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1、三种澄清剂的基本信息1.壳聚糖属天然阳离子絮凝剂,无毒无味,可生物降解,不会造成二次污染。 成分：其分子结构与纤维素相似,当溶解于稀酸溶液中时,溶液中的氢离子即与壳 聚糖分子中的氨基相结合形成带正电荷的分子,原理：此分子可以与药液中带负电荷的纤维素单宁、粘液质等杂质以及带负电荷 的细菌结合,形成沉淀而被除去,达到澄清的目的。用量：一般壳聚糖的加入量为浸膏的3/万（即30ppm）,作用温度为4050C。 优点：壳聚糖澄清剂用于单味中药水煎液的精制能有效地保留成分,与醇沉法比, 能明显提高多糖和有机酸的含量,但并不是对所有成分都适用。缺点：另有文献报道,壳聚糖对紫菀石油醚提取液中的某些成分、大青叶
2、中靛玉 红等脂溶性成分的提出有影响。含淀粉较多的中成药不宜用壳聚糖作澄清剂,否 则会引起澄明度不合格。总结：壳聚糖是一种新型澄清剂,澄清效果肯定,成本低,产品稳定性好,无毒副作 用2.101 果汁澄清剂成分：一种新型的食用果汁澄清剂（主要成分是变性淀粉）,来源于食用级原料, 为水溶性胶状物质。原理：其澄清原理是通过吸附与聚凝双重作用,使得药液中大分子杂质快速聚凝 沉淀,上清液与渣滓分离,从而达到澄清的目的。由于其本身可随沉淀物一同沉降 而被弃去,故不会在药液中引入新的物质。因其属于水溶性胶状物质,故在水中分 散的速度较慢,用量：一般应先配成5%水溶液使用。中药提取液添加量一般为2%20%。 优
3、点：用 101果汁澄清剂对中药复方提取液进行处理,发现药液中的混悬杂质基 本能被除去,能使口服液的内在质量及外观澄明度等达到质量标准。101 果汁澄 清剂可完整地保留药液原有效成分及口味,可将中药药液中的混悬的杂质基本沉 淀完全。101果汁澄清剂的成分均为食用级原料,经毒性实验证明安全无毒。 缺点：尚未见到其使用局限性的报道。3.ZTC1+1 天然澄清剂是一种新型的食品添加剂成分：由 A、B 两组分组成。原理：其澄清原理是第一组分加入后,在不同的可溶性大分子之间“架桥”连接 使分子迅速增大。第二组分在第一组分所形成的复合物的基础上再“架桥”,使 絮状物尽快形成沉淀以便除去。通常第二组分的加入量
4、为第一组分的一半,才可 以保证第二组分的作用完全,并在溶液中不残留。优点：从指标成分、工艺稳定性和药理学方面与水提醇沉法比较,结果表明其可 较好保留有效指标成分,完全可替代水提醇沉法。但应注意,制备中草药注射剂时 最好配合乙醇沉淀工艺,两者互补效果更佳。用澄清法制得的清热口服液的有效 率达93.3%,高于乙醇法的86.7%,并且发现配合高速离心机与pH调整法，比单用 澄清剂处理的样品澄清度高。缺点：使用局限性尚无报道。总结：ZTC1+1天然澄清剂属于食品添加剂，安全无毒，是人工合成絮凝剂的理想 代用品,且澄清速度快,保留成分更多,在降低成本、缩短工期及增强制剂的稳定 性方面优于水提醇沉法。4.
5、三种天然澄清剂的比较 目前，中药精制中采用的三种天然澄清剂虽均利用吸附澄清的原理起作用 ，但也 有各自的特点与适用对象。从组成看，壳聚糖澄清剂是单一成分;101 果汁澄清剂是复合成分，包括助剂，澄 清剂两部分；ZTC1+1天然澄清剂是复合成分，包括A,B两组分。从澄清效果看：三种天然澄清剂的澄清效果并不一样，处理含淀粉较多的药液、 制备对澄明度要求高的药剂如注射剂、口服液时，壳聚糖、ZTC1+1天然澄清剂最 好配合其他精制方法才能达到要求。从对有效成分的影响看：壳聚糖、101 果汁澄清剂对中药某些成分有影响。在具 体应用时：还应考虑其对某些有效成分提出量的影响，不宜盲目使用到所有品种 上。从用量上看，壳聚糖和101 果汁澄清剂在药液中含量以 10%较宜，用量小，价格便 宜,适合生产上大量使用；ZTC1+1澄清剂在药液中的含量为30%50%,因其用量 大，相比之下，显得价格较贵，不宜在生产中大量使用。天然吸附澄清剂在保留药液中的高分子物质、多糖及可溶性固体物方面优于 传统的水提醇沉法，具有有效、简便、成本低、增强稳定性的优点，有较大的应用 前景，但其澄清效果还有待加强。
三种澄清剂的基本信息
