BRC(英国零售商协会)全球标准-包装材料标准讲义

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1、BRC(BRC(英国零售商协会英国零售商协会)全球标准全球标准食品包装和非食品包装材料食品包装和非食品包装材料20042004年颁布年颁布7/11/20221第一部分第一部分BRCBRC基础知识基础知识1.1BRC1.1BRC含义解释含义解释1.2BRC1.2BRC标准的产生与组成标准的产生与组成1.31.3产品类别判定树产品类别判定树1.41.4常用术语讲解常用术语讲解7/11/202221.1BRC1.1BRC含义解释含义解释BRCBRC指英国零售商协会(指英国零售商协会(British Retail ConsortiumBritish Retail Consortium)标志认证(是一种

2、产品)标志认证(是一种产品质量安全管理体系认证),质量安全管理体系认证),针对的是一些进入欧洲市场,主要是英国市场的产针对的是一些进入欧洲市场,主要是英国市场的产品供应商包括食品、消费品、包装材料、转基因食品等。供应商必须满足标准品供应商包括食品、消费品、包装材料、转基因食品等。供应商必须满足标准的相关要求,才能准许进入欧洲,主要是英国的零售市场。的相关要求,才能准许进入欧洲,主要是英国的零售市场。BRCBRC技术委员会结构(技术委员会结构(BRCBRC把一些利益方和生产商集合在一正式委员把一些利益方和生产商集合在一正式委员会中以提供技术指导和会中以提供技术指导和BRCBRC技术标准的有效管理

3、技术标准的有效管理)7/11/202231.2BRC1.2BRC标准的产生与组成标准的产生与组成7/11/20224BRCBRC全球标准全球标准 食品包装和非食品包装材料组成食品包装和非食品包装材料组成第一章第一章:范畴范畴第二章第二章:组织组织第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统第四章第四章:技术管理系统技术管理系统(包括包括1313小节小节)第五章第五章:工厂标准工厂标准(包括六个小节包括六个小节)第六章第六章:污染控制污染控制(包括四个小节包括四个小节)第七章第七章:员工员工(包括八个小节包括八个小节)第八章第八章:评估协议评估协议7/11/20225BRCBRC全球标准全

4、球标准 食品包装和非食品包装材料组成食品包装和非食品包装材料组成7/11/20226BRC全球标准全球标准 食品包装和非食品包装材料组成食品包装和非食品包装材料组成7/11/20227BRCBRC全球标准全球标准 食品包装和非食品包装材料组成食品包装和非食品包装材料组成7/11/202281.31.3 BRCBRC产品类别判定树产品类别判定树7/11/202291.4常用术语讲解常用术语讲解质量管理部分质量管理部分BRCBRC部分部分 1.1.质量质量 2.2.质量管理质量管理 3.3.产品产品 4.4.合格合格 5.5.不合格不合格 6.6.缺陷缺陷 7.7.纠正纠正 8.8.纠正措施纠正措

5、施 9.9.预防措施预防措施 10.10.持续改进持续改进1.1.污染污染2.2.控制控制3.3.控制措施控制措施4.4.控制点控制点/主要主要过程步骤过程步骤5.5.致命缺陷致命缺陷6.6.意外事件意外事件7.7.低风险区低风险区8.8.正确放行正确放行9.9.使用者使用者10.10.规范规范11.11.安全性安全性12.12.原料原料7/11/202210质量质量定义定义 一组固有特性满足要求的程度一组固有特性满足要求的程度理解要点理解要点固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。的特性。要求包括明确的、隐含的及必须履行的需

6、求和期望。要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。在合同情况下,或是在法律法规要求的情况下,如在核安在合同情况下,或是在法律法规要求的情况下,如在核安全性领域中,需要是明确规定的;而在其他情况下,隐含全性领域中,需要是明确规定的;而在其他情况下,隐含的需要则应加以识别并确定。的需要则应加以识别并确定。1.4常用术语讲解常用术语讲解质量管理部分质量管理部分7/11/2022111.41.4常用术语讲解常用术语讲解_ _质量管理部分质量管理部分【质量管理】【质量管理】在质量方面指挥和控制组织的协调的活动在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量方针质量方针质量目标质量目标质量策划质量策划质量

7、控制质量控制质量保证质量保证质量改进质量改进由组织的最高管理者正式发布的组织由组织的最高管理者正式发布的组织总的质量宗旨和方向总的质量宗旨和方向在质量方面所在质量方面所追求的目的追求的目的致力于制定质量目标并规定必要的运行致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源过程和相关资源以实现质量目标以实现质量目标致力于致力于满足满足质量要求质量要求致力于提供质量要求会得到满足的致力于提供质量要求会得到满足的信任信任致力于致力于增强增强满足质量要求的满足质量要求的能力能力质量管理质量管理7/11/2022121.41.4常用术语讲解常用术语讲解_ _质量管理部分质量管理部分 产品产品 过程的结果过

8、程的结果ISO9000:2000ISO9000:2000版标准将产品分为四大类版标准将产品分为四大类:硬件硬件 软件软件 流程性材料流程性材料 服务服务7/11/2022131.41.4常用术语讲解常用术语讲解_ _质量管理部分质量管理部分 合格合格 满足要求满足要求 不合格不合格 未满足要求未满足要求 缺陷缺陷 未满足与预期用途或规定用途有关的要求未满足与预期用途或规定用途有关的要求思考思考不合格、缺陷、不合格品的区别?不合格、缺陷、不合格品的区别?7/11/2022141.41.4常用术语讲解常用术语讲解_ _质量管理部分质量管理部分 纠正纠正 为为消除消除已发现的已发现的不合格不合格所采

9、取的措施所采取的措施 纠正措施纠正措施 为为消除消除已发现的已发现的不合格或其他不期望情况的原因不合格或其他不期望情况的原因所采取的所采取的措施措施 预防措施预防措施 为为消除消除潜在的潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取所采取的措施的措施7/11/2022151.41.4常用术语讲解常用术语讲解_ _质量管理部分质量管理部分纠正、纠正措施、预防措施三者的区别纠正、纠正措施、预防措施三者的区别项目项目纠正纠正纠正措施纠正措施预防措施预防措施定义定义为消除已发现的不合格所为消除已发现的不合格所采取的措施采取的措施为消除已发现的为消除已发现的不合格或其他不不

