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1、长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 2022-2023年医学检验期末复习-临床实验室管理学（本医学检验）考试全真模考卷（附答案）一.综合考核题库(共50题)1.简述样本采集程序的质量保证的手段。正确答案:样本采集是分析前质量保证的重要方面，样本采集的质量保证手段主要包括建立标准 采血程序、正确的血液样本采集顺序以及样本采集人员的规范化培训，其中样本采集人员培 训是实验室分析前质量管理的关键内容，临床实验室应定期对此类人员进行培训与考核。2.分析仪器设备检定和校准相同与不同之处。正确答案:检定和校准的相同之处：均属于量值溯源的一种有效方法和手段，都是为实现量值的溯源性，确保量值准确可靠。检定和校准
2、的不同之处见表6-2。表6-2仪器设备的检定与校准区别项目 检定 校准目的 对测量装置进行强制性全面评定，属自上而下的量值传递 对照计量标准，评定测量装置的示值误差，确保量值准确，属自下而上的量值溯源对象 计量法规定的强制检定的测量装置 强制性检定之外的测量装置性质 具有强制性，属法制计量管理范畴的执法行为 不具有强制性，属于组织自愿的溯源行为依据 国家计量检定规程(JJG) 国家计量技术规范(JJF)方式 计量检定部门或法定授权的单位 自校、外校或自校加外校结合周期 按国家法律规定的强制检定周期 由组织根据需要自行确定内容 测量装置的全面评定 评定测量装置的示值误差结论 依据检定规程规定的量
3、值误差范围,给出测量装置合格与不合格的判定，发给检定合格证书 不要求给出合格或不合格的判定，只评定示值误差，发出标准证书或校准报告法律效力 具有法律效力的技术文件 不具备法律效力的技术文件3.简述仪器故障后性能验证程序。正确答案:一旦出现故障，则性能指标可能会出现变动，因此当仪器设备故障后必须进行以下处理: 停止作用：当发现设备故障时，应停止使用并清晰标识，操作人员应及时报告主管领导。 设备维修:修理工作不能随意进行，应由熟练的维修工程师进行维修;修复后验证: 设备故障修复后，应首先分析故障原因，如果设备故障影响了方法学性能，可通过以下合适 的方式进行相关的检测、验证:可校准的项目实施校准验证
4、，必要时，实施校准;质控物检测结果在允许范围内；与其他仪器的检测结果比较;使用留样再测结果进行判断。4.下列质量指标，属于检验中的是A、患者信息录入错误率B、采样时间错误的标本率C、分析设备故障数D、错误的报告率E、临床与实验室危急值记录核对一致性正确答案:C5.参考区间正确答案:参考区间是指正常人解剖、生理、生化等各种数据的波动范围。又称参考范围，过去又称为正常值范围，这些数据因人、环境、生理状况的改变而在一个范围内波动。6.以下哪项不是实验室能力评估的要求A、老员工通常每年一次能力评估B、新员工最初6个月内应接受2次能力评估C、离岗3个月再上岗需再评估D、能力评估未达岗位要求的再培训再评估
5、E、以上都不对正确答案:C7.质控品应具备的特征中不包括下列哪项A、各分装所含待测物均一B、纯品并准确定量C、稳定D、无已知的传染危险性E、定性质控品预期结果已确定正确答案:B8.在临床化学室间质量评价某次活动中，对于血糖五个不同批号的检测结果，其中有 一个批号的结果超过规定的范围，其得分应为A、40%B、60%C、80%D、90%E、100%正确答案:C9.敏感度正确答案:敏感度又称真阳性率，是指真正患者中被诊断为有病的比例，是表示诊断试验辨别真正患病患者的能力的参数，其计算公式为敏感度=真阳性/(真阳性+假阴性）10.关于原始记录应归档正确的是A、检验报告单应至少保存2年B、检验结果数据至
6、少保存2年C、质控和能力验证记录至少要保存2年D、仪器记录要保留到仪器使用终身E、实验室信息系统数据拷贝至少要3份并保存在不同地方正确答案:A,B,C,D,E11.血液/体液复检规则验证结果的假阴性率应 %。正确答案:512.室内质控主要目的是评价实验室的A、特异性B、准确度C、精密度D、灵敏度E、有效性正确答案:C13.临床免疫项目检验完成后，其血清标本保存期为A、长期保存B、不保存C、5？7天D、3天E、1天正确答案:C14.半污染区正确答案:是有被致病因子轻微污染风险的区域，是污染区和清洁区之间的过渡区，如实验室内的走廊、过道。15.急性时相反应中AAG首先升高。（章节：第一章难度：2）
