咸阳核酸保存试剂项目招商引资方案

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1、泓域咨询/咸阳核酸保存试剂项目招商引资方案咸阳核酸保存试剂项目招商引资方案xx集团有限公司目录第一章 项目概况7一、 项目名称及项目单位7二、 项目建设地点7三、 可行性研究范围7四、 编制依据和技术原则8五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响10八、 建设投资估算10九、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表11十、 主要结论及建议13第二章 项目背景及必要性14一、 分子检测酶原料市场概况14二、 行业发展面临的机遇与挑战16三、 提升企业创新能级20四、 项目实施的必要性23第三章 行业、市场分析25一、 分子检测行业发展历程25二、 核酸提取纯化市场概况26三

2、、 分子检测产业链分析28第四章 选址方案分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 聚集创新创业人才33四、 加强创新平台建设34五、 项目选址综合评价35第五章 建设方案与产品规划37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第六章 SWOT分析39一、 优势分析（S）39二、 劣势分析（W）40三、 机会分析（O）41四、 威胁分析（T）41第七章 法人治理结构49一、 股东权利及义务49二、 董事54三、 高级管理人员59四、 监事61第八章 原辅材料分析63一、 项目建设期原辅材料供应情况63二、 项目运营期原辅材料供应及质

3、量管理63第九章 劳动安全生产分析65一、 编制依据65二、 防范措施68三、 预期效果评价70第十章 工艺技术方案72一、 企业技术研发分析72二、 项目技术工艺分析74三、 质量管理75四、 设备选型方案76主要设备购置一览表77第十一章 项目节能说明79一、 项目节能概述79二、 能源消费种类和数量分析80能耗分析一览表80三、 项目节能措施81四、 节能综合评价82第十二章 项目投资计划83一、 投资估算的依据和说明83二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表86四、 流动资金88流动资金估算表88五、 总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措

4、与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表91第十三章 经济收益分析92一、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99三、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101第十四章 招标方案103一、 项目招标依据103二、 项目招标范围103三、 招标要求104四、 招标组织方式106五、 招标信息发布106第十五章 总结分析107第十六章 附表附件108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表108固定资产折旧费

5、估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建设投资估算表114建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119第一章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称：咸阳核酸保存试剂项目项目单位：xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx，占地面积约92.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、

6、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）技术原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、

7、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品

8、的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。五、 建设背景、规模（一）项目背景PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（q

9、PCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积61333.00（折合约92.00亩），预计场区规划总建筑面积109001.17。其中：生产工程69436.31，仓储工程22572.51，行政办公及生活服务设施11288.37，公共工程5703.98。项目建成后，形成年产xxx毫升核酸保存试剂的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建

10、工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本期工程项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用；因此，本期工程项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资39947.10万元，其中：建设投资32458.33万元，占项目总投资的81.25%；建设期利息859.33万元，占项目总投资的2.15%；流动资金6629.44万元，占项目总投资的16.60%。（二）建设

11、投资构成本期项目建设投资32458.33万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用28035.21万元，工程建设其他费用3485.05万元，预备费938.07万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入67800.00万元，综合总成本费用52820.61万元，纳税总额7025.40万元，净利润10963.67万元，财务内部收益率21.15%，财务净现值10757.14万元，全部投资回收期5.86年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积61333.00约92.00亩1.1总建筑面积109001.