10、合格或其他不期望情况的原因期望情况的原因所采取的措施所采取的措施为消除潜在的不为消除潜在的不合格或其他潜在合格或其他潜在不期望情况的原不期望情况的原因所采取的措施因所采取的措施对象对象不合格不合格产生不合格的原产生不合格的原因因潜在不合格的原潜在不合格的原因因目的目的消除不合格,变为合格消除不合格,变为合格防止同样的不合防止同样的不合格再次发生格再次发生防止不合格发生防止不合格发生7/11/2022161.41.4常用术语讲解常用术语讲解_ _质量管理部分质量管理部分持续改进持续改进定义:增强满足要求的能力的循环活动定义:增强满足要求的能力的循环活动组织不断对组织不断对BRC-BRC-食品包装

11、和非食品包装材料各食品包装和非食品包装材料各过程的改进过程的改进 识别过程识别过程P确定过程确定过程P过程的有效动作过程的有效动作D监控过程监控过程C测量分析过程测量分析过程C持续改进持续改进A7/11/2022171.41.4常用术语讲解常用术语讲解_BRC_BRC部分部分 安全性安全性 没有不可接受的危险和危害。没有不可接受的危险和危害。污染污染 导致不纯和风险的行为(污染物导致不纯和风险的行为(污染物=引起污染的物体通常为引起污染的物体通常为物理、化学或微生物的)合约商或供应商物理、化学或微生物的)合约商或供应商提供服务或材提供服务或材料的个人或组织料的个人或组织 低风险区低风险区 产生

12、污染风险低的区域产生污染风险低的区域 意外事件意外事件 导致生产或提供不安全、不合法或不合格产品的事件导致生产或提供不安全、不合法或不合格产品的事件7/11/2022181.41.4常用术语讲解常用术语讲解_BRC_BRC部分部分 控制控制 1.1.管理操作符合既定标准和或管理操作符合既定标准和或 2.2.在随后的整改程序中符合标准在随后的整改程序中符合标准 控制措施控制措施 1.1.用于控制已确认风险的行为或活动用于控制已确认风险的行为或活动 2.2.(在品质控制中)维护控制过程的行为(在品质控制中)维护控制过程的行为 控制点控制点/关键控制点关键控制点 可以控制微生物、物理或化学因素的任何

13、点、步骤或程序。可以控制微生物、物理或化学因素的任何点、步骤或程序。7/11/2022191.41.4常用术语讲解常用术语讲解_BRC_BRC部分部分 致命缺陷致命缺陷 产品的不完整可能会引起危险或不安全情况或在使用包装时危害健康产品的不完整可能会引起危险或不安全情况或在使用包装时危害健康 正确放行正确放行 保证产品或材料在放行使用前是符合正确标准的。保证产品或材料在放行使用前是符合正确标准的。原料原料 组织用于制造产品的基础材料或半成品组织用于制造产品的基础材料或半成品 规范规范 对材料、产品或服务详细、清楚地描述。对材料、产品或服务详细、清楚地描述。使用者使用者 和包装产品接触的人或人群和

14、包装产品接触的人或人群7/11/202220第二部分第二部分BRC/IOPBRC/IOP通用标准通用标准-食品包装和非食食品包装和非食品包装材料品包装材料7/11/202221第一章第一章:范畴范畴1.1.范畴范畴 食品行业的食品包装制造商食品行业的食品包装制造商不管是国内的或直接进口的或不管是国内的或直接进口的或通过分销商或第三方机构的通过分销商或第三方机构的,需根据该标准制定管理程序需根据该标准制定管理程序和工厂标准和工厂标准。该标准主要适用于转化的包装制造业的食品包装和操作。该标准主要适用于转化的包装制造业的食品包装和操作。它同时也应用于:它同时也应用于:a.a.先期转化操作先期转化操作

15、 b.b.进行额外产品加工或重新包装的提供包装材料的操作,进行额外产品加工或重新包装的提供包装材料的操作,控制要求和终末控制要求和终末/完整的转化操作相同完整的转化操作相同 c.c.和食品相接触由包装材料或食品专用材料制成的消费者和食品相接触由包装材料或食品专用材料制成的消费者商品,例如:纸盘及一次性塑料杯,铝箔,食品级的羊皮商品,例如:纸盘及一次性塑料杯,铝箔,食品级的羊皮纸,食品薄膜及可用餐具。纸,食品薄膜及可用餐具。7/11/202222第一章第一章:范畴范畴在一定的情况下及相关方的双边协议中,该标准也可用于其他未经改变在一定的情况下及相关方的双边协议中,该标准也可用于其他未经改变的或半

16、改变材料的制造和供应。的或半改变材料的制造和供应。同时该标准主要适用于食品包装,也要同时该标准主要适用于食品包装,也要求该标准用于非食品产品的制造和转化包装。求该标准用于非食品产品的制造和转化包装。当要求对非食品包装进行鉴定时,将根据风险分析及公司和客户间的双当要求对非食品包装进行鉴定时,将根据风险分析及公司和客户间的双边协议决定边协议决定A A类或类或B B类。类。遵守该标准要求遵守该标准要求:执行满意的卫生管理系统执行满意的卫生管理系统 包装制造商制订品质管理系统和相关的过程控制系统包装制造商制订品质管理系统和相关的过程控制系统任何一方使用该标准进行评估任何一方使用该标准进行评估,它的条款

17、主要用于第三方认证机构对包装它的条款主要用于第三方认证机构对包装制造业操作进行估和认证制造业操作进行估和认证.符合满意品质管理系统要求的公司例如符合满意品质管理系统要求的公司例如:符合符合ISO9001:2000ISO9001:2000的规定的规定,也也就符合了该标准内的一些要求。公司可让颁证机构认识到这点,评估就符合了该标准内的一些要求。公司可让颁证机构认识到这点,评估者将会确认该程序是足以满足遵守标准的目的。者将会确认该程序是足以满足遵守标准的目的。7/11/202223第一章第一章:范畴范畴7/11/202224第二章第二章:组织组织2 2组织组织须有明确工作职能须有明确工作职能 责任和

