生产制程控制程序

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1、1 目的为保证生产品质的一致性，使产品的生产均在受控状态下实行，并对制程异常状况加以避免与改善，使产品的交期、品质及HSF规定能满足顾客需求，保证生产过程中的污染源得到辨认和控制。2 范畴合用于从原材料领用至成品入库的整个生产过程控制。3 定义3.1. 成品：本程序所指成品为包装、组装或挂卡车间生产完毕的准备用于出货的电池（组）。3.2. 生产日期半天前：指到生产日期的半个工作日此前，如生产日期是4月3号，则指4月2号14：00此前。 4 职责4.1. 研发部：负责编制、发放、管理产品生产操作的工艺和原则。4.2. PMC： 负责生产任务单的编制、发放、跟踪，以及生产工艺、物料的配备。4.3.

2、 生产部：负责生产任务的实行、反馈、调节，及产品的生产中的报检和自检。4.4. 设备部：负责设备操作规程的编制、有关技术协助，及设备、工具的设计、制作、维修、改良。 4.5. 品管部：负责检查原则的鉴定、制程品质的稽查和品质状况的记录。4.6. 财务部：负责物料的收发、数据记录。4.7. 人事部：负责人力资源的提供、管理及后勤保障。4.8. 采购部：负责根据PMC的筹划进行物料采购和补给。5 程序5.1. 制程控制作业流程图(附件一)。5.2. 准备阶段5.2.1. 生产之排产及物料之准备按【PMC运作控制程序】执行。5.2.2. 在生产任务单的生产日期前，PMC要跟踪保证所筹划的物料及工艺应

3、准备到位，备料组和制片的物料和工艺卡应在生产日期半天前发放到车间。5.2.3. 有关产品的生产流程的【作业原则】（工艺卡）、【设备操作规程】、【作业指引书】等阐明文献，必须寄存在操作现场以便于取阅之用，并且保证为最新合用版本，按【文献控制程序】执行。5.2.4. 人员控制a. 根据生产的需要，公司应配备经培训、考核合格的管理人员、技术人员和操作人员，按【人力资源管理控制程序】执行。b. 核心、特殊工序的操作人员必须通过特别培训，经考核合格后才干上岗。5.2.5. 设备控制a. 设备部根据【设备管理控制程序】对设备进行维护和管理；b. 设备管理负责人根据生产的特性进行设备检查、维修，发现与生产不

4、符时，应及时提供参数或改正。5.3. 生产阶段5.3.1. 生产过程质量的控制5.3.1.1 PMC的物料员根据MO单将生产所需物料准时发到车间。5.3.1.2车间根据生产工序流程进行生产（生产工序流程见附件二）。5.3.1.3 生产部参照工艺原则，经自己调试确认后，向品管部报首件检查；品管检查合格后进行批量生产，不合格则退回上级工序按【不合格品控制程序】做相应的解决。5.3.1.4生产部根据生产任务单的规定和工艺原则，实行完毕生产任务，并做相应的自检工作；同步做好生产过程状况记录，以生产日报（电子版，见附件三样板）及其她报表每天将生产的人员状况、数量状况、质量状况、周期效率状况、生产异常状况

5、等内容报到生产办。5.3.1.5在生产浮现偏离控制的状况时，车间班长应及时采用解决措施，同步向所管辖的生产主管报告状况，必要时谋求研发部、品管部、设备部等部门协助解决。5.3.1.6 品管部根据【产品监视和测量控制程序】的规定对制程进行监控，发现品质异常时，根据【生产现场异常解决方案】开出生产现场异常告知单作好异常记录；发现不良率超过公司规定值时，应按【纠正和避免措施控制程序】的规定，及时发出纠正和避免措施报告表告知生产部或其她责任部门采用相应纠正避免措施；对品质浮现大异常时，按【不合格品控制程序】的规定，发出质量事故报告单做相应解决及记录。5.3.1.7财务部负责转序时有关物料的收发及数据的

