药事管理与法规强化卷及答案【19】

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1、药事管理与法规强化卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.进口台湾地区生产的药品应取得（）。A药品进口注册证B医药产品注册证C进口药品通关单D药品经营许可证【正确答案】B2.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为AZC+四位年号+四位顺序号BSC+四位年号+四位顺序号C.S+四位年号+四位顺序号DBH+四位年号+四位顺序号【正确答案】A3.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分【正确答案】B4.药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的

2、医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭工作证销售给个人，不得超过2日极量C.凭医师处方，不得超过3日极量D.凭医师处方可供应4日极量E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量【正确答案】E5.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。A.立即B.3个工作日C.5个工作日D.15个工作日【正确答案】C6.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【正确答案】A7.有关保健食品的说法，错误的是（）。A.保健食品是指声称具有特定保

3、健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害【正确答案】B8.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）。A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存5年备查【正确答案】D9.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【正确答案】D10.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）。A医疗器械信息B甲类非处方药信息C乙类非处方药信息D医疗机构制剂信息【正确答案】D11.以下按假药论处的是（）。A.超过有效期的B.药品所含

4、成份与国家药品标准规定的成份不符的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的【正确答案】D12.有关基本药物管理的说法，错误的是（）。A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【正确答案】A13.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）。A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市

5、级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准【正确答案】C14.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【正确答案】C15.可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D16.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于（）。A生物制品B中成药C化学药品D中药饮片【正确答案

6、】C17.第二类精神药品处方至少保存（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】B18.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是（）。A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【正确答案】B19.二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核【正确答案】A20.属于我国药品不良反应的报告范围是

7、（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应【正确答案】A21.获得执业药师的条件（）。A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得执业药师资格证书并经注册登记【正确答案】D22.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于外配处方管理的说法，错误的（）。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方

8、要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查【正确答案】D23.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D24.保健食品批准证书由以下哪个部门颁发（）。A.食品药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【正确答案】A25.定点零售药店对外配处方要（）。

9、A.分别管理、统一核算B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账【正确答案】D26.根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列【正确答案】D27.处方药进行广告宣传的媒介（）。A.专业性医药报刊B.电视广告C.普通报纸D.大众媒介【正确答案】A28.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方

10、药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用【正确答案】C29.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【正确答案】C30.有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）。A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆

11、码，临近批号的药品可以混垛【正确答案】D31.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）。A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠【正确答案】B32.零售药店不得经营的药品是（）。A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂【正确答案】B33.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是()A.停止销售并下架B.配合生产

12、企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【正确答案】D34.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）。A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构【正确答案】B35.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（）A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【正确答案】A36.有关医疗机构购进、储存药品的说法，错

13、误的是（）。A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【正确答案】A37.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】B38.某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制

14、剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品【正确答案】A39.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考

15、药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试【正确答案】D40.中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件的行为【正确答案】D41.不得发布广告的药品为（）。A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸【正确答案】C42.有关处方药广告的说法，正确的是（）。A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、

16、药学专业刊物上发布广告C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【正确答案】B43.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）。A10年、10年B10年、20年C7年、10年D7年、7年【正确答案】D44.对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样【正确答案】C45.根据药品经营质量管

17、理规范，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.药品接近有效期的不得出库B.出库时应当对照销售记录进行复核C.标识内容与实物不符的不得出库D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库【正确答案】A46.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A疫苗B中成药C发生严重不良反应的药品D非临床治疗首选的药品【正确答案】D47.参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是A.中国食品药品检定研究院B.药品审评中心C.药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【正确答案】C48.病例数为2030例的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验

18、【正确答案】A49.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】B50.审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门【正确答案】A51.处方外配是指（）。A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【正确答案】C52.属于第二类疫苗

19、的是（）。A.政府免费向公民提供，公民应3依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【正确答案】B53.可以从城乡集贸市场购进的是（）。A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.中药材D.已有国家标准的药品【正确答案】C54.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）。A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】D55.将单位剂量麻黄碱类药物

20、含量()的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A.大于30mgB.等于30mgC.超过720mgD.超过800mg【正确答案】A56.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）。A应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告B应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D不得调剂【正确答案】D57.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（）。A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，

21、凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方【正确答案】B58.负责标定国家药品标准物质的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心【正确答案】A59.符合处方书写规则的是（）。A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【正确答案】D60.生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）。A处以3年以下有期徒刑，并处罚金B处以3年以上10年以下有期徒刑C处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并

22、处罚金或者没收财产D处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】C61.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【正确答案】B62.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（）。A定点生产企业购买B定点批发企业购买C定点批发企业或者定点生产企业购买D第二类精神药品批发企业购买【正确答案】A63.根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

23、（）A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【正确答案】A64.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A5年B3年C2年D1年【正确答案】A65.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】D66.

