农药登记资料规定-残留-农药登记资料规定-

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1、农药登记资料规定 -残留资料要求农业部农药检定所农业部农药检定所主要内容 新旧资料要求的主要变化新旧资料要求的主要变化 新农药登记资料规定残留资料要求新农药登记资料规定残留资料要求 新农药新农药 特殊新农药特殊新农药 新制剂新制剂 相同产品相同产品 扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量 分装登记资料规定分装登记资料规定 新旧资料要求的主要变化 残留资料要求前移。大部分产品临时登记需提残留资料要求前移。大部分产品临时登记需提交残留试验报告；交残留试验报告；残留试验地点要求更加科学、合理。根据作物残留试验地点要求更加科学、合理。根据作物种类有种类有1 1

2、地，地，2 2地和地和3 3地地之分；之分；土壤处理剂需做残留试验；土壤处理剂需做残留试验；作物分类更加科学、全面，与国际接轨；作物分类更加科学、全面，与国际接轨；残留试验报告可以授权使用（但需符合相应要残留试验报告可以授权使用（但需符合相应要求）。求）。进行药效、残留、毒性、环境等农药登记进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样试验的样 品品应当是成熟定型的试验产品，并经省级以上法定应当是成熟定型的试验产品，并经省级以上法定 质量检测机构质量检测机构检测合格检测合格。境内产品由申请人所在辖。境内产品由申请人所在辖 区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构区的省级农业行政主管部门所属的农

3、药检定机构（以下简称省级农药检定机构）（以下简称省级农药检定机构）封样封样，境外产品由农，境外产品由农业部农药检定所业部农药检定所封样封样。(总则总则1.5.2)1.5.2)农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的 分布情况，选择有代表性的地区进行。分布情况，选择有代表性的地区进行。（总则（总则1.5.3.31.5.3.3）新旧资料要求的主要变化（续）不同作物农药残留试验点数要求不同作物农药残留试验点数要求 1 1应当进行应当进行3 3地地以上农药残留试验的作物以上农药残留试验的作物 水稻、小麦、甘蓝、黄瓜、番茄（辣椒）、柑桔、水稻、小麦、甘蓝、

4、黄瓜、番茄（辣椒）、柑桔、梨（苹果）、大豆、茶、花生。梨（苹果）、大豆、茶、花生。2 2应当进行应当进行1 1地地以上农药残留试验的作物以上农药残留试验的作物 榴莲、亚麻籽、可可、咖啡、调味品类、香草榴莲、亚麻籽、可可、咖啡、调味品类、香草 类等。类等。3 3应当进行应当进行2 2地地以上农药残留试验的作物以上农药残留试验的作物 第第1 1条和第条和第2 2条以外的其他作物。条以外的其他作物。新旧资料要求的主要变化（续）残留试验不同作物分类残留试验不同作物分类1 粮食类粮食类1）稻类：水稻、旱稻等；）稻类：水稻、旱稻等；2）麦类：小麦、大麦、燕麦、黑麦等；）麦类：小麦、大麦、燕麦、黑麦等；3）

5、旱粮类：玉米、高粱、谷子等；）旱粮类：玉米、高粱、谷子等；4）块根、块茎类：甘薯、马铃薯、木薯、山药等；）块根、块茎类：甘薯、马铃薯、木薯、山药等；5）小杂粮类：红小豆、绿豆、荞麦。）小杂粮类：红小豆、绿豆、荞麦。2 蔬菜类蔬菜类1）白菜类：大白菜；）白菜类：大白菜；2）甘蓝类：甘蓝类：结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等；结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等；花椰菜、绿菜花；花椰菜、绿菜花；抱子甘蓝；抱子甘蓝；3）绿叶类：）绿叶类：菠菜；菠菜；小白菜、芥蓝、小油菜；小白菜、芥蓝、小油菜；苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等；苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、

6、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等；生菜（包心生菜、花叶生菜）；生菜（包心生菜、花叶生菜）；野苣、菊苣；野苣、菊苣；4）根茎菜类：萝卜、胡萝卜、芋头、芥菜头、芜菁、茎用芥菜（榨菜头）、）根茎菜类：萝卜、胡萝卜、芋头、芥菜头、芜菁、茎用芥菜（榨菜头）、球茎茴香、块根甜菜、块根芹、欧洲防风等；球茎茴香、块根甜菜、块根芹、欧洲防风等；5）豆菜类：）豆菜类：豇豆、扁豆、甜豌豆、荷兰豆；豇豆、扁豆、甜豌豆、荷兰豆；鲜食青豆、蚕豆、豌豆、利马豆等；鲜食青豆、蚕豆、豌豆、利马豆等；6）茎杆类：）茎杆类：芹菜、莴笋、洋蓟、食用大黄；芹菜、莴笋、洋蓟、食用大黄；菜薹、苔菜、紫菜苔等；菜薹、苔菜、紫菜苔等；7）瓜菜类：

