药事管理与法规强化卷及答案（91）

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1、药事管理与法规强化卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）。A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪【正确答案】B2.药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚【正确答案】B3.医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）。A半年B1年C2年

2、D3年【正确答案】C4.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）。A省级卫生行政部门B国家卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】D5.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德德业，珍视声誉【正确答案】B6.以下中药材专业市场经营行为合法的有A.个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后，在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材

3、由大包装改为小包装D药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片【正确答案】C7.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）。A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【正确答案】A8.二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A3日内B每3日C7日内D每7日【正确答案】A9.进口医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】B10.正电子发射断层扫描装置(PECT)是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C11.应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医

4、院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【正确答案】D12.二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核【正确答案】A13.可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.地西泮糖浆【正确答案】A14.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C15.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）。A从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B临床必需、安

5、全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品C可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品D临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品【正确答案】C16.下列属于低价倾销行为的是（）。A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【正确答案】D17.国家药品标准的核心是().A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.炮制标准【正确答案】A18.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

6、C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业【正确答案】A19.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【正确答案】A20.国家基本药物的遴选原则是（）。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应B.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本

7、保障、临床首选和基层能够配备D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备【正确答案】C21.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】A22.人力资源和社会保障部在药品管理中的职责（）。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督【正确答案】B23.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是（）。A.公安部B.商务管理部门C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部【正确答案】C24.根据药品经营质量管理规范，药品

8、零售企业质量管理制度的内容不包括A.药品有效期管理B.药品退货管理C.执行药品电子监管的规定D.环境卫生、人员健康的规定【正确答案】B25.处方外配是指（）。A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【正确答案】C26.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供

9、互联网交易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚【正确答案】B27.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）。A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证【正确答案】B28.属于国家一级保护野生药材物种的是（）。A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A29.药品生产企业拒绝召回药品的（）。A处1000元一5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】D30.医疗机构制剂批准文

10、号的有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年【正确答案】B31.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）。A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重【正确答案】B32.根据疫苗流通和预防接种管理条例可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构【正确答案】B33.急诊处方印制用纸应为（）。A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色【正确答案】C34.体温计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B35.药

11、品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在（）。A1日内B2日内C3日内D7日内【正确答案】A36.药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D37.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）。A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员【正确答案】C38.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【正确答案】B39.进口台湾地区生

12、产的药品应取得（）。A药品进口注册证B医药产品注册证C进口药品通关单D药品经营许可证【正确答案】B40.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【正确答案】B41.化学药品购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【正确答案】A42.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器

13、械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C43.负责药品价格的监督管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家发展与改革宏观调控部门D国家工商行政管理部门【正确答案】C44.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.计算机系统的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理【正确答案】C45.不正当的竞争行为包括（）。A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【正确答案】C46.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后

14、方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【正确答案】D47.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】B48.按照假药论处的是（）。A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充催眠药D.片剂表面霉迹斑斑【正确答案】D49.国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360号)是（）。A法律B行政

15、法规C地方性法规D部门规章【正确答案】B50.互联网药品交易服务机构资格证书有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D51.药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）。A抽查性检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】C52.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足

16、以认定为“对人体健康造成严重危害”。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是()A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【正确答案】D53.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】B54.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号）

17、，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按()A.销售劣药罪B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药罪D.无证经营处理【正确答案】C55.应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）。A主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【正确答案】A56.根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业下面陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中

18、存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【正确答案】D57.批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品【正确答案】C58.该药品批发企业应具备的条件不包括A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】C59.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（）。A1年B2年C3年D4年【正确答案】

19、C60.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【正确答案】A61.不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是（）。A西药B中药饮片C中药D蛋白类制品【正确答案】D62.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】A63.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于A违宪责任B刑事责任

20、C民事责任D行政责任【正确答案】D64.药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B65.以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为A消费者的权利B经营者的义务C生产者的权利D消费者协会的义务【正确答案】B66.下列属于行政诉讼受案范围的是（）。A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行

21、为挺起的诉讼【正确答案】A67.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括（）。A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【正确答案】C68.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（）。A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【正确答案】B69.审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。A所

