压力管道元件程序文件

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1、JK/CX-2015XXX涮造有限公司程序文件汇编（依据 TSG D2001-2006、TSG Z0004-2007 编制）版 本：A/1受控状态：口受控 口非受控分发编号：颁发日期：2015年8月31日 实施日期：2015年9月1日序 号文件名称文件编号编制审核批准1管理评审控制程序JK/CX01-20152文件控制程序JK/CX02-20153记录控制程序JK/CX03-20154合同评审控制程序JK/CX04-20155设计控制程序JK/CX05-20156材料和零部件控制程序JK/CX06-20157工艺控制程序JK/CX07-20158理化检验控制程序JK/CX08-20159检验与

2、试验控制程序JK/CX09-201510设备和检验与试验装置控制程序JK/CX10-201511不合格品控制程序JK/CX11-201512改进与服务控制程序JK/CX12-201513人力资源控制程序JK/CX13-201514特种设备许可制度控制程序JK/CX14-2015程序文件修改记录文件名称文件编号修改贞次修改章1修改日期批准文件编号JK/CX01-2015JK发行版本A管理评审控制程序发布日期2015.8.31实施日期2015.9.1文件修改状态：0，； 1 口； 2口； 3口； 4口； 5口；1目的按计划的时间问隔评价质量保证体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用

3、于对公司压力管道元件制造质量保证体系评审。3职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 质保工程师负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告，并对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.3 办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料。4工作程序1.1 管理评审计划1.1.1 每年至少进行一次管理评审，两次管理评审时问问隔不超过12个月，也可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。1.1.2 办公室于每次管理评审前10天编制管理评审计划，然后报质保工程师审核， 总经理批准后，通知有关参与评审的各质控系统和各部门责任人认真做好评审前的准备 工作。计划主

4、要内容包括：a）评审时间；b）评审目的；c）评审范围及评审重点；d）参加评审部门（人员）；e）评审依据；f）评审内容。1.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律、法规、标准及其他要求有重大变化时；d)即将进行设计、制造取换证鉴定评审时；e)质量审核中发现严重不合格时；1.2 管理评审输入 应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会；a) 审核结果和自我评价情况；b) 顾客反馈，包括抱怨、投诉、沟通和满意程度测量结果；c) 过程的业绩及产品的符合性，包括过程和产

5、品的测量结果；d) 预防和纠正措施的实施情况，如对顾客有重大影响的措施；e) 以往管理评审的跟踪措施实施情况及有效性；f) 可能影响管理体系正常运行各方面出现的变化， 如体制、 市场和顾客需求的变化等； g) 改进的建议。1.3 评审准备1.3.1 预定评审前 10天，办公室办提交本次评审计划，由质保工程师审核，总经理批 准。1.3.2 办公室负责根据评审输入的要求， 组织评审资料的收集， 准备必要的文件， 评审 资料由质保工程师确认。1.3.3 办公室向参加评审的人员提前35天发出管理评审通知，及本次评审计划和有关 资料。1.4 管理评审会议a)会议召开前，相关各质控系统及各部门根据评审内容

6、作好资料准备； b )总经理主持会议，各质控系统及部门责任人对评审输入做出评价，对存在或潜在的不合格提出纠正预防措施；c)总经理对所涉及的评审内容作出结论。1.5 管理评审输出a ) 提出质量管理体系及其过程的有效性改进措施， 如改进生产和服务过程的具体 措施；b) 与顾客有关的产品质量改进措施， 如加工的配件质量和交付能力； 确定和投入资源 (包括人力 ) 的措施，如外部环境发生变化，确保资源的适宜性。c) 评审的决定和措施的实施。在质保工程师主持下，确定责任部门，制订实施计划，明确完成时间。计划报总经理批准后，下发实施，质保工程师对实施情况进行协 调、监督、检查、验证。4.5.2 会议结束

7、后， 由质保工程师根据管理评审输出的要求进行总结， 编写 管理评审报告 ，交总经理批准，并发至相应部门且监控执行。本次管理评审输出，可以作为下次管理评审 的输入。1.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证。 质保工程师根据改进的要求， 对改进、 纠正和预防措施的实施效果组织进行跟踪验证。1.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。1.8 管理评审产生的相关的记录应由办公室按记录控制程序保管，包括管理评审计划、 管理评审通知、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文 件5.1 文件控制程序(JK/CX02-2015 )5.2 记录控制程序(JK/CX03-2015 )6 记录6.1 管理

8、评审计划6.2 管理评审会议通知6.3 管理评审会议签到表6.4 管理评审会议记录6.5 管理评审报告文件编号JK/CX02-2015JK发行版本A文件控制程序发布日期2015.8.31实施日期2015.9.1文件修改状态：0，； 1 口; 2口； 3口； 4口； 5口；1目的本规程规定了公司质量保证体系运行有关文件和资料的分类、编制、审核、批准、颁 布、发放、更改、废止、收回、销毁等方面的控制要求，确保使用的文件为有效版本。2范围适用于与质量保证体系有关的文件和资料的控制，包括外来文件（法律法规、标准、顾客提供文件等）。3职责3.1 办公室负责组织编制质量管理手册，质保工程师审核，总经理批准

