药事管理与法规强化卷及答案（第99次）

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1、药事管理与法规强化卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.进口药品注册证证号的格式为（）。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号【正确答案】B2.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。A处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D处方药和甲类非处方药【正确答案】D3.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属

2、于已被取消审批的事项是()A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【正确答案】B4.下列不属于A型药品不良反应的是（）。A.毒性反应B.继发反应C.变态反应D.后遗效应【正确答案】C5.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起A行政复议B行政诉讼C行政许可D行政处罚【正确答案】A6.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】A7.药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行

3、为C虚假宣传行为诋毁商誉行为D.诋毁商誉行为中华人民共和国反不正当竞争法规定【正确答案】D8.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】C9.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，接规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【正确答案】B10.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应

4、为（）。A定点医疗机构B零售连锁药店C医疗机构D定点零售药店【正确答案】D11.负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A国家卫生行政部门B国家药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D中国执业药师协会【正确答案】D12.基本医疗卫生制度中的四大体系不包括（）。A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保险保障体系D.药品供应保障体系【正确答案】C13.负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【正确答案】A14.列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）。A西药和中药饮片B西药和中成药C中成药和中

5、药饮片D中药饮片【正确答案】B15.国家药品标准的核心是().A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.炮制标准【正确答案】A16.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签【正确答案】A17.生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】A18.根据麻醉药品和精神药品管理条例

6、，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是（）A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的。【正确答案】A

7、19.有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）。A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【正确答案】A20.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】A21.关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为

8、由国家药品监督管理部门进行查处【正确答案】C22.甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A.责令改正B.没收购进的丙制剂C.罚款5万D.罚款20万【正确答案】C23.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检验至直接接触药品的包装【正确答案】B24.药品生产企业的药品销售凭证应当（）。A保存2年以上B保存3年以上C保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D保存至超过药品有效期1年，但不少于

9、3年【正确答案】D25.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）。A立即停止销售B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施【正确答案】C26.根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【正确答案】D27.根据执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.应积极提供咨询，并给予纠正D.为尊重同行，应告知患者等待

10、甲药师上班时间再来咨询E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力【正确答案】C28.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】C29.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）。A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心D国家中药品种保护审评委员会【正确答案】A30.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C31.二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、

11、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核【正确答案】A32.负责药品审批检验和质量监督检验（）。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心D.国家药典委员会【正确答案】A33.根据医疗器械召回管理办法（试行），医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，二级召回在：（）。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【正确答案】C34.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。A验收检查B定期清斗C清斗并记录D复核经

12、营中药饮片的零售药店【正确答案】B35.甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A36.负责组织药品注册技术审评的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心【正确答案】C37.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）。A大(小)容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂【正确答案】C38.以下中药材专业市场经营行为合法的有A.个体户甲

13、经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后，在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片【正确答案】C39.药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.英文名称【正确答案】B40.根据药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审(视)第2012020168号B.浙药广审(视)第2012010166号C.藏药广审(文)第2012030008号D.京药广审(文)第2012010056号E.湘药

14、广审(声)第2012020086号【正确答案】A41.不得在市场销售的是（）。A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.中药饮片【正确答案】B42.中药品种申请一级保护的条件是（）。A用于预防和治疗特殊疾病的B用于预防和治疗一般疾病的C对特定疾病有显著疗效的D对一般疾病有显著疗效的【正确答案】A43.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批

15、药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是()A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【正确答案】B44.发布药品广告，须经（）。A国家药品监督管理部门备案B企业所在地省级药品监督管理部门批准C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D发布地省级药品监督管理部门备案【正确答案】B45.检查手套是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】A46.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用

16、量为（）。A一次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量【正确答案】A47.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日B.3日C.7日D.15日【正确答案】D48.某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（）。A处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】C49.某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供

17、货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品【正确答案】A50.未取得药品生产许可证生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】A51.A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS

18、用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合【正确答案】D52.处方药广告的忠告语是（）。A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A53.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向（）。A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买【正确答案】B54.如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）。A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“改善

19、肠道功能”【正确答案】C55.根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【正确答案】B56.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋

20、白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据中华人民共和国药品管理法应A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D57.使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）。A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回【正确答案】C58.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）。A2年B3年C4年D5年【正确答案】C59.下列药品有效期标注格式，错误的是（）。A.有效期至B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至【正确答案】A60.下列药品经营、使用行

21、为，符合同家相关管理规定的是（）。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证【正确答案】C61.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）。A.方便性B.稳定性C.普及性D.安全性【正确答案】D62.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药