18、报告那些影响执行和遵守标准的人员关系的组织结构。责任和报告那些影响执行和遵守标准的人员关系的组织结构。A A类和类和B B类类好的实践指导好的实践指导2.1 2.1 实施和保持本标准的要求需由实施和保持本标准的要求需由最高管理者负责。最高管理者负责。如现有的管理层缺乏所需的知识如现有的管理层缺乏所需的知识,可可由第三方来担任由第三方来担任2.22.2须有书面证物证明该团队了解责须有书面证物证明该团队了解责任并妥善分配任并妥善分配,且该厂应继续遵守该且该厂应继续遵守该标准。标准。2.32.3执行标准系统管理需由一合适的执行标准系统管理需由一合适的有能力的人来负责有能力的人来负责(指定的管理人员指

19、定的管理人员)。该指定的管理人员可以从合适的有该指定的管理人员可以从合适的有能力的专家或从公司内部或从第三能力的专家或从公司内部或从第三方选用方选用,该人员拥有由管理层赋予的该人员拥有由管理层赋予的如如2.12.1节里所述的直接操作优先权。节里所述的直接操作优先权。指定的管理人员可有一不同的实际指定的管理人员可有一不同的实际头衔头衔,提供的任何培训需记录且有证提供的任何培训需记录且有证据证明已合格据证明已合格7/11/202225第二章第二章:组织组织A A类和类和B B类类好的实践指导好的实践指导2.42.4指定的管理人员需有一指定的指定的管理人员需有一指定的合适的代理人给予协助并在其不在合

20、适的代理人给予协助并在其不在时代替其工作。时代替其工作。2.52.5管理审查团由相关的操作管理管理审查团由相关的操作管理人员组成包括指定的管理人人员组成包括指定的管理人,审查频审查频率需按事先决定的频率进行率需按事先决定的频率进行,保证此保证此标准的有效维护。该团队需向高级标准的有效维护。该团队需向高级管理层汇报且确定对一定的行为是管理层汇报且确定对一定的行为是否做出改变和建议否做出改变和建议,这些会议和动这些会议和动作的完成须有可查询的记录。作的完成须有可查询的记录。为避免管理时机和文件的重复为避免管理时机和文件的重复,标准标准的相关部分可与现行的卫生和技术的相关部分可与现行的卫生和技术方面

21、的质量管理系统融合为一体方面的质量管理系统融合为一体.以证明相互之间是兼容和关联的以证明相互之间是兼容和关联的.管理评审会议应按照适当的时间间管理评审会议应按照适当的时间间隔进行隔进行,间隔时间严禁超过间隔时间严禁超过1212个月个月.2.62.6高级管理层须保证合适的程序高级管理层须保证合适的程序决定他们客户的需求和期望决定他们客户的需求和期望,明确说明确说明他们的要求并保证这些要求得以明他们的要求并保证这些要求得以满足。满足。7/11/202226第二章:组织 理解要点理解要点 1.1.为了确保为了确保BRCBRC标准在组织内部得到有效实施标准在组织内部得到有效实施,明确明确BRCBRC管

22、理体系组织管理体系组织结构图并明确各相关职能和层次的职责和权限结构图并明确各相关职能和层次的职责和权限;2 2本标准的实施与保持由组织的最高管理者负责本标准的实施与保持由组织的最高管理者负责,如最高管理者缺乏相如最高管理者缺乏相应的专业知识应的专业知识,可以通过外聘来实现可以通过外聘来实现;3.3.组织确保相关的职责和权限在组织内得到沟通和理解组织确保相关的职责和权限在组织内得到沟通和理解;3.3.指定一人执行本标准指定一人执行本标准(管理者代表管理者代表,可以外聘可以外聘,也可以内部指定也可以内部指定,可以专可以专职职,可以兼职可以兼职,但必须证明是胜任但必须证明是胜任););4.4.对于管

23、理者代表需明确一名协助者对于管理者代表需明确一名协助者,以便其不在时代替行使其职责和以便其不在时代替行使其职责和权限权限.7/11/202227第二章第二章:组织组织 理解要点理解要点 5.5.管理评审管理评审 需按照适当的时间间隔进行需按照适当的时间间隔进行(严禁超过严禁超过1212个月个月)管理评审参加人员包括各级执行层管理人员、指定的管理评审参加人员包括各级执行层管理人员、指定的管理人员管理人员 管理评审团需向高级管理层报告管理评审的结果包括管理评审团需向高级管理层报告管理评审的结果包括任何的变化和建议任何的变化和建议 需保持管理评审的有关记录需保持管理评审的有关记录6.6.以客户的要求

24、为关注焦点以客户的要求为关注焦点 组织的高级管理层组织的高级管理层必须建立程序必须建立程序确保其客户的要求得到确保其客户的要求得到明确并满足明确并满足7/11/202228第二部分第二部分BRC-BRC-食品包装和非食品包装材料食品包装和非食品包装材料第三章:危害和风险管理系统第三章:危害和风险管理系统7/11/202229第三章:危害和风险管理系统第三章:危害和风险管理系统3.3.危害和风险管理系统危害和风险管理系统 正式的危害和风险管理系统确定所有关乎产品安全性和完整性的风险并制正式的危害和风险管理系统确定所有关乎产品安全性和完整性的风险并制定适定适当的控制措施当的控制措施,分析和控制风险

25、的一般原则须应用于危及客户或使用者安分析和控制风险的一般原则须应用于危及客户或使用者安全的污染控制产品完整合法和缺陷中。全的污染控制产品完整合法和缺陷中。这一节涉及制造过程和卫生管理这一节涉及制造过程和卫生管理,因为这些是根据生产和生产技术而变化因为这些是根据生产和生产技术而变化的的,所以在本标准里不能详细描述每一个独立的制造过程。详细的风险分所以在本标准里不能详细描述每一个独立的制造过程。详细的风险分析需正确记录和执行。风险分析里可说明该标准里的一些要求是不适用析需正确记录和执行。风险分析里可说明该标准里的一些要求是不适用的的(见见3.2.53.2.5节节)这些可视为提议。符合标准里的要求是