24、以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是（）。A.与知名商品相混淆B.擅自使用他人的企业名称或者姓名C.在商品上伪造或者冒用认证标志D.不正当有奖销售【正确答案】D67.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告【正确答案】B68.

25、负责对麻醉药品流入非法渠道的行为查处的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家公安部门D.国家农业主管部门【正确答案】C69.关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【正确答案】D70.生产已有国家药品标准的注册申请属于（）。A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请【正确答案】B71.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.

26、依法执业，质量第一D.进德德业，珍视声誉【正确答案】B72.麻醉药品处方至少保存（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C73.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用【正确答案】A74.关于非处方药品的说法，错误的是（）。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南

27、性标志D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志【正确答案】D75.根据中国执业药师职业道德准则适用指导“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【正确答案】E76.根据医疗器械召回管理办法（试行），医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，一级召回在（）。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【正确答案】A77.某些慢性病处方（）。A一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长处方用量【正确

28、答案】D78.基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）。A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【正确答案】A79.A境内第一类医疗器械B国外第二类医疗器械C香港第二类医疗器械D国外第三类医疗器械根据以上材料，回答TSE题：TS实行备案管理的有【正确答案】A80.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是A.卫生行政部门B.中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【正确答案】B81.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏【正确答案】B82.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）。A.润肤乳B.洗发

29、露C.染发剂D.香水【正确答案】C83.制定国家基本药物价格A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门【正确答案】A84.制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C85.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】C86.只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（）。A非处方药B处方药和非处方药C特殊管理的药品D处方药

30、【正确答案】D87.A阿托品B含麻黄碱类复方制剂C麦角胺D复方甘草片根据以上材料，回答TSE题：TS可以委托生产的药品为【正确答案】D88.境内医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】A89.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gm1)，应（）。A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D90.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）。A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药

31、品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种【正确答案】B91.药品广告中必须标明的内容不包括（）。A.药品的通用名称B.忠告语C.咨询热线、咨询电话D.药品生产批准文号【正确答案】C92.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D93.批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督

32、管理部门【正确答案】B94.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为【正确答案】B95.药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）。A.3个月B.6个月C.1年内D.3年内【正确答案】B96.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】A97.药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、

33、批准文号D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【正确答案】D98.医疗用毒性药品管理办法规定，凡加工炮制毒性中药A.必须按照中华人民共和国药典B必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范C必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范D一次有效，取药后处方保存2年备查E多次有效，取药后处方保存3年备查【正确答案】C99.药品广告审查办法规定篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A1年B2年C3年D4年【正确答案】A100.医药产品注册证的有

34、效期为（）。A3年B5年C不超过5年D7年【正确答案】B二.多选题(共70题)1.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写【正确答案】ABC2.根据抗菌药物临床应用管理办法，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.医疗机构应当严格控制本机

35、构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【正确答案】BCD3.药品生产质量管理的基本要求包括（）。A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅【正确答案】ABCD4.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业【正

36、确答案】AB5.药品经营企业经营范围包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂【正确答案】ABD6.某药品批发企业，在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片分库存放D.拆除外包装的零货药品应集中存放【正确答案】ABCD7.以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种（）。A.猪苓B.熊胆C.麝香D.蛇胆【正确答案】BC8.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规

37、范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【正确答案】ABCDE9.凡加工炮制毒性中药，必须按照（）。A.中华人民共和国药典B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范【正确答案】AD10.药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）。A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性【正确答案】ABCD11.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准

38、可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABD12.医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物【正确答案】ABC13.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B.配制的制剂不得在市场上销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告【正确答案】ABC14.开办药品生产企业的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员

