IATF169492016风险评价分析表

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1、风险和机遇评估分析表类别:质量口环境过程序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(开始-完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1MP01经营计划管理1、经营风险:1)由于投资经营失策导致的风险;2)由于管理不当导致的公司内耗增力口,失去市场竞争力。2、市场风险:1)由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失;2)和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。3、财务风险:1)由于现金周转不灵导致的风险;2)由于投资不当导致的资金风险;3)由于管理导致的财务合规风险;82348高风险进专1、定期召开投资经营会议,多方面听取投资

2、经营意见;聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。2、对客户每年进行信用等级调查分析;对竞争对手的调查分析应严谨细致,加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。3、对现金流进行控制,严格执行预决算制度;对短期的投资行为进行分析,寻找有实力的投资公司行委托处理;聘请专业的财务人员,对财务进行合规化管理,聘请专业律师,进行合规风险分析预防。总经理/综合部2016.8.25有效2MP02内部审核1 .审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。2 .审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。52330高风险1 .对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。2 .对内审开

3、出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。相关文件:1.内部审核控制程序2.不合格及纠正措施控制程序各部门2016.8.25有效3MP03持续改进过程1 .不合格识别不充分。2 .改善意识不到位。3 .人员不具备改善的能力。52220高风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训相关文件:不合格及纠正措施控制程序各部门2016.8.25有效序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(开始-完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别4MP04组织环境及相关方管理

4、过程1 .组织环境识别不齐全。2 .相关方要求识别不完整。52330高风险1 .定期进行监视和评审。2 .米取以对策。总经理2016.8.25有效5MP05应对风险和机遇过程1 .风险识别不齐全。2 .风险没有制订相应的措施。3 .措施没有得到有效的实施。43336高风险制订风险对策相关文件:风险和机遇控制程序各部门2016.8.25有效6MP06领导作用1 .领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺2 .未能配置足够的资源。41312一般风险1 .在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺。2 .通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。相关文件:管理手册总经理2016.8.25

5、有效7MP07管理评审1 .输入项目不全。2 .输出项目未能有效落实。62336高风险1 .管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。2 .总经理确保每一项输入均得到评审。3 .输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实。4 .每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件:管理评审控制程序总经理各部门2016.8.25有效8MP08数据分析数据信息不准确,导致分析的结论不合理。52330高风险1 .要求用于数据分析的数据必须保持准确。2 .公司责成品技部负责对数据的真实性,实施监督和验证。相关文件:数据分析与评价控制程序各部

6、门2016.8.25有效9MP09质量管理体系策划1 .策划质量管理体系时,遗漏了要求。2 .策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。52330高风险1 .策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2 .各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最总经理各部门2016.8.25有效序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(开始-完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别终确定,以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。10MP1

7、0信息交流1 .交流的对象不明确;2 .交流的方法不当;3 .交流未能保证最终结。32212一般风险1 .建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅。2 .配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。3 .必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。相关文件:沟通和信息交流控制程序综合部各部门2016.8.25有效11COP01客户开发,合同评审过程1 .对市场需要产品的发展趋势判断失误。2 .客户要求识别不完整。3 .未能确保能够满足客户要求就签署合同。41312一般风险1 .对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2 .对客户的要求实施监视和测量。3 .在确定与客户签署合同前

8、落实合同评审事宜相关文件:产品和服务要求控制程序综合部2016.8.25有效12COP02产品试制1 .制作的样品未能迎合客户的需求。2 .产品试制周期长,跟不上市场变化。42324高风险1 .新产品开发立项时反复论证市场需求。2 .研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3 .加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。相关文件:设计与开发控制程序质保部2016.8.25有效13COP03生产计划计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付。52330高风险1 .合理计算公司的实际产能。2 .依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计戈卜3 .安排跟单员全程跟进生产计