7、）瓜菜类：黄瓜；黄瓜；不上架瓜菜：南瓜、冬瓜、西葫芦等不上架瓜菜：南瓜、冬瓜、西葫芦等上架瓜菜：节瓜、丝瓜、苦瓜等；上架瓜菜：节瓜、丝瓜、苦瓜等；8）茄果类：番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等；）茄果类：番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等；9）鳞茎类：韭菜、葱、蒜、姜、洋葱、百合等；）鳞茎类：韭菜、葱、蒜、姜、洋葱、百合等；10）芽菜类：绿豆芽、黄豆芽等；）芽菜类：绿豆芽、黄豆芽等；11）食用菌类：双孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等；）食用菌类：双孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等；12）竹笋、芦笋各为一类。）竹笋、芦笋各为一类。2 蔬菜类蔬菜类1）白菜类：大白菜；）白菜类：大白菜；2）

8、甘蓝类：）甘蓝类：结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等；结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等；花椰菜、绿菜花；花椰菜、绿菜花；抱子甘蓝；抱子甘蓝；3）绿叶类：）绿叶类：菠菜；菠菜；小白菜、芥蓝、小油菜；小白菜、芥蓝、小油菜；苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等；苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等；生菜（包心生菜、花叶生菜）；生菜（包心生菜、花叶生菜）；野苣、菊苣；野苣、菊苣；3 3 水果类水果类1 1）梨果类：梨、苹果等；）梨果类：梨、苹果等；2 2）核果类：桃、杏、李子、樱桃、酸樱桃、油桃等；）核果类：桃、杏、李子、樱桃、酸樱桃、

9、油桃等；3 3）浆果类：）浆果类：葡萄；葡萄；猕猴桃；猕猴桃；杨梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、树莓等；杨梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、树莓等；4 4）柑桔类：橘、柑桔、橙、柚、柠檬等；）柑桔类：橘、柑桔、橙、柚、柠檬等；5 5）坚果类：核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲坚果等；）坚果类：核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲坚果等；6 6）瓜果类：）瓜果类：西瓜；西瓜；甜瓜、香瓜、哈密瓜、白兰瓜等；甜瓜、香瓜、哈密瓜、白兰瓜等；7 7）皮可食类：枣、柿子、无花果、橄榄、椰枣等；）皮可食类：枣、柿子、无花果、橄榄、椰枣等；8 8）香蕉、菠萝、芒果、荔枝

10、、龙眼、杨桃、榴莲、木瓜、枇杷、草莓等各为一类。）香蕉、菠萝、芒果、荔枝、龙眼、杨桃、榴莲、木瓜、枇杷、草莓等各为一类。4 4 经济作物经济作物棉花、花生、茶叶、大豆、烟草、甘蔗、甜菜（糖用）、油菜、向日葵、芝麻、亚麻籽、棉花、花生、茶叶、大豆、烟草、甘蔗、甜菜（糖用）、油菜、向日葵、芝麻、亚麻籽、可可、咖啡等各为一类。可可、咖啡等各为一类。5 5 饲料作物饲料作物1 1）豆科饲料：苜蓿、三叶草等；）豆科饲料：苜蓿、三叶草等；2 2）饲草作物类：大麦秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜叶、马铃薯茎叶、大豆杆、花生）饲草作物类：大麦秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜叶、马铃薯茎叶、大豆杆、花生蔓、稻草、花

11、生壳等。蔓、稻草、花生壳等。6 6 调味品类：具有调味功能植物的根、茎、叶、种子、种皮等。调味品类：具有调味功能植物的根、茎、叶、种子、种皮等。7 7香草类：具有香味功能植物的叶、花、种子、根、茎、果实等。香草类：具有香味功能植物的叶、花、种子、根、茎、果实等。新农药登记资料规定残留资料要求新农药新农药特殊新农药特殊新农药 新制剂新制剂 相同产品相同产品扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量分装登记资料规定分装登记资料规定 一、新农药一、新农药 田间试验田间试验 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关

12、查询报告。应包括应包括:残留试验作物、试验时间、地点、施药方法、施药残留试验作物、试验时间、地点、施药方法、施药次数、施药剂量、推荐的安全间隔期、每日允许摄入量次数、施药剂量、推荐的安全间隔期、每日允许摄入量（ADIADI）、农产品最大残留限量）、农产品最大残留限量(MRL)(MRL)等。等。国内创制产品国内创制产品.一、新农药 (续)临时登记临时登记 残留摘要资料。残留摘要资料。残留试验资料残留试验资料 提供在我国进行的提供在我国进行的2年年1-3地地残留试验报告。残留试验可以按作物分类，残留试验报告。残留试验可以按作物分类，选其中选其中1种种有代表性的有代表性的作物（作物（剂量已确定的剂量

