一个月来的表现,填写评价表。到职后第九十天人力资源部经理与部门经理一起讨论新员工表现,是否合适现在岗位,填写试用期考核表,并与新员工就试用期考核表现谈话,告之新员工公司绩效考核要求与体系。三、公司整体培训:(人力资源部负责-不定期)1、公司历史与愿景、公司组织架构、主要业务。2、公司政策与福利、公司相关程序、绩效考核。3、公司各部门功能介绍、公司培训计划与程序。4、公司整体培训资料的发放,回答新员工提出的问题。四、新入职员工事项指导标准1、如何使新进人员有宾至如归的感受当新进人员开始从事新工作时,成功与失败往往决定其最

6、初数小时或数天中新员工入职培训内容有哪些团队精神。而在这开始的期间内,也最易于形成好或坏的印象淘宝精品新工作与新上司也和新进员工一样地受到考验,所以主管人员成功地给予新聘人员一个好的印象,也如新进人员要给予主管人员好印象同样的重要。2、新进人员面临的问题1)陌生的脸孔环绕着他;2)对新工作是否有能力做好而感到不安;3)对于新工作的意外事件感到胆怯;4)不熟悉的人、事、物,使他分心;5)对新工作有力不从心的感觉;6)不熟悉公司规章制度;7)他不知道所遇的上司属哪一类型;8)害怕新工作将来的困难很大。3、友善的欢迎主管人员去接待新进人员时,要有诚挚友善的态度。使他感到你很高兴他加入你的单位工作,告

7、诉他你的确是欢迎他的,与他握手,对他的姓名表示有兴趣并记在脑海中,要微笑着去欢迎他。给新进人员以友善的欢迎是很简单的事情,但却常常为主管人员所疏忽。员工培训制度2培训内容:在国家以往发放的教材医疗器械监督管理办法、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法、医疗器械标准管理办法、医疗器械经营企业许可证管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。培训人员及时间安排:参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法

8、律法规等相关方面知识,每月保障最低1课时培训。具体培训计划安排:本培训执行以季度为操作阶段,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。(一)第一季度培训主题:(1)公司工作会会议精神及典型发言.(2)医疗器械相关法律法规培训学习.(3)医疗器械方面简单知识培训(4)参加药监局组织的各类培训活动培训目的:做好公司正式运营前的培训准备工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的了解。培训对象:企业负责人、质量负责人主讲讲师:杭州光典质量负责人市县药监局主讲老师(二)第二季度培训主题:(1)医疗器械产品专

9、业知识培训(2)销售服务技巧培训。培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。培训对象:企业负责人、质量负责人仓库保管员销售人员主讲讲师:杭州光典质量负责人产品研发部人员产品营销部负责人(四)第四季度培训主题:(1)针对本年度工作进行汇总(2)医疗器械的重点和难点问题及注意事项(3)器械知识的培训培训目的:提升专业知识应用技巧,提高业务部销售水平,规范调剂流程,避免发生问题,提高售后服务反应速度。培训对象:公司所有员工,重点是负责销售、储运、售后服务的员工主讲讲师:杭州光典质量负责人产品研

10、发部人员产品营销部负责人医疗器械经营企业培训计划(一):20_年医疗器械培训计划20_年_x医疗器械培训、考核计划20_年_x根据公司生产需要,结合日常工作、业务技能实际需求,公司对员工培训做如下安排:注:1、培训时间拟定于公司没有生产任务的周六。2、请各授课老师提前准备好授课教材、考核试卷及答案;授课完毕后交人力资源部备存。3、请各部门届时负责准备好员工培训签到单,并负责收集部门内员工的各项考核试卷,完全收集后交授课老师批卷。4、各授课老师批卷完毕后,请将考核试卷交回各部门。由各部门再仔细核对考核人员与考核试卷,确保部门内所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,完成后将考核试卷交人力

11、资源部。5、人力资源部对每人均建立一个培训档案,登记存档;并保存每年的授课教材、考核试卷及答案。以上培训、考核计划由人力资源部负责、各部门协助培训管理的工作,经管理者代表签字后生效。年终由各部门配合人力资源部对培训的实际效果做评价,针对不足或根据实际需要调整培训内容,制定下一年度的培训、考核计划。培训、考核计划审批:质量部20_年1月9日员工培训制度3一、目的1、传承企业优秀的文化,树立合适的价值观,增强员工企业归宿感。2、让新进员工了解公司,公司概况、规章制度、组织结构,使其更快的适应工作环境。3、让新进员工熟悉岗位职责、工作流程及标准,与工作相关的安全、质量及工艺等知识。二、适用范围本制度