26、公司的责任这些可视为提议。符合标准里的要求是公司的责任,评估评估者应仔细地审查每一项提议者应仔细地审查每一项提议,接受或否决提出的免除建议接受或否决提出的免除建议,须记录在评估须记录在评估者的报告中。者的报告中。7/11/202230第三章:危害和风险管理系统第三章:危害和风险管理系统A A类和类和B B类类好的实践指导好的实践指导3.1.13.1.1公司需在生产过程中进行一次关于微公司需在生产过程中进行一次关于微生物异物和化学污染生物异物和化学污染,产品完整性合法产品完整性合法性和危及客户安全性的主要缺陷的正式风险性和危及客户安全性的主要缺陷的正式风险分析分析,危害分析主要是基于公司包装产品

27、的危害分析主要是基于公司包装产品的使用范围使用范围至少每年或当过程改变时需至少每年或当过程改变时需进行风险分析审查进行风险分析审查3.1.23.1.2根据客户的书面请求公司需进行一次根据客户的书面请求公司需进行一次补充的风险分析补充的风险分析,主要针对扩大公司产品在主要针对扩大公司产品在外的使用范围且主要是该客户使用的该产品。外的使用范围且主要是该客户使用的该产品。这可以不予以考虑这可以不予以考虑7/11/202231第三章:危害和风险管理系统第三章:危害和风险管理系统3.2 3.2 风险分析由下列步骤组成风险分析由下列步骤组成:3.2.1 3.2.1制定一个精确制定一个精确,有效的计划或程序

28、流程。有效的计划或程序流程。3.2.2 3.2.2确认并记录和每个过程步骤相关联的风险和控制要求。确认并记录和每个过程步骤相关联的风险和控制要求。3.2.3 3.2.3根据发生的可能性和结果的严重性评估风险的危险级别。根据发生的可能性和结果的严重性评估风险的危险级别。3.2.4 3.2.4确认那些和过程相关联的确认那些和过程相关联的(主要的过程步骤主要的过程步骤)步骤。步骤。3.2.5 3.2.5决定决定5 56 67 7节是否适用于公司使用的风险分析节是否适用于公司使用的风险分析,并以文件形式记录并以文件形式记录 他们不被接受的原因。他们不被接受的原因。3.2.6 3.2.6根据风险级别确认

29、过程控制和监控程序。根据风险级别确认过程控制和监控程序。3.2.7 3.2.7维护过程控制所需的所有的程序和记录需建立档案。维护过程控制所需的所有的程序和记录需建立档案。3.2.8 3.2.8风险分析所要求的控制需定期审查风险分析所要求的控制需定期审查,核实和确认核实和确认,保证他们的功能仍保证他们的功能仍 然有效且他们是最新的反映了现在的形势。然有效且他们是最新的反映了现在的形势。3.3 3.3 随着风险分析的完成随着风险分析的完成,需执行维护和审查监控主要过程步骤的措施。需执行维护和审查监控主要过程步骤的措施。3.4 3.4 高级管理层需负责风险分析及结果性程序需在公司的管理系统内执行。高

30、级管理层需负责风险分析及结果性程序需在公司的管理系统内执行。3.5 3.5 内部标准稽核需包括与监控过程步骤的相关的程序。内部标准稽核需包括与监控过程步骤的相关的程序。7/11/202232第三章:危害和风险管理系统第三章:危害和风险管理系统HACCPHACCP七大原理七大原理 1 1 进行危害分析进行危害分析,确定预防措施确定预防措施 2 2 确定关键控制点确定关键控制点 3 3 针对每个关键控制点确定关键限值针对每个关键控制点确定关键限值 4 4 对对CCPCCP点建立监控体系点建立监控体系 5 5 当监控表明关键控制点失控时,采取纠正措施当监控表明关键控制点失控时,采取纠正措施 6 6

31、制定确认和验证程序以确保制定确认和验证程序以确保HACCPHACCP体系的有效运行体系的有效运行 7 7 制定相关的程序文件和适用于原理的记录并付诸实施制定相关的程序文件和适用于原理的记录并付诸实施 7/11/202233第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统 危害(危害(HazardHazard)产品中所含有的对健康有潜在产品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物不良影响的生物 化学或物理因化学或物理因素或产品存在条件素或产品存在条件.理解要点理解要点 危害类别:危害类别:生物性危害生物性危害 化学性危害化学性危害 物理性危害物理性危害危害产生的原因危害产生的原因/条件条件 作业员

32、的健康状况作业员的健康状况 作业环境的卫生作业环境的卫生/洁净状况洁净状况 原材料中的异物原材料中的异物 环境中的温湿度影响包括储环境中的温湿度影响包括储存环境中的温湿度存环境中的温湿度 储藏时间对食品的影响储藏时间对食品的影响 加工设备引入的异物加工设备引入的异物 作业条件作业条件 所用设备的卫生清洁情况所用设备的卫生清洁情况 虫害的进入虫害的进入 外部环境的影响外部环境的影响7/11/202234第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统 危害识别危害识别 对各种能够对消费者造成有害影响的并且存在于某种或某类食品中的对各种能够对消费者造成有害影响的并且存在于某种或某类食品中的生物、

33、化学或物理因素的识别。生物、化学或物理因素的识别。理解要点理解要点 识别方法:识别方法:流程分析法流程分析法 专家评价法专家评价法 经验判断法经验判断法 模拟试验法模拟试验法7/11/202235第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统危害分析危害分析(Hazard Analysis)(Hazard Analysis)(3.63.6)对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定出食品安全的显著危害。出食品安全的显著危害。备注:备注:“危害分析危害分析”应列入应列入HACCPHACCP计划中计划中 理解要点理解