39、及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种【正确答案】ABC15.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员【正确答案】ACD16.以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是（）。A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续

40、而未办理的D.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的【正确答案】ABCD17.药品广告审查发布标准规定，药品广告畔功能疗效宣传不得出现的内容包括A.增强竞争力B.增高C.益智D.帮助提高成绩E.使精力旺盛【正确答案】ABCDE18.有关处方销毁的说法，正确的是（）。A.处方保存期满后方可销毁B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C.处方销毁须经卫生行政部门批准D.处方销毁应登记备案【正确答案】ABD19.关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）。A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执

41、业药师应对患者选购非处方药提供用药指导【正确答案】ACD20.采购活动的要求（）。A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.确定供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议【正确答案】ABCD21.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废【正确答案】AC

42、D22.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）。A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应【正确答案】ABD23.药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议【正确答案】BCD24.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.

43、“免费”字样D.“自费”字样【正确答案】AC25.属于执业药师的主要职责是（）。A.保障药品质量B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营【正确答案】AB26.毒性中药饮片保管实行（）。A.专人B.专库C.专账D.双人双锁【正确答案】ABCD27.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是()参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是()属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是()A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【正确答案】ABC28

44、.药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）。A.及时撤柜，停止销售B.报告药监部门C.由质量管理人员确认和处理D.保留相关记录【正确答案】ABCD29.公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括A.应当有明确的被申请人B.应在规定的申请时效内提起复议申请C.不属于人民法院管辖范围D.应有具体的复议请求和事实根据【正确答案】ABD30.工商行政管理部门负责（）。A.药品生产、经营企业的工商登记、注册B.查处无照生产、经营药品的行为C.药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为D.研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政

45、策【正确答案】ABC31.有关处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药不得采用有奖销售的销售方式B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.处方药不得采用邮售的销售方式D.处方药不得采用开架自选销售方式【正确答案】ABCD32.列入第二类精神药品管理的是()零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是()A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【正确答案】BCD33.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D

46、.儿科处方【正确答案】BCD34.有关执业药师资格制度，下列说法正确的有（）。A.执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、直辖市内有效B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行考查制度【正确答案】BC35.药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任（）。A.药品检验机构出具虚假检验报告B.参与药品生产经营活动C.违法收取检验费用D.违法发放证书、批准证明文件【正确答案】ABCD36.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.

47、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物【正确答案】AD37.执业药师销售处方药的职责有（）。A.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品B.执业药师对医师处方“不得擅自更改或代用”C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售D.执业药师对医师开具的不合理处方可以进行更改【正确答案】ABC38.政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄

48、断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药【正确答案】ABC39.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到2020年的总体目标包括A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较健全的医疗保障体系D.普遍建立比较完善的药品供应保障体系E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制【正确答案】ABCDE40.非处方药遴选原则（）。A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.使用方便【正确答案】ABCD41.争议解决的途径有（）。A.协商和解B.请求消费者协会调解C.仲裁D.诉讼【正确答案】ABCD42.不得委托生产的药品包括（）。A.抗生素

49、B.血液制品C.注射剂D.疫苗【正确答案】BD43.属于国家药品标准的是（）。A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.中华人民共和国药典【正确答案】BD44.有关定点零售药店的说法，正确的是（）。A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务【正确答案】ABD45.根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

50、B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【正确答案】ABCE46.下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有（）。A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【正确答案】BD47.在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）。A.

51、发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准【正确答案】ABD48.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的职责包（）。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性【正确答案】AD49.药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗【正确答案】ACD50.根据药品经营质量管理规范

52、，符合拆零药品管理要求的行为有A.负责拆零销售的人员经过专门培训B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查【正确答案】ACD51.有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息【正确答案】ABC52.有关医疗机构药剂管理的说法

53、，错误的有（）。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验【正确答案】BC53.属于药品严重不良反应情形的有（）。A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒【正确答案】ABC54.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.普通处方B.精神药品处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】ACD55.定点零售药店审查和确定的原则包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制【正确答案】ABD56.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号【正确答案】BC57.根据中华人民共和国行政处罚法规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）。A.当事人经济困难的B.违法行为在两年内未被发现的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的【正确答案】AB58.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品