12、适用于全体准录用求职者及试用期员工。三、职责:1、公司人力资源部负责本制度的制定、修订及废止。2、公司人力资源部负责本制度的贯彻、执行及监督。3、各部门办公室负责对各部门新员工培训的评估。4、各部门负责对各本部门准录用求职者及试用期员工进行培训。四、工作内容:1、培训内容1)公司级培训公司人力资源部编制培训材料及组织培训。主要内容:对新员工的加盟表示欢迎;介绍公司简介、企业文化、公司的组织结构、公司规章制度、安全管理基础、质量体系基础等的培训;解答新员工提出的问题及疑惑。2)部门级培训准录用求职者及试用期员工所在部门编制培训材料及组织培训。主要内容:介绍新员工认识本部门的员工;参观部门环境;介

13、绍部门管理规章制度、安全生产知识、工艺知识等。3)岗位级培训准录用求职者及试用期员工所在岗位主管负责人编制培训材料及组织培训。主要内容:质量关键控制点、安全操作规程/规范等。2、培训的实施1)公司级、部门级和岗位级培训要做到协调一致,充分沟通,共同完成新员工的入职培训。2)各级培训前要准备好适合的教材,明确培训人员,确定参训人数,培训时间、地点和培训形式。3)公司级培训培训对象:准录用求职者及试用期员工培训时间:入司第一个工作日培训地点:会议室培训形式:讲授式、参训式、互动式培训人员:行政办公室负责培训岗的人员4)部门级培训培训对象:司级培训考核合格的员工培训时间:岗前培训期及试用期培训地点:

14、所在部门或部门负责人指定其他地点培训形式:授课式培训加现场指导培训人员:部门主管、班组长/岗位负责人、技术质量人员5)岗位级培训培训对象:部门级培训考核合格的员工培训时间:岗前培训期及试用期培训地点:具体岗位培训形式:实际演练加现场指导培训人员:班组长/岗位负责人6)全体准录用求职者及试用期员工在正式上岗前,都必须进行司级培训,经考核合格后再到具体工作部门进行部门级、岗位级培训。部门级、岗位级培训根据新员工基本情况和岗位具体要求实施相应的培训,培训教材需送至公司人力资源部备案(培训内容因实际需要发生变化而导致教材发生改变时的,需及时提报至公司人力资源部备案)。7)新入职员工培训需在试用期内完成

15、;培训资料需及时送交给办公室负责培训岗人员(培训资料含:培训签到表、培训信息反馈表、考核试卷及试用期新员工工作表现评价表等);培训项目全部完成且考核合格(填写新员工培训记录表)后方可上岗。3、培训评估及反馈1)各级培训教材需经过上级审核后方可使用,部门级培训需要在办公室配合下进行,负责培训岗的人员需要及时收集培训资料,做好培训总结。2)培训考核考核方式:闭卷式、问答式、互动式。新员工的公司级培训效果评估主以闭卷的方式结合现场提问来综合评价。部门级培训进行问答考核,考核合格者方可参加班组级培训;班组级培训进行主要以实际操作考核。评估主体:部门办公室、公司人力资源部结果运用:培训签到表、培训信息反

16、馈表、试用期新员工工作表现评价表及考核试卷(见附件)需保存完整,如无相关培训记录资料,公司人力资源部将予以处罚(见附件)。1、员工培训制度4第一条目的为提高本公司从业人员职业素质,充实其业务知识与技能,以增进工作质量及绩效,特制定本制度。第二条适用范围凡本公司所属从业人员的在职教育培训及其有关作业事项均依本规定办理。第三条工作权责划分1.教育培训部(1)全公司共同性培训课程的举办。(2)全公司年度、月份培训课程的拟定、呈报。(3)制定及修改培训制度。(4)全公司在职教育培训实施成果及改善对策呈报。(5)共同性培训教材的编撰与修改。(6)培训计划的审议。(7)培训实施情况的督导、追踪、考核。(8

17、)外聘讲师对公司的全体在职员工进行教育培训,每季举办一次。(9)全公司派外培训人员的审核与办理。(10)派外受训人员所携书籍、资料与书面报告的管理。(11)其他有关人才发展方案的研拟与执行。(12)各项培训计划费用预算的拟定。2.各部门(1)全年度培训计划汇总呈报。(2)专业培训规范制定及修改,讲师或助教人选的推荐。(3)内部专业培训课程的举办及成果汇报。(4)专业培训教材的编撰与修改。(5)受训员训练结束后的督导与追踪,以确保训练成果。第四条培训规范的制定1.教育培训部应召集各有关部门共同制定从业人员在职教育训练规范,提供培训实施的依据,其内容包括:(1)各部门的工作职务分类。(2)各职务的