13、已确定的）做残留试验。）做残留试验。视需要，提供在其他国家和地区的残留试验数据。包括作物、土壤、视需要，提供在其他国家和地区的残留试验数据。包括作物、土壤、水中的残留量及初级农产品水中的残留量及初级农产品(鱼、肉、蛋、奶等鱼、肉、蛋、奶等)中的二次残留。中的二次残留。视需要，提供在登记作物农产品中农药残留的贮存稳定性试验数据。视需要，提供在登记作物农产品中农药残留的贮存稳定性试验数据。视需要，提供该化合物在植物体内的吸收、转化、分布、最终代谢物视需要，提供该化合物在植物体内的吸收、转化、分布、最终代谢物和降解物及其毒性资料。和降解物及其毒性资料。我国制定、我国制定、CAC推荐的或其他国家制定的

14、最高残留限量推荐的或其他国家制定的最高残留限量(MRL)，每日，每日允许摄入量（允许摄入量（ADI），并注明出处。），并注明出处。申请人建议在我国境内的最高残留限量申请人建议在我国境内的最高残留限量(MRL)或指导性限量（或指导性限量（GL）及施药剂量、施药方法、施药次数和安全间隔期。及施药剂量、施药方法、施药次数和安全间隔期。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。残留试验报告残留试验报告 应包含试验单位及试验人员的相关信息，残应包含试验单位及试验人员的相关信息，残留田间试验设计、试验地区土壤（水）、气候条留田间试验设计、试验地区土

15、壤（水）、气候条件等相关的数据资料；残留分析法；试验结果数件等相关的数据资料；残留分析法；试验结果数据（半衰期、最终残留试验结果数据等）。据（半衰期、最终残留试验结果数据等）。分析方法应包括测定作物（应明确其具体分析方法应包括测定作物（应明确其具体部位）、土壤、水中农药母体及其主要代谢物和部位）、土壤、水中农药母体及其主要代谢物和有毒代谢物的分析方法。方法应当详细、在我国有毒代谢物的分析方法。方法应当详细、在我国境内可行境内可行.内容包括内容包括:方法来源、原理、仪器、试方法来源、原理、仪器、试剂、操作步骤剂、操作步骤(包括提取，净化及仪器条件包括提取，净化及仪器条件)、结、结果计算、方法回收

16、率、灵敏度、变异系数等。果计算、方法回收率、灵敏度、变异系数等。一、新农药一、新农药 (续续)残留摘要资料残留摘要资料 提供在我国境内进行的提供在我国境内进行的2年年1-3地地的残留试验报告，的残留试验报告，残留资料具体要求同临时登记。临时登记已提供残留资料具体要求同临时登记。临时登记已提供的，提供复印件即可。的，提供复印件即可。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。询报告。一、新农药（一、新农药（续）续）正式登记正式登记二、特殊新农药二、特殊新农药 卫生用农药卫生用农药 杀鼠剂杀鼠剂 生物化学农药生物化学农药 微生物农药微生物农药 植物源

17、农药植物源农药 转基因生物转基因生物 天敌生物天敌生物二、特殊新农药二、特殊新农药(续续)（一）（一）卫生用农药卫生用农药 不做残留试验。不做残留试验。（二）（二）杀鼠剂杀鼠剂 临时登记临时登记全面撒施的杀鼠剂提供在我国境内全面撒施的杀鼠剂提供在我国境内2 2年年2 2地的残留试验报告。地的残留试验报告。残留资料的具体要求同一般新农药。残留资料的具体要求同一般新农药。正式登记正式登记残留摘要资料。残留摘要资料。全面撒施的杀鼠剂应当提供在我国境内全面撒施的杀鼠剂应当提供在我国境内2 2年年2 2地的残留试验报地的残留试验报告。残留资料的具体要求同新农药。临时登记已提供的，提告。残留资料的具体要求

18、同新农药。临时登记已提供的，提供复印件即可。供复印件即可。在其他国家或地区已有的残留试验和登记情况或综合查询报在其他国家或地区已有的残留试验和登记情况或综合查询报告等。告等。（三）生物化学农药、微生物农药（三）生物化学农药、微生物农药 田间试验田间试验 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告等。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告等。临时登记临时登记 根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行的2年年1-3地地残留试验。残留资料具体要求同新农药制剂。残留试验。残留资料具体要求同新农药制剂。在其他国家或

19、地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。正式登记正式登记 残留摘要资料。残留摘要资料。根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行2年年1-3地地残留试验。残留资料具体要求见新农药制剂。残留试验。残留资料具体要求见新农药制剂。临时登记已临时登记已提供的，提供复印件即可。提供的，提供复印件即可。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。二、特殊新农药二、特殊新农药（续）（续）二、特殊新农药二、特殊新农药（续）（续）(四四)植