9、发布。3.2 各部门负责程序文件中相关文件的编制，部门负责人或相关责任人审核，质保工程 师批准实施。3.3 管理类文件由办公室组织相关部门编制，各部门负责人审核，质保工程师批准发布；技术文件、作业（工艺）文件由技术部负责编制，相关质控责任人审核，技术负责人批准。3.4 办公室负责所有文件的发放、归档、更改、回收和管理工作，负责组织对现有体系 文件的定期评审和评审结果存档工作4程序4.1 文件分类公司质量保证体系文件分类如下：a）第一层：质量管理手册；b）第二层：程序文件汇编；c）第三层：管理类文件、技术类文件及外来技术文件；d）第四层：质量记录。4.2 文件的编号4.2.1 公司文件编号如下：

10、4.2.1.1 质量管理手册：JK/TS-2015 ;其中JK表示：JK, TS表示：质量管理手册代码，2015表示编制年份，4.2.1.2 程序文件、管理制度编号：JK /* - *1 编制年份 自然顺序号（01、02、03.）文件代号（CX、GL、JS）公司代码，表示JK京开管道配件制造有限公司CX:程序文件代码，GL:管理类文件代码，JS:技术类文件代码。4.2.1.3记录：JK/QR*-* , QR表示：质量记录代码，*表示TS质保体系各个要素 号，*表示自然顺序号。4.2.2外来文件、标准编号外来文件、标准仍按原标准文件的编号。法律法规按发布年月。4.2.3文件的发放号如下表分发号持

11、后后分发号持后后分发号持后后TS01总经理TS10设备、1里贝任人TS19装配车间TS02技术负责人TS11装配责任人TS20仓库TS03质量保证工程师TS12办公室TS21档案室TS04设计责任人TS13技术部TS22评审机构TS05材料责任人TS14生产部TS06工艺责任人TS15质管部TS07焊接责任人TS16采购部TS08理化检验责任人TS17销售部TS09成品检验责任人TS18金工车间4.3文件编制、审批1.1.1 质量管理手册由办公室组织编制，质保工程师审核，总经理批准发布。1.1.2 质量方针、目标由总经理制定发布。1.1.3 程序文件由办公室组织各相关部门编制，各部门负责人审核

12、，质量保证工程师批准实施。1.1.4 管理类文件由办公室组织相关部门编制，各部门负责人审核，质保工程师批准；技术类文件由技术部门编制，相关质控责任人审核，技术负责人批准实施，会签由各部 门负责人和质控责任人。1.1.5 质量记录由各部门在编制文件时按要求确定其格式，由办公室统一管理，具体见记录控制程序。4.4 文件的发放4.4.1 质量管理体系文件的控制状态分为“受控”和“非受控”两类。质保体系运行所 需的文件均为“受控”文件，由办公室填写文件发放（回收）登记表，经办公室部长审核，质保工程师批准后，按范围发放，办公室建立受控文件清单，以识别文件的修改状态；用作外部使用的质量手册和程序文件为“非

13、受控”文件，需经质保工程师 批准，并在文件封面的受控状态上加盖“非受控”章，方可提供给用户或第三方。4.4.2 文件领用人在文件发放（回收）登记表上签收，领取注有不同分发号和加盖“受控”印章的文件。4.4.3 不得使用未加盖 “受控” 文件印章和受控文件复印件,一经发现由办公室收回并销毁。4.4.4 当文件破损严重影响使用时，文件持有者应到办公室办理更换手续，并交回破损文件。 办公室换发新文件并注上原文件分发号。 破损文件由办公室在 文件销毁申请表上登记后销毁。4.4.5 当文件使用人将文件丢失后，不得借用他人的文件复印，应提出领用申请，说明丢失原因，并经本部门负责人及文件管理部门负责人批准后

14、，到办公室办理领用手续，其领用的文件给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。4.4.6 当文件和资料需要向办公室进行借阅时， 由借阅人向办公室提出申请， 并填写 文件借用记录表 ，使用完之后及时归还给办公室，办公室要做好文件和资料外借的登记和跟踪工作。4.5 文件的评审办公室根据实际情况每年组织一次对现有体系文件进行评审,需修改的按时4.6 条进行修改，并编制最新受控文件清单 ，发至相关部门。4.6 文件更改4.6.1 文件需要更改时,由文件更改提出人或提出部门填写文件更改审批单，并交由由办公室办理相关手续。4.6.2 办公室收到文件更改审批单后，对提出的更改内容进行审核，除非指定，一般文

15、件由原审批部门 / 人进行审批，并在更改条款和内容上加划线标识，质保工程师批 准后实施。4.6.3 文件更改申请经批准后，由办公室按文件发放（回收）登记表的发放范围发放文件更改审批单 ，通知文件使用人员实施更改。更改通知单应注明更改性质、生效日期等内容。4.7 文件的换版、作废和销毁4.7.1 文件的换版4.7.1.1 文件换版由办公室填写文件更改审批单 ，报质保工程师批准后组织修订。文件修订稿的起草、审核、批准、编号及发放的程序、负责部门等与原审批程序相同。修订后的文件与修订前的文件保持相同编号， 但应有改版标记。 办公室在发放新版文件和资料时及时收回旧版文件。4.7.1.2 文件修改状态标