6、记录记录。5.3.2生产过程有害物质污染源辨认5.3.2.1污染因素分类A.人员的污染；B.机器设备的污染；C.物料的污染；D.化学品的污染；E.生产工艺的污染；F.其他污染。5.3.2.2辨认污染因素的环节：A第一步：组建污染辨认小组. 由生产部组织品管部、环保工程师、设备部有关人员成立污染辨认小组。B第二步：拟定辨认过程(活动、产品、服务)；以部门为单位，根据工艺路线分析拟定辨认的工序或服务过程。C第三步：拟定该过程随着的污染因素；拟定各过程波及的岗位人员、机器设备和工治具、材料、作业措施进行辨认也许导致污染的污染源。D第四步：填制HS过程污染辨认评价表。辨认完毕辨认小组及相应主导部门应将

7、HS过程污染辨认评价表交稽核部负责收集、汇总。5.3.2污染源评价5.3.2.1高风险污染源评估原则 A岗位人员：易导致有害物质污染的工序员工（如有害物质测试人员的能力将影响有害物质检测成果），或HSF岗位的新员工。评价原则以HSF培训记录为准，未进行有关的HSF培训则为高风险岗位。 B机器设备和工治具：非环保机器的使用或其工艺易使产品发生化学性能变化。如果没有证据证明机器设备、工治具是环保的，则为高风险机器设备或工治具。 C物料和化学品：直接构成产品的一部分的材料；或不直接构成产品的构成部分但易在与产品发生接触的过程中附着在产品上的辅助材料；历史上曾浮现过有害物质超标的材料。 D工艺和作业措

8、施：作业措施或工艺技术易使产品在制造过程中与其她材料或产品发生化学反映生成有害物质，或其工艺易使产品中的有害物质发生外泄或突变，生成有害物质。5.3.2.2低风险污染源评估原则 A岗位人员：进行了有效的HSF岗位培训或有HSF岗位工作经验一年以上的员工。以培训记录及工作经验年限为准。 B机器设备和工治具：使用环保机器及工治具不会对产品导致污染。对经机器设备和工治具生产出的产品进行有害物质的检测，如有害物质在误差范畴内未增长，则机器设备和工治具为低风险污染源。如工具或治具有环保证明可直接鉴定为低风险污染源。C物料和化学品：产品作业过程中参与辅助作业且未与产品直接接触的辅助材料；或者与产品接触但不

9、粘附在产品上或粘附可通过清洗清除的辅助材料。D工艺和作业措施：作业措施或工艺技术不会使产品和其她物质发生化学反映产生有害物质。5.3.3有害物质辨认小组及相应主导部门应根据本程序5.3.2.1及5.3.2.2条款的评价原则，对辨认出的有害物质污染源进行评审，以拟定有害物质污染源的风险大小。5.3.4品管部负责将评价出高风险有害物质污染源填入高风险HS污染源及管理方案，并呈送总经理批准。5.3.5当岗位人员、机器设备和工治具、材料及作业措施等要素发生变更时，需对变更后的有害物质污染源进行重新辨认，并更新HS过程污染辨认评价表，同步更新高风险HS污染源及管理方案。5.3.6污染源管理5.3.6.1

10、污染风险级别评价为低风险污染源的可不纳入管理方案。5.3.6.2污染风险级别评价高风险污染源的则应由有害物质辨认小组或主导部门制定合适的管理方案对其进行管理，由稽核部记录于高风险HS污染源及管理方案，据此制定管制方案并限期实行改善或制定有关文献予以有效管理及规范。5.3.6.3由管理者代表监督其管理方案的制定、实行及成效。5.3.6.4 管理者代表每年应对有害物质及高风险有害物质污染源的管控进行评估，并提交管理评审会议。5.4. 生产完毕阶段5.4.1. 包装车间根据出货告知单或生产任务单进行汇总记录；并与财务的数据作核对。5.4.2. 仓库负责成品的入库解决，同步负责数据的收集记录。5.4.