20、物源农药植物源农药 田间试验田间试验同一般新农药制剂。同一般新农药制剂。临时登记临时登记同一般新农药登记。同一般新农药登记。2年年1-3地。地。正式登记正式登记同一般新农药登记。同一般新农药登记。2年年1-3地。地。临时登记已提供的，提供复印件即可。临时登记已提供的，提供复印件即可。（五）转基因生物（五）转基因生物 临时登记临时登记 残留摘要资料。残留摘要资料。毒理学测定表明存在毒性问题的，应测定农产品毒性物质残毒理学测定表明存在毒性问题的，应测定农产品毒性物质残留量。留量。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。正式登记正式登记 转

21、基因生物正式登记资料规定另行规定。转基因生物正式登记资料规定另行规定。（六）天敌生物（六）天敌生物 不提供残留试验报告不提供残留试验报告。二、特殊新农药二、特殊新农药（续）（续）三、新制剂三、新制剂 新剂型新剂型 农药剂型微小优化农药剂型微小优化 新混配制剂新混配制剂 新含量制剂新含量制剂 新药肥混配制剂新药肥混配制剂 新渗透剂新渗透剂(或增效剂或增效剂)与农药混配制剂与农药混配制剂 特殊新农药的新制剂登记特殊新农药的新制剂登记（一）新剂型（一）新剂型 临时登记临时登记 残留摘要资料。残留摘要资料。扩大使用范围或改变使用方法的产品，应提供在我国境内扩大使用范围或改变使用方法的产品，应提供在我国

22、境内2年年1-3地地的残留试验报告；未改变使用范围或使用方法的的残留试验报告；未改变使用范围或使用方法的产品，提供在我国境内产品，提供在我国境内1年年1-3地地的残留试验报告。残留资的残留试验报告。残留资料具体要求同新农药制剂。料具体要求同新农药制剂。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。正式登记正式登记 残留摘要资料。残留摘要资料。2年年1-3地地的残留试验报告，残留试验补齐，残留资料要求的残留试验报告，残留试验补齐，残留资料要求同新农药制剂。同新农药制剂。临时登记已提供的，可不再提供，但应予临时登记已提供的，可不再提供，但应予以

23、说明。以说明。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。三、新制剂三、新制剂(续续)(一一)新剂型新剂型 登记流程示意图：登记流程示意图：临时登记临时登记 未扩大使用范围未扩大使用范围 1 1年残留试验年残留试验 未改变使用方法未改变使用方法 新剂型新剂型 扩大使用范围扩大使用范围 2 2年残留试验年残留试验 改变使用方法改变使用方法 正式登记正式登记 2 2年残留试验年残留试验 试验点数量见附件试验点数量见附件2 2 残留资料要求见新农药残留资料要求见新农药(3.3.2.6)(3.3.2.6)三、新制剂三、新制剂（续）（续）(二二)农

24、药剂型微小优化农药剂型微小优化 申请人对本企业已登记的产品进行剂型优化，申请人对本企业已登记的产品进行剂型优化，符合农药剂型微小优化的，可以按以下要求申请登符合农药剂型微小优化的，可以按以下要求申请登记，但申请相对其他申请人已登记产品为农药微小记，但申请相对其他申请人已登记产品为农药微小优化的，应当按新剂型登记资料规定提供资料。优化的，应当按新剂型登记资料规定提供资料。临时登记临时登记1 1 残留摘要资料。残留摘要资料。2 2 残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的产品，应残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的产品，应提供在我国境内提供在我国境内2 2年年1-31-3地地以上的残留试验

25、报告；未扩大使以上的残留试验报告；未扩大使用范围和未改变使用方法的产品，应提供在我国境内用范围和未改变使用方法的产品，应提供在我国境内1 1年年1-1-3 3地地以上的残留试验报告。以上的残留试验报告。3 3 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(二二)农药剂型微小优化农药剂型微小优化 对剂型微小优化的产品，如符合以下条件之一，在提供我国残留试验结果对剂型微小优化的产品，如符合以下条件之一，在提供我国残留试验结果摘要资料和相关书面说明情况下，临时登记时可以摘要资料和相关书面说明情况下，临时登记时可以

26、不提供不提供残留试验报告：残留试验报告：1 1、本企业本企业与剂型微小优化与剂型微小优化相对应的已登记剂型拥有残留试验资料相对应的已登记剂型拥有残留试验资料，且申请剂型微，且申请剂型微小优化产品有效成分使用量是小优化产品有效成分使用量是原剂型原剂型有效成分使用量的有效成分使用量的1.51.5倍以下。倍以下。2 2、已有拥有残留资料的申请人在我国取得相同的、已有拥有残留资料的申请人在我国取得相同的有效成分、剂型、使用范围和方有效成分、剂型、使用范围和方法法正式登记正式登记6 6年以上，且年以上，且申请剂型微小优化产品有效成分使用量是其有效成分使申请剂型微小优化产品有效成分使用量是其有效成分使用量