16、识：版本标识采用英文字母A、B、C、D表示，A表示第一版，B表示第二版；修改状态标识用阿拉伯字符1、2、3表示，0表示未修改、 1表示第一次修改、2表示第二次修改。版本号与修改状态号之间的关系为：每版 文件同一版本内可以允许修改 5 次， 即修改状态号最高是5 ， 当超过 5 次时， 文件换版，即由 A 版升为 B 版，依此类推。特殊情况下，换版不受此限制。4.7.2 文件的作废和销毁4.7.2.1 由办公室负责按文件发放（回收）登记表的发放范围收回，加盖 “作废”印章并填写文件销毁/ 留用申请表 ，经办公室主任批准后统一销毁。需申请作资料保留的作废文件，申请人应在文件销毁/ 留用申请表中注明

17、，经办公室部长审核、质保工程师批准后，加盖 “保留”印章后方可留存。4.7.2.2 作废文件除正本归档保存并标识“作废”外，其余由办公室统一销毁，并填写文件销毁记录 。4.8 文件的管理4.8.1 文件经拟制批准发布后,原稿交办公室登记存档。存入软盘的文件也应进行标识、编号、备份。4.8.2 各使用部门对本部门使用的受控文件建立部门 受控文件清单 ， 确保使用文件的有效性。4.8.3 原版文件一律不外借，防止丢失或损坏。4.8.4 任何人不得在受控文件上乱涂乱改，更不得私自外借。4.9 外来文件的控制4.9.1 识别外来文件，并控制其分发，以确保使用有效版本的外来文件。 “外来文件”指与质量管

18、理体系和产品有关的全部外来文件，包括国际标准、国家标准、行业标准、与产品有关的法律法规、顾客提供的图纸等。4.9.2 办公室应经常与质量技术监督局、标准情报所、标准化出版社等单位保持联系，获取与质量有关的国家及地方法律、法规、标准等，也可通过互连网等渠道补充，以保持对法律、法规、标准等有效性的跟踪。4.9.3 办公室负责建立外来文件清单 。外来文件的发放、借阅、归档、管理按4.2 、4.4 、 4.8 条款执行。 办公室定期确认其有效性并及时提供有效版本， 控制其分发并使其处于受控状态。4.5 .4 对于外来的顾客提供的加工图纸等技术文件， 应该先由技术部和生产部进行审查、核实，商讨研究其可加

19、工性，最后由技术负责人批准后方可接收。接收后，由办公室在外来文件清单上进行登记，归档。外来技术文件需要借阅的部门，由办公室协助履行手续方可借阅。4.10 文件的保存、保存设施、期限的规定4.10.1 文件的贮存要有专门的档案室， 要为文件的保存提供适宜环境和设施， 并采取相关的防火、防虫和防潮等措施。4.10.2 文件的保存设施办公室应建立文件 (产品) 档案室， 室内严禁吸烟， 严禁存放易燃易爆和私人物品，切实做好防火、防盗、防潮、防蛀工作。4.10.3 文件的保存期限文件和资料从入档之日起一般保存 5 年， 5 年后处置应办批准手续。法律、法规或业主另有规定的， 按相关要求办理。 其他文件

20、资料的保管年限由归口部门向办公室提出，管理者代表批准后实行。5 相关文件5.1 压力管道元件制造质量管理手册 (JK/TS-2015 )5.2 记录控制程序 (JK/CX03-2015 )6 记录6.1 质量记录汇总6.2 受控文件清单6.3 外来文件清单6.4 文件发放(回收)登记表6.5 文件更改审批单6.6 文件借用记录表6.7 文件销毁/ 留用申请表6.8 文件销毁记录文件编号JK/CX03-2015JK发行版本A记录控制程序发布日期2015.8.31实施日期2015.9.1文件修改状态：0，； 1 口； 2口； 3口； 4口； 5口；1目的对记录进行控制和管理，保证记录的可识别性、真

21、实性、准确性、完整性、有效性 和可追溯性，确保记录满足公司各项管理工作的要求。2适用范围适用于质量保证体系有效运行和产品实现过程中所有记录的管理。3职责3.1 办公室负责审批、监督、管理各部门的记录。3.2 各部门负责编制本部门记录格式，并对其进行收集、整理、保管。4工作程序1.1 质量保证体系中的记录由各部门根据具体情况进行编制，达到标准化、规范化，经 部门领导审定后交办公室，办公室按文件控制程序编号后统一印制，记录均以表格 形式。1.2 办公室编制质量记录汇总，内容应包括序号、名称、编号、使用部门、保存期限, 并将记录样张存档。1.3 记录的填写1.3.1 严格按照相关程序文件或作业文件要

22、求填写记录中相关项，在填报人、审批等栏 中按要求签署全名或加盖专用章、填写日期。如有详细时间的还应填写时与分。1.3.2 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不随意涂改；如因某种原因不能填 写的项目，应能说明理由，不符合项目单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。1.3.3 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后 的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。1.4 记录的保存、保护1.4.1 质量记录的保存期限一般为从记录及装置上标注的制造日期起至少五年,涉及产品质量档案的记录保存期为长期,(对已明确使用后更换且不再使用的产品记录可销毁)。如果产品标准

