药事管理与法规模拟训练含答案【52】

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1、药事管理与法规模拟训练含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 姓名：_ 成绩：_一.单选题(共100题)1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D责令召回【正确答案】B2.定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元1万元罚款D违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款【正确答案】A3.A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是【正确答案】D4.购买商品时，消费者的权利不包括（）。A.要

2、求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿D.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督【正确答案】A5.负责药品价格监督管理工作的部门是（）。A药品监督管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门【正确答案】B6.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C7.按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【正确答案】B8.经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门

3、备案的是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械【正确答案】B9.助听器是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B10.有关药品电子监管的说法，错误的是（）。A.国家药品监督管理部门制定、公布入网药品目录B.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业如需经营入网药品目录药品，须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管【正确答案】C11.非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）。A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D新的和严重的不良反应

4、【正确答案】D12.根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B13.组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）。A卫生行政部门B公安部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息产业部门【正确答案】A14.下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹【正确答案】C15.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知情权C自主选择权D公平交易权【正确答案】B16.生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）。A对人体健

5、康造成严重危害B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D其他特别严重情节【正确答案】A17.有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）。A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【正确答案】C18.关于处方权的说法，正确的是（）。A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

6、【正确答案】C19.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】C20.依据野生药材资源保护管理条例的规定属于国家一级保护野生药材物种的是A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A21.有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】A22.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）A.甲某

7、，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试【正确答案】D23.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）。A口服泡腾剂B中药饮片C中成药D血液制品【正确答案】C24.负责组织药品注册技术审评的机构是（）

8、。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心【正确答案】C25.疫苗流通和预防接种管理条例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构E.药品零售连锁企业【正确答案】B26.经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（）。A保证其与提供的商品的实际质量状况相符B向消费者出具服务单据C按约定履行，不得无理拒绝D做出明确的答复【正确答案】A27.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）。A常见药品不良反应

9、B轻微药品的不良反应C新的药品不良反应D严重药品不良反应【正确答案】D28.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）。AZC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D国药准字J+4位年号+4位顺序号【正确答案】A29.A国妆备进字J20130032B国妆特字G20120131C国妆特进字J20150001D鲁妆备字B20110121根据以上材料，回答TSE题：TS美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为【正确答案】A30.A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合【

10、正确答案】D31.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从

11、定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B32.根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【正确答案】A33.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】B34.符合处方书写规则的是（）。A

12、.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【正确答案】D35.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日【正确答案】D36.实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则【正确答案】B37.某省级疾病预防控制机构按照本地区第

13、一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施【正确答案】C38.中药饮片包装必须印有或者贴有（）。A.标签B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容【正确答案】A39.2014年9月5日，山东省某药品生产企业

14、生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐，治疗病症所必需，两个疗程痊愈，家庭急救之必备”。根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面【正确答案】B40.中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A

15、.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件的行为【正确答案】D41.不得在市场上销售的是（）。A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【正确答案】B42.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证【正确答案】D43.A0.5万元以上1万元以下罚款B0.5万元以上2万元以下罚款C1万元以上3万元以下罚款D2万元以上5万元以下罚款根据以上材料，回答TSE题：TS全国性批发企业未按规定购进氯胺酮的，应该处

16、以的罚款数额为【正确答案】D44.中药饮片的标签不须注明的内容是（）。A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限【正确答案】D45.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】C46.定点零售药店审查和确定的原则不包括（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制C.保证提供药品的合理使用D.合理控制药品服务成本【正确答案】C47.药品经营许可证的有效期为（）。A30日B6个月C3年D5年【正确答案】D48.有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）。A.医疗

17、机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【正确答案】A49.药品零售企业供应和调配毒性药品（）。A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量C.凭医师处方，不得超过3日常用量D.凭医师处方，不得超过2日常用量【正确答案】B50.某片剂的有效期为2年生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。A有效期至2013年11月01日

18、B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年10月30日【正确答案】D51.A10年、10年B10年、20年C10年、14年D7年、7年根据以上材料，回答TSE题：TS从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为【正确答案】D52.禁止采猎的野生药材物种是（）。A羚羊角B麝香C天麻D黄芩【正确答案】A53.互联网药品交易服务机构资格证书有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D54.A35%B45%C55%D75%根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS储存药品库房相对湿度的控制上限是【正确答案】D55.麻醉药

19、品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理，说法正确的是A.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布C.麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处【正确答案】B56.甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示（）。A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装【正确答案】D57.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的