18、培训课程及时数。(3)各培训课程的教材大纲。2.各部门组织机能变动或引进新技术使生产条件等发生变化时,教育培训部应立即配合实际需要修改培训规范。第五条培训计划的拟订1.各部门依培训规范及配合实际需要,拟订在职培训计划表,送教育培训部审核,作为培训实施之依据。2.教育培训部应就各部所提出的培训计划汇编年度培训计划汇总表,呈报人力资源部核签。3.各项培训课程主办单位应于一定时期内,填写在职培训实施计划表,呈报核准后,通知有关部门及人员。4.临时性的培训课程,亦需填写在职培训实施计划表,呈核后实施。第六条培训的实施1.培训主办部门应依在职培训实施计划表按期实施并负责该项训练之全盘事宜,如训练场地安排

19、、教材分发、教具借调,通知讲师及受训单位等。2.如有补充教材,讲师应于开课前一周将讲义原稿送教育培训部统一印刷,以便上课时发给学员。3.各项培训结束时,应举行测验,由主办部门或讲师负责监考,测验题目分三至四种,由讲师于开课前送交主办部门。4.各项在职训练实施时,参加受训学员应签到,教育培训部应确实了解上课、出席状况。5.受训人员应准时出席,特殊情况不能参加者应办理请假手续。6.教育培训部应定期召开检查会以评估各项训练课程实施成果,并将记录送交各有关单位参考予以改进。7.各项培训的测验缺席者,事后一律补考;补考不出席者,一律以零分处理。8.培训测验成绩及成果报告,列入考核及升迁之参考。第七条培训

20、成果的呈报1.每项(期)培训办理结束后一周内,讲师应将学员的成绩评定出来,记录于在职培训测验成绩表,连同试卷送人力资源部门,以建立个人完善的培训资料。2.主办单位应于每项(期)培训结束一周内填报在职培训结报表及讲师钟点费用申请表,连同成绩表及学员意见调查表,送教育培训部门,凭以支付各项费用及归档。3.如需支付教材编撰费用时,主管部门应填写在职培训教材编撰费用申请表,送相关部门核签后凭此予以支付。4.各部对所所属人员应设定从业人员在职培训资历表。5.每三个月,各部门应填写在职培训实施结果报告呈教育培训部,以了解该部门最近在职培训实施状况。第八条培训评估1.每项(期)培训结束时,主办部门应视实际需

21、要分发在职培训学员意见调查表,供学员填写后与测验卷一并收回,并汇总学员意见,送讲师转人力资源部会签,作为以后再举办类似培训的参考。2.教育培训部应对各部评估培训的成效,定期分发培训成效调查表,供各部门主管填写后汇总意见,并配合生产及销售绩效,比较分析评估培训之成效,做成书面报告,并呈报核准后,分送各部及有关人员作为再举办培训的参考。第九条派外培训1.因工作或晋升就任新工作前的需要,各部门应在推荐有关人员送教育培训部审议,呈总经理核准后派外受训,并依人力资源管理规章办理出差手续。2.派外受训人员返回后,应将受训的书籍、教材及资格证书等有关资料送教育培训部归档保管,其受训成绩亦应记录于受训资历表。

22、3.派外受训人员应将受训所获知识整理成册,列为讲习教材,并举办讲习会,担任讲师传授有关知识给本公司员工。4.差旅费报销单据呈核时,应送教育培训部审核其派外受训的资料是否交回,并于报销单据上签注,如未经过审核,会计部门不予付款。5.本条款适用于参加公司外的培训,对因升迁、储备需要,在任职前可集中委托外协部办理培训,但每年以三次为限。第十条附则1.各项培训的举办,应尽量以不影响工作为原则,如距离下班时间一个半小时以上,或上下午均排有培训时,应由主办部门负责申报提供学员膳食,学员不得另报支加班费。2.从业人员之受训成绩及资历可提供给人力资源部门作为年度考核、晋升的参考。3.本制度呈总经理核准后颁布实

23、施,修改时亦同。员工培训制度5在海尔集团,员工在职训练是主管人员应执行的日常管理工作的重要组成部分,所以在实际的运作中,即采取日常管理与培训管理组织并行的方法。具体说来,可分为计划、实施、结果、检讨三部分。也就是所谓的“plan”、“do”、“see”的过程。一、在职培训的主要内容(一)关于在职培训计划1.首先要员工提出这一期的“自我学习计划”和“重点发展计划”。2.由主管检讨每个员工的训练要点。3.以单个员工访谈的形式,共同确认员工的在职训练计划。(二)在职培训的实施1.依据员工的个人培训发展计划和部门工作计划安排工作。2.在日常工作中,对工作和培训实行自我控制。3.随时激励员工进步,并做指