23、规范有特殊要求， 按标准规范要求执行。 若有其它要求,按程序文件要求执行。1.4.2 各部门必须把所有记录分类， 依日期顺序整理存放在通风、 干燥的地方， 所有的记录保持清洁，字迹清楚，各部门按规定的期限保存记录。1.5 记录借阅和复制部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制的记录要经相应部门负责人批准，由记录管理人登记备案。1.6 记录的销毁处理记录如超过保存期限或其他特殊情况要销毁时， 由部门填写 文件销毁申请表 ， 经办公室审核，管理者代表批准后，办公室执行销毁。1.7 记录的监督管理办公室每年检查一次各部门记录的填写、整理等情况，并形成记录。5 相关文件5.1 文件控制程序 (JK/CX

24、02-2015)6 记录6.1 质量记录汇总文件编号JK/CX04-2015JK发行版本A合同评审控制程序发布日期2015.8.31实施日期2015.9.1文件修改状态：0，； 1 口； 2口； 3口； 4口； 5口；1目的与顾客进行有效的沟通，使顾客的要求得到全面的识别、理解，以识别公司满足顾 客要求的能力。2适用范围适用于公司与顾客所需产品有关要求的确定、评审和顾客沟通的过程控制。3职责1.1 销售部是合同评审的归口管理部门， 负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对 产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。1.2 质管部负责评审对新产品质量要求的检测能力。1.3 技术部负责评审新产品的设计开

25、发能力。1.4 采购部负责评审所需物料采购的能力。1.5 销售部部长负责批准一般（常规）合同的评审，总经理负责批准重大（特殊）合同评审。4 工作程序4.1 顾客要求的识别销售部负责识别顾客对产品的需求和期望， 根据顾客规定的订货要求， 如合同、技术协议及口头订单等填写合同评审表 。a）顾客明确的产品要求，包括产品的质量要求及涉及可用性、交付、服务、价格等 方面的要求；b） 顾客没有明确要求， 但预期或规定的用途所必要的产品要求。 这是隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；c）顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2 合同的评审4.2.1 合同的分类a.常规合同：产品符

26、合现行技术规范、标准，已批量生产，能满足顾客交货期限要 求，价格符合本公司规定的合同；b. 特殊合同： 本公司尚未批量生产的产品， 或尚未开发的产品、 批量大、 交货期短，价格低于本公司规定的合同。4.2.2 合同评审应在合同签订之前进行。4.2.3 合同评审的内容a.产品要求（包括客户的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b. 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标书或报价单）已得到解决；c.客户没有以文件形式提供要求时，客户要求在接受前得到确认；d. 客户的要求是否与有关法律、法规相矛盾；e.公司有能力满足规定的要求。4.2.4 合同评审的方法4.2.4.1 常规合同评审：销售部会同

27、相关职能部门在合同评审表上会签，总经理审批的形式即完成合同评审。4.2.4.2 特殊合同包括大宗合同评审：销售部组织质管部、技术部、生产部、仓库、车间进行会议评审，参与部门针对设计开发、技术工艺、生产、检验等能力作出评审。对于不能满足要求的部门， 应明确是否能通过制订措施满足要求。 评审后销售部组织各部门填写合同评审表 ，最后由总经理批准后实施。4.2.4.3 口头订单的评审：按受订单的人员应在电话订单记录上，详细记录订单的内容，并签字确认，并按4.2.4.1 和 4.2.4.2 条组织评审。4.2.4.4 网上销售时，只对产品清单和广告内容进行评审。4.2.4.5 在合同评审过程中，评审人员

28、对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部负责与客户联系，取得一致，形成书面文件，并需得到客户确认。4.2.4.6 销售部负责保存合同及合同评审过程所形成的记录。4.3 合同的签订和实施4.3.1 合同评审后，由总经理授权销售部与客户签订正式合同。4.3.2 合同签订后，销售部负责将合同内容中产品清单传递到相关部门，作为产品实现过程策划、采购、生产、检验等的依据。4.3.3 销售部负责合同执行的监督工作，根据需要及时反馈给客户。4.4 合同的修订4.4.1 对合同条款中的任何修改，都必须征求评审部门和客户的意见，重大合同或更改较大时，对更改内容还需按4.2.4 条再评审，由销售部将更改

29、的信息及时传递到公司内相关部门和客户。4.4.2 合同修订的内容以合同修改通知单形式传递。4.5 与客户的沟通4.5.1 销售部应与客户保持联系，及时通报合同执行情况。对客户的投诉及其他要求，供销部应及时做好记录。4.5.2 销售部要利用发函、传真、 E -mail 和走访等形式定期开展客户调查，及时掌握市场动向和客户要求，回答客户的咨询，并予以记录。4.5.3 销售部要建立详细的顾客档案，记录客户的联络方式和订购产品的品种、规格及数量，保存好客户档案。4.5.4 产品售出后，销售部要保持与客户的联系，收到客户反馈的信息或投诉后，及时传递到有关部门妥善处理。4.5.5 销售部定期向顾客发放顾客

