药品的相关知识学习教案

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1、会计学1第一页，共66页。一、与健康相关一、与健康相关(xinggun)的产品的产品 卫生部规定(gudng)与健康相关的产品包括保健食品、食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品和消毒产品等类型。而且依据中华人民共和国食品卫生法、化妆品卫生监督条例、保健食品管理办法、消毒管理办法、生活饮用水卫生监督管理办法等相关法律、法规、规章的规定(gudng)，为保证健康相关产品规范，保护消费者权益，制定了健康相关产品的命名的相应法规。第1页/共66页第二页，共66页。第2页/共66页第三页，共66页。第3页/共66页第四页，共66页。第4页/共66页第五页，共66页。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料

2、药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。第5页/共66页第六页，共66页。第6页/共66页第七页，共66页。新药(xn yo)（new drugs)国家药品管理法规定新药是指“未曾在中国境内上 市销售的药品就是新药”第7页/共66页第八页，共66页。第8页/共66页第九页，共66页。假药（假药（bogus drugs)bogus drugs)第9页/共66页第十页，共66页。劣药（劣药（drugs of inferior qulity)drugs of inferior qulity)第10页/共66页第十一页，共66页。第11页/共66页第十二页，共66页。还

3、规定类药品不得含有下列物质：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及原料；被国家列为重点保护的濒危动、植物药材；激素类，青霉素类和具有细胞毒作用的药品及原料；国家、本市规定不得用于类药品的其他物质。第12页/共66页第十三页，共66页。上或心理上的依赖性，因此有的国家在标签上还写明：“注意，联邦法令禁止无方(wfng)配制。”第13页/共66页第十四页，共66页。第14页/共66页第十五页，共66页。第15页/共66页第十六页，共66页。n第16页/共66页第十七页，共66页。第17页/共66页第十八页，共66页。第18页/共66页第十九页，共66页。第19页/共66页第二十页，共66页。第

4、20页/共66页第二十一页，共66页。啡类镇痛药及某些催眠安定类药啡类镇痛药及某些催眠安定类药物；物；药物本身毒性较大：如抗癌药物药物本身毒性较大：如抗癌药物等；等；某些疾病必须有医生和实验室进某些疾病必须有医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。疾病药物等。第21页/共66页第二十二页，共66页。感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。第22页/共66页第二十三页，共66页。处方药处方药非处方药非处方药疾病类型疾病类型病情较重、需要医生确

5、诊小伤小病或解除症状疾病诊断者疾病诊断者医生患者自我认识和辨别，自我选择取药凭据取药凭据医生处方不需处方主要取药地点主要取药地点医院药房、药店药店（甲类）；超市（乙类）剂量剂量较大较小；剂量有限定服药天数服药天数长，医嘱指导短；有限定品牌保护方式品牌保护方式新药保护、专利保护期品牌宣传对象宣传对象医生消费者广告广告不可上广告批准后，可上大众媒介或广告第23页/共66页第二十四页，共66页。实“人人享有初级卫生保健”创造良好条件；推动医疗制度的改革，为加速实施社会医疗保险制度奠定基础；有利于提高群众自我保健、自我药疗的意识，减少医院压力；有利于提高上市药品的管理，保障人们用药安全。第24页/共6

6、6页第二十五页，共66页。第25页/共66页第二十六页，共66页。GAP药材的种植是中药生产的第一车间。第26页/共66页第二十七页，共66页。造过程中的每个环节单元操作都有明确的数字化的质量标准。中药提取的管理规范是中药生产的第二车间的标准。第27页/共66页第二十八页，共66页。第28页/共66页第二十九页，共66页。上GCP19999月1日正式颁布并实施现行药品临床试验管理规范。第29页/共66页第三十页，共66页。第30页/共66页第三十一页，共66页。200071品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。第31页/共66页第三十二页，共66

7、页。质量问题的发生。第32页/共66页第三十三页，共66页。第33页/共66页第三十四页，共66页。成份：可以为单一的或复方成成份：可以为单一的或复方成分，以复方的居多，但多标明是分，以复方的居多，但多标明是主要成分。成分的含量有时指药主要成分。成分的含量有时指药品本身，有时包括品本身，有时包括(boku)(boku)制药制药需要添加的盐类。该项下有的还需要添加的盐类。该项下有的还加上了性状的描述。加上了性状的描述。适应症：主要是指某一药物主适应症：主要是指某一药物主要适用于哪些病症的治疗。这是要适用于哪些病症的治疗。这是由厂商所推荐的临床应用情况，由厂商所推荐的临床应用情况，由发证单位审查相

8、关资料核准后由发证单位审查相关资料核准后才得以刊登的内容，缺乏充分文才得以刊登的内容，缺乏充分文献作证的功能不应刊登于此项内。献作证的功能不应刊登于此项内。2、药品、药品(yopn)说明书内说明书内容容第34页/共66页第三十五页，共66页。第35页/共66页第三十六页，共66页。第36页/共66页第三十七页，共66页。第37页/共66页第三十八页，共66页。第38页/共66页第三十九页，共66页。第39页/共66页第四十页，共66页。第40页/共66页第四十一页，共66页。第41页/共66页第四十二页，共66页。第42页/共66页第四十三页，共66页。第43页/共66页第四十四页，共66页。

9、第44页/共66页第四十五页，共66页。第45页/共66页第四十六页，共66页。年龄年龄剂量（成人剂量的）剂量（成人剂量的）年龄年龄剂量（成人剂量的）剂量（成人剂量的）初生至初生至1个月个月1/181/1469岁岁2/51/216个月个月1/141/7914岁岁1/22/36个月至个月至1岁岁1/71/51418岁岁2/3全量全量12岁岁1/51/41860岁岁全量或全量或3/424岁岁1/41/360岁以上岁以上3/446岁岁1/72/5第46页/共66页第四十七页，共66页。第47页/共66页第四十八页，共66页。第48页/共66页第四十九页，共66页。第49页/共66页第五十页，共66页

10、。件。件。第50页/共66页第五十一页，共66页。与防止产生耐药菌有密切关系。毒性作用：药物在常用剂量时，不会产生毒性反应，只有在过量、过久使用方可产生，如对乙酰氨基酚的肾毒性；链霉素、卡那霉素、庆大霉素等的肾毒性，各种抗肿瘤药的心脏毒性等。因此，必须按照说明书使用非处方药。第51页/共66页第五十二页，共66页。第52页/共66页第五十三页，共66页。第53页/共66页第五十四页，共66页。第54页/共66页第五十五页，共66页。第55页/共66页第五十六页，共66页。己的病情，又要了解所用药物的作用，如经常出现一些腰酸背痛、头疼脑热，经医院检查未发现器质性疾病，此时可使用一些解热镇痛药。如果有器质性病变(bngbin)，则应去医院就医，不能任意使用镇痛药。第56页/共66页第五十七页，共66页。第57页/共66页第五十八页，共66页。第58页/共66页第五十九页，共66页。过3天，不见好转应及时就医。第59页/共66页第六十页，共66页。第60页/共66页第六十一页，共66页。第61页/共66页第六十二页，共66页。第62页/共66页第六十三页，共66页。第63页/共66页第六十四页，共66页。第64页/共66页第六十五页，共66页。第65页/共66页第六十六页，共66页。