11、3. 入库完毕后，各车间做好相应的报表交生产办存档。5.5. 制程中核心工序和特殊工序的控制5.5.1. 核心工序的设计原则：a. 对最后产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序。b. 产品质量特性形成的工序。c. 工艺难度大，质量较易波动和问题较多的工序。5.5.2. 特殊工序的设计原则：a. 该工序的产品质量不能通过检查和实验完全验证。b. 该工序的产品质量需通过破坏性实验或采用复杂、昂贵措施才干测得。c. 该工序的产品质量无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才干显露出来。5.5.3. 研发部、品管部根据以上设计原则，以生产工序清单的形式明确公司的核心工序和特殊工序，对

12、这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存有关的评估、鉴定会议记录和根据，并制定相应的技术原则和操作规程。5.5.4. 生产部对核心工序和特殊工序要予以明确标记，品管部对其进行严格的持续质量监控，按【产品监视和测量控制程序】执行。5.5.5. 核心、特殊工序的操作人员必须通过特别的培训，经考核合格后才干上岗。6 有关文献6.1. 【PMC运作控制程序】6.2. 【人力资源管理控制程序】 6.3. 【文献控制程序】6.4. 【设备管理控制程序】6.5. 【纠正和避免措施控制程序】 6.6. 【设备操作规程】6.7. 【不合格品控制程序】 6.8. 【产品监视和测量控制程序】6.9. 【生产现

13、场异常解决方案】7 有关记录7.1. 生产日报 （样板，各车间略有不同）7.2. 生产工序清单 （HFR-CQB-PP-0001-02）7.3. MO单 见【PMC运作控制程序】7.4. 生产任务单 见【PMC运作控制程序】7.5. 出货告知单 见【顾客规定控制程序】7.6. 生产现场异常告知单 见【生产现场异常解决方案】7.7. 纠正和避免措施报告表 见【纠正和避免措施控制程序】7.8. 质量事故报告单 见【不合格品控制程序】7.9. HS过程污染辨认评价表 （HFR-CQB-PP-0001-03）7.10. 高风险HS污染源及管理方案 （HFR-CQB-PP-0001-04）8 附件8.1

14、. 附件一：制程控制作业流程图8.2. 附件二：生产工序流程图8.3. 附件三：生产日报样板8.4. 附件四：生产工序清单8.5. 附件五：HS过程污染辨认评价表8.6. 附件六：高风险HS污染源及管理方案附件一：制程控制作业流程图流程图阶段重要描述及记录责任部门生产任务单PMC排产生产准备首件检查批量投产自检/巡检转序检查1、 生产异常解决2、 不合格品解决3、 品质异常解决包装最后检查入库YESNONONOYESYESYESNONO准备阶段1、 根据销售筹划和库存状况制定生产筹划；2、 有关部门的生产筹划进行评估和准备；3、 研发部制作有关工艺及原则；4、 采购部准备相应材料；5、 设备部

15、设备准备；有关文献、记录：排产单、生产任务单、工艺卡、材料入库单、材料检查报告、领料单；销售部PMC生产部采购部品管部研发部财务部生产阶段1、 PMC物料及工艺跟踪准备完毕；2、 设备部设备调试完毕；3、 首件检查合格；4、 进行批量生产和过程控制；5、 跟踪生产流程转序生产；6、 转序检查和记录；7、 异常解决；有关文献、记录：首件检查记录、生产日报、转序记录、检查报告、生产异常记录、异常解决记录、设备维修记录；PMC生产部品管部研发部财务部完毕阶段1、 根据规定完毕生产；2、 入库结案；有关文献、记录：终检报告、入库单、出货报告单；销售部PMC生产部采购部品管部研发部财务部附件二：附件三：生产日报（样表）附件四：生产工序清单编号：HFR-CQB-PP-0001-02 序号工序编号工序名称所属车间与否核心工序与否特殊工序备注确认部门 生产部： 品管部： 研发部：编号：HFR-CQB-PP-0001-03HS过程污染辨认评价表时间： 序号活动/产品/服务污染源污染风险评估风险级别1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.编号：HFR-CQB-PP-0001-04高风险HS污染源及管理方案 日期： 序号高风险HS污染源管理方案责任部门拟定： 审核： 批准：