30、满意度调查表，对客户满意程度进行测量，以此进行质量改进，以持续满足客户要求并超越客户期望。5 相关文件5.1 文件控制程序 (JK/CX02-2015)5.2 改进与服务控制程序 (JK/CX12-2015 )5.4 补充协议6质量记录和报告6.1 合同评审表6.2 销售合同台帐6.3 采购合同台帐6.4 合同修改通知单6.5 电话订单记录文件编号JK/CX05-2015JK发行版本A设计控制程序发布日期2015.8.31实施日期2015.9.1文件修改状态：0，； 1 口； 2口； 3口； 4口； 5口；1目的规定了设计和开发过程控制的实施，旨在确保设计满足合同或顾客要求。2适用范围适用于本

31、公司锻制法兰产品的设计控制和管理活动。3职责3.1 技术部负责公司产品设计开发全过程的控制、协调、实施，进行设计和开发的策戈人确定设计、组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、确认等工作。3.2 生产部参与设计评审，对生产能力、外协能力、交货期限提供信息和建议，并进行 新广品的试制。3.3 质管部参与设计评审，对是否满足国家和行业检验、试验规范提供信息和建议。3.4 销售部参与设计评审，就市场需求、顾客要求和反馈等方面提供信息和建议。3.5 采购部对原材料、外购件的可购性提供信息和建议。3.6 技术负责人负责审核和监督产品设计全过程，批准产品设计中的更改。4 程序4.1 设计和开发的策划4.1

32、.1 设计和开发项目的来源a) 销售部与顾客签定的新产品合同或技术协议，根据相应的合同评审表 ，总经理下达设计开发任务书 ，并将与新产品有关的技术资料转交技术部。b) 由销售部根据市场调研或分析提出新产品项目建议书 ，报技术负责人审核，总经理批准后 ,下达设计开发任务书 ，并将相关背景资料转交技术部。c)技术部提出新产品项目建议书，报技术负责人审核，总经理批准后，下达设计开发任务书 ，交技术部实施。4.1.2 技术部根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输入转化为设计开发方案 、 设计工作计划 。计划书内容包括：a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内

33、容；b) 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等其他相关内容。4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当的时候予以修改，执行文件控制程序的有关规定。4.1.4 设计计算书应包括方法、假设条件、公式和计算。4.2 组织和技术接口设计开发可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。4.2.1 对于部门之间重要的设计开发信息沟通， 设计开发人员填写设计工作计划 ，由设计负责人审批后发给相关部门。 需要技术部协调工作的， 由技术部部长审批后组织协调。4.2.2 销售部负责与顾客的联系及信息传递。4.3 设计输入4.3

34、.1 设计输入应包括以下内容：a) 产品主要功能、 性能要求、 这些要求主要来自于顾客或市场的需求与期望， 一般包含在合同、订单或项目建议书中；b) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c) 以前类似设计提供的适用信息；d) 对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.3.2 设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单 ，附有相关的资料。4.3.3 技术部负责人组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、 含糊或矛盾的要求作出澄清和解决， 确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3.4 设计输入应考虑合

35、同评审活动的结果。4.4 设计输出4.4.1 设计过程中每一阶段结束时，都应有该阶段要求的设计输出，技术部的设计输出应符合规定的要求。技术部填写设计开发输出清单 。4.4.2 设计输出文件要经标准化审查，以确保产品图样及设计文件符合有关的标准要求和法规要求。4.4.3 设计输出应满足以下要求。a)设计任务书的设计输入要求。b) 引用的验收标准。c)有关的法规要求d) 与安全和产品主要功能有关重大的设计特性要求。1.1.4 审查的主要内容a)是否符合设计任务书、设计输入要求。b) 所采用的设计方法是否恰当，是否按规定选用设计标准。c)设计图纸、文件应无差错，各配套的交接口应清楚。d) 材料选用是

36、否正确、结构设计是否合理。e) 设计图纸、文件的格式应符合有关标准和规定。名词、术语应正确。文字叙述应通顺、简炼、达意。f) 设计的计算、尺寸、数字、符号应正确、字迹清楚。1.1.5 设计输出文件由技术部资料员收集、汇总，设计输出应形成文件，并能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。1.1.6 设计输出文件发放前应评审，输出文件由项目负责人校对，总经理负责批准。4.5 设计评审4.5.1 设计评审是对设计作综合性的、系统的并形成文件的检查，是评估设计是否满足输入要求，以保证设计输出文件的正确性、合理性和完整性。4.5.2 设计评审的时机按技术部编制的设计工作计划规定的时间实施。4.5.

37、3 设计评审步骤可按产品的复杂程度分为方案评审， 设计输入评审、 设计输出评审。4.5.4 确定参加评审的人员、由技术部负责人组织设计项目负责人、设计人员及非直接从事该设计但有资格和能力的人员参加， 必要时可请有关专家参加， 在合同有规定时请顾客代表参加。4.5.5 按设计和开发计划的时间进行评审， 并由技术部负责做好记录和 设计评审报告 , 评审报告上参加人员都要签字，技术负责人审批。4.5.6 对评审中提出的问题，由项目负责人组织有关人员解决，必要时对存在问题的处理结果进行检查。4.5.7 对所有的设计评审应有记录和评审结论， 并形成文件由参加人员签字后归档保存。4.6 设计验证4.6.1