22、在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门【正确答案】C70.非处方药目录的审批部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家药典委员会C国家卫生行政部门D省级药品监督管理部门【正确答案】A71.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售【正确答案】C72.根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售

23、处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【正确答案】B73.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。A假药B药品C劣药D新药【正确答案】A74.互联网药品信息服务资格证书有效期为（）。A.1年B.3年C.六个月D.5年【正确答案】D75.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药

24、品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D76.()是药品生产中的道德要求A规范包装，如实宣传B降低药品价格，保证药品供应C加强药品宣传，大力促销药品D指导用药，做好药学服务【正确答案】A77.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.从定点药品批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【正确答案】A78.处方药广告的忠告语是（）。A.本广告仅供

25、医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A79.普通处方保存（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】A80.A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合【正确答案】D81.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【正确答案】D82.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是（）。A生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B中药注射剂C性激素类避孕药

26、品D细胞毒性类、高活性化学药品【正确答案】D83.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准【正确答案】B84.应当慎重经验用药的是（）。A主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【正确答案】B85.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日

27、常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B86.将单位剂量麻黄碱类药物含量()的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A.大于30mgB.等于30mgC.超过720mgD.超过800mg【正确答案】A87.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B龙胆C穿山甲D当归【正确答案】B88.组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）。A卫生行政部门B公安部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息产业部门【正确答案】A89.处方药广告的忠告语是（）。A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使

28、用【正确答案】A90.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C91.行政处罚的种类不包括（）。A.责令停产停业B.暂扣许可证C.管制D.罚款【正确答案】C92.根据互联网药品信息服务管理办法，下述说法错误的是A.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年B.非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年C.未在网站主页显著标注资格证书编号，限定期限内拒不改正的非经营性网站由工信部门罚款300元D.未取得资格证书从事互联网药品信息服务，情节严重的处罚机构是工信部门【正确答案】C93.有关药品名称的说法，正确的

29、是（）。A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写【正确答案】A94.可以确定为超常处方的情形有（）。A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的【正确答案】C95.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B提供有关商品的真实信息B.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施C.

30、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E标明经营者的真实名称【正确答案】C96.使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）。A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回【正确答案】C97.定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元1万元罚款D违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款【正确答案】A98.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。A验收检查B定期清斗C清斗并记录D复核经营中药饮片的零售药店【正确答案】B99.欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）。A【用法用量】B【药物相互

31、作用】C【禁忌】D【注意事项】【正确答案】B100.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.商品的价格B.主要成份C.使用方法说明书D.售后服务，或者服务的内容、规格、费用E.与竞争对手产品的比较资料【正确答案】E二.多选题(共70题)1.下列情形属于药品严重不良反应的有（）。A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长【正确答案】AD2.药品经营企业的经营范围有（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮

32、片、中成药【正确答案】ACD3.药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任（）。A.药品检验机构出具虚假检验报告B.参与药品生产经营活动C.违法收取检验费用D.违法发放证书、批准证明文件【正确答案】ABCD4.药品零售企业（）。A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识【正确答案】AD5.非处方药遴选原则（）。A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.使用方便【正确答案】ABCD6.违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予药品生

33、产企业的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款【正确答案】ABC7.国家对麻醉药品和精神药品实施（）。A.备案管理制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.定点经营制度【正确答案】ABCD8.属于国家基本药物制度补偿模式的是（）。A.政府全额补贴B.以奖代补C.多种渠道D.收支两条线【正确答案】ABCD9.国家药品标准不包括（）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范【正确答案】AD10.凡加工炮制毒性中药，必须按照（）。A.