34、要点 危害分析分为三大部分:危害分析分为三大部分:危害识别危害识别 危害评价危害评价 显著危害控制策划显著危害控制策划7/11/202236第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统危害分析时,应将食品安全问题与一般质量问题区分开,应考虑的涉及危害分析时,应将食品安全问题与一般质量问题区分开,应考虑的涉及安全问题的危害包括:安全问题的危害包括:生物性危害生物性危害,包括细菌、病毒及其毒素、寄生虫和有害生物因子,包括细菌、病毒及其毒素、寄生虫和有害生物因子 化学危害分为化学危害分为:天然的化学物质:霉菌毒素、组胺等天然的化学物质:霉菌毒素、组胺等 有意加入的化学品:食物添加剂、防腐剂、营

35、养素添加剂、有意加入的化学品:食物添加剂、防腐剂、营养素添加剂、色素添加剂色素添加剂 无意或偶然加入的化学药品:农业上的化学药品、禁用物质、无意或偶然加入的化学药品:农业上的化学药品、禁用物质、有毒物质和化合物、工厂化学物质(润有毒物质和化合物、工厂化学物质(润 滑剂、清洁化合物等)滑剂、清洁化合物等)物理性危害物理性危害 任何潜在于食品中不常见的有害异物,如玻璃、金属等任何潜在于食品中不常见的有害异物,如玻璃、金属等7/11/202237第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统 潜在危害(潜在危害(potential hazardpotential hazard)理论上可能发生的危

36、害理论上可能发生的危害 显著危害显著危害(Significant Hazard)(Significant Hazard)由危害分析所确定的由危害分析所确定的,需通过需通过HACCPHACCP体系的关键控制点体系的关键控制点(CCP)(CCP)予以控制的潜在危害予以控制的潜在危害.理解理解 显著危害属于潜在危害范畴显著危害属于潜在危害范畴 显著危害需要用显著危害需要用CCPCCP控制控制7/11/202238第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统 流程图(流程图(flow diagramflow diagram)生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。生产或制造某特定食品所

37、用步骤或操作顺序的系统表述。理解要点理解要点 从原材料采购从原材料采购 成品的销售与运输成品的销售与运输7/11/202239第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统 关键控制点关键控制点Critical Control Point,CCPCritical Control Point,CCP 能够施加控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其能够施加控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平的是必需的某一步骤降低到可接受水平的是必需的某一步骤.理解要点理解要点 指食品生产过程中的某一点、步骤或过程指食品生产过程中的某一点、步骤或过程 必须是可以控制的必

38、须是可以控制的 通过对其控制消除或降低危害通过对其控制消除或降低危害 可接受:免除法律责任和食品安全方针要求的危害可接受:免除法律责任和食品安全方针要求的危害7/11/202240第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统关键限值关键限值(Critical limit;CL)(Critical limit;CL)区分可接收和不接收的判定值区分可接收和不接收的判定值通常关键限值所使用的指标包括:通常关键限值所使用的指标包括:温度及湿度温度及湿度 时间时间 PH PH值值 含盐含盐/糖量糖量 物理参数物理参数 可滴定的酸度、有效率、添加剂量以及感官指标如外观和气味等可滴定的酸度、有效率、添

39、加剂量以及感官指标如外观和气味等备注:在实际工作中往往采取一种比关键限值更为严格的操作限值(备注:在实际工作中往往采取一种比关键限值更为严格的操作限值(OLOL)7/11/202241第三章第三章:危害和风险管理系统危害和风险管理系统确定关键限值原则:确定关键限值原则:直观直观(objective);(objective);易于监测易于监测 仅基于食品安全仅基于食品安全 通过控制时间通过控制时间能使只出现少量被销毁或处理的产品就可采取纠正能使只出现少量被销毁或处理的产品就可采取纠正措施措施不能打破常规方式不能打破常规方式不是不是GMPGMP或或SSOPSSOP措施措施不能违背法规不能违背法规7

40、/11/202242这一步骤是否存在危害?这一步骤是否存在危害?对已识别的危害是否采取了预防措施对已识别的危害是否采取了预防措施措施能否消除或降低危害至可接受的水平措施能否消除或降低危害至可接受的水平 危害是否可能增加到不可接受水平危害是否可能增加到不可接受水平下道工序能否消除或降低危害至可接受的水平下道工序能否消除或降低危害至可接受的水平 非非CCPCCPSTOPSTOPNONO非非CCPCCPSTOPSTOPY YY YN NY YY YNONO有无必要有无必要改进工艺改进工艺N NY YY YN NN NCCPCCP非非CCPCCPSTOPSTOPCCPCCP7/11/202243第三章

41、危害和风险管理系统第三章危害和风险管理系统7/11/202244第二部分第二部分BRC-BRC-食品包装和非食品包装材料食品包装和非食品包装材料第四章:技术管理系统第四章:技术管理系统7/11/202245第四章第四章:技术管理系统技术管理系统4.4.技术管理系统技术管理系统 需包括机构内执行的所有品质和卫生系统。需包括机构内执行的所有品质和卫生系统。理解要点理解要点 品质系统品质系统:ISO9001:2000:ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系 卫生系统卫生系统:GMP GMP(良好操作规范)(良好操作规范)SSOP SSOP(卫生标准操作规范)(卫生标准操作规范)7/11/2

42、02246第四章第四章:技术管理系统技术管理系统4.14.1技术管理政策技术管理政策高级管理层须确定公司的品质和卫生政策高级管理层须确定公司的品质和卫生政策,保证其存档执行维护并告保证其存档执行维护并告知所有员工。知所有员工。A A类和类和B B类类4.1.14.1.1 该政策需阐明公司须履行生产安全该政策需阐明公司须履行生产安全,合法产品的义务及对它客户的责任。合法产品的义务及对它客户的责任。4.1.24.1.2 所有管理人员及相关人员需了解该政策并据此执行。所有管理人员及相关人员需了解该政策并据此执行。4.1.34.1.3 该政策应在公司内传达并定期审查。该政策应在公司内传达并定期审查。7