22、品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】D63.国家对野生药材资源实行A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则E.绝对保护的原则【正确答案】D64.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A.70%B.80%C.90%D.100%【正确答案】D65.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【正确答案】B66.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业

23、道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）。A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【正确答案】D67.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（）。A.社区的市级药品监督管理部门B.社区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门【正确答案】B68.生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D69.从事下列活动，无需取得行政许

24、可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【正确答案】A70.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】D71.说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限【正确答案】B72.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A复方甘草含片(OTC)B阿普唑仑片C氧氟沙星胶囊D福尔可定【正确答案】A73.人力资源和社会保障部在药品管理中的职责（）。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本

25、医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督【正确答案】B74.负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省投药品检验机构【正确答案】C75.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是（）。A50元以下罚款B50元以上罚款C1000元以上罚款D1000元以下罚款【正确答案】A76.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.药品接近有效期的不得出库C.药品出库复核应当建立记录D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

26、【正确答案】B77.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种【正确答案】C78.负责标定国家药品标准物质的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心【正确答案】A79.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是（）。A生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B中药注射剂

27、C性激素类避孕药品D细胞毒性类、高活性化学药品【正确答案】D80.生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）。A处以3年以下有期徒刑，并处罚金B处以3年以上10年以下有期徒刑C处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】C81.根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B82.以下有关消费者权利的表述，错误的是（）。A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使

28、用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【正确答案】D83.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【正确答案】D84.

29、药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）。A分柜摆放销售方式B有奖销售方式C开架自选销售方式D凭执业医师处方销售方式【正确答案】A85.不应作为乙类非处方药的情况不包括（）。A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上【正确答案】B86.2009年12月，“药品零售药店甲”经“乙省丙县药品监督管理部门”审查、批准许可经营药品，当时核定的药品经营许可证经营范围是：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂。2010年3月，该药店通过GSP认证，开始正常营业，准备增加经营抗生素制剂、改变药

30、品零售药店名称，并办理了相关手续。2013年1月，新版GSP颁布，对于执业药师岗位提出了明确要求。但是，该药店法定代表人一直没有考取执业药师资格证。2014年，该药店启动换发药品经营许可证程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证。为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店。根据以上材料，回答题：该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的有A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日，向“丙县药品监督管理部门”申请许可事项变更B.“改变药品零售药店名称”需要在变更前30日，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更C.登记事项变更后，

31、由“丙县药品监督管理部门”在药品经营许可证副本上记录变更内容和时间D.变更后的药品经营许可证自2010年3月重新计算有效期【正确答案】C87.基层医疗卫生机构只能选用（）。A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种【正确答案】D88.中药饮片的标签不须注明的内容是（）。A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限【正确答案】D89.批准进口药品的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家中医药管理部门C国家卫生行政部门D国务院【正确答案】A90

32、.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B提供有关商品的真实信息B.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E标明经营者的真实名称【正确答案】C91.生产药品所需的原、辅料必须符合（）。A.生产要求B.化学标准C.食用要求D.药用要求【正确答案】D92.列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是（）。A中成药B中药饮片C进口药品D血液制品【正确答案】B93.根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是（）A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人

33、工制品D.已申请专利的中药制剂【正确答案】D94.甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（）。A进口药品B进口药品分包装C生物制品D化学药品【正确答案】B95.处方前记应标明的是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【正确答案】B96.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（）。A不予注册B注销注册C再次注册D变更注册【正确答案】C97.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但得不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C98.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.

34、甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【正确答案】D99.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D100.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害

35、”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【正确答案】B二.多选题(共70题)1.下列属于商业贿赂的行为有（）。A.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物C.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬D.经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国内旅游【正确答案】ABD2.国家对麻醉药品和精神药品实施（）。A.备案管理制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.定点经营制度【正确答案】ABCD3.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制

36、度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告【正确答案】ABCD4.药品广告不得出现的内容包括（）。A.有效率90B.益智C.同类产品中疗效最佳D.日常生活必需【正确答案】ABCD5.关于非处方药的有效性的特点，叙述正确的为（）。A.用药对象明确，适应症或功能主治明确B.用法用量明确C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知【正确答案】ABCD6.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】BCD7.在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件

37、包括（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准【正确答案】ABD8.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）。A.对申请人给予警告B.撤销其批准证明文件C.5年内不受理其申请D.并处1万元以上3万元以下罚款【正确答案】BCD9.以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有A.承担拟订、调整非处方药目录技术工作B.药品标准制定C.新药审评D.参与国家基本药物目录拟订、调整工作【正确答案】AD10.药品零售企业不得销售的是()药