7、正确答案:错误16.论述临床基因扩增检验实验室的区域设计原则。正确答案:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，不能有空气的直接相通。各区的仪器设备、工作服和所用物品都必须标有不同区域的醒目标记，不能混用。根据使用仪器的功能区域可适当合并。各区的功能是：1)试剂储存和准备区:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的储存和准备。2)标本制备区:核酸（RNA、DNA)提取、贮存及其加人至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作，应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。3)扩增区:cDNA合成
8、、DNA扩增及检测。4)扩增产物分析区:扩增片段的进一步分析测定。17.临床诊断试验中经常提及的“特异度”在临床检验质量控制中，类似的指标是A、假失控概率B、误差检出率C、在控预测率D、失控预测率E、阳性预测值正确答案:A18.下列关于室间质评(EQA)样本的检测说法中有错误,是A、室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规操作的人员测试B、工作人员必须使用实验室的常规检测方法C、实验室在检测EQA样本的次数上可以与常规检测病人样本的次数不一样D、在截止日期之前，实验室对质评结果不应和其他实验室进行交流后，方回报 EQA组织者E、实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析正
9、确答案:C19.所以质量缺陷的标本在分析前都可以及时发现。（章节：第十一章难度：3）正确答案:错误20.用于评价常规方法和试剂盒的分析方法是A、决定性方法B、参考方法C、常规方法D、经典方法E、文献方法正确答案:B21.实验室的质量要求是指 。正确答案:实验室所服务的客户的要求22.ROC曲线的纵座标为 。正确答案:灵敏度23.检验报告结果审核者应当具有A、主管检验师以上的工作人员B、本专业实验室负责人C、高年资的检验人员D、临床实验室主任授权人员E、熟悉检验管理的流程正确答案:A,B,C,D,E24.在医疗机构临床实验室管理办法，等级医院评审，医学实验室认证认可文件中都 提到了医学实验室主任
10、的资质要求，下列哪些可作为医学实验室主任资质要求内容A、获得的学历、学位证书B、执业证书C、从事本专业年限D、专业技术职称证书E、岗位培训记录或证书正确答案:A,B,G,D,E25.临床实验室质量控制活动中，不包括A、通过室内质控评价检测系的稳定性B、建立决定性方法和参考方法C、对新的分析方法进行对比试验D、通过试验质量评价，考核实验室之间结果的可比性E、仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用正确答案:B26.简述临床实验室的功能分区。正确答案:应将有效的空间划分为清洁区、半污染区、污染区和缓冲区。 清洁区:正常情况下没 有被致病因子污染风险的区域。半污染区:有被致病因子轻微污染风险
11、的区域，是污染区和清洁区之间的过渡区。污染区:被致病因子污染风险最高的区域。缓冲区:有相应洁 净度的区域。27.第二类病原微生物正确答案:是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接 在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。如艾滋病病毒（I型和型）、高致病性禽流感病毒、SARS冠状病毒等。28.天花板上的固定紫外灯距地面的距离不要超过 米，紫外灯的数量应根据实验室 决定。正确答案:2.1空间29.全面质量管理对检验医师的要求有哪些？正确答案:对检验医师的要求如下：（1)有一定的临床医学知识和临床经验；（2)和临床医师有良好的关系，能定期或不定期并有目的地参加临床查房，并参加一些