43、/11/202247第四章第四章:技术管理系统技术管理系统 理解要点理解要点 技术管理政策技术管理政策:质量卫生方针质量卫生方针 内容内容:表明组织应遵守的法律法规责任和义务表明组织应遵守的法律法规责任和义务 表明对客户要求的遵守承诺表明对客户要求的遵守承诺 表明组织产品安全、合法方面的承诺和义务表明组织产品安全、合法方面的承诺和义务 贯彻:贯彻:在组织内部进行传达确保理解在组织内部进行传达确保理解 定期审查(适宜性、有效性)定期审查(适宜性、有效性)通过管理评审会议通过管理评审会议 7/11/202248第四章第四章:技术管理系统技术管理系统4.24.2品质手册品质手册公司需有一阐明品质和卫

44、生的品质手册公司需有一阐明品质和卫生的品质手册,范围包括本标准里的要求。范围包括本标准里的要求。A A类和类和B B类类好的实践指导好的实践指导4.2.14.2.1为证明达到标准品质手册必不可为证明达到标准品质手册必不可少。少。已用于操作的程序及有正确记录已用于操作的程序及有正确记录并且假设它们是符合标准的并且假设它们是符合标准的,该程序就可以采纳该程序就可以采纳,例如例如:一程序或一内部一程序或一内部已认可的标准如已认可的标准如ISO9001:2000ISO9001:2000。理解要点理解要点 为达到本标准的要求组织必须建立品质手册为达到本标准的要求组织必须建立品质手册 若组织在执行本标准前

45、已经导入若组织在执行本标准前已经导入ISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系,可可以考虑与其合并以考虑与其合并7/11/202249第四章第四章:技术管理系统技术管理系统A A类和类和B B类类4.3.14.3.1 为证明已按技术和卫生程序执为证明已按技术和卫生程序执 行行,记录需保留。记录需保留。4.34.3记录保留记录保留公司需维护记录公司需维护记录,证明产品安全证明产品安全,合法和品质的有效控制。合法和品质的有效控制。记录至少应包括下列这些记录至少应包括下列这些:证明产品合格的记录证明产品合格的记录 培训记录培训记录 清洁计划与清洁记录清洁计划与清洁记录

46、异物污染或其它如系统失效异物污染或其它如系统失效 客户投诉接收与调查客户投诉接收与调查 内部稽核内部稽核 害虫控制报告和记录害虫控制报告和记录 维护与工程记录维护与工程记录 非生产玻璃易碎塑料管理非生产玻璃易碎塑料管理 刀片和尖削物品的控制刀片和尖削物品的控制 产品召回产品召回 不合格产品不合格产品 追溯追溯7/11/202250第四章第四章:技术管理系统技术管理系统记录表样设计记录表样设计(再)审核(再)审核(再)批准(再)批准(再)发放(再)发放运用运用(填写填写)更改(格式)更改(格式)旧表格回收旧表格回收废除废除修改修改修改人签署修改人签署/日期日期确定保存期限确定保存期限7/11/2

47、02251第四章第四章:技术管理系统技术管理系统A类和类和B类类4.4.14.4.1所有使用的文件需是经过审批的且是现版的。所有使用的文件需是经过审批的且是现版的。4.4.24.4.2文件需清晰明确及非常具体文件需清晰明确及非常具体,相关人员能正确理解其含义随时都可相关人员能正确理解其含义随时都可 取用。取用。4.4.34.4.3关于产品安全性关于产品安全性,合法性或品质系统的程序及标准要求里的文件的合法性或品质系统的程序及标准要求里的文件的 所有变动和修改需记录。所有变动和修改需记录。4.4.44.4.4适当的程序保证作废陈旧文件适当的程序保证作废陈旧文件,如恰当的话可用更新版本替换。如恰当

48、的话可用更新版本替换。4.4.54.4.5公司品质手册里需说明文件和记录的保留及记录保留期限。公司品质手册里需说明文件和记录的保留及记录保留期限。4.44.4文件管理文件管理公司应制订公司应制订,维护控制所有和该标准要求相关的文件和资料的程序。维护控制所有和该标准要求相关的文件和资料的程序。7/11/202252第四章技术管理系统第四章技术管理系统文件编制(文件编制(确定文件名称、内容、编号、版本确定文件名称、内容、编号、版本/状态、格式等状态、格式等)(再再)审核)审核(再再)批准()批准(文件本身及发放范围文件本身及发放范围)(再)发放(再)发放更改(更改(必要时必要时)旧文件回收旧文件回

49、收 保留(保留(需要时需要时)废除废除标识标识定期评审定期评审7/11/202253第四章第四章:技术管理系统技术管理系统4.5规范规范公原司需保证有适当的规范。公原司需保证有适当的规范。a.材料(包装产品包装)材料(包装产品包装)b.半成品半成品 c.成品影响成品影响 d.成品完整性的任何生产或服务成品完整性的任何生产或服务A A类和类和B B类类4.5.14.5.1保持材料规范保持材料规范,保证和食品接触的成份或物品符合预期的用途。保证和食品接触的成份或物品符合预期的用途。4.5.24.5.2规范须充足规范须充足,准确且符合相关的安全合法要求。准确且符合相关的安全合法要求。4.5.34.5

50、.3规范需征得相关各方的认可。规范需征得相关各方的认可。4.5.44.5.4包装材料所用的商标需征得相关各方的同意。包装材料所用的商标需征得相关各方的同意。4.5.54.5.5公司应执行规范审查程序。公司应执行规范审查程序。7/11/202254第四章技术管理系统第四章技术管理系统 理解要点理解要点 1.1.规范范围规范范围:原材料、半成品、成品、影响产品完整性的生产和服务原材料、半成品、成品、影响产品完整性的生产和服务 2.2.规范类别:规范类别:a.a.产品描述和预期用途说明产品描述和预期用途说明 b.b.技术质量标准(国家标准、行业标准、企业标准)技术质量标准(国家标准、行业标准、企业标

51、准)c.c.质量验收规范质量验收规范 d.d.产品标签说明书产品标签说明书 e.e.包装材料图案、文字说明规范包装材料图案、文字说明规范 3.3.规范管理要求:规范管理要求:规范应经过相关的审核批准程序(纳入受控文件管理范围规范应经过相关的审核批准程序(纳入受控文件管理范围4.44.4文文 件管理)件管理)7/11/202255第四章技术管理系统第四章技术管理系统4.64.6意外事件管理和产品召回意外事件管理和产品召回公司应有效控制意外事件公司应有效控制意外事件,保证所有危及产品品质和卫生的潜在危险得到有保证所有危及产品品质和卫生的潜在危险得到有效控制。效控制。A A类和类和B B类类好的实践