24、导。(三)在职培训的检查评估1.员工结合自身情况进行自我在职培训反省。2.根据计划和培训标准,对每个员工取得的成绩及其进步进行检查和评估。3.员工个别谈话,了解员工在知识、技能和态度方面尚存的差距,为下一周期的在职培训提供参照。二、在职培训计划的拟订(一)拟订计划时特别注意事项1.激发员工积极工作的热情,并在工作中检省自身的局限。2.要解决工作中的问题,该学习些什么?要发展,应该学什么?启发什么?换句话说,要员工确实了解自己用功的重点。3.帮助员工创造能发挥全部能力、完成工作的机会和环境。(二)确定在职培训的重点实施在职训练,作为主管人员必须首先把握好“要指导些什么”。为此必须做好下列几件事情

25、:1.掌握员工担任的工作,并将其逐条逐件列出来。2.完成工作所需要的标准知识和技能的内容与程度,并逐一写出来。这是主管人员指导员工培训的基准。3.结合前面的基准,将员工现在的工作情形、工作成果、完成的程度,一一加以核对和检讨。同时假定要他从事高一层的工作时,他欠缺的是什么,问题在哪里,也就是找出需要进行培训和指导的地方。4.上述需要培训的项目中,有些可以靠在职训练加以指导,有些却必须参加外面的脱产培训才能获得较大的效果。因此要对通过在职培训满足的需要和通过脱产培训满足的需要分别加以注明。5.根据“需要培训”的问题,在个别谈话时,要首先争取员工的合作与理解。将服务单位的业务目标向员工说清楚,明确

26、指出该员工所应该承担的具体工作及需要达到的程度。在此基础上与员工逐项对照检讨是否已经达到要求,或是否可以做得更好。同时鼓励员工准备一些有助于改善工作的提案,或工作上的疑问,在个别谈话时提出来。6.至此,准备阶段的员工谈话已告完成。接下来是个别深入交谈,目的是明确员工所选定的工作目标、自我训练计划和在职训练计划。7.确定在职训练计划时特别要注意的是,拟定的计划一定要适合员工的能力水准。这个能力水准不能仅以员工受教育的程度为依据,同时要重点考虑员工进入企业时间长短的差异,一般来说,大约可以分为三个阶段:进入公司23年,无法独立完成工作的阶段。这时需要对每个员工加强了解,发现其专长和弱点,根据其专长

27、安排合适的工作。同时拟订在职培养计划时要争取做到从主管或同事辅助员工工作到员工自己独立工作的转变。进入公司56年,能独挡一面进行工作的阶段。处于这一阶段的员工肩负着企业的主要工作任务,因此对其在职培养的计划拟订一定要重点考虑其如何改进工作、提升工作成效上。但在工作量与在职培养计划两者之间需要作出很好的协调。工作老手或候补中层管理者的阶段。处于这一阶段的员工,仅局限于胜任工作方面的在职培训已经无法满足其需要,因此要着重安排其为胜任更高一级工作所欠缺的知识和技能方面的培养内容,并为其提供适当的实践机会,更换工作内容,了解更多的管理者需要掌握的其他工作情况,以充实其工作经验,便于今后的管理所需。三、

28、在职培训的实施方法(一)实施在职培训应注意事项1.主管人员应该意识到“日常管理就是训练”,与员工接触时不要忘记“站在教育和指导的五场接触”,有时要进行必要的示范。2.对员工要充分信任,并且将失误视为培训过程中难免出现的问题。3.在职训练就是日常管理,不是搞运动,而是日积月累的行为。4.作为主管必须明白,员工在日常工作的具体实践中,运用知识与技能达到目标的过程,也就是其成长的过程。员工自己也应明白这一点。同时主管人员要视学员的进步程度及时给予赞赏,激励员工继续努力。(二)直接指导的原则性做法1.以身作则。“身教胜于言教”是自古名训。主管人员在日常工作上所表现的行动、态度以及方法,有很强烈的教育力

29、和影响力。不论是有意或是无意,主管人员的一举一动,都会成为员工学习的榜样。所以主管人员必须先具备可以做为员工榜样的标准工作方法。主管人员对员工的成长,要做定期的观察与指导,因此需要利用下列的自问自答方式来加以检讨:这个人的工作表现进步了吗?有没有自我改善行动?对改善工作的方法和机会敏感吗?与同事的相处情形还好吗?2.掌握深具效果的培养方法。步骤一:让他们做学习的准备。步骤二:说明工作,让他们了解。步骤三:让他们做。步骤四:评点结果。这是一种常用的教学方法,应用在实际的在职培训中效果同样很好,但需要注意与员工的实际情况相结合。3.对员工在工作上所犯的小过错不要杠加责难。每个人都会有过失,“老虎也