12、疑难病人及危重病人的会诊;（3)通过医院信息管理系统或实验室信息管理系统，了解住院患者大致情况，并主动下病房查阅病历，以了解临床医师选用捡测的情况，同时也了解检测结果与病情吻合的情况及被应用的情况；（4)要用循证检验医学的知识来理解和掌握各种检测项目的临床应用价值及应 用范围；（5)通过全院性业务学习，向全院医护人员介绍有关检测项目的临床应用价值。30.简述试验方法选择基本步骤。正确答案:提出问题、收集资料、选定候选方法、候选方法的初步评价和候选方法的方法学评价及确认。31.关于方法学性能标准，下列说法错误的是A、由允许总误差和医学决定水项内容决定B、根据不同的应用目的而异C、对于每一医学决定
13、水平都应规定相应的性能标准D、允许总误差是90%样品的允许误差限度E、制定的性能标准基本符合实验室所能达到的技能状态正确答案:D32.菌种、蛋白质、核酸标本常保存在A、0OCB、4？8 OCC、20？30 OCD、-20 OCE、-70 OC正确答案:E33.如何保护患者的隐私权？正确答案:隐私权是患者基本权利之一。原则上所有检验结果都属于该患者隐私权的一部分，未经本人同意。不得公开;检验结果原则上只发送给检验申请者，一般发送至检验申请者所在 科室的护士站或医生站;如用电子信息发布的检验结果（包括检验结果上网，患者从触摸屏 自动查询等），应有保密措施(如设有密码）。但有时从对患者保护的角度出发
14、，可能不宜将 检验结果直接发给本人，因此还应将与此有关的说明与指导写进检验报告单发放程序内。 抗HIV阳性、梅毒反应阳性、淋病双球菌阳性的结果，招工、招生时肝炎血清标志物阳性的结果.应直接报送检34.“患者准备”是A、检验程序内容B、检验前程序内容C、预防措施D、检验后程序内容E、检验咨询内容正确答案:B35.实验室人员培训后的考核方式可包括A、试卷考试B、现场抽问C、操作考核D、盲样标本比对、留样标本再测E、室间质评标本检测正确答案:A,B,C,D,E36.论述检验结果一般受到哪些检验前因素的影响？正确答案:检验结果受到以下检验前因素的影响：正确的检验申请是检验前质量保证的第一步，患者的准备
15、包括饮食、药物、运动、体位均会到检验结果产生影响，样本的采集时间、采集顺序、采集量等，标本的储存，标本运送，标本接收等均会对检验结果产生影响。37.方法确认正确答案:是强调对非标准方法，通过客观的证据（以性能特征形式）证实满足检验预期用途的特定要求。38.在室内质控规则中对系统误差检出敏感的规则是A、11sB、22sC、12.5sD、13sE、22s正确答案:E39.医学实验室中，PDCA循环的基础是连续地进行 。正确答案:数据收集和分析40.消防工作方针：预防为主、 。正确答案:防消结合41.分析后阶段正确答案:分析后阶段是指患者标本分析后检验结果的发出直至临床应用这一阶段。分析后过程包括系
16、统评审，规范格式和解释，授权发布、报告结果和传送结果。42.可用于覆盖碱性溢出物的是A、沙子B、水C、Na2C03D、硫酸E、盐酸正确答案:A43.检验项目临床效能评价时其真实性的两个最基本指标是A、似然比B、预测值C、ROC曲线下面积D、灵敏度E、特异度正确答案:D,E44.评价实验的过程就是评价测定方法的A、精密度B、准确度C、不精密度D、不准确度E、误差正确答案:E45.“即刻法”正确答案:实质是一种统计学方法，即Crubs异常值的取舍法，只要有3个以上的数 据即可决定是否有异常值的存在，在基层医院的临床实验室中，通常某些项目不是每天都有测定，有的几天才做一次，由于“即刻法”质控只要有连
17、续3批质控测定值，即可对第3次测定结果进行质控。46.受到止血带压迫时间影响的血液检验结果有A、白蛋白B、ALPC、ASTD、钾E、pH正确答案:A,B,C,D,E47.干扰血清总蛋白的双缩脲法测定的是A、血清呈乳糜状B、高血糖C、高血钾D、高血钠E、高血钙正确答案:A48.不是检验方法学评价的指标是A、正确度B、精密度C、可测量范围D、医学决定水平E、生物参考区间正确答案:D49.消防工作方针正确答案:预防为主、防消结合。50.能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施微生物A、第一类病原微生物B、第二类病原微生物C、第三类病原微生物D、第四类病原微生物E、高致病性病原微生物正确答案:C
2022-2023年医学检验期末复习-临床实验室管理学（本医学检验）考试全真模考卷9（附答案）