38、 设计验证是对某项设计开发活动的结果进行检查的过程，目的是确定该项活动是否达到产品规定的要求，以保证有效和客观地评价该活动的正确性。4.6.2 设计验证的时机按设计工作计划进行。4.6.3 确定验证步骤和方法，设计验证可以在设计的适当阶段进行、验证的方法可分为变换方法进行计算； 将新设计与已证实的类似设计进行比较、 试验和证实；或对发放前的设计阶段文件进行评审。4.7 设计确认4.7.1 产品应进行设计确认，以确保产品符合规定的使用者需要和或要求。具体确认形式可包括以下一种或几种：(a)对产品进行型式试验；(b)请顾客或其代表进行确认。4.7.2 设计确认在成功的设计验证后进行，通常在规定的操

39、作条件下进行。4.7.3 确认通常针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行。也可以进行多次。4.7.4 如确认不能通过，则由各相关部门负责完善设计和制造，仍按4.4 、 4.5 、 4.6 条款执行。4.7.5 技术部负责产品的评审、验证和确认过程中记录(报告)的整理，保存和归档工作。4.8 设计更改4.8.1 设计更改的原因和提出：a)设计阶段造成的疏忽和失误；b） 投产中产生的工艺存在问题；c）原材料、工艺过程发生变化；d） 采购（外协）单位提出；e） 纠正措施引起；f） 顾客提出更改。1.1.2 设计更改的审核、编写和批准。1.1.2.1 对提出的设计更改，由技术部组织原设计

40、人员进行审核，填写文件更改审批单 ，经技术部原设计人员审核后，技术负责人批准并注明更改日期。1.1.2.2 设计更改和设计文件的更改应具有与原设计和设计文件相同的控制细则。1.1.3 设计更改的标识方法1.1.3.1 局部更改时，可将需要更改的文字、尺寸、图形、数据等用细实线划样，并在附近填写新的（更改后）文字、尺寸、图形、数据，标出更改标识（如第一次修改用 表示，第二次用表示，第三次用表示），并在更改栏内签名，指明更改标识、处数、更改文件号（更改通知单号）和日期。对蓝图更改，应用红笔处理（更改） 。1.1.3.2 如不能在原底图上或文件上更改，需要重新绘制图纸或编写技术文件时，应在旧文件封面

41、上及底图空白处明显地注上“作废” 。1.1.4 设计更改的实施手段1.1.4.1 文件更改审批单及更改好的技术资料经批准后， （包括需重新绘制的图纸和编写的技术文件）进行归档。1.1.4.2 技术部资料员按原设计图纸和技术文件的发放范围进行发放，并把文件更改审批单及时通知有关部门人员， 同时收回作废的图纸或技术文件，对现场需作局部更改的内容，由更改编制人员按更改审批单实施更改。1.9 对设计开发输出的技术文件，包括记录和图纸上,设计、工艺、材料等相关责任人都要签字确认。1.10 对于外来的加工图纸等技术文件，按照文件控制程序的要求执行。5 引用文件5.1 文件控制程序 （JK/CX02-201

42、5）6 附件6.1 新产品项目建议书6.2 设计开发任务书6.3 设计开发方案6.4 设计方案评审报告6.5 设计方案评审会议记录6.6 设计工作计划6.7 设计开发输入清单6.8 设计输入评审报告6.9 设计输入评审会议记录6.10 设计输出清单6.11 设计输出评审报告6.12 设计输出评审会议记录6.13 设计验证报告6.14 设计确认报告6.15 文件更改审批单文件编号JK/CX06-2015JK发行版本A材料控制程序发布日期2015.8.31实施日期2015.9.1文件修改状态：0，； 1 口; 2口； 3口； 4口； 5口；1目的对锻制法兰的原材料和的采购过程进行有效控制，确保采购

43、产品质量符合规定要 求。2范围规定了采购过程控制及管理的要求， 适用于对原、辅料、配套设备及外购外协产品 等供方提供产品的能力进行评价、选择和控制。3职责3.1 采购部根据产品需求信息编制物资采购计划及采购产品进厂的送检等工作；负责按 公司要求，组织有关部门对供方进行评价，编制合格供方名单，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；按采购计划向合格供方采购。3.2 技术部负责编制采购物资技术标准。3.3 质管部负责对原材料的检验，参与对供方的评价。3.4 材料责任人审签供方质量证明文件和参与对材料供方评价。4控制程序4.1 供方（分包方）选择与评价采购物资可分为三类：A类 重要物资：构成最

44、终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或 安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资：如锻件毛坯等。B类一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质 量或略有影响，但可采取措施予以纠正的物资：油漆、铭牌、润滑油等。C类 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等： 如铁丝、薄膜、木箱。4.1.1 供方的评价1）采购部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进 行比较，选择合格的供方，填写供方评定表。采购部负责收集并保存合格供方的资 质证明文件资料。2 ）采购部应对提供重要物资的供方进行质量保证能力调查，要求供方填写供方调

45、查表 ，并提供有能力供货的证据（例如：体系认证证书，上级监督检查的试验报告，供方的用户调查意见等） 。3 ）重要物资的评价，由采购部会同材料责任人、质管部、技术部和生产部共同进行评价，取得共同意见后，由总经理批准进入合格供方名单 。4）对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试或多次小批量试用，试用合格才能正式供货：新供方根据提供的技术要求提供少量样品；理化室对样品进行验证，出具相应的验证报告；样品验证合格后，采购部通知供方小批量供货，经理化室进货验证合格后，交生产部门试用，并由理化室出具相应试用后的验证报告，填写供方评定表 ；小批量进货验证或试用不合格则取消其供货

