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1、1.国家药物政策的目的不涉及A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药物C.保证向公众提供质量合格的药物D.保证向公众提供价廉的药物E.合理用药2.对进口药物检查报告书的检查成果有复验裁决的部门是A.国家食品药物监督管理局B.中国海关C.中国进出口商品检查局D.口岸药检所E.中国药物生物制品检定所3.如下不属于药物监督管理行政机构管辖的是A.药物使用管理B.药物广告管理C.药物注册管理D.药物储藏管理E.药物流通管理4.中药物种保护委员会是国家审批中药保护品种的什么机构A.专业技术审查和征询机构B.技术审查和协调机构C.征询机构和协调机构D.协调机构和办事机构E.技术审查和办事机构
2、5.对药物注册申请进行技术审评的机构是A.国家药典委员会B.国家中药物种保护审评委员会C.国家食品药物监督管理局药物审评中心D.国家食品药物监督管理局药物评价中心E.国家食品药物监督管理局药物认证管理中心6.国内现行立法程序划分不涉及A.法律草案的提出B.法律草案的监督C.法律草案的审议D.法律草案的通过E.法律的发布7.临床研究用药物，应当A.在符合GCP规定的环境中制备B.在符合GDP条件的操作室制备C.在符合GLP规定的实验室制备D.在符合GMP条件的车间制备E.以上都不对8.新药安全性研究的实验室应符合A.药物流通监督管理措施B.药物非临床研究质量管理规范C.药物临床实验管理规范D.新
3、药保护和技术转让的规定E.处方药与非处方药分类管理措施9.临床研究用药物，应当A.在符合GLP规定的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.以上场合都可以开展10.药物不良反映监测专业机构的人员构成涉及A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员E.对专业没有明确规定11.下列哪一项不是药物包装具有的功能A.保护药物B.信息传递C.提高效率D.以便运送E.宣传药物12.受到法律保护的，必经国务院药物监督部门批准方可使用的药
4、物名称是A.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药物名称D.药物商品名称E.药物通用名称13.化学药物阐明书中，复方制剂必须写有A.化学名称B.构造式C.分子式D.分子量E.本品为复方制剂，其组分为14.在药物管理活动中, 计算机信息化的核心内容重要是什么的广泛、进一步的应用。A.计算机机品系统B.药物信息系统C.药物信息和药事信息系统D.药事管理信息系统E.多种药物管理信息系统15.药物生产质量管理规范简称A.GMPB.GAPC.GSPD.GLPE.GPP16.药物经营公司验收进口药物必须凭A.供货单位药物经营许可证B.国际上通用的药物原则C.加盖公章的进口药物注册证、进口药物检查报告书复印件
5、D.进口口岸商检部门的检查合格证17.药学的社会功能和任务表目前具有专业方面和A.商业方面B.技术方面C.能力方面D.理论知识方面E.合理用药方面18.药物经营公司对进货状况A.应明确质量条款B.资格和质量保证能力审核C.应进行质量评审D.应以质量为前提，从合法的公司进货E.应进行质量审核，审核合格后方可经营19.医疗机构药学服务模式是A.全心全意为人民服务为指引思想B.生物心理社会医学模式C.以病人为中心为指引思想D.医学保健为指引思想20.医药知识产权是指A.一切与医药行业有关的发明发明和智力劳动成果的财产权B.与医药行业有关的发明发明C.医药行业的智力劳动成果的财产权D.医药信息及有关前沿保密技术E.医药行业的计算机软件技术 2 主观填空题21.药物注册申请涉及的形式：()，()，()，()，()。22.药物管理立法所要达到的目的()、()、()、()、()。 3 名词解释23.新药申请24.药物再注册25.药物原则复核26.GMP27.药物市场营销 4 简答题28.简述药物管理法的立法目的及合用范畴。29.新药临床前研究内容有哪些方面？30.GLP原则化操作规程涉及哪些内容？31.新药的临床实验方案需要涉及哪些内容？32.研究者、组织者和监察员在临床实验中的职责是什么？
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