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1、批生产&批包装记录执行流程负责人: 张川 日期: -3-21版本: 3.0流程描述1 批记录根据生产工艺规程、GMP进行编制，涉及批生产记录和批包装记录两部分。2 生产筹划主管根据周生产筹划填写批记录批号、指令号、发放日期，交储运部按物料编码、原则量、入库序号精确备料。3 按生产筹划时间发至生产车间，生产车间按批记录中生产参数、质检规定、时间记录点等，依生产工序流程顺序记录。批产品入库后，车间主管、QA审核批记录，交QC复核，附入库成品检查成果，交质保部经理审核签名，将合格产品批号告知储运部，等待发货。有关岗位职责分工生产部： 筹划主管、生产主管、带班长、工序负责人储运部： 仓管、备料工质保部
2、： 经理、QC、QA流程详述 1 批记录根据生产工艺规程、GMP规定及实际控制进行编制，涉及批生产记录和批包装记录两部分。批记录下发由生产筹划管理根据周生产筹划排期。填写批记录批号、指令号、发放日期、批号台帐，提前1-3天分别将批生产记录和批包装记录下发给储运部备料员，备料员则根据周生产筹划及物料编码、原则量、物料入库序号及时备好材料待发车间。2 根据生产周筹划排期，仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。3 生产车间在接受批记录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号、物料名称及数量、重量，确认无误后方可接受，并按批记录中工艺参数、质量检查规定、生产时间记录点、物料损耗及平衡等信息，及时组
3、织生产，并将有关数据按规定填入批记录，批记录随工序流转。整批生产包装入库后，批记录由车间主管（或带班长）审核，并转交质保部现场QA审核，QA审核结束交QC。4 QC将接受到旳批记录进行核对整顿，附上完整旳检查记录及成品报告单、产品质量证书，及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品质量证书签发成果，将合格证、报告单、质量证书各一份及时告知储运部发货。5 质保部负责将批记录旳所有资料进行整顿，并寄存在产品档案室。单据/报表 1周生产筹划表；2批生产记录；3批包装记录；4批记录台帐；5包装材料批料卡；6限额领料单；7请验单；8检查记录；9成品报告单；10产品质量证书。以上各项请见附表问题分析
批生产批包装记录执行标准流程