46、资格。样品验证、多次小批量试用均合格的供方经公司总经理批准后，可列入合格供方名单 。5 ）对于一般物资的新供方，需要经过样品验证和小批量试用合格，由采购部提出，质管部审核，经总经理批准，列入合格供方名单 。6 ）对于批量供应的辅助物资，采购部在进货时仓库应对其进行检验验收，并保存验收记录，由采购部自定供货厂家。7 ）供方产品如出现严重质量问题，采购部应向供方发出通知，派人来本公司处理，并重新供货，如质量没有明显改进，应取消供货资格。8 ）采购部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写合格供方年度评估表，技术部、质管部及生产部门参加评审，评定供方一年来的供货业绩，决定是否继续供货。9 ）对外协件供方

47、的控制由公司技术部提供外协加工件的图纸和技术要求，由采购部寻找外协件供方。对外协件供方也需选择和评审合格供方，外协加工同样只允许在合格的外协件供方外协加工。外协件由质管部负责按技术部提供的图纸和技术要求检查验收。10 ）对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。11 ）各类物资，采购部应在合格供方名单内采购。12 ）采购部保存合格供方的档案，采购部保存合格外协件供方的资质档案。4.1.2 对供方（分包方）的控制4.1.2.1 合格供方名单由采购部编制，经总经理批准后发至相关部门。4.1.2.2 在定期复审的基础上，应重新编制合格供方

48、名单 。4.1.2.3 当合格供方的产品出现较大异常时，应对其重新评价，并要求其限期整改，对到期无明显改进的供方，取消供方的资格。4.1.2.4 对供方屡次询价不报价、报价逾期或屡次催交不交货者，重新评价其资格，不合格者将其从合格供方名单中删除。4.1.2.5 对非常急用的采购产品，当供方不在合格供方名单时，可进行简单的评价后进行采购， 10 日内应形成评价资料。4.2 采购文件控制1 ）采购计划采购部根据生产部门报购申请及库存情况和技术部的采购技术标准编制采购计划 ，经质保工程师批准后实施采购。2 ）采购的实施a）采购部根据批准的采购计划表，按照采购物资技术标准在合格供方名单中选择供方并进行

49、采购；b） 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签订采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c）采购部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；d） 采购前采购员应该核实提供给供方技术的要求是否有效。 当需要材料代用时,采购前采购部应按材料代用管理规定办理代用手续.3 ）采购文件应包括拟采购产品的信息：a ）对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件） ；b ）对产品的验收要求；c）其它要求，如价格、数量、交付等。适当时还包括：a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求

50、，对加工过程、设备人员要求、委托检测的服务要求等；b ）适用的质量管理体系要求。本公司的采购文件包括采购计划表、采购合同及附件等，由采购部保管。采购文 件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.3 材料（零、部件）验收与控制4.3.1 到货验收4.3.1.1 材料在采购、运输、装卸过程中，采购人员应采取一定的措施，防止混料、变质变形损伤，以保护标记和表面质量。4.3.1.2 采购到公司后，货物首先应放置在待检处，由采购员向材料检验员提供原材料质量证明书及其它附件，通知验收。4.3.1.3 材料检验员软件资料合格后，会同材料保管员逐件核对实物，检查表面质量、材质标记、规格数

51、量及包装情况，并按规定要求进行检验,确定是否复检。如需复检，则应通知质管部安排相应人员进行检验。4.3.2 检验要求1 ）核对材料质量证明的内容，项目是否齐全，对照该材料标准，查对各项化学成份，机械性能数据是否合格、齐全，数据不合格的应拒绝验收。2 ）检查实物标记、其牌号、规格、炉批号应与质量证明书相符，若不相符时，应及时通知采购人员向供方索取与实物标记相一致的质量证明书后，再进行验收。3 .3.3 复验原则（ 1 ）当质保书为钢材生产厂原件或原件的复印件，且内容项目齐全，化学成份、机械性能各项数据与相应标准符合， 实物上钢号、 炉批号及标记等清晰，且与质量证明书相符时，该材料不需要复检， （

52、当图样有要求或用户要求增加复验项目时例外） 。（ 2 ）材料质量证明书上项目不齐全，或对数据有怀疑时，或图样用户有要求时，通知理化员进行复验。（ 3 ）复验不合格的可加倍取样复验，如仍不合格时，则该材料全为不合格，不能使用，并通知采购部及时与供方联系并处理。4.3.4 当材料检验合格时，由材料检验员作出检验合格的判定结论，并将通知单与质量证明书等检验资料送到材料责任人处审核，由仓库保管员办理入库手续。4.3.5 当材料不合格时,材料检验员作出不合格的判定结论,并交仓库保管员。不合格的材料不得投用，作好标记进行隔离，并由采购部负责处理，不得办理入库。4.3.6 材料质量证明书等检验员整理、装订并

53、存档。5 相关文件5.1 记录控制程序 （JK/CX03-2015 ）5.2 不合格品控制程序（JK/CX11-2015 ）5.3 材料代用管理规定（JK/GL04-2015 ）6 质量记录6.1 供方调查表6.2 供方实地评价表6.3 供方评定表6.4 合格供方年度评估表6.5 合格供方名单6.6 采购计划表6.7 材料代用审批单6.8 采购订单6.9 进货检验记录文件编号JK/CX07-2015JK发行版本A工艺控制程序发布日期2015.8.31实施日期2015.9.1文件修改状态：0，； 1 口； 2口； 3口； 4口； 5口；1目的对生产工艺过程、特殊和关键工序、工装夹具模具实施有效控

54、制，以满足公司产品 （锻制法兰）的形成过程。2适用范围适用于公司生产工艺过程、特殊和关键工序、工装夹具模具的管理。3职责3.1 工艺责任人负责全公司的工艺管理工作，质保工程师对其监督和检查。3.2 技术部负责工艺文件的制定及评定。4程序4.1 工艺文件的设计与贯彻：工艺文件由技术部根据产品图纸和技术要求，编制工艺文 件，并按文件发放。4.1.1 工艺规程的修改由制订部门负责，修改审批手续按照文件控制程序中的要求 进行。4.2 工艺纪律管理：4.2.1 以工艺责任人为首的工艺管理体系健全、有效，工艺管理制度完整、齐备，各部 门和人员都有明确的管理责任制。4.2.2 生产现场的工艺纪律：a）做到“

55、三按”生产（按图纸、按工艺规程、按技术标准）；b）临时脱离工艺必须办理手续（部分性能相互通用的设备之间可不办理手续）；c）生产现场做好定置管理。加工面不直接着地，现场吊运安全稳妥，库房管理做 到文明整齐，防止“七害”（脏、锈、松、漏、毛刺、磕碰、划伤），“三病”（漆疵、毛 刺、错、漏装）现象发生。4.2.3 对操作者的要求：a）实际技术水平与工序的要求相适应；b）精、大、关、稀设备的操作者经培训上岗； c）熟悉该工序的图纸、工艺文件各方面的要求（工艺工装、操作、参数、检测等）d) 生产前认真作好充分准备、清理好工作场地、防止“七害” ；e) 认真进行自检、自分，提高一次交检合格率。1.1.4

56、对检验员的要求a) 正确性不错漏检；b) 及时性实行首检、巡检和完工检，避免积压；c) 不损坏不破坏基准、不损坏工件；d) 质量跟踪发现问题及时找到和剔除不合格品；e) 不混入不合格品打上标记，不得混入下道工序；f) 监督性工序按工艺规程规定走。1.1.5 在生产过程中检验员对违犯工艺纪律不执行工艺规程者，有权进行监督，不听从监督者可向分管领导反映。1.1.6 外购、外协的规定产品零件的外购由生产管理人员确定， 应编制采购计划表， 由采购部按合格供方名单组织采购。1.1.7 工艺规程的贯彻工艺规程的贯彻由技术部负责， 具体到现场讲解贯彻工艺规程， 解决存在的问题和作好技术指导。在生产过程中，

57、检验员对违反工艺纪律不执行工艺规程者， 有权进行监督，不服从监督者可向技术部部长反映。1.1.8 工艺文件的更改及管理工艺文件的修改由技术部负责，工艺责任人签字确认。工艺文件的更改由制定部门负责， 并由原审批部门 / 人审批， 工艺责任人签字确认。1.1.9 工艺管理组织机构工艺管理在工艺责任人的领导下，由技术部负责管理进行监督。1.1.10 管理程序当生产任务下达时， 技术部负责该产品工艺资料的完善、 正确，负责组织工艺的贯彻和技术指导。1.1.11 工艺纪律检查一般可实施如下“六查” ：1) 查工艺管理机构，管理制度的建立与执行情况；2)查各级工艺管理人员是否尽职负责；3)查产品工艺文件的

58、齐全、正确、统一与落实情况；4）查工人是否做到“三按”生产，即按工艺规程、按安全规程、按岗位操作法进行生产；5）查新工人上岗前是否进行安全和工艺纪律教育；6）查设备、工具的完整情况及计量器具是否在周期检定的有效期内；7）查文明生产秩序是否良好。1.1.12 工艺纪律的检查每月初，由技术部牵头组织办公室、生产部、质管部、生产车间、仓库对工艺纪律执行情况进行检查，主要检查生产车间、仓库，填写执行情况，并由工艺责任人签字确认。4.3 工装夹具模具的制作4.3.1 工装夹具模具， 由技术部工艺技术人员会同车间使用部门根据产品生产工艺要求，共同研究方案，技术部负责设计，经生产部部长审定、质保工程师批准后进行制作。4.3.2 工装夹具模具设计必须考虑安全因素，精度等级应能满足生产工艺要求，并尽可能采用通用件、标准件。4.3.3 工装夹具模具如需外协制作，采购部负责考察、审定分供方，并就工装夹具模具的材质、精度要求、安全性能、验证方法等与供方签订质量保证协议。4.3.4 工装夹具模具制作后的验证， 由技术部会同使用部门 / 人和制作部门 /人共同进行。通过使用该工装夹具模具加工一定数量的零配件进行确认达到