12、171.2基底面积38026.461.3投资强度万元/亩342.172总投资万元39947.102.1建设投资万元32458.332.1.1工程费用万元28035.212.1.2其他费用万元3485.052.1.3预备费万元938.072.2建设期利息万元859.332.3流动资金万元6629.443资金筹措万元39947.103.1自筹资金万元22409.793.2银行贷款万元17537.314营业收入万元67800.00正常运营年份5总成本费用万元52820.616利润总额万元14618.237净利润万元10963.678所得税万元3654.569增值税万元3009.6810税金及附加万元

13、361.1611纳税总额万元7025.4012工业增加值万元23489.5013盈亏平衡点万元25562.49产值14回收期年5.8615内部收益率21.15%所得税后16财务净现值万元10757.14所得税后十、 主要结论及建议本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 项目背景及必要性一、 分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性

14、能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年

15、的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞

16、世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及

17、物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提

18、升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人

19、口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚

20、处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与

21、疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了

22、分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医

23、院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致

24、我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。三、 提升企业

25、创新能级（一）强化企业创新主体地位完善技术创新市场导向机制，强化企业创新主体地位，促进各类创新要素向企业集聚，形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系。紧密结合我市产业发展重大需求和突出问题，重点支持彩虹光电、正泰、生益科技、陕西步长等龙头企业加大科研投入，整合创新资源，建立一批重点产业技术创新战略联盟。加强跨界科研协同，积极承担国家、省重大技术创新项目。在新型电子显示、智能传感、储能元器件、航空密封型材、纺织新材、新型建材等领域，攻克一批新技术、建设一批新项目、开发一批新产品，培育具有行业引领能力和国际竞争力的创新型龙头企业。支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地，推动

26、产业链上中下游、大中小企业融通创新。紧紧围绕电子显示、新材料、医药产业等领域建设一批重点实验室、工程技术研究中心等创新和服务平台。支持企业牵头联合科研院所及中国西部科技创新港、陕西中医药大学等高校开展产学研协同创新，鼓励企业自建或与院所高校共建高水平研发机构、中试基地和成果转化基地。（二）加大创新型企业培育力度积极培育新业态、新产业、新模式，通过新兴产业示范效应、二三产业融合效应、集群配套溢出效应，发挥集群骨干企业创新示范作用，打造创新驱动辐射源。以引领产业创新发展为目标，以提升企业创新能力为核心，围绕优势产业集群和战略性新兴产业，制定实施创新型企业培育行动计划，突出高新技术企业、科技型中小企

27、业培育，加快培育一批具有核心专利、自主知识产权和较强市场竞争力的科技型企业，组织实施一批重大、共性、核心技术攻关，打好关键核心技术攻坚战，提高创新链整体效能。“十四五”期间，每年培育高新技术企业20户，培育科技型中小企业200户。通过完善金融支持创新体系，引导全社会力量加大科技成果转化投入，引导更多金融资源支持早中期创新型企业、小微企业发展，发挥财政资金放大效应。推动落实高新技术企业、“专精特新”企业及研发费用加计扣除等税收优惠政策，增强其持续创新能力和市场竞争力。到2025年，战略性新兴产业增加值超过380亿元，占全市生产总值的比重达到12.5%；全市科技创新水平综合指数达50%以上。（三）

28、加快培育科技创新项目以实施创新驱动战略为主轴，围绕产业链部署创新链，围绕创新链布局产业链，培育重大科技创新项目，加快实施重大科技项目，推进产业基础高级化、产业链现代化、产品高价值化。通过分类指导、分层培育、动态管理，形成创新型龙头企业带动、高新技术企业支撑、科技小巨人企业快速成长、科技型中小企业高度聚集的创新型企业集群。通过项目的链条化设计和组织实施，支持企业重点攻克电子显示、新能源汽车、新材料、医药产业等领域50项关键核心技术，研发100个具有自主知识产权和市场竞争力的产品，壮大200个技术水平高、带动性强的科技型企业和15个科技示范基地。围绕重点产业链、龙头企业、重大科技项目，加强要素保障

29、，促进产业上下游开展协同创新，实现科技创新成果快速转移转化并推动产业结构向高技术方向迈进。支持企业和高校院所积极争取国家、省科技计划项目，着力培育新的经济增长点，加速科技产业化进程。到2025年，累计实施800个科技创新项目。（四）增强企业发展新技术赋能全面加快新一代信息技术基础设施建设，积极应对信息技术未来发展趋势。支持企业着力将5G、物联网、人工智能、大数据、云计算、区块链等为代表的前沿技术和业态融入企业生产经营全周期，建设智能数字化车间和智能工厂，提升生产制造、供应链管理、产品营销及服务等环节的质量控制、资源配置及智能决策水平。加快建立企业产品全生命周期可追溯数字化服务系统，拉伸企业产品

30、服务链条，为企业生产组织、优化升级、售后服务、回收再造提供数据决策支撑，推进全市制造业向服务型制造业高级形态演化。大力培育高价值发明专利，加快打通知识产权创造、运用、保护、管理、服务全链条，加强知识产权司法保护和行政执法，健全仲裁、调解、公证和维权援助体系，健全知识产权侵权惩罚性赔偿制度，推进国家知识产权试点城市建设。到2025年，每万人高价值发明专利拥有量达到4件。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现

31、有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业、市场分析一、 分子检测行业发展历程分

32、子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临

33、床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技

34、术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。二、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯

35、酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使

36、当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法

37、为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、

38、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。三、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、

39、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗

40、系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。第四章 选址方案分析一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况咸阳，陕西省辖地级市，咸阳是中国大地原点所在地，东邻省会西安，西接国家级“杨凌农业高新技术产业示范区”，西北与甘肃接壤。辖2区2市9县，全市总面积10196平方公里。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，咸阳市常住人口为3959842人。2020年全市实现生产总值2204.

41、81亿元。咸阳是中国首个封建王朝“秦帝国”的都城，位于陕西省八百里秦川腹地，渭水穿南，嵕山亘北，山水俱阳，故称咸阳。咸阳身处华夏历史文化长河的发端，是秦汉文化的重要发祥地。境内文物景点达4951处，五陵塬上汉高祖长陵、汉景帝阳陵、汉武帝茂陵、唐太宗昭陵、唐高宗和武则天合葬的乾陵等28位汉唐帝王陵寝连绵百里。咸阳孕育了中国的农耕文明，农业始祖后稷在此教民稼穑。咸阳是中国甲级对外开放城市、国家级历史文化名城、全国双拥模范城市、国家卫生城市、中国魅力城市、中国地热城、全国十佳宜居城市、首批中国优秀旅游城市、全国精神文明创建工作先进市及中华养生文化名城。2017年11月，咸阳获评第五届全国文明城市。2

42、018年重新确认国家卫生城市。到2035年，全市经济建设、政治建设、文化建设、社会建设、生态文明建设迈上新台阶，大西安都市圈咸阳核心区引领辐射作用日趋显现，发展中存在的不平衡不充分问题得到基本破解，与全国全省同步基本实现社会主义现代化。经过五年努力，实现全市经济增长中高速、产业迈向中高端、经济社会发展高质量，围绕构建“西部名市、丝路名都”，打造“一核心两示范四高地”（一核心：大西安都市圈咸阳核心区；两示范：承接产业转移示范区、临空经济发展示范区；四高地：丝绸之路经济带开放合作高地、中华优秀文化传承创新高地、西部先进制造业集聚高地、关中城市群科技创新转化高地）。十三五”末生产总值达到2204.8

43、1亿元。加快构建现代产业体系，三次产业结构调整为15.4:44.1:40.5。工业发展迈出新步伐，电子显示、装备制造、能源化工、食品、医药、纺织、建材等产业不断壮大，正泰、伊利、冠捷等知名企业落户咸阳，CEC8.6代液晶面板、隆基光伏、雷丁秦星新能源汽车、法士特智能传动等一大批重点项目相继建成，敏华西北生产基地、彩虹光电170K扩能技改、陕西东泰医药产业园、金沙河超大粮食加工基地等重大项目开工建设。规上工业企业户数达到726户，工业总产值达到2586.7亿元，高技术产业占规模以上工业总产值比重较“十二五”末提高6.07个百分点。现代农业稳步推进，一产向二产、三产加速融合，农业科技贡献率提高到5

44、9.2%，各类现代农业园区聚集发展，市级以上农业产业化龙头企业发展到219家。粮食、水果、设施蔬菜等特色产业增量提质，粮食面积、总量均位居全省第三位，实现“十七连丰”；苹果面积位居全省第二，产量产值位居全省第一，占全国的11%；蔬菜产量位居全省第二；奶山羊存栏量占全省的1/4、全国的1/9，成功举办世界奶山羊大会。产业发展引领乡村振兴，建成省市级现代农业园区246个。“咸阳马栏红”品牌价值位居中国果品区域公用品牌第五位，武功小子猕猴桃等知名品牌畅销全国，咸阳茯茶、永寿槐花蜜列入国家农产品地理标志产品。服务业不断升级，第三产业占比较“十二五”末提高6.3个百分点，服务业贡献度大幅提升。华夏银行、

45、浦发银行等大型金融机构设立分支机构。电子商务加速发展，武功、淳化、旬邑、长武等9个县市区成为国家电子商务进农村综合示范县，区域性流通节点城市功能不断提升。以红色旅游、历史人文旅游、乡村旅游为重点的旅游业发展迅猛，新增郑国渠等国家4A级景区7处，兴平、彬州、礼泉、泾阳荣获“全国百佳乡村旅游目的地”。“十三五”期间，全市共接待游客2.3亿人次，旅游总收入达到1281.6亿元，分别较“十二五”增长28.6%、31.4%。三、 聚集创新创业人才（一）创新人才队伍引进培育大力引进培育高端创新人才。深入推进“人才强市”战略，加快实施兴咸人才计划，全面建立高端人才“首席”制度，重点推进咸阳市高层次人才引进计

46、划和高层次人才特殊支持计划，健全引才政策体系与体制机制，突出高精尖缺导向，举办高层次人才论坛、人才招聘会，加快集聚一批高层次科技人才、产业领军人才、行业和企业急需紧缺人才、高技能人才等，打造人才优先发展格局。支持企业对领军人才和拔尖人才赋予更大技术路线决定权和经费使用权。优化区域人才结构，鼓励引导人才向基层流动，支持各类优秀人才服务基层。5年累计引进高层次创新创业人才（团队）200名左右，培育各领域领军人才300名左右。（二）深化人才管理体制机制深化人事管理改革。健全科研单位自主用人机制，发挥用人主体在人才培养、吸引和使用中的主导作用，赋予科研机构和人才更大自主权。深化事业单位人事管理制度改革

47、，建立人才编制“周转池”，实行编制总量控制及动态管理，鼓励支持事业单位人才合理、有效流动。（三）加强人才服务保障围绕人才创业、兴业和生活，逐步构建以政府为主导、行业组织为依托、重点企业为龙头的全方位人才工作服务体系。推动西北人力资源产业园项目建设，探索推行网上办理人才项目、开展人才评选，提高人才工作服务效率，开辟人才落户、住房、子女就读、家属随迁等“绿色通道”。实施落户人才资金扶持政策，为来咸落户创业的高校毕业生提供政府贴息创业担保贷款支持。严厉打击用人中的失信和欺诈行为，切实维护引进人才的各项合法权益。四、 加强创新平台建设强化创新资源汇聚，积极打造驱动创新高地。围绕电子显示、装备制造、新能

48、源、新材料、生物医药等主导和新兴产业，汇聚整合域内外高端创新资源，把产学研协同创新平台、重大技术创新平台、重要的企业研发平台形成系统布局，打造区域发展创新源。培育壮大省级以上工程技术研究中心、重点实验室、企业技术中心、院士（博士）工作站等创新平台，力争1-2家工程实验室进入国家级行列，组建产业技术创新战略联盟，充分发挥科技创新源头作用。发展壮大一批众创空间、孵化器、加速器、大学科技园、“双创”示范基地等发展导向性“双创”平台，推动驻咸高校院所、大型企业和科技园区依托自有科技和办公场所创办众创空间或科技企业孵化器，开展科技创业服务。充分利用中国西部科技创新港优势资源，打造环高校“双创”生态圈，推

49、动研发成果在高新区、科技产业园等附近园区就近就快转化利用，推进西部（咸阳）创业湾项目和大西安长江青年城项目建设。建成省级以上科技企业孵化器3家以上，支持各县市区建立各类“双创”平台，支持兴平市工业园区装备制造产业板块创建省级经济技术开发区和军民融合示范基地。到2025年，拥有省级企业技术中心50个。力争各类市级“双创”平台覆盖优势产业和重点行业，形成专业的新型创新创业孵化体系。积极发展新型研发机构等新型创新主体，推动投入主体多元化、管理制度现代化、运行机制市场化、用人机制灵活化。招引和培育一批面向行业和中小企业服务的专业性技术服务平台。完善金融支持创新体系，鼓励金融机构发展知识产权质押融资、科

50、技保险等科技金融产品，探索开展科技成果转化贷款风险补偿试点。加快建设综合金融服务平台，促进中小微企业与金融机构零距离对接。打造咸阳市农业科技创新平台，为推进农业全面升级、农村和谐发展、农民共同富裕提供科技支撑。到2025年底，建成10个农业科技园区、10个县域试验示范站、20个星创天地、科技示范村镇各5个。五、 项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第五章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积61333.00（折合约92.00

51、亩），预计场区规划总建筑面积109001.17。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx毫升核酸保存试剂，预计年营业收入67800.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价

52、（元）年设计产量产值1核酸保存试剂毫升xxx2核酸保存试剂毫升xxx3核酸保存试剂毫升xxx4.毫升5.毫升6.毫升合计xxx67800.00过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、

53、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。第六章 SWOT分析一、 优势分析（S）（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，

54、为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可

55、持续发展的有力支撑。二、 劣势分析（W）（一）资本实力不足公司发展主要依赖于自有资金和银行贷款，公司产能建设、研发投入及日常营运资金需求较大，目前的信贷模式难以满足公司的资金需求，制约公司发展。尤其面对国外主要竞争对手的资本实力，以及智能制造产业升级需求，公司需要拓宽融资渠道，进一步提高技术水平、优化产品结构，增强自身的竞争力。（二）产能瓶颈制约公司产品核心技术国内领先，产品质量获得客户高度认可，但未来随着业务规模扩大、产品质量和性能不断提升，订单逐年增加，公司现有产能已不能满足日益增长的市场需求。面对未来逐年上升的产品需求量，产能成为制约公司快速发展的重要因素，可能会削弱公司未来在国内外市场

56、的核心竞争力。三、 机会分析（O）（一）不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。（二）公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在

57、生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。四、 威胁分析（T）（一）市场风险1、市场竞争风险目前我国相关行业内企业数量较多且绝大多数为中小型企业，市场化程度较高、产业集中度低、市场竞争较为激烈。相关行业的重要技术支撑正在不断转变发展思路，向高质量发展迈进，同时随着国家对相关行业整治力度加强，环保要求进一步提升，行业内主

58、要企业都在依靠科技进步、管理创新、节能减排来推进转型升级，并呈现资源向优势企业不断集中的趋势，在一定程度上加剧了相关企业之间的竞争。若公司未来不能进一步提升品牌影响力和竞争优势，公司的业务和经营业绩将会受到不利影响。2、原材料及能源价格波动风险若未来原材料及能源采购价格发生较大波动，公司在销售产品定价、成本控制等方面未能有效应对，可能对公司经营产生不利影响。3、宏观经济波动风险近年来受欧美国家一系列贸易限制措施等因素影响，对我国经济发展特别是外贸出口造成冲击，外贸出口的下降直接影响了公司下游客户出口业务，而随着国内经济增速放缓，相关行业及下游相关行业的需求也受到一定影响。公司相关业务同时会受到