27、用量1.51.5倍以下。倍以下。3 3、提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和方法、提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和方法产品残留资料的已登记产品残留资料的已登记者者授权，且申请剂型微小优化产品有效成分使用量是其有效成分使用量授权，且申请剂型微小优化产品有效成分使用量是其有效成分使用量1.51.5倍以下倍以下。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(二二)农药剂型微小优化农药剂型微小优化 正式登记正式登记 1 1 残留摘要资料。残留摘要资料。2 2 残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的产残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的产品，应提供在我国境内品，应提供在我国境内2 2年年1

28、-31-3地地残留试验报告；未扩残留试验报告；未扩大使用范围和未改变使用方法的产品，应提供在我国大使用范围和未改变使用方法的产品，应提供在我国境内境内1 1年年1-31-3地地残留试验报告。残留资料具体要求见新残留试验报告。残留资料具体要求见新农药。农药。临时登记已提供的，可不再提供，但应予以说临时登记已提供的，可不再提供，但应予以说明。明。3 3 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。报告。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(二二)农药剂型微小优化农药剂型微小优化 对剂型微小优化的产品，如符合以下条件之一，在提供我对剂型微小优化的产品，如

29、符合以下条件之一，在提供我国残留试验结果摘要资料和相关书面说明情况下，可以国残留试验结果摘要资料和相关书面说明情况下，可以免除免除残留资料要求：残留资料要求：1 1、已有拥有残留资料的其他申请人在我国取得相同的已有拥有残留资料的其他申请人在我国取得相同的有效成分、有效成分、剂型、使用范围剂型、使用范围和和方法方法正式登记正式登记6 6年以上，且申请剂型微小优年以上，且申请剂型微小优化产品有效成分使用量是其化产品有效成分使用量是其有效成分使用量有效成分使用量1.51.5倍以下倍以下。2 2、提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和方法产品残、提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和方法产品残

30、留资料的已登记者留资料的已登记者授权授权，且申请剂型微小优化产品有效成分，且申请剂型微小优化产品有效成分使用量是其使用量是其有效成分使用量有效成分使用量1.51.5倍以下倍以下。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(二二)农药剂型微小优化农药剂型微小优化(5.2)(5.2)登记流程示意图：登记流程示意图：免资料免资料 临时登记临时登记 未扩大使用范围和方法未扩大使用范围和方法 1 1年以上残留试验报告年以上残留试验报告 扩大使用范围和方法扩大使用范围和方法 2 2年以上残留试验报告年以上残留试验报告剂型微小优化剂型微小优化 未扩大使用范围和方法未扩大使用范围和方法 1 1年以上残留试验报告年以上残

31、留试验报告 正式登记正式登记 扩大使用范围和方法扩大使用范围和方法 2 2年以上残留试验报告年以上残留试验报告 免资料免资料 三、新制剂（续）三、新制剂（续）(三三)新混配制剂新混配制剂 临时登记临时登记 1 残留摘要资料。残留摘要资料。2 2 残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的产品，应提供在我国境内产品，应提供在我国境内2 2年年1-31-3地的残留试验报告；地的残留试验报告；未改变使用范围或使用方法的产品，应提供在我国未改变使用范围或使用方法的产品，应提供在我国境内境内1 1年年1-31-3地的残留试验报告。残留资料具体要求地的残留试验报告

32、。残留资料具体要求同新农药制剂。同新农药制剂。3 3 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。询报告。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(三三)新混配制剂新混配制剂 临时登记（续）临时登记（续）如产品中所含有的有效成分符合以下条件之一，在提供如产品中所含有的有效成分符合以下条件之一，在提供我国残留试验结果摘要资料或相关书面说明的情况下，我国残留试验结果摘要资料或相关书面说明的情况下，可以可以 免除免除相应的残留资料要求：相应的残留资料要求：已有拥有残留资料的申请人在我国取得已有拥有残留资料的申请人在我国取得相同的有效成分、相同的有效成分、剂型、

33、使用范围和方法正式登记剂型、使用范围和方法正式登记6 6年以上年以上，且申请混配制剂，且申请混配制剂登记产品的该有效成分使用量是其登记产品的该有效成分使用量是其有效成分使用量的有效成分使用量的1.51.5倍倍以下以下。提供独立拥有提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和方法资相同有效成分、剂型、使用范围和方法资料的已登记者授权料的已登记者授权，且申请混配制剂登记产品的该有效成分，且申请混配制剂登记产品的该有效成分使用量是其使用量是其有效成分使用量的有效成分使用量的1.51.5倍以下倍以下。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(三三)新混配制剂新混配制剂 正式登记正式登记 1 1 残留摘要资料残留