38、品零售企业可以经营的肽类激素是()A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【正确答案】BD11.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎【正确答案】BC12.实施注册管理的有（）。A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械【正确答案】BC13.药品生产中职业道德要求包括A.保证生产、社会效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康【正确答案】ABDE14.中药品

39、种保护条例适用于中国境内A.生产制造的中成药B.生产加工的中药饮片C.生产制造的申请专利的中药品种D.生产制造的中药人工制成品E.生产制造的天然药物的提取物及其制剂【正确答案】ADE15.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过（）的审核批准。A.质量管理部门负责人B.企业质量负责人C.企业负责人D.库房负责人【正确答案】AB16.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的（）。A.产地、生产者B.用途、性能、规格C.进货日期、进货价格D.生产日期、有效期限【正确答案】ABD17.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装

40、的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样【正确答案】AC18.根据医疗用毒性药品管理办法规定，药厂生产毒性药品及其制剂A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验B.应建立严格的管理制度C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂D.每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误E.应详细记录每次生产所用原料和成品数【正确答案】ABCDE19.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业【正确答案

41、】AB20.以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【正确答案】BDC21.有关处方销毁的说法，正确的是（）。A.处方保存期满后方可销毁B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C.处方销毁须经卫生行政部门批准D.处方销毁应登记备案【正确答案】ABD22.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）。A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

42、C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制【正确答案】ABCD23.开办药品经营企业必须具备的条件包括（）。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量【正确答案】ABC24.可纳入基本医疗保险药品目录药品包括（）。A.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品B.主要起营养滋补作用的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品【正确答案】ACD25.执业药师注册必须具备的条件包括（）。A.取得执业药师资格证书

43、B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验【正确答案】ABC26.工商行政管理部门负责（）。A.药品生产、经营企业的工商登记、注册B.查处无照生产、经营药品的行为C.药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为D.研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策【正确答案】ABC27.国家药品标准不包括（）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范【正确答案】AD28.医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）。A.妇科处方药品B.儿科

44、处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品【正确答案】AC29.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）。A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的【正确答案】ABC30.药品经营企业的经营范围有（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD31.药品注册申请包括（）。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请和再注册申请【正确答案】ABCD32.药品生产企业应当（）。A.对召回药品

45、的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性【正确答案】BCD33.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【正确答案】BDCA34.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂【正确答案】AD35.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材

46、产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草【正确答案】ABCE36.药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）。A.及时撤柜，停止销售B.报告药监部门C.由质量管理人员确认和处理D.保留相关记录【正确答案】ABCD37.处方药必须凭（）才可调配、购买和使用。A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.执业药师处方D.主管药师处方【正确答案】AB38.药品批发企业验证范围包括（）。A.冷库B.储运温湿度监测系统C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证D.定期验证【正确答案】ABCD39.根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业采取的冷藏、冷

47、冻药品质量管理措施符合要求的是A.疫苗批发企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验D.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业应由专人负责【正确答案】AD40.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.药师以上专业技术职务任职资格【正确答案】BD41.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或

48、者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的【正确答案】AB42.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）。A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售C.中药饮片标签应注明规格、用法用量D.中药饮片标签应注明品名、产地【正确答案】ABD43.标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药【正确答案】ABC44.药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行

49、政责任（）。A.药品检验机构出具虚假检验报告B.参与药品生产经营活动C.违法收取检验费用D.违法发放证书、批准证明文件【正确答案】ABCD45.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）。A.药品金额的准确性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.处方用药与临床诊断的相符性【正确答案】BCD46.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权力有（）。A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.获取赔偿权【正确答案】ABD47.根

50、据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABE48.医疗机构药师的工作职责包括（）。A.负责药品采购供应B.开展抗菌药物临床应用监测C.负责处方或者用药医嘱审核D.负责临床药物治疗方案制定【正确答案】ABC49.行政处罚的原则包括A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】AB

51、CDE50.关于药品分类管理的说法，正确的有（）。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录【正确答案】ABC51.生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（）。A.拘役，并处或单处罚金B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金【正确答案】AB52.以下有关药品标准的说法正确的是A.中国药典是国家药品标准的核心B.中国药

52、典是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准D.中国药典的药品标准是国家对同品种药品质量的最基本的要求【正确答案】ABD53.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的（）。A.品种B.规格C.适应D.剂型【正确答案】ABC54.可以做广告的药品是（）。A.麻醉药品B.第二类精神药品C.抗生素D.血液制品【正确答案】CD55.有关药品生产的说法，错误的有（）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂

53、前，生产企业必须对其进行质量检验【正确答案】ABC56.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）。A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药【正确答案】ABC57.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续【正确答案】AD58.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用【正确答案】ABC59.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.