7.4采购控制程序

《7.4采购控制程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《7.4采购控制程序（6页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、汉中金华汉医疗器械有限公司质 量 手 册采购控制程序(JHH-CX-7.4)章节号7.4版本/修订A/0页次1/51 目的对采购过程及供方进行控制，保证采购的产品符合规定的采购规定。2 合用范畴 合用于对生产、研发所需的所有物料的采购，对外包方及供货方提供服务的管理控制，对供货方进行选择、评价和控制。3 职责3.1 供应部3.1.1 负责组织对供货方进行选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”，并对供方的供应业绩定期进行考核确认，保证供应物料源于合格供方。3.1.2 负责编制采购筹划，经副总经理批准后，按已批准的采购筹划执行原材料、零部件、外协件等的采购业务。其中涉及：价格审定，合同签订。3

2、.2 研发部负责编制采购物资技术原则、采购物资检查原则及采购物资分类明细表。3.3 主管生产的厂长根据生产筹划和库存状况审核采购筹划和物料采购申请单。新品投产或进行技术更新的产品，必须先通过小批量试产，有关原件也要小批量采购。因生产、采购安排不当，导致的损失，一方面对主管厂长问责，另一方面对有关人员进行问责。3.4 质量管理部负责对采购产品的进货检查。3.5 工厂库房负责办理接受、报检、入库(含原材料合格品和不合格品)、保管和生产领料出库。3.6 副总经理组织“采购评审小组”，批准合格供方名录、采购筹划、采购合同和外包合同。4 程序4.1 采购文献采购文献是对采购物料的规定和采购过程规定，在使

3、用前均应得到批准。采购文献应涉及（但不局限于）如下内容：4.1.1 物资分类研发部负责编制采购物资分类明细表，经副总经理批准后实行。根据采购物资对随后的产品实现或最后产品的影响，将采购物资分为A、B、C三类。 A类（重要物资）：对产品质量有重要影响（重要特性、安全性）的物资；B类（一般物资）：对产品质量有一般影响（一般特性）的物资；C类（辅助物资）：对产品质量有轻微影响（外观等）的物资。汉中金华汉医疗器械有限公司质 量 手 册采购控制程序(JHH-CX-7.4)章节号7.4版本/修订A/0页次2/5采购物资分类明细表应涉及：名称、规格、型号、数量、类别等。4.1.2 技术规定研发部负责编制采购

4、物资技术原则、采购物资检查原则。a) 对于外购件，技术原则中应明确规定物料名称，规格，型号，重要技术参数等采购信息，对于指定厂家的，需标明清晰生产厂家名称及其品牌；b) 外包件应明确规定物料名称、规范、图样、过程、技术规定，合用版本，标记。4.1.3 供应部编制供方评估登记表、合格供方名册、供方业绩评估表。4.1.4 采购筹划a）供应部根据销售状况和原材料库存状况编制采购筹划, 对临时采购的物资，填写物料采购申请单。b)由主管厂长根据生产筹划和库存状况审核采购筹划和物料采购申请单。最后经副总经理批准方可实行采购。c）重要和技术性较强的采购业务，应当组织有关专业人员进行论证，实行集体决策和审批，

5、避免浮现决策失误而导致严重损失。4.1.5 供应部编制并签定采购合同或订货单。a) 对重要或重要的物料，长期固定的供货厂家，需签定采购合同。合同一式三份，一份交供应商祈求发货，一份由采购部门专人保管，负责合同的执行，一份交财务部门以监督合同的执行。对某些采购数量不大，不常常采购的物品，也可以不签订合同而直接购买，以简化手续，加快取货速度。b) 签定合同后来的采购，需每次签订订单。c) 采购合同或订货单内容应涉及：日期、合同编号或订单编号、供货厂家名称、材料名称、规格、质量规定、交货日期、订货数量、单价及总金额。4.1.6 对外包件波及产品中重要或重要技术的还需签定技术合同和质量保证合同4.1.

6、7 采购文献发放前，办公室应组织相应部门的负责人对其充足性和合适性进行审查签字，副总经理批准。4.1.8 供应部负责保存有关的采购文献和采购记录。4.2 决定供货厂家4.2.1 由“采购评审小组”（三人以上）寻找供货厂家并对供方进行审核评价，审评内容涉及但不限于：a) 产品的质量、生产能力、质量保证；汉中金华汉医疗器械有限公司质 量 手 册采购控制程序(JHH-CX-7.4)章节号7.4版本/修订A/0页次3/5b) 样品试用状况；c) 价格、付款方式、交货期限、售后服务等。合适时，还应涉及：d) 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的规定，如对供方产品安全认证规定，对加