34、摘要资料 2 2 应提供在我国境内应提供在我国境内2 2年年1-31-3地的残留试验报告，残留试验补齐。残留资料地的残留试验报告，残留试验补齐。残留资料具体要求见新农药。具体要求见新农药。临时登记已提供的，可不再提供，但应予以说明。临时登记已提供的，可不再提供，但应予以说明。3 3 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。如产品中所含有的有效成分符合以下条件之一，在提供我国残留试验如产品中所含有的有效成分符合以下条件之一，在提供我国残留试验结果摘要资料或相关书面说明的情况下，可以结果摘要资料或相关书面说明的情况下，可以免除免除相应的残

35、留资料要求：相应的残留资料要求：已有拥有残留资料的申请人在我国取得已有拥有残留资料的申请人在我国取得相同的有效成分、剂型、使用相同的有效成分、剂型、使用范围和方法正式登记范围和方法正式登记6 6年以上年以上，且申请混配制剂登记产品的该有效成分使，且申请混配制剂登记产品的该有效成分使用量是其用量是其有效成分使用量的有效成分使用量的1.51.5倍以下。倍以下。提供独立拥有提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和方法资料相同有效成分、剂型、使用范围和方法资料的已登记者的已登记者授权授权，且申请混配制剂登记产品的该有效成分使用量是其有效成分使用量，且申请混配制剂登记产品的该有效成分使用量是其有效成分

36、使用量的的1.51.5倍以下。倍以下。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(三三)新混配制剂登记新混配制剂登记 登记流程示意图登记流程示意图 未扩大使用范围和方法未扩大使用范围和方法 1 1年以上残留试验报告年以上残留试验报告 临时登记临时登记 扩大使用范围和方法扩大使用范围和方法 2 2年以上残留试验报告年以上残留试验报告 免除资料免除资料 新混配制剂新混配制剂 应提供应提供2 2年以上残留试验报告年以上残留试验报告 正式登记正式登记 免除资料（免除资料（5.3.3.6.15.3.3.6.12）三、新制剂（续）三、新制剂（续）(四四)新含量制剂新含量制剂 申请人申请相对申请人申请相对本企业本企业

37、已登记的产品为新含已登记的产品为新含量的，所改变有效成分含量产品（混配制剂为等量的，所改变有效成分含量产品（混配制剂为等比例改变有效成分含量）可以按以下要求申请登比例改变有效成分含量）可以按以下要求申请登记。记。临时登记临时登记 1 1 残留摘要资料。残留摘要资料。2 2 残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的产品应提供在我国境内产品应提供在我国境内2 2年年1-31-3地地残留试验报告；残留试验报告；未扩大使用范围和未改变使用方法的产品，应提未扩大使用范围和未改变使用方法的产品，应提供在我国境内供在我国境内1 1年年1-31-3地地残留试验报告。

38、残留试验报告。3 3 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。询报告。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(四四)新含量制剂新含量制剂(续）续）临时登记临时登记 对申请新含量临时登记产品，如符合以下条件之对申请新含量临时登记产品，如符合以下条件之一的，在提供我国残留试验结果摘要资料或相关书面一的，在提供我国残留试验结果摘要资料或相关书面说明的情况下，说明的情况下，可以免除残留资料要求：可以免除残留资料要求：已有拥有残留资料的申请人在我国取得已有拥有残留资料的申请人在我国取得相同的有相同的有效成分、剂型、使用范围和方法正式登记效成分、剂型、使用范围

39、和方法正式登记6 6年以上年以上，且，且申请登记产品的该有效成分使用量是其有效成分使用申请登记产品的该有效成分使用量是其有效成分使用量量1.51.5倍以下。倍以下。提供独立拥有提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和相同有效成分、剂型、使用范围和方法资料的已登记者的授权方法资料的已登记者的授权，且申请登记产品的该有，且申请登记产品的该有效成分使用量是其有效成分使用量效成分使用量是其有效成分使用量1.51.5倍以下倍以下。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(四四)新含量制剂新含量制剂(续）续）正式登记正式登记 1 1 残留试验报告。扩大使用范围或改变使用方法的残留试验报告。扩大使用范围或改变使用

40、方法的产品，应提供在我国境内产品，应提供在我国境内2 2年以上的残留试验报告年以上的残留试验报告;未扩大使用范围和未改变使用方法的产品，应当提未扩大使用范围和未改变使用方法的产品，应当提供在我国境内供在我国境内1 1年以上的残留试验报告。残留资料年以上的残留试验报告。残留资料具体要求见新农药。具体要求见新农药。临时登记已提供的，可不再提临时登记已提供的，可不再提供，但应予以说明。供，但应予以说明。2 2 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。询报告。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(四四)新含量制剂新含量制剂(续）续）正式登记正式登记 申请