30、有打盹的时候”。特别是刚刚进入企业的员工,对企业的一些工作程序和规章制度以及具体的工作还不够熟悉,而员工本人有希望能够做好,一旦出现小的失误,只要能够引起注意就达到了目的。如果主管人员着意批评,就会挫伤员工的积极性,更不利于员工的培养。4.创造宽松的空间。过分严格会导致员工失去自由发挥的空间,也会泯灭员工的创造能力。因此,主管人员要特别注意不要要求员工完全按照自己的一套工作,以给员工更大的发挥空间。对于主管本人来说也是学习的好机会。5.经常进行过程跟进。有很多管理者给员工高度的自由,只到最后才过问工作的结果。这对于较成熟的员工来说不失为一种好方法,但对于一般员工来说还是要采取经常性进行过程跟进

31、更能确保最终效果。“授权好,但跟进更好”。在在职培训过程中主管人员要经常与员工确认目标达成情况和成长的进度,对于员工进行必要的提示,同时对于发现的新问题及时采取纠正措施,对于发现的进步给予必要的表扬,从而令员工认识到自己取得的阶段性成果,建立起更加努力学习和工作的信心。四、在职训练的评估方法到了阶段性在职培训计划结束时,主管人员当然要检讨这一期在职训练的结果。检讨方法如下:(一)在职培训评估注意事项1.要让员工进行自我评价,根据员工的工作自我评价帮助员工进行自我重新认识,通过发现和肯定自己的进步.使员工增加信心,从而能够迎接更加艰巨的工作挑战,并增进继续在工作中展开在职培训的勇气。2.在职培训

32、的评估要以计划中制订的培训基准为标准,并以实际工作成效为依据。3.要注意经常在培训计划过程中展开评估,而不要到培训计划结束后才进行一次性评估。4.对培训评估的结果要充分重视,从中发现员工在职培训中存在的问题。并为下一步的在职培训提供依据。(二)在职培训评估的评估方法1.让受训人员根据计划自我检讨受训期间取得的业务成果。员工对计划期间的成果做大胆而真实的自我评价,依据计划的在职培训基准核对自己哪些已经实现,哪些没有实现。每一项都要做到具体量化或标准化,并具体分析没有实现的原因。总结出计划期间自我培养的经验和不足,在此基础上填写有关的在职培训鉴定表格,上交辅导自己在职培训的主管人员。2.主管人员与

33、受训人员进行面谈,共同分析受训期间员工的长进和仍然存在的问题。主管人员准备好评价在职培训员工的资料与员工进行个别谈话,谈话期间要让员工充分陈述培训期间的体会、收获和不足,并据此为员工填写培训评语,征询员工本人的意见,同时提出下一步整改的意见供员工参考。3.填写在职培训评价报告,留作员工个人发展的参考资料。同时根据受训人员仍然存在的不足开展下一轮在职培训,或安排其他的培训项目。员工培训制度6员工培训制度7一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登

34、记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。3、首营品种须审核该产品的质量标准、和医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。4、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质管部审核。5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进商品。6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。二

35、、质量验收的管理制度1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。3、验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法,包括无菌、无热源等项目的检查。4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。5、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。6、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存

36、条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收,并填写拒收报告单,报质管部审核并签署处理意见,通知业务购进部门联系处理。8、对销后退回的产品,凭销售部门开具的退货凭证收货,并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。9、验收员应在入库凭证签字或盖章,详细做好验收记录,记录保存至超过有效期二年。10、连锁门店委托配送的产品,验收可简化程序,由门店验收员按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量等项目的核对,无误后在凭证上签名即可。三、产品出库复核管理制度1、产品按先产先出,近期先出,按批号发货的原则出库。2、保管人员按发货单发货完毕后,在

37、发货单上签字,将发货单交给复核人进行复核,复核员复核无误后,在发货单上签字。3、出库复核,复核员如发现如下问题应停止发货,并报质管部处理。、商品包装内有异常响动。、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。、包装标识模糊不清或脱落。、不合格、过期或已淘汰无菌医疗器械。4、做好出库复核记录,并保存三年备查。四、产品保管、养护制度1、正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范,无倒置现象。2、根据产品性能要求,分别储存相应条件的库房,保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理,划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区,并按产品批次分开存放,标识清楚。一次性无菌使用医疗器