52、指导好的实践指导4.6.14.6.1公司应根据构成事故的事件类公司应根据构成事故的事件类型给相关人员以书面指导且有一合型给相关人员以书面指导且有一合适的意外事件报告程序。适的意外事件报告程序。指定管理人员应负责采取包括意外指定管理人员应负责采取包括意外事件的所有记录的纠正措施及预防事件的所有记录的纠正措施及预防措施。措施。4.6.2 4.6.2 程序保证当交付给客户的产程序保证当交付给客户的产品有可能污染的意外事件发生时客品有可能污染的意外事件发生时客户得到及时通知。户得到及时通知。通知客户的时限是经过客户认可的。通知客户的时限是经过客户认可的。4.6.3 4.6.3 一个有效合适的产品召回程

53、一个有效合适的产品召回程序。序。程序应按事先决定的频率进行检测程序应按事先决定的频率进行检测,结果保留以供检查。该程序至少每结果保留以供检查。该程序至少每年执行一次年执行一次,公司应按公司应按BRCBRC产品召产品召回方针文件里规定的原则制定产品回方针文件里规定的原则制定产品召回程序。召回程序。7/11/202256第四章技术管理系统第四章技术管理系统A A类和类和B B类类好的实践指导好的实践指导4.6.44.6.4所有主管人员应理解控制不合格品规范所有主管人员应理解控制不合格品规范,不合格不合格 材料包括拒绝材料包括拒绝,妥协接收或选择性使用的程序。妥协接收或选择性使用的程序。4.6.5

54、4.6.5 执行纠正措施避免不合格现象的再次发生采取执行纠正措施避免不合格现象的再次发生采取 行动时应有详细的文件记录。行动时应有详细的文件记录。4.6.64.6.6根据问题的性质和根据问题的性质和/或客户的具体要求处理不合或客户的具体要求处理不合 格产品格产品.商标产品的处理方式和商标产品的处理方式和/或毁坏方式需或毁坏方式需 征得商标持有人的同意。征得商标持有人的同意。4.6.74.6.7公司应制订维护程序保证避免无意识使用不符公司应制订维护程序保证避免无意识使用不符 要求且可能成为危险的产品。要求且可能成为危险的产品。7/11/202257第四章技术管理系统第四章技术管理系统 理解要点理

55、解要点 意外事件意外事件:玻璃制品爆裂落入产品中玻璃制品爆裂落入产品中 生产过程中使用的生产过程中使用的有毒物泄露生产所用的原料中混入了其他有害的有毒物泄露生产所用的原料中混入了其他有害的物质产品检验试验发现存在有危害客户投诉使用物质产品检验试验发现存在有危害客户投诉使用产品后导致安全事故发生产品后导致安全事故发生 BRC BRC标准要求:标准要求:建立意外事件报告程序和产品召回控制程序建立意外事件报告程序和产品召回控制程序 每年至少演练一次(模拟意外事件包括产品每年至少演练一次(模拟意外事件包括产品召回)召回)7/11/2022587/11/202259第四章第四章 技术管理系统技术管理系统

56、4.74.7追溯追溯合适的系统追踪产品的所有流程包括购买加工交付及客户。合适的系统追踪产品的所有流程包括购买加工交付及客户。A A类和类和B B类类好的实践指导好的实践指导4.7.14.7.1公司须保证它的供应商有合公司须保证它的供应商有合 适的追溯系统。适的追溯系统。追溯系统应按事件决定的频率进追溯系统应按事件决定的频率进行检测行检测,结果保留以供检查结果保留以供检查,至少每至少每年执行一次。年执行一次。4.7.24.7.2一个适当的程序保证客户能一个适当的程序保证客户能 鉴别产品。鉴别产品。7/11/202260第四章:技术管理系统4.74.7追溯追溯 理解要点理解要点 要实现可追溯要实现

57、可追溯先有合理的明确的标识先有合理的明确的标识要求每年至少演练一次(可要求每年至少演练一次(可以与内审合并进行)以与内审合并进行)与意外事件的演练频次保持一致可追溯系统:与意外事件的演练频次保持一致可追溯系统:正向和逆向可追溯两类一个完整的可追溯系统:正向和逆向可追溯两类一个完整的可追溯系统:7/11/202261第四章技术管理系统第四章技术管理系统4.8过程控制过程控制合适的程序保证和主要产品缺陷有关的过程中的所有操作的合适的程序保证和主要产品缺陷有关的过程中的所有操作的有效控制。有效控制。A类和类和B类类好的实践指导4.8.14.8.1公司应保证充足适当的过程控公司应保证充足适当的过程控制

58、预防主要缺陷的发生。制预防主要缺陷的发生。主要缺陷和控制措施需通过风主要缺陷和控制措施需通过风险分析程序确认。险分析程序确认。4.8.24.8.2为避免污染合适的程序适当分为避免污染合适的程序适当分隔原材料及加工。隔原材料及加工。4.8.34.8.3公司执行证实所使用的过程和公司执行证实所使用的过程和设备能生产出符合质量要求的安全设备能生产出符合质量要求的安全合法产品的程序合法产品的程序当产品加工方法或设备有变时当产品加工方法或设备有变时,公司应重新建立过程特征并确公司应重新建立过程特征并确认产品数据保证产品的安全性认产品数据保证产品的安全性合法性和品质。合法性和品质。7/11/202262第

59、四章技术管理系统第四章技术管理系统A类和类和B类类好的实践指导好的实践指导4.8.44.8.4用于监控主要加工点和产品是用于监控主要加工点和产品是否符合相关法规要求的测量设备需进否符合相关法规要求的测量设备需进行校准追踪是否达到国家承认标准。行校准追踪是否达到国家承认标准。4.8.54.8.5具体说明并记录所有进料卫生具体说明并记录所有进料卫生技术标准的原材料监控技术标准的原材料监控,检查方法检查方法,频频率和程序率和程序,来料供应商应提供保证书证来料供应商应提供保证书证书书/分析声明或合格证书。分析声明或合格证书。原材料一送达时就应检查是否达到规原材料一送达时就应检查是否达到规定标准定标准,