41、相对其他申请人已登记产品为新含量的，应当按申请相对其他申请人已登记产品为新含量的，应当按新新剂型剂型（见（见5.15.1）或）或新混配制剂新混配制剂（见（见5.35.3）登记资料规定提供资）登记资料规定提供资料。料。申请新含量登记产品符合以下条件之一的，在提供我国申请新含量登记产品符合以下条件之一的，在提供我国残留试验结果摘要资料或相关书面说明的情况下，可以残留试验结果摘要资料或相关书面说明的情况下，可以免除免除残留资料要求：残留资料要求：已有拥有残留资料的申请人在我国取得已有拥有残留资料的申请人在我国取得相同的有效成分、相同的有效成分、剂型、使用范围和方法正式登记剂型、使用范围和方法正式登记

42、6 6年以上年以上，且申请登记产品的，且申请登记产品的该有效成分使用量是其该有效成分使用量是其有效成分使用量有效成分使用量1.51.5倍以下。倍以下。提供独立拥有提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和方法资料相同有效成分、剂型、使用范围和方法资料的已登记者的授权的已登记者的授权，且申请登记产品的该有效成分使用量是，且申请登记产品的该有效成分使用量是其有效成分使用量其有效成分使用量1.51.5倍以下倍以下。三、新制剂（续）三、新制剂（续）(四四)新含量制剂新含量制剂(续）续）登记流程示意图登记流程示意图 免资料免资料 临时登记临时登记 改变改变 2 2年以上残留试验资料年以上残留试验资料 新

43、含量制剂新含量制剂 使用范围和使用方法使用范围和使用方法 正式登记正式登记 未改变未改变 1 1年以上残留试验资料年以上残留试验资料 免资料免资料三、新制剂（续）三、新制剂（续）(四四)新含量制剂（新含量制剂（续）续）对对按新含量按新含量登记资料规定登记资料规定取得临时登记取得临时登记的产品，在的产品，在本本企业企业其他其他相同有效成分种类、剂型产品相同有效成分种类、剂型产品未取得正式登记之未取得正式登记之前，应当按前，应当按新剂型新剂型或或新混配制剂新混配制剂登记资料规定登记资料规定申请正式登申请正式登记记。三、新制剂三、新制剂（续）（续）（五）新药肥混配制剂（五）新药肥混配制剂 参照新混配

44、制剂要求。参照新混配制剂要求。三、新制剂三、新制剂（续）（续）（六）新渗透剂（或增效剂）与农药混配制剂（六）新渗透剂（或增效剂）与农药混配制剂 申请人申请相对申请人申请相对本企业已登记本企业已登记的产品有效成分种类、含量和的产品有效成分种类、含量和剂型相同，但剂型相同，但增加了渗透剂或增效剂增加了渗透剂或增效剂的产品登记时，可以按的产品登记时，可以按新含量新含量登记提供资料，其他情况应当按登记提供资料，其他情况应当按新剂型新剂型或或新混配制剂新混配制剂登记资料规定提供资料。但符合下列条件之一的，可以登记资料规定提供资料。但符合下列条件之一的，可以减免减免残留试验资料：残留试验资料：已有拥有残留

45、资料的申请人在我国取得已有拥有残留资料的申请人在我国取得相同的有效成分、相同的有效成分、剂型、使用范围和方法正式登记剂型、使用范围和方法正式登记6 6年以上年以上，且申请登记产品的，且申请登记产品的该有效成分使用量是其该有效成分使用量是其有效成分使用量有效成分使用量1.51.5倍以下倍以下。提供独立拥有提供独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和方法资料相同有效成分、剂型、使用范围和方法资料的已登记者的授权的已登记者的授权，且申请登记产品的该有效成分使用量是，且申请登记产品的该有效成分使用量是其其有效成分使用量有效成分使用量1.51.5倍以下倍以下。三、新制剂三、新制剂（续）（续）（七）特殊新农

46、药的新制剂登记（七）特殊新农药的新制剂登记 特殊农药的新剂型、剂型微小优化、混配制特殊农药的新剂型、剂型微小优化、混配制剂、新含量等产品登记，参照新农药制剂的新剂剂、新含量等产品登记，参照新农药制剂的新剂型、剂型微小优化、混配制剂、新含量登记的相型、剂型微小优化、混配制剂、新含量登记的相应原则，提供资料。应原则，提供资料。三、新制剂三、新制剂（续）（续）含有的有效成分已在我国境内取得登记且含有的有效成分已在我国境内取得登记且在登记资料在登记资料保护期内保护期内的农药，应当按相应的农药，应当按相应的登记资料规定的登记资料规定提供残留资料提供残留资料。申请人指定对应的申请人指定对应的相同农药产品相