38、械应单独分区或分柜存放,3、根据季节、气候变化做好温湿度调控工作,坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度,并根据具体情况及时调节温湿度,确保储存安全。4、质管部负责对养护工作的技术指导和监督。5、养护人员应坚持定期对在库商品按“三、三、四”的原则进行养护与检查,做好养护检查记录,发现质量问题,及时与质管部联系,对有问题的产品设置明显标志,并暂停发货与销售。6、建立重点产品养护档案。7、不合格品应存放在不合格品库(区),并有明显标志,不合格产品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。8、对近效期产品应按月填报近效期月报表。五、不合格品管理制度1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理

39、的机构。2、产品入库验收过程中发现不合格产品,应上报质管理部确认,存放不合格品库,挂红牌标志后上报业务部处理。3、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品,应填写“复查通知单”报质管部进行确认,同时通知配送中心立即停止出库。4、在产品养护过程或出库、复核,上级药监部门抽查过程中发现不合格产品,应立即停止配送、发运和销售,同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。5、不合格产品应由专人保管建立台帐,按规定进行报废审批和销毁。6、对质量不合格产品,应查明原因,分清责任,及时纠正并制定预防措施。7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存五年。六、退货商品管理制度1、为了加

40、强对配送退回产品和购进产品退出和退换的质量管理,特制定本制度。2、未接到退货通知单,验收员或仓管员不得擅自接受退货产品。3、所有退回的产品,存放于退货区,挂黄牌标识。4、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械,均应按购进产品的验收标准重新进行验收,并作出明确的验收结论,并记录,验收合格后方可入合格品区,判定为不合格的产品,应报质管部进行确认后,将产品移入不合格库存放,明显标志,并按不合格产品确认处理程序处理。5、质量无问题,或因其它原因需退出给供货方的产品,应经质管理部门审核后凭进货退出通知单通知配送中心及时办理。7、产品退回、退出均应建立退货台帐,认真记录。七、质量否决制度1、职能部门在

41、本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。2、质量否决内容:、产品质量方面,对产品采购进货的选择,首营品种审核,到货检查验收入库储存,养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题,采取不同的方式方法,予以相应的否决。、服务质量方面,对服务行为不规范,特别是服务差错行使否决职能。、工作质量方面,对影响企业质量责任落实,影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。3、否决依据:、产品质量法。、医疗器械监督管理条例。、国家药品督管理局有关文件规定等。、企业制定的质量管理制度。4、否决职能:产品质量的否决职能由质管部行使,服务质量和工作质量的否决职能由质管部与

42、人力资源部共同行使。八、质量事故报告处理制度1、质量事故指产品经营活动中,因产品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况,质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。2、重大质量事故:、由于保管不善,造成整批产品破损,污染等不能再提供使用,每批次产品造成经济损失20_元以上。、销货、发货出现差错或其它质量问题,并严重威协人身安全或已造成医疗事故者。、购进假劣产品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在20_元以上者。3、一般质量事故:、保管不当,一次性造成损失20_以下者。、购销“三无”产品或假冒、失效、过期商品,造成一定影响或损失在20_元以下者。

43、4、质量事故的报告程序时限发生质量事故,所在部门必须在当天内报企业总经理室、质管部。质管部接到事故报告后,应立即前往现场,查清原因后,再作书面汇报,一般不得超过2天。5、以事故调查为依据,组织人员认真分析,明确有关人员的责任,提出整改措施,坚持“三不放过”的原则,即事故原因不清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,没有制定防范措施不放过。6、质量事故处理:、发生质量事故的责任人,经查实,轻者在季度考核中处罚,重者将追究行政、直至移交司法机关追究刑事责任。、发生质量事故隐瞒不报者,经查实,将追究经济、行政责任。、对于重大质量事故,质管部的负责人与公司主要负责人,应分别承担相应的质量责任。九

44、、人员健康状况与卫生管理制度1、卫生进行划区管理,责任到人。2、办公场所、门店营业场所屋顶,墙壁平整,地面光洁,无垃圾与污水,桌面应每天清洁,每月进行一次彻底清洁。3、库区内不得种植易生虫的草木。4、库房内墙壁、顶棚光洁,地面平坦无缝隙,库内每天一清扫,每周一大扫。5、库房门窗结构紧密牢固,物流畅通有序,并有安全防火,清洁供水,防虫、防鼠等设施。6、库内设施设备要定期保养,不得积尘污损。7、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员健康体检,体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。8、严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检、替检行为。9、经体检如发现患者有精神病、传染病或