20、比例是A.70%B.80%C.90%D.100%【正确答案】D58.依据药品经营质量管理规范有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）。A.储存药品相对湿度为40%75%B.按包装标示的温度要求储存药品C.按质量状态实行色标管理D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米【正确答案】A59.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）。A.国家食品药品监督总局药品审评中心B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【正确答案】B60.负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国

21、家出版管理部门【正确答案】A61.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【正确答案】A62.外配处方必须由（）。A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具【正确答案】D63.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）。A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用【正确答案】B

22、64.以下关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的有A.雄黄根据市场需求，按省区确定23个定点企业生产B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【正确答案】A65.基本药物评价性抽验工作的主管部门是A国家食品药品监督管理总局B省级食品药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验所【正确答案】A66.依据药品广告审查办法，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可

23、以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜【正确答案】D67.关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【正确答案】C68.违反易制毒化学品管理条例中许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给予的

24、处罚为（）。A.没收非法易制毒化学品和设备、工具B.吊销营业执照C.处l万元以上5万元以下的罚款D.有违法所得的，没收违法所得【正确答案】B69.对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会B.药师C.医生D.护士【正确答案】A70.药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【正确答案】B71.生产、销售的假药被使用后，造成

25、轻伤以上伤害，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D72.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）。A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的【正确答案】D73.国产保健食品批准文号格式有效期为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D74.属于麻醉药品的是（）。A一羟丁酸B艾司唑仑C麻黄素D吗啡阿托品注射液【正确答案】D75.关于非处方药品的说法，错误的是（）。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识

26、图案分为红色和绿色C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志【正确答案】D76.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药【正确答案】B77.A中药材B中药饮片C中成药D民族药根据以上材料，回答TSE题：TS城乡集市贸易市场可以出售的药品是【正确答案】A78.说明书和标签必须印有规定的标识的是().A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是【正确答案】D79.按麻醉药品管理的是（）。A司可巴比妥B曲马多C甲基麻黄

27、素D布桂嗪【正确答案】D80.生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】A81.有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）。A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C.对外配处方要分别管理，单独建账D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况【正确答案】B82.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保

28、存专用账册，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】A83.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）。A1倍以上3倍以下的罚款B1倍以上5倍以下的罚款C2倍以上5倍以下的罚款D2倍以上10倍以下的罚款【正确答案】C84.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS化妆品生产企业卫生许可证有效期为【正确答案】C85.不得发布广告的药品为（）。A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸【正确答案】C86.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的

29、，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）。A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【正确答案】C87.是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚A人身罚B资格罚C财产罚D声誉罚【正确答案】D88.中药材GAP证书的有效期（）。A.1年B.3年C.5年D.7年【正确答案】C89.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗

30、机构之间调剂使用【正确答案】D90.应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【正确答案】C91.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）。A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告【正确答案

31、】A92.不属于药品监督管理部门职能的是（）。A.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.医药行业管理【正确答案】D93.中华人民共和国反不正当竞争法属于（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】A94.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经()A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【正确答案】B95.执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险，体现了（）。A在岗执业、标识明确B诚信服务、一视同仁C履职尽责

32、、指导用药D加强交流、合作互助【正确答案】B96.某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（）。A行政许可B行政处罚C行政复议D行政诉讼【正确答案】C97.某些慢性病处方（）。A一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长处方用量【正确答案】D98.药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】A99.麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售连锁企业A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B.可以在本省

33、、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】D100.A0.5-1万元罚款B0.5-2万元罚款C1-3万元罚款D2-5万元罚款根据以上材料，回答TSE题：TS销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售规定，逾期不改正的所处的罚款数额为【正确答案】B二.多选题(共70题)1.在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）。A.交通不便的边远地区城乡集市贸易

34、市场没有药品零售企业B.设点企业是当地药品零售企业C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品【正确答案】ABCD2.建立国家基本药物制度的主要内容包括（）。A.目录遴选B.采购配送C.价格管理D.规范基本药物使用【正确答案】ABCD3.执业药师注册必须具备的条件包括（）。A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验【正确答案】ABC4.疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）。A.疾病预防控制机构B.接种单位C.其他疫苗批发企业D.药品零售连锁企业【正确答案】ABC5.药品不

35、得出现的内容包括（）。A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高【正确答案】ABCD6.争议解决的途径有（）。A.协商和解B.请求消费者协会调解C.仲裁D.诉讼【正确答案】ABCD7.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）。A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】BCD8.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中

36、的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物【正确答案】AD9.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告【正确答案】DC10.某药品批发企业，在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有A.药品与