47、同农药产品已在我国已在我国取得取得正式登记正式登记6 6年以上年以上，或或在正式登记在正式登记6 6年年内，但该产品登记证持有者内，但该产品登记证持有者独立拥有齐全独立拥有齐全资料资料并并同意授权使用同意授权使用,可以可以减免残留减免残留试验。试验。相同农药产品扩大使用范围或改变使用方相同农药产品扩大使用范围或改变使用方 法，应符合新剂型产品中残留资料规定。法，应符合新剂型产品中残留资料规定。四、相同农药产品四、相同农药产品 相同农药产品，未变更使用范围和使用方法：相同农药产品，未变更使用范围和使用方法：如所认定的已登记的相同农药产品在我国已完成了残留试如所认定的已登记的相同农药产品在我国已完

48、成了残留试验且申请登记产品的使用剂量是原使用剂量验且申请登记产品的使用剂量是原使用剂量1.5倍以下，在倍以下，在提供我国残留试验结果摘要资料或相关书面说明的情况下，提供我国残留试验结果摘要资料或相关书面说明的情况下，可以不提供残留试验资料。可以不提供残留试验资料。如所认定的已登记的相同农药产品在我国已完成了残留试如所认定的已登记的相同农药产品在我国已完成了残留试验，但申请登记产品的使用剂量是原使用剂量的验，但申请登记产品的使用剂量是原使用剂量的1.5倍以上倍以上的，提供在我国境内的的，提供在我国境内的1年年1-3地的残留试验报告。残留资地的残留试验报告。残留资料具体要求同新农药制剂。料具体要求

49、同新农药制剂。如所认定的已登记的相同农药产品在我国尚未完成残留试如所认定的已登记的相同农药产品在我国尚未完成残留试验的，提供在我国境内验的，提供在我国境内2年年1-3地的残留试验报告。残留资地的残留试验报告。残留资料具体要求同新农药制剂。料具体要求同新农药制剂。四、相同农药产品四、相同农药产品(续续)五、扩大使用范围、改变使用五、扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量方法和变更使用剂量（一）扩大使用范围（一）扩大使用范围 临时登记临时登记 残留摘要资料。残留摘要资料。详细残留资料。同申请登记产品所属农药登记详细残留资料。同申请登记产品所属农药登记种类的临时登记残留资料要求。种类的临时登记残留

50、资料要求。正式登记正式登记 残留摘要资料。残留摘要资料。详细残留资料。同申请登记产品所属的农药登详细残留资料。同申请登记产品所属的农药登记种类的正式登记残留资料要求。记种类的正式登记残留资料要求。（二）改变使用方法（二）改变使用方法 临时登记临时登记 残留摘要资料。残留摘要资料。残留资料同申请登记产品所属的农药登记种类残留资料同申请登记产品所属的农药登记种类的临时登记残留资料要求。的临时登记残留资料要求。正式登记正式登记 残留摘要资料。残留摘要资料。残留资料同申请登记产品所属的农药登记种类残留资料同申请登记产品所属的农药登记种类的正式登记残留资料要求。的正式登记残留资料要求。五、扩大使用范围、

51、改变使用五、扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量方法和变更使用剂量(续续)（三）变更使用剂量（三）变更使用剂量 对已取得正式登记的产品，在登记有效对已取得正式登记的产品，在登记有效期内如欲变更其使用剂量，可以按以下要期内如欲变更其使用剂量，可以按以下要求申请登记：求申请登记：残留摘要资料。残留摘要资料。残留资料残留资料 使用剂量是原使用剂量使用剂量是原使用剂量1.5倍以上的，应当提供倍以上的，应当提供在我国境内在我国境内1年年1-3地地的残留试验报告。的残留试验报告。五、扩大使用范围、改变使用五、扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量方法和变更使用剂量(续续)六、分装登记资料规定六、分装

52、登记资料规定 应提供分装委托企业的残留摘要资料。应提供分装委托企业的残留摘要资料。一般不要求进行残留试验的农药 用于非食用作物（饲料作物除外）的农药；用于非食用作物（饲料作物除外）的农药；低毒或微毒种子处理剂：包括拌种剂、种衣剂、低毒或微毒种子处理剂：包括拌种剂、种衣剂、浸种用的制剂等；浸种用的制剂等；用于非耕地的农药用于非耕地的农药(畜牧业草场除外畜牧业草场除外)；卫生用农药；卫生用农药；非全面撒施的杀鼠剂；非全面撒施的杀鼠剂；天敌生物。天敌生物。指正指正Thanks欢迎欢迎谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH