药品抽样工作程序

《药品抽样工作程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品抽样工作程序（8页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、辉县市医药有限责任公司第一药店药物抽样工作程序1、药物抽样应具有代表性，能真实反映该批号药物的质量状况。2、购进药物抽样地点应在“待验区”，养护检查在库药物质量应在“合格品区”。3、抽取数量：A局限性两件应逐件检查验收，50件以上抽取2件，50件以上每增长20件增长抽取1件，局限性20件按20件计。B每件整包装抽取3个最小包装样品验收，局限性一件按实数验收。C发现外观异常时加倍抽样。4、抽样措施：（1）整件样品的抽取，按药物垛堆状况，此前上、中侧、后下的堆码层次相应位置随机抽取。（2）外包装异常或破损的整件药物和已开过箱的药物必须开箱检查。（3）最小包装抽取，从每件上中下的不同位置随机抽取。辉

2、县市医药有限责任公司第一药店药物质量验收工作程序1 质量验收员按照随货凭证，根据有关质量条款规定在待验区内对照药物进行逐批验收，认真按抽样程序进行抽样验收。2 验收员应按药物随货单据，认真核对供货单位，品名，规格，生产公司，数量与否相符，如发现数量不符，应按实数验收。并对药物内外包装，标记及有光证明文献进行统一检查。3 验收药物包装、标签和阐明书上应有生产公司的名称、地址、药物的通用名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等，标签和阐明书上还应有药物的成分，适应症或主治功能、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及储存条件等。4 验收外用药物，其包装和标签或阐明书上应有规定的标记和警示

3、阐明。处方药物非处方药物按分类管理规定，标签、阐明书上应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的转悠标记。5 验收进口药物，其包装得标签应以中文阐明药物的名称、重要成分及注册证号，并有中文阐明书，如购进进口药物应索取符合规定的进口药物注册证和进口药物检查报告书复印件，批准文献应加盖供货单位质量管理机构原印章。6 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应表白品名，产地，供货单位，生产公司，生产日期等，实行文号管理的，在包装上还应标明批准文号。7 质量验收，重要是药物外观的形状检查，指用感官来检查药物性状，颜色，气味等外观质量，有无霉边，潮解，裂片，溶化，变色，结块，粘连

4、等现象。8 药物验收入库时注意有效期，一般状况下距有效期6个月的药物不得入库。9 对验收时不符合规定或不合格药物，、告知质管员审核并签订解决意见后，再告知业务员将不合格药物放入不合格药物区，非质量问题，如错发，放入退货区，业务员办理退货解决。辉县市医药有限责任公司第一药店药物入库储存程序1 购进药物到货时，保管员应先根据到货凭证清点实物后将药物放“待验区”业务员告知质量验收员对到货药物进行质量验收。2 保管员凭质量验收员签字的“药物验收入库单”收货。3 保管员对药物的名称、剂型、规格、批号、数量核对无误后，在验收入库单上签收，办理入库交接手续。4 对浮现货单不符，质量异常，包装不牢或破损，标志

5、模糊或其她可疑质量问题的药物，有权拒收，并报质量负责人。5 保管员将办理过入库手续的药物移入合格品区。6 保管员按药物的储存条件规定将入库的药物寄存在库中并做好分类寄存。7 对存储药物实行色标管理。8 保管员在养护员的指引下，对药物进行合理储存，并检查在库药物储存条件及时观测库房温湿度，如温湿度超过规定范畴，应及时告知养护员采用相应的调空措施。9 做好药物储存，做到药物帐、票、货相符。辉县市医药有限责任公司第一药店药物养护工作程序1 养护员应检查店堂和仓库药物储存条件，每天上下午按制度规定对店堂和仓库的温湿度进行记录，如温湿度超过规定范畴内，应及时采用调空措施并予记录。2 养护员对店堂内陈列的

6、药物和库存药物流转状况，每月进行养护和质量巡逻一次，检查内容涉及检查日期，品名及剂型、规格、单位、数量、生产公司、生产批号、有效期、质量状况等，并按规定做好养护记录。3 根据季度气候的变化，按药物性能对温湿度的特殊规定，运用店堂和仓库既有的条件和设备，采用蜜蜂，避光，通风，降温等一系列养护措施，调空温湿度，避免药物发生质量变化。4 对中药饮片，应按特性采用干燥，熏蒸，翻晒等措施进行养护。5 采用养护措施应在“药物温湿度记录”有关栏目中具体作好养护工作记录，如启用养护设备，应认真填写“养护设备使用记录”6 定期想质量负责人报告养护检查近效期或长时间陈列药物的质量信息。7 对养护用设备进行维护和管

7、理辉县市医药有限责任公司第一药店处方调配程序1 受理处方：从患者处接受处方：（由执业或执业助理医师开拒）2 审查处方：重点审查药物名称，用药剂量，用药措施，药物配伍变化和合理用药等。3 计价：按药物实行定价核算。4 配方：按处方调配药剂。5 核对：核对处方、药物、用量、含量、患者姓名年龄等。6 发药：发药前具体交代服药措施，注意事项和答复询问等。7 调剂过程应严格执行“三查七对”，查处方：对患者姓名、年龄；查药物：对含量、瓶重、用法；查禁忌：对用量；配方时，调配人（收方、牢方、配方）核对发药人（再牢方复核发药）双签字。辉县市医药有限责任公司第一药店质量查询与质量投诉解决程序1 在药物养护中若发

8、现质量问题，告知药物质量负责人，应及时挂黄色标牌暂停销售。2 质量负责人确认质量药物无质量问题时，摘掉黄牌继续销售，药物存在质量问题时应将药物移至不合格指定地点，挂红色标牌。3 销售药物过程中发现质量问题，应立即告知质量管理员进行复查、暂停销售，经复查确认不存在质量问题；恢复销售，质量不合格时，应将药物移至不合格指定地点，挂红牌标志，向供货单位联系质量查询。4 接到质量投诉时，应及时做好记录，进行调查，经核算确认药物质量合格，继续销售，质量不合格，停止销售，及时向负责人报告，采用措施。5 经调查确觉得假冒本店销售的药物，及时上报本地药物监督管理部门，协助调查，以弄清事实真相。辉县市医药有限责任

9、公司第一药店不合格药物管理程序1 验收过程中，验收员发现购进药物不合格时，予以拒收。2 在检查、养护、销售过程中发现不合格药物四化应及时报质量管理负责人。3 填写不合格药物报告单，上报质量管理员。4 确认不合格的药物，质量管理员应出具不合格药物的“停售告知单”立即停止销售。5 将不合格的药物移入不合格药物指定地点，并挂红牌标志。6 上级药监部门抽查，检查鉴定为不合格品或上级药监、药？部门公示，告知查处不合格品时应：（1）立即停止药店销售（2）将不合格药物移入不合格药物指定地点，挂红牌标志。7 不合格药物的报损，销毁，应按如下规定进行：（1） 不合格药物报损由药店填写“不合格药物报损审批表”经药店负责人审批后报损，并填写不合格药物台帐。（2） 不合格药物报损需要做销毁解决时，应在质量管理员和其她有关部门监督下进行，并填写报损药物销毁记录。