37、非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片分库存放D.拆除外包装的零货药品应集中存放【正确答案】ABCD11.医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械【正确答案】ACD12.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册提供技术支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作【正确答案】AC13.根据医疗机构药事管理规定，药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物

38、治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究C.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度D.开展药学查房，提供药学技术服务【正确答案】BCD14.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【正确答案】AD15.医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌

39、药物【正确答案】ABC16.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量【正确答案】ABC17.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，应享有的权利是（）。A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择D.公平交易【正确答案】ABCD18.应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品检验机构【正确答案】AB19.毒性

40、中药饮片保管实行（）。A.专人B.专库C.专账D.双人双锁【正确答案】ABCD20.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。A.负责对所采购药品合法性的审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C.负责对不合格药品的确认及处理D.负责假劣药品的报告【正确答案】ABCD21.药品广告审查发布标准规定，不得发布广告的药品包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品E.医疗机构配制的制剂【正确答案】ABCDE22.下列经营行为中，符合规定的有（）。A.经营者销售商品时以明示方式给

41、予对方折扣B.经营者给予对方折扣，如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账D.经营者在商品销售中让利【正确答案】ABD23.药品批发企业验证范围包括（）。A.冷库B.储运温湿度监测系统C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证D.定期验证【正确答案】ABCD24.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生

42、产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回【正确答案】AB25.根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【正确答案】ABCE26.基本药物应满足的条件包括（）。A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜【正确答案】ABCD27.开办药品经营企业须具备的条

43、件包括（）。A.经企业所在地县级人民政府批准B.通过药品生产质量管理规范的认证C.配备依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境【正确答案】CD28.医疗机构处方保存期限为1年的是（）。A.普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方【正确答案】AB29.有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）。A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物【正确答案】BCD30.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（）。A.国家基本药

44、物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【正确答案】BD31.有关基本药物报销的规定的说法，错误的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致【正确答案】BCD32.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）。A.执业药师执业许可B.药物临床研

45、究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可【正确答案】ABC33.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.普通处方B.精神药品处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】ACD34.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()列出药品不能应用的人群的说明书项目是()A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】【正确答案】ABC35.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）。A.应当立即通知药品生产企业或者供货商B.应当立即向药品监督管理部门报告C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D.应

46、当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【正确答案】ABD36.属于易制毒化学品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化学配剂C.制毒化学辅料D.制毒化学溶剂【正确答案】BA37.属于处方前记的是（）。A.医疗机构名称B.临床诊断C.开具日期D.药品金额【正确答案】ABC38.有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口【正确答案】ABD39.药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）。A.是否有执业医师签名

47、B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象【正确答案】BCD40.药品零售企业质量管理制度的内容包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品拆零的管理D.记录和凭证的管理【正确答案】ABCD41.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款【正确答案】BCE42.执业药师不得（）。A.同时在两个或两个以上执业地区执业B.在药品零售企业只挂名而不现场执业C.无故拒绝为患者调配处方、提供

48、药品D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务【正确答案】ABCD43.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写【正确答案】ABC44.我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.保健食品上市许可C.药物临床试验许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可【正确答案】ABCE45.根据中华人民共和国行政处罚法规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）。A.当事人经济困难的B.违法行为在两年

49、内未被发现的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的【正确答案】AB46.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于（）“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”（）A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【正确答案】BD47.有

50、关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验【正确答案】BC48.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草【正确答案】ABCE49.有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药

51、用部分实行限量出口C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【正确答案】BCD50.确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便【正确答案】ABD51.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施【正确答案】ABCD52.药品广告不能含有的内容是（）。A.免费试用B.免费赠送C.WH0推荐D.无效退款【正确答案】ABCD53.下列属于商业贿赂行为的是（）。A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.对

52、方单位或者个人在账外暗中收受回扣C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品D.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品【正确答案】ABD54.医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当（）。A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告【正确答案】ABD55.违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款【正确答案】ABC56.属于国家基本药物目录药品的条件是（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的

53、品种C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【正确答案】AC57.列入第二类精神药品管理的是()零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是()A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【正确答案】BCD58.绿色专有标识用于（）。A.乙类非处方药药品B.用作指南性标志C.甲类非处方药D.处方药【正确答案】AB59.中药材专业市场严禁（）。A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【正确答案】BCD60.下述含特殊药品复方制剂必须凭处方销售的有A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.单位剂量麻黄碱类药物含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂【正确答案】ABC61.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，