6S作业指导书--GMP

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1、nGMPn6S作业指导书作业指导书GMP的内容的内容 (1).GMP=优良生产/药品生产质量管理规范,是以优良的生产过程和良 好的工作环境来确保全面质量管理得到充分地实施,是在过去生产实践过程中总结的生产方式.其目的在于:确保每一个产品的质量能符合客户的要求及降低成本,避免浪费GMP的中心内容是:药品质量第一。实现这一目的，要求达到：厂房环境洁净化/制药设备现代化/生产操作程序化/人员培训制度化/卫生工作经常化/质量管理严格化/各车间管理标准化/验证工作科学化.GMP主要内容主要内容n1.2.GMP主要内容包括主要内容包括:人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行 专业知识培训和

2、GMP知识培训；厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）文件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件，它包括了生产、技术、质量、设备、物料、化验、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。n.机械设备的安全生产.GMP主要内容主要内容n1.3.GMP对药品生产企业环境、区域的要求:n药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积n厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染n生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，

3、不得互相妨碍。GMP主要内容主要内容n1.4.GMP三大目标要素是三大目标要素是:将人为的差错控制在最低限度.防止对药品的污染.建立严格的质量保证体系，确保产品质量.n1.5.GMP的具体运作的具体运作:.生产人员应遵守生产纪律制度.6 6S S由來由來n 日本制造的工业品曾因品质低劣，在欧美只能摆在地摊上卖。但随后他们发明了“5S管理法”，养成“认真对待每一件小事，有规定按规定做”的工作作风，彻底改变了日本人，为生产世界一流品质的产品奠定了坚实的基础。n 6S是在5S基礎上延伸過來的。6 6S S的作用的作用n确保各生产车间和非生产车间随时保持整洁/良好的状态,保障车间生产运作/产品/人身安

4、全及机械设备安全，规范全体人员的劳动作风/习惯及各车间设备的维护保养和使用，n优化公司生产作业及管理秩序，提高生产效益和企业形象。三三.6.6S S是什么是什么?n 整理整理(SEIRI)SEIRI)n 整顿整顿(SEITON)SEITON)n 清扫清扫(SEISOU)SEISOU)n 清洁清洁(SEIKETSU)SEIKETSU)n 教养教养(SHITSUKE)SHITSUKE)n 安全安全(SAFETY)SAFETY)一、整理一、整理（SEIRI）n2.1整理（整理（SEIRI）:将工作场所中任何物品区分为必要的与不必要的,必要的留下来,不必要的物品彻底清除.与工作无关的物品不能放在工作现

5、场 其主要目的:腾出空间，发挥更大的价值n推行要领:你的工作场所（范围）全面检查，包括看得到和看不到的。制定要和不要的判别基准 不要物品的清除/要的物品调查使用频度，决定日常用量。二、整顿二、整顿(SEITON)n 2.2整顿整顿(SEITON):必要的东西分门别类依规定的位置,摆放整齐,明确数量加以标示.n其主要目的:提高工作效率.n推行要领:前一步骤整理的工作要落实.需要的物品明确放置场所,摆放整齐、有条不紊地划线定位物品标示要清楚.制订废弃物处理办法.三、清洁三、清洁(SEIKETSU)n 2.3.清洁：清洁：将上面的2S实施的做法制度化/规范化并贯彻执行及维持结果.其主要目的:拥有清爽

6、的明亮的工作环境.随时保持地面干净整洁，无灰尘、油污、纸屑、积水、垃圾死角等其它异物 设备、仪器保证完好，表面无油污、无掉落、剥脱、生锈现象，按照规定进行维护和保养 对破损的物品、设施、标牌、标线、用具及时进行维修和更换 掉落在地面上物品马上捡起来放回原处或垃圾箱三、清洁三、清洁(SEIKETSU)n对运作过程中不合理的定置定位进行修正n各种记录报表按时填写，要求清晰、完整、准确、及时n推行要领：n制订6S实施办法/考核方法/奖惩制度，加强执行.n高层主管经常带头，带动全员重视6S活动.四、清扫四、清扫（SEISO)n 2.4.清扫（清扫（SEISO):打扫、去脏、去乱等保持清洁的过程，对过程

7、要有具体明确频次及规范要求.n其主要目的:扫走旧观念,扫出新天地.n推行要领:建立清扫责任区（室内、外).建立清扫基准，作为规范.五、素养五、素养（SHITSUKE）n 2.5.素养素养:每位员工养成良好的习惯，自觉进行整理、整顿、清扫、清洁并能越做越好.遵守公司的各项规章制度，按照规定的流程进行作业 不随地吐痰，不乱仍垃圾，不大声喧哗，不做与工作无关的事，在上班时间内不得吃零食.敬重上司、敬重下属、敬重同事，说话、行动保持基本礼仪五、素养五、素养（SHITSUKE）明确自己的工作内容、工作范围，勇于承担工作责任，及时改正工作错误 对不正确或不正当的行为给予及时的制止和纠正n其主要目的:塑造人