45、其它可能污染产品的患者,立即调离原岗位或办理病休手续。10、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。十、效期商品管理制度1、本企业规定产品近效期:距产品有效期截止日期不足6个月产品。2、有效期不到6个月的产品不得购进,不得验收入库,必要时必须征得业务部门同意。3、仓库对有效期产品应分类,相对集中存放,出库应做到先产先出、近期先出,按批号发货的原则。4、有效期产品过期失效不得销售,应填不合格品报表,由质管部按“不合格产品确认处理程序”处理。5、配送中心对近效期产品必须按月填报催销表,业务部门接到“近效期产品催销表”后,应及时组织力量进行促销,或联系退货,以避免过期失效造成经济损失。十一、质量信息管

46、理制度1、质量信息是指企业内、外环境对企业质量管理体系产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。2、建立以质管部为中心,各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。3、按照信息的影响,作用、紧急程度,对质量信息实行分级管理。A类信息:指对企业有重大影响,需要企业最高领导作出判断和决策,并由企业各部门协同配合处理的信息。B类信息:指涉及企业两个以上部门,需由企业领导或质管部协调处理的信息。C类信息:只涉及一个部门,可由部门领导协调处理的信息。4、质量信息的收集,必须做到准确、及时、高效、经济。5、质量信息的处理A类信息:由企业领导判断决策,质管部负责组织传

47、递并督促执行。B类信息:由主管领导协调部门决策,质管部传递反馈并督促执行。C类信息:由部门决策并协调执行,并将处理结果报质管部。6、质管部按季填写“质量信息报表”并上报主管领导,对异常突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。7、部门应相互协调、配合、定期将质量信息报质管部,经质管部分析汇总后,以信息反馈方式传递至执行部门。8、质管部负责对质量管理信息的处理进行归类存档。十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度1、企业员工要正确树立为用户服务,维护用户利益的观念,文明经商,做好用户访问工作,重视用户对企业产品质量和

48、工作质量的评价及意见。2、负责用户访问工作的主要部门为:质管部和业务部。3、访问对象,与本企业有直接业务关系的客户。4、访问工作要根据不同地区和用户情况,采用多种形式进行调研。5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划,落实负责人员,确定具体方案和措施,定期检查工作进度,保证有效实施。6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息,及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。7、做好访问记录,及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门,落实整改措施,并将整改情况答复被访问客户。8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作,建立完善的用户访问档案,不断提高服务质量。9、服务质量查询和投诉的管理部门为

49、人力资源部,商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部,责任部门是各部门。10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施,能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理,查明原因,一般情况下,一周内必须给予答复。11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱,注意收集顾客对服务、商品质量等方面的意见,并做好记录。12、质量查询和投诉时收集的意见,涉及到的部门必须认真做好处理记录,研究改进措施,提高服务水平。13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人,一经查实,按企业有关规定从严处理。十三、有关记录和凭证的管理制度1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性,保证企业质量

50、体系的有效性与服务所达到的水平,根据医疗器械监督管理条例等国家法律法规制定本项制度。2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录;凭证是指购销票据、证照资料及表示商品、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。3、记录和凭证的设计由使用部门提出,由质管部统一编制,使用部门按照记录凭证的管理职责,分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。4、未经质管部审核、编制,擅自印制、制作质量记录与凭证,财务部门不予报销。5、有关记录和凭证须由相应岗位资格的人员填写,收集和整理,每月或季由所在部门、门店指定专人收集、装订,保管至当年年终。6、有关记录和凭证的填写,应严格按照制度要求逐项如实

51、填写完整,不许简写、缩写、漏写,不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同内容,没有内容的项目可划一斜线,做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范,具有真实性和可追溯性。7、对有关记录和凭证的内容填写错误时,不得撕毁和任意涂改,应在错误处划横线,在边上空白处注明正确的内容,同时盖修改人的私章,或签名。8、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写,禁用铅笔和红色笔(冲单等可用负数表示)。9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章,收集部门应对其合法性和有效性进行认真审查,由质管部审核后存档。10、购进产品和配送产品要有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符;

52、购进票据和配送票据应妥善保管十年。11、质管部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监督检查,对其中不符合要求的提出改进意见。12、记录和凭证按国家有关规定进行保存,有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过商品效期一年,但不得少于三年。13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资源部,由人力资源部负责跨年度有关记录和凭证的归档和规范管理。十四、业务经营质量管理制度1、严格执行“按需进货,择优选购”的原则。2、在采购医疗器械时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案。3、采购医疗器械应制定计划,并有质量管理机构人员参加

53、,采购医疗器械应签订书面采购合同,明确质量条款。4采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订证明各自质量责任的质量保证协议书,协议书应明确有效期。5、购销产品应开具合法票据,做到票、帐、货相符,并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实完整,其内容应有:购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。7、采购人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解,考察质量情况,配合质管部共同做好产品质量管理工作。8、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不