7、工过程、设备和人员的规定，委托检测的服务规定等；e) 合用的质量管理体系规定。f) 对公司所在地的重要物料的供货厂家要进行实地调查，对制造现场的质量管理、生产能力、环保等进行充足调查。g) 采购物资属医疗器械管理范畴的，选择的合格供方必须是获得相应的产品注册证的产品。4.2.2 经评比合格的供方，由供应部填写供方评估登记表，报副总经理批准，列入合格供方名册。供方评估登记表应涉及但不限于如下内容：a)工商营业执照、生产许可证或经营许可证，必要时提供产品认证证书（复印件）。b) 质量管理体系认证证书或公司对供方质量体系进行审核的成果（必要时）；c) 公司及供方其她顾客的满意限度调查；d) 供方产品

8、的质量、产品的执行原则、价格、生产能力交货能力等状况；e) 供方的财务状况及服务和支持能力等。f）属于医疗器械管理范畴的需要提供相应的产品注册证以及证书。4.2.3 供应部负责建立和保存合格供方的质量记录，根据采购物资的产品类别，明确对供方的控制方式和限度。对于重要物料的供货厂家应保持至少三家。4.2.4 对第一次供应重要物资的供方，需经样品验证和试用合格，供应部综合书面证明材料及试用状况填写供方评估登记表，经总经理或副总经理批准,可列入合格供方名册。4.2.5 对批量供应的辅助物资，质量管理部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由总经理或副总经理批准，可列入合格供方名册；对零星采购的

9、辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6 供方产品如浮现严重质量问题，供应部应向供方发出纠正和避免措施解决单，如果两次浮现严重质量问题，应对此供方进行再次评审，必要时更换供方。4.2.7 供应部应组织各部门每年的年初对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评估表，评价时采用百分制，质量评分为60分，交货期评分为20分，其她（价汉中金华汉医疗器械有限公司质 量 手 册采购控制程序(JHH-CX-7.4)章节号7.4版本/修订A/0页次4/5格、售后服务等）为20分，评价总分低于60分的供方，（质量评分低于48分）应取消其资格。有下列情況之一者，视为质量评分低于48分的供方：a) 材

10、料使用后，导致重大质量问题的；b) 持续两批材料因质量问题整批退货的；c）一年之内有三批材料整批退货的。4.2.8 对外协件加工的供方控制，按上述条款执行。4.2.9 对服务供方的控制提供服务的供方（如运送等）也应评价合格后，方可向我司提供服务。4.2.10 评价成果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持。4.3 采购实行4.3.1 供应部填写采购筹划物料采购申请单报副总经理批准后，按照采购物资技术原则在合格供方名录中选择供方进行采购。4.3.2 第一次向合格供方采购重要物资和一般物资时，应签订采购合同,明确产品名称、型号规格、数量、价格、技术原则、验证条件、违约责任及供货期限等；对于其她

11、物料可以与供应商签订订货确认书4.3.3 购入价格的研究决定a）对于重要或大量使用的物料由至少三人进行询价；b）在订新材料或购入价格发生变动时，要由三家以上供货厂家事先提价单，报价单中除写明价格外，还需写明实行日期等必要条件；c）外包件的报价单，要写明材料费，加工费以及其他进行成本分析研究所必须的项目；d)价格分析要以市场价格、报价单及其他与成本有关的资料等为根据，与其他类似产品进行比较，及生产合理化等方面进行研讨；e)通过谈判达到一致时，由供应部签订订货单并经副总经理批准后，实行采购。4.4 采购产品的验证4.4.1 采购产品验证方式采购物资由质量管理部按进货检查规程和采购物资检查原则进行验

12、证，填写验收单并保存。为保证采购产品满足规定的采购规定，采购人员不得干涉或影响物品的验收工作。4.4.2 需要时，我司或顾客可去供方现场进行现场验证，应在采购信息中对拟验汉中金华汉医疗器械有限公司质 量 手 册采购控制程序(JHH-CX-7.4)章节号7.4版本/修订A/0页次5/5证的安排和产品放行的措施做出规定。4.4.3 顾客的验证不能免除我司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的也许。4.4.4 质量管理部对验证不合格的采购物资应填写不合格品报告，并提出处置意见，交供应部向供方反馈，理解并跟踪其采用纠正和避免措施信息。4.4.5 验证记录应予以保持。4.5 外协加工等外包过程按本

13、程序进行控制。5 有关文献5.1 采购物资技术原则 JHH-ZC-135.2 采购物资检查原则 JHH-ZC-145.3 进货检查规程 JHH-ZC-155.4 采购物资分类明细表 JHH-ZC-166 质量记录6.1 合格供方名录 JHH-JL-7.4-016.2 采购筹划 JHH-JL-7.4-026.3 物料采购申请单 JHH-JL-7.4-036.4 供方评估登记表 JHH-JL-7.4-046.5 合格供方名册 JHH-JL-7.4-056.6 供方业绩评估表 JHH-JL-7.4-066.7 采购合同 JHH-JL-7.4-076.8 订货单 JHH-JL-7.4-086.9 技术合同 JHH-JL-7.4-096.10 质量保证合同 JHH-JL-7.4-10