60、检查不应在成品及工作区中检查不应在成品及工作区中进行。生产中使用的原料的接收应通进行。生产中使用的原料的接收应通过一个过一个“积极发放积极发放”程序。等候进行程序。等候进行清洁处理的原料应存放在指定区域。清洁处理的原料应存放在指定区域。不合格材料需记录并向相关负责人汇不合格材料需记录并向相关负责人汇报报,该责任人需保证执行并记录纠正该责任人需保证执行并记录纠正措施。措施。4.8.64.8.6所有来料应检查保证不影响材所有来料应检查保证不影响材料的完整性。料的完整性。所有可能进入厂区用于备用或生产目所有可能进入厂区用于备用或生产目的的材料应采用接收程序。的的材料应采用接收程序。4.8.74.8.

61、7检查并积极处理不合格材料或检查并积极处理不合格材料或被送回产品。被送回产品。7/11/202263第四章技术管理系统4.84.8过程控制过程控制 理解要点理解要点 过程控制包括的内容过程控制包括的内容:A.A.产品生产过程产品生产过程(设备、作业指导书、工艺流程、区域划分、主要监设备、作业指导书、工艺流程、区域划分、主要监控点的识别与管理、人员卫生、环境清洁与卫生等控点的识别与管理、人员卫生、环境清洁与卫生等)B.B.检验器具的管理(检验器具的管理(校准、标识、使用、维护等校准、标识、使用、维护等)C.C.来料质量管理(来料质量管理(验收标准与要求、不合格材料处理、验收记录等验收标准与要求、

62、不合格材料处理、验收记录等)7/11/202264第四章:技术管理系统第四章:技术管理系统7/11/202265第四章:技术管理系统第四章:技术管理系统B.B.检验仪器管理系统检验仪器管理系统 根据国家计量局根据国家计量局19991999年第年第6 6号文件,除强制性鉴定检验设备号文件,除强制性鉴定检验设备 需由需由专业检定部门鉴定外,企业均可自检。专业检定部门鉴定外,企业均可自检。a.a.有检定依据标准或方法有检定依据标准或方法 b.b.有检定记录有检定记录备注备注:中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录 99 7/11/202266监视和测

63、量装置管理流程监视和测量装置管理流程装置确定装置确定是否需要新购是否需要新购请购请购验收验收分类建帐分类建帐监视和测量装置监视和测量装置鉴定鉴定自校自校委外委外校准状态标识校准状态标识使用与维护使用与维护用前调整用前调整贮存贮存失效情况处理失效情况处理装置维护装置维护受影响的产品受影响的产品以前测量结果以前测量结果计算机软件计算机软件确定校准周期确定校准周期校准校准初次用前确认初次用前确认必要再确认必要再确认7/11/202267第四章技术管理系统第四章技术管理系统C.C.来料质量管理系统来料质量管理系统 7/11/202268第四章第四章:技术管理系统技术管理系统4.9内部稽核公司须按标准要

64、求稽核那些系统内部稽核公司须按标准要求稽核那些系统,程序及操作。程序及操作。A类和B类好的实践指导4.9.1 4.9.1 指定的受过培训的人员应定期指定的受过培训的人员应定期进行内部稽核进行内部稽核,适当的稽核程序里应适当的稽核程序里应包括内部稽核的频率包括内部稽核的频率,该频率应由风险该频率应由风险分析决定分析决定,当内部稽核表明需要执行当内部稽核表明需要执行纠正措施时纠正措施时,行为说明和所采取的措施行为说明和所采取的措施应记录。应记录。应为稽核设计一标准报告格式。应为稽核设计一标准报告格式。4.9.2 4.9.2 内部稽核应由有资历的稽核人内部稽核应由有资历的稽核人员进行员进行,该人员应

65、和那些对稽核结果负该人员应和那些对稽核结果负直接责任的人员无关系。直接责任的人员无关系。7/11/202269第四章第四章:技术管理系统技术管理系统A类和B类4.9.34.9.3不合格产品的不足和详细情不合格产品的不足和详细情况应告知相关的管理人员况应告知相关的管理人员,应在规应在规定的适当的时限内执行纠正措施。定的适当的时限内执行纠正措施。4.9.4 4.9.4 管理层应审查稽核摘要并保管理层应审查稽核摘要并保证已采取纠正措施。证已采取纠正措施。7/11/202270第四章技术管理系统第四章技术管理系统4.94.9内部稽核内部稽核 理解要点理解要点解析解析(1 1)解析解析(2 2)审核策划

66、审核策划策划内容策划内容考虑因素考虑因素审核依据审核依据审核准备审核准备审核实施审核实施审核报告审核报告不符合跟踪与验证不符合跟踪与验证记录保持记录保持审核员的能力审核员的能力?不符合改进不符合改进?审核员的选择审核员的选择?审核记录保持审核记录保持?审核实施流程审核实施流程?7/11/202271第四章技术管理系统第四章技术管理系统4.104.10投诉程序投诉程序对投诉进行监控对投诉进行监控,审查和处理是有效品质系统的不可缺少的一部分审查和处理是有效品质系统的不可缺少的一部分,以预防以预防类似现象的再次发生。类似现象的再次发生。A A类和类和B B类类好的实践指导好的实践指导4.10.14.10.1应记录调查来自于外界的所应记录调查来自于外界的所有投诉有投诉,调查结果也应记录。管理层调查结果也应记录。管理层应审查投诉分析以确定趋向及需要应审查投诉分析以确定趋向及需要采取的纠正措施。采取的纠正措施。按事先决定的频率进行投诉分析按事先决定的频率进行投诉分析,由由管理层审查。管理层审查。4.10.24.10.2应阐明纠正措施并由指定的应阐明纠正措施并由指定的管理人员批准管理人员批准,该人员

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