54、合格医疗器械,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回,并按不合格产品质量管理制度和程序执行。9、在销售医疗器械商品时,应对客户的经营资格和商业信誉,进行调查,以保证经营行为的合法性。10、销售产品时应正确介绍产品,不得虚假夸大和误导用户。11、定期不定期上门征求或函询顾客意见,认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题,及时进行质量改进。十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度1、为促进医疗器械的合理使用,保证其安全性和有效性。根据医疗器械经营企业监督管理办法、医疗器械监督管理条例等有关法律法规,特制定本制度。2、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状态可分为接触或进入人

55、体器械和非接触人体器械,具体如下:接触或进入人体器械,如有源器械失控后造成的损伤程度分为:轻微损伤、损伤、严重损伤。非接触人体器械对医疗效果的影响,其程度分为:基本不影响、有间接影响、有重要影响。医疗器械种类、品种繁多,对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致,一般有:A、医疗器械的质量因素;B、操作技术因素;C、被医疗患者的体质因素或其他因素,如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以,如果出现医疗器械使用后的不良反应,必须认真调查、分析、核实,必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。3、质量管理部为企业不良反应监测管理小组(ADR),负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良反应信

56、息。4、有关部门应注意收集正在经营的产品不良反应信息,填报不良反应报告表,每季度第一个月10号前上报季度不良反应报告表,上报ADR小组。5、应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。6、企业在销售植入性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械或新产品时,应注意产品质量追踪,做好销售登记,及时搜集顾客对该产品的质量意见,及时处理并做好处理记录。7、发生不良反应的产品,应就地封存于不合格区不得销售,并把信息告知生产企业,以便妥善安置。8、企业ADR小组必须集中不良反应报告表,根据确认的信息对经营品种做出调整,并提醒生产企业注意,提醒业务经营部门注意,并于每季度第一个月15日前向地、市药品不良反应监测中心

57、汇报,以便妥善处理。9、对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者,根据情节轻重,查实后在季度质量考核中处罚。十六、产品质量标准管理制度1、为保证所经营的产品符合法定的质量标准,根据有关法律法规,特制定本制度。2、产品质量标准管理部门为质量管理部。3、质量管理部门专人登记、保管,并建立质量标准目录,供复核检验、考评该批产品质量。4、业务部门在购进首次经营品种时,应向供货厂家索取该品种的质量标准,到货后将质量标准、样品以及首次经营审批表送质量管理部审核。5、进口产品的质量标准为现行版国家药品监督管理局颁发的产品标准和国际上通用的标准。如上述标准未收载的,应采用国家药品监督管理局核发的进口产品注

58、册证或一次性进口产品批件时核准的质量标准。6、对于缺少标准的产品,质管员应向供货商及厂家索取,复印留存,定期整理,编制目录,装订成册。7、不得经营不符合标准的产品,如发现不符合标准的产品,应作好登记,并报质量监督部门。十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表,检查、考核情况应如实记录,质管部部门负责监督与抽查。3、自查、考核结束10日内各部门应向质管部反馈质量管理制度执行与问题整改情况。4、凡不按规定时间认真进行自查的部门,每次扣罚该部门主要负责人的奖金100元。5、在自查或抽查中,发现没有

59、按照制度的规定执行的,每笔按责任大小给予责任人处以50元以下处罚,如给企业的质量管理和经济效益带来影响的,除赔偿相应损失外,根据情节轻重,损失大小和对存在问题的认识态度,扣罚主要责任者的奖金。6、对自查和抽查中存在的问题,质管部提出整改意见并发出“整改通知书”,未在要求的时限内整改到位的,应加倍处罚。7、全年无质量差错的岗位人员,每人按超额奖发放奖金,对企业质量管理体系提出合理建议,有利于企业管理,能提高工作效率,产生经济效益的职工,可根据贡献大小给予嘉奖和鼓励。9、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。十八、特殊产品的管理制度1、“特殊产品”指根据有关规定对储存条件、使用

60、方法、特殊用途等特殊作用的产品。2、特殊产品的购进、保管储存、销售、使用必须按规定执行。3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写,收集和整理,每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期后一年。4、特殊产品的管理文件设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更等应符合国家、地方有关法规要求,由文件管理部门负责检查、管理工作。十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度1、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。2、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理,保证产品的安全、有效,依据一次性使用无菌医疗器械监督管理办法制定本制度。3、一次性使用无菌医疗器械的验收记录应真实完整。验收记录应有:到货与验收日期、名称、数量、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、验收人员等。4、一次性使用无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染等符合产

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