8、的品质,建立管理根落.n推行要领:建立大家能遵守公司所规定的规章制度的习惯.六、安全（六、安全（SECURITY）:n 2.6.安全（安全（SECURITY）:人、机、料、法、周围均处于安全状态下，有消灭一切安全事故隐患的机制.n 遵守安全操作规程，严禁违规操作n 保持安全通道、安全设施畅通无阻，消防器材齐全有效，随时保证使用状态n 有安全隐患的地方应有安全预防措施n 对于重要而又危险的设备或设施需要专人维护专人修理n其主要目的:保障企业财产安全，保证员工在生产过程中的健康与安全,杜决事故的发生.六、安全（六、安全（SECURITY）n推行要领:n电源开关、风扇、灯管损坏及时报修及正在维修或修

9、理设备贴上标识.n危险物品、区域、设备、仪器、仪表特别提示.n物品堆放、悬挂、安装、设置不存在危险状.n特殊工位无上岗证严禁上岗.员工在员工在6S 活动中的责任活动中的责任n 自己的工作环境须不断地整理、整顿，物品、材料及资料不可乱放。n 不用的东西要立即处理，不可使其占用作业空间。n 通道必须经常保持清洁和畅通。n 物品、工具及文件等要放置于规定场所n 物品、设备要仔细地放，正确地放，安全地放。n 保管的工具、设备及所负责的责任区要整理干部在干部在6S 活动中的责任活动中的责任 n 配合公司政策，全力支持与推行6S。n 参加外界有关6S 教育训练，吸收6S 技巧。n 部门内6S 之宣导及参与

10、公司6S 文宣活动。n 部门内工作区域的整理、定位工作。n 公司的6S 进度表，全面做好整理、定位、画线标示的作业。n 协助部属克服6S 的障碍与困难点。n 要及时参与公司评分工作。n 6S 评分缺点的改善和申述。n 促下属执行定期的清扫点检。n 上班后的点名与服装仪容清查，下班前的安全巡查与保卫。生产给安全带来的问题生产给安全带来的问题n(1).生产给设备带来的安全隐患.生产造成设备腐蚀严重，使设备减薄、脆变，降低设备使用寿命.(因公司生产工艺过程中会使用一些较强腐蚀性能物质，如盐酸/硫酸等)n(2).高温高压可能引起压力容器爆炸,严重腐蚀而没有得到及时的检修和更换或者操作失 误负荷运行,都

11、可能引起压力容器爆炸.(因生产工艺过程中所使用的氢气、氧气等辅助材料绝大属于易燃易爆之物还有高温、高压，许多加热温度都达到和超过了物质的自燃点,一旦操作失误或因设备失修，便极易发生火灾爆炸事故.)n8.加强对设备的管理 (1).全面的/定期的对大型设备进行检查.检查内容见及做好相关记录.n9.特别强调:(1).严禁携带火种进入车间,车间内不得吸烟及不能随地吐痰.(2).所有化学品/危险品必须加盖并定点存放.1、亏损为零6S为最佳的推销员 至少在行业内被称赞为最干净、整洁 的工场;无缺陷、无不良、配合度好的声誉在客户之间口碑相传，忠实的顾客越来越多;知名度很高，很多人慕名来参观;大家争着来这家公

12、司工作;人们都以购买这家公司的产品为荣;整理、整顿、清扫、清洁和修养维持 良好，并且成为习惯，以整洁为基础 的工厂有很大的发展空间。6S中的八大作用中的八大作用2、不良为零6S是品质零缺陷的护航者 产品按标准要求生产;检测仪器正确地使用和保养，是确保品质的前提;环境整洁有序，异常一眼就可以发现;干净整洁的生产现场，可以提高员工品质意识;机械设备正常使用保养，减少次品产生;员工知道要预防问题的发生而非仅是处理问题;6S中的八大作用中的八大作用 3、浪费为零6S是节约能手 6S能减少库存量，排除过 剩生产，避免零件、半成品、成品在库过多;避免库房、货架、天棚过剩;避免卡板、台车、叉车等搬运工具过剩

13、;避免购置不必要的机器、设备;避免“寻找”、“等待”、“避让”等动作引起的浪费;消除“拿起”、“放下”、“清点”、“搬运”等无附加价值动作;避免出现多余的文具、桌、椅等办公设备。6S中的八大作用中的八大作用n4、故障为零 6S是交货期的保证 工厂无尘化;无碎屑、碎块和漏油，经常擦试和保养，机械稼动率高;模具、工装夹具管理良好，调试、寻找时间减少;设备产能、人员效率稳定，综合效率可把握性高;每日进行使用点检，防患于未然。6S中的八大作用中的八大作用n5、切换产品时间为零6S是高效率的前提 模具、夹具、工具经过整顿，不需要过多的寻找时间;整洁规范的工厂机器正常运转，作业效率大幅上升;彻底的6S，让