9、划的实现过程。相关文件:生产计划控制程序生技部2016.8.25有效14COP04制造过程1 .生产不能准时完成计划2 .不良率过高。3 .效率太低。72328高风险1 .生产计划管制。2 .过程能力提前策划3 .不良率前期策划生技部2016.8.25有效序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(开始-完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别4.产品标识不清、混料。4.标识管理要求相关文件:1.生产控制程序2.产品标识和可追溯性控制程序3.产品搬运包装防护与交付控制程序15COP05产品交付1 .不能按时交付。2 .交付的产品不符

10、合客户的要求。52220高风险1 .生产计划管制。2 .生产过程的品质控制。3 .成品的品质检验。4 .出货前的品质检验。相关文件:1.生产过程管理控制程序2.产品监视和测量控制程序3不合格品控制程序生技部2016.8.25有效16COP06顾客服务1 .顾客投诉未能有效解决2 .顾客满意度低,导致顾客丢失。73242高风险1 .对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档2 .确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。相关文件:顾客满意控制程序综合部2016.8.25有效17SP01文件管理1 .需要遵守的外来文件

11、识别不全,导致出现不符合要求的情况。2 .失效文件投入使用,导致引发不良后果。62336高风险1 .建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理。2 .失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区分相关文件:1.文件控制程序2.记录控制程序综合部/生技部2016.8.25有效18SP02人力资源控制1.人员不足。2.能力不足3.沟通不畅54240高风险采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等相关文件:人力资源及培训控制程序综合部2016.8.25有效19SP03设备管理1 .设备产能不足2 .设备能力

12、不足3 .设备经常损坏,影响生产进度64372高风险1 .设备的保养及备件储备。2 .建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅相关文件:设备管理控制程序生技部2016.8.25有效20SP04采购管理1.供应商不配合。64248高1.供应商定期评审综合部2016.8.25有效序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(开始-完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别2 .采购物料不符合要求3 .交货不及时4 .价格成本高风险2 .开发建立备用供应商3 .价格成本核算,与供方共赢4 .供应商定期整改相关文件:1.供应商评价与

13、选择控制程序2.采购控制程序21SP05仓库管理1 .物品放置环境不符合要求,导致影响其质量。2 .标识不清楚,导致是用错材料52330高风险1 .运行环境的先期策划及定期更新。2 .库存物资每一项都做好标识相关文件:1.产品标识和可追溯性控制程序2.产品搬运包装防护与交付控制程序仓库2016.8.25有效22SP06来料与成品检验1 .原材料批量不良未检出。2 .不良品流出到客户3 .不良品未及时标识和控制82232高风险1 .制订抽样计划2 .设置待检区域3 .建立检验合格与不合格标识4 .对不符合报告设立关闭期限相关文件:1.产品和服务放行控制程序2.不合格输出控制程序质保部2016.8

14、.25有效23SP07仪器校准管理仪器精度不够,导致检测结果不准备62336高风险1 .建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准2 .使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证相关文件:1.监视和测量资源控制程序质保部2016.8.25有效24SP08知识产权管理组织知识不足,对产品及过程设计不足64372高风险可利用的知识的前期准备生技部2016.8.25有效25SP09工程变更管理1 .图纸变更未能及时通知到相关部门2 .图纸变更验证不充分,导致变更后出现不符合52330高风险1 .所有图纸变更需要及时下发图纸更改通知单至相关部门2 .所有变更需要验证生技部2016.

15、8.25有效26SP10不合格品1.标识不清楚,导致非预期的应62224高1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”质保部2016.8.25有效序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(开始-完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别管理用。2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生风险标贴,以避免投入使用2.出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品相关文件:1.不合格输出控制程序2.不符合及纠正措施控制程序/生技部27SP11工作环境管理1.没有对工作环境进行日常的检查维护52330高风险1 .每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次,以验证工作区域是否符合涂料生产要求2 .建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、保养和检查相关文件:1.基础设施和过程环境控制程序2.设备年检计划生技部2016.8.25有效编制:审核:批准:

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