59、国内外市场供需和经济周期性波动的影响，因此公司经营将会面临宏观经济波动引致的风险。4、人民币汇率波动及国际贸易摩擦的风险随着汇率制度改革不断深入，人民币汇率波动渐趋市场化，同时国内外政治、经济环境也影响着人民币汇率的走势，对我国出口企业的国际竞争力造成不利影响，进而产生将不利影响传导至相关行业的风险，下游客户由于心理预期不明确，导致其相关业务下单更趋谨慎。如果未来国际间贸易摩擦加剧，将会产生对相关行业发展不利影响的风险。（二）环保风险随着人们环境保护意识的逐渐增强以及相关环保法律法规的实施，国家对相关产业提出了更高的环保要求，公司的排污治理成本将进一步提高。公司历来十分重视环境保护工作，持续加

60、大环保方面投入，严格遵守环保法律法规，未发生重大环境污染事故和严重的环境违法行为。但如果公司不能始终严格执行在环保方面的标准，或操作人员不按规章操作，可能增加公司在环保治理方面的费用支出，将面临一定的环境保护风险。此外，若国家进一步提高环保标准，公司上游生产企业也面临较大的增加环保投入的压力，公司存在采购价格上升的风险，从而影响公司的盈利能力。（三）技术风险1、技术开发风险近年来，公司紧密把握产品市场发展趋势，密切跟踪客户个性化需求的变化，开发一系列差别化加工工艺。不同客户对产品要求不尽相同，新产品的更新速度较快，这要求公司紧跟客户的需求变化，对工艺不断进行技术研发、更新、升级。虽然公司对市场

61、需求趋势变动的前瞻能力较强，具有较强的新工艺开发能力，但由于新工艺的开发需要投入较多的人力和财力，周期较长，开发过程不确定因素较多，公司存在技术开发风险。2、技术流失风险公司一贯重视科技创新，经过多年的研究和开发，公司在高质量产品等方面具备了较为深厚的技术沉淀，形成了技术流程先进的工艺，有力支撑了公司的快速健康发展。公司建立了严格的保密工作制度，与公司核心技术人员均签署了保密协议，严格规定了技术人员的保密职责。尽管公司采取了上述措施防止核心技术对外泄露，但若公司核心技术人员离职或私自泄露公司技术机密，仍可能会给公司带来直接或间接的经济损失。（四）财务风险1、主要客户发生不利变动及流失风险行业及

62、产品特点导致客户较为分散、集中度较低、变动较大。公司不断加大营销力度，努力拓展市场，扩大收入来源，但行业竞争的加剧以及服装行业客户需求的变化，将影响本公司客户的经营状况及客户对公司印染服务的需求，若公司不能保持对市场的前瞻性判断，持续开拓新客户并对现有客户情况的不利变化作出及时反应，或者市场环境变化导致公司目前的优势业务领域出现较大波动，或者公司主要客户自身经营情况出现较大波动而减少对公司印染服务的采购，或者其他竞争对手的出现导致主要客户的不利变动及流失，将会对公司业绩造成不利影响。2、短期偿债能力不足的风险为应对市场需求的增加，公司持续扩大产能规模，固定资产投资和生产经营活动对资金的需求量较大，公司主要通过银行贷款方式解决资金需求问题。公司资产负债率较高，流动比率和速动比率偏低，存在短期偿债能力不足的风险。3、存货跌价风险若未来市场环境发生变化或竞争加剧使得存货可变现净值低于账面价值，将导致公司存货跌价风险增加，对公司的盈利能力产生不利影响。4、现金收款的风险部分客户交易金额较小、频次较高，由于客户付款习惯以及出于交易便利性，公司存在销售现金收款的情形。为保证公司资金安全，公司已制定了财务管理制度、销售管理制度等管理制度