14、初学者和新人一看就懂，快速上岗。n6、事故为零 6S是安全的软件设备 整理、整顿后，通道和休息场所等不会被占用;物品放置、搬运方法和积载高度考虑了安全因素;工作场所宽敞、明亮，使物流一目了然;人车分流，道路通畅;“危险”、“注意”等警示明确;员工正确使用保护器具，不会违规作业;所有的设备都进行清洁、检修，能预先发现存在的问题，从而消除安全隱患;消防设施齐备，灭火器放置位置、逃生路线明确，万一发生火灾或地震时，员工生命安全有保障。6S中的八大作用中的八大作用n7、投诉为零6S是标准化的推动者 人们能正确地执行各项规章制度;去任何岗位都能立即上岗作业;谁都明白工作该怎么做，怎样才算做好了;工作方便

15、又舒适;每天都有所改善，有所进步。n8、缺勤率为零6S可以创造出快乐的工作岗 位）一目了然的工作场所，没有浪费、勉强、不均衡等弊端;岗位明亮、干净，无灰尘无垃圾的工作场所让人心情愉快，不会让人厌倦和烦恼;工作已成为一种乐趣，员工不会无故缺勤旷工;6S能给人“只要大家努力，什么都能做到”的信念，让大家都亲自动手进行改善;在有活力的一流工场工作，员工都由衷感到自豪和骄傲。6S中的八大作用中的八大作用 总而言之，通过6S运动，企业能够健康稳定快速成长，逐渐发展成对地区有贡献和影响力的世界级企业，并且最少过到四个相关方的满意：投资者满意（IS Investor Satisfaction），通过6S，使

16、企业达到更高的生产及管理境界，投资者可以获得更大的利润和回报;客户满意（CS Customer Satisfaction），表现为高质量、低成本、纳期准、技术水平高、生产弹性高等特点;雇员满意（ES Employe Satifaction），效益好，员工生活富裕，人性化管理使每个员工可获得安全、尊重和成就感;社会满意（SS Society Satifaction），企业对区域有杰出的贡献，热心公益事业，支持环境保护，这样的企业有良好的社会形象。清洁工具清洁工具、勾车勾车、磅秤磅秤五五 金金 仓仓 库库9、静夜四无邻，荒居旧业贫。22.7.1522.7.15Friday,July 15,2022

17、10、雨中黄叶树，灯下白头人。6:41:286:41:286:417/15/2022 6:41:28 AM11、以我独沈久，愧君相见频。22.7.156:41:286:41Jul-2215-Jul-2212、故人江海别，几度隔山川。6:41:286:41:286:41Friday,July 15,202213、乍见翻疑梦，相悲各问年。22.7.1522.7.156:41:286:41:28July 15,202214、他乡生白发，旧国见青山。2022年7月15日星期五上午6时41分28秒6:41:2822.7.1515、比不了得就不比，得不到的就不要。2022年7月上午6时41分22.7.15

18、6:41July 15,202216、行动出成果，工作出财富。2022年7月15日星期五6时41分28秒6:41:2815 July 202217、做前，能够环视四周；做时，你只能或者最好沿着以脚为起点的射线向前。上午6时41分28秒上午6时41分6:41:2822.7.159、没有失败，只有暂时停止成功！。22.7.1522.7.15Friday,July 15,202210、很多事情努力了未必有结果，但是不努力却什么改变也没有。6:41:286:41:286:417/15/2022 6:41:28 AM11、成功就是日复一日那一点点小小努力的积累。22.7.156:41:286:41Jul

19、-2215-Jul-2212、世间成事，不求其绝对圆满，留一份不足，可得无限完美。6:41:286:41:286:41Friday,July 15,202213、不知香积寺，数里入云峰。22.7.1522.7.156:41:286:41:28July 15,202214、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2022年7月15日星期五上午6时41分28秒6:41:2822.7.1515、楚塞三湘接，荆门九派通。2022年7月上午6时41分22.7.156:41July 15,202216、少年十五二十时，步行夺得胡马骑。2022年7月15日星期五6时41分28秒6:41:2815 J

20、uly 202217、空山新雨后，天气晚来秋。上午6时41分28秒上午6时41分6:41:2822.7.159、杨柳散和风，青山澹吾虑。22.7.1522.7.15Friday,July 15,202210、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。6:41:286:41:286:417/15/2022 6:41:28 AM11、越是没有本领的就越加自命不凡。22.7.156:41:286:41Jul-2215-Jul-2212、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。6:41:286:41:286:41Friday,July 15,202213、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。22.7.1

21、522.7.156:41:286:41:28July 15,202214、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2022年7月15日星期五上午6时41分28秒6:41:2822.7.1515、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2022年7月上午6时41分22.7.156:41July 15,202216、业余生活要有意义，不要越轨。2022年7月15日星期五6时41分28秒6:41:2815 July 202217、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午6时41分28秒上午6时41分6:41:2822.7.15MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet,consectetur adipiscing elit.Fusce id urna blandit,eleifend nulla ac,fringilla purus.Nulla iaculis tempor felis ut cursus.感 谢 您 的 下 载 观 看感 谢 您 的 下 载 观 看专家告诉