34、中华人民共和国药典B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范【正确答案】AD11.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【正确答案】BD12.若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）。A.有效期至201502O1B.有效期至201521C.有效期至20150201D.有效期至2015年2月1日【正确答案】AC13.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机

35、构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】ABD14.下列属于商业贿赂行为的是（）。A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品D.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品【正确答案】ABD15.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。A.向患者提供的制剂应当

36、与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B.配制的制剂不得在市场上销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告【正确答案】ABC16.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样【正确答案】AC17.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告【正确答案】ABCD18.有关

37、商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处【正确答案】AB19.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）。A.执业药师执业许可B.药物临床研究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可【正确答案】ABC20.对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）。A.药物相互作用引起的不良反应B.所有可疑的不良反应C.服用后导致住院时间延长的不良反应D.服用后引起死亡的不良反应【正确答案】CD21

38、.行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括（）。A.行政强制行为B.行政强制措施C.行政强制执行D.行政强制程序【正确答案】BC22.医疗机构药师的工作职责包括（）。A.负责药品采购供应B.开展抗菌药物临床应用监测C.负责处方或者用药医嘱审核D.负责临床药物治疗方案制定【正确答案】ABC23.在行政处罚时可使用简易程序的是()只能由公安机关实施，食品药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()A.限制人生自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【正确答案】AC24.根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括A.实行专

39、人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D实行双人验收【正确答案】ABC25.含有毒性中药饮片的处方（）。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查【正确答案】BC26.生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（）。A.拘役，并处或单处罚金B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金【正确答案】AB27.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括（）。A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学

40、评价【正确答案】ACD28.医疗机构购进药品，应当查验或核实（）。A.加盖供货单位原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证复印件B.加盖供货单位原印章的营业执照复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售人员持有的授权书和身份证复印件【正确答案】ABC29.以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是（）。A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的D.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的【正确答案】ABCD30.有关

41、中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）。A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD31.根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地【正确答案】ABCD32.医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）。A.使用量异常增长B.发生药品不良反应C.经常超适

42、应证、超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列【正确答案】ACD33.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【正确答案】BDCA34.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（）。A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大数额罚款【正确答案】BCD35.对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括（）。A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理【正确答案】ABC36.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有A.涉及国家药品监督管理

43、部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.被撤销药品广告批准文号的广告【正确答案】ACD37.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）。A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药【正确答案】ABC38.药师不得调剂的处方有（）。A.不规范的处方B.医师为自己开具的麻醉药品处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方【正确答案】ABCD39.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品不良反应机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.经治医师报

44、告【正确答案】ACD40.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）。A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品【正确答案】ABCD41.以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续【正确答案】AB42.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提

45、高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【正确答案】ABCDE43.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称【正确答案】ABD44.国产保健食品批准文号格式有（）。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号C.卫食健字+4位年代号第号D.卫进食健字+4位年代号第号【正确答案】AC45.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患

46、者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权力有（）。A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.获取赔偿权【正确答案】ABD46.下列有关法律效力层次的说法，正确的有()A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C.上位法的效力高于下位法D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定【正确答案】ABC47.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.普通处方B.精神药品处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】ACD48.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验

47、证控制文件包括（）。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理【正确答案】ABCD49.根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是()可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【正确答案】AC50.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【正确答案】CD51.违

48、反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。B.给予警告C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ACD52.药品零售企业不得陈列（）。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药【正确答案】ABC53.药品零售企业在营业店堂内应做到（）。A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决【正

49、确答案】ABC54.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）。A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量【正确答案】AC55.经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品【正确答案】ABCD56.药材质量要求的八字方针（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定【正确答案】ABCD57.以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种（）。A.猪苓B.

50、熊胆C.麝香D.蛇胆【正确答案】BC58.关于药品销售的说法，正确的是（）。A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片【正确答案】ABC59.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）。A.发生灾情时B.发生疫情时C.发生突发事件时D.市场短缺时【正确答案】ABC60.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的

51、是在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【正确答案】AD61.以下属于不正当竞争行为的是A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为【正确答案】DCBA62.药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC63.在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.

52、经国家或者省级药品监督管理部门批准【正确答案】ABD64.应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品检验机构【正确答案】AB65.药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性【正确答案】AD66.不能纳入基本医疗保险用药的有（）。A.新药监测期内的药品B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂【正确答案】BD67.撤销行政许可的情形有（）。A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的B.越权作出行政许可决定的C.违反法定程序作出行政许可决定的D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的【正确答案】BCD68.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有()A含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药（非维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药【正确答案】ABCD69.药品经营企业购进药品必须（）。A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地