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1、37 例糜烂型口腔扁平苔藓临床疗效观察摘要】目的：观察 0.03%他克莫司软膏联合卡介菌多糖核酸治疗糜烂型口腔扁平 苔藓（OLP）的临床疗效。方法：将37例糜烂型OLP患者分为两组，对照组18 例使用0.03%他克莫司软膏治疗，观察组19例使用0.03%他克莫司软膏联合卡介 菌多糖核酸治疗。比较两组总有效率、不良反应发生率和复发率。结果：观察组 总有效率为 94.74%，不良反应发生率为 10.53%，与对照组比较差异均无统计学 意义（P0.05）；随访9个月，对照组复发率为23.53%,观察组复发率为11.11%, 两组具有显著差异（x2=17.932, P=0.001）。结论：0.03%他
2、克莫司软膏联合卡介 菌多糖核酸治疗糜烂型 OLP 安全有效，且能显著降低复发率，值得临床进一步研 究与推广。【关键词】口腔扁平苔藓 糜烂型 临床疗效【中图分类号】R781【文献标识码】A【文章编号】2095-1752 （2012） 27-0201-02口腔扁平苔藓（oral lichen planusQLP）是一种慢性且难以治愈的常见口腔疾 病之一,病患口腔黏膜斑纹状及糜烂性病变,据统计其发病率约为0.5%,以女性 更为多见,临床分型多见溃疡型、糜烂型和网纹型 1-2。 OLP 虽不具有传染危害, 但患处充血、糜烂等症状致使病患进食和语言不便甚至痛苦,而且长期未愈患者 将有癌变倾向,因此,对
3、OLP 必须有效控制。 OLP 病因尚不十分明确,目前暂无 特效疗法,近年研究表明,曲安奈德局部封闭疗法、他克莫司软膏局部治疗、微 波疗法等具有较好疗效,但复发率较高2-4。本文选取糜烂型 OLP 患者 37 例分 为两组进行对照研究,旨在寻找更安全有效且复发率更低的治疗方法,现报道如 下：1 资料与方法1.1 一般资料 将我院自2010年3月2012年7月收治的37例糜烂型OLP患 者随机分为两组,分别为：行 0.03%他克莫司软膏局部涂抹联合卡介菌多糖核酸 肌注治疗组（以下简称观察组）19例和行0.03%他克莫司软膏局部涂抹治疗组（以下 简称对照组）18例。其中 19例观察组患者中男7例,
4、女12例,年龄2972岁, 平均年龄50.3111.56岁，病程15d4年；18例对照组患者中男6例，女12 例, 年龄3074岁，平均年龄50.9311.60岁，病程20d4年。两组患者性别、年 龄、病程比较没有统计学意义（P0.05）,具有可比性。病例入选标准3-5：病理检查确诊为糜烂型口腔扁平苔藓；近3个月内 未使用免疫调节药物进行治疗患者。病例剔除标准： 患有全身系统疾病患者； 患者依从性差，不能遵医嘱用药或不能完成随访；对实验治疗药物过敏患 者。1.2 方法1.2.1 对照组：病患遵医嘱饭后交替使用 3%碳酸氢钠溶液与 0.2%洗必泰溶液 含漱，保持口腔清洁卫生。遵医嘱不食辛辣刺激性
5、食物，生活规律，并保持良好 的情绪。在此基础上药物治疗：指导病人将 0.03%他克莫司软膏涂于患处，直至 药物在形成一薄层将患处覆盖，3次/d （饭后且含漱后），医嘱涂药后半小时内 不可进食、不可饮水及吸烟，连续用药 6 周。1.2.2 观察组：药物治疗：使用 0.03%他克莫司软膏涂于患处；同时肌注卡介 菌多糖核酸（规格：1ml/支），每隔1日肌注1次，疗程为6周。他克莫司用药方 法及其它均同1.2.1对照组。1.3 观察指标1.3.1 受试患者每周一次定期复诊，观察糜烂面积并记录疼痛不适症状等，计 算两组治疗后总有效率、不良反应发生率，停药后对病患随访9 个月，记录两组 复发率。1.3.2
6、 疗效评价标准 疗效评价分为显效、有效和无效，总有效率%=(显效 n+ 有 效n)/总nxlOO%,具体如下。显效：客观上表现为充血糜烂症状完全消失，糜 烂面愈合，无白色条纹或者轻微；主观上表现为口腔无不适感，疼痛完全消失。有效：客观上表现为充血减轻、糜烂面积减小、糜烂面减小或基本愈合，白色 条纹有所减少；主观上表现为口腔疼痛感有所减轻。无效：客观上表现为充血 糜烂症状无改善或加重，白色条纹未减少或增多；主观上表现为口腔疼痛感未减 轻或加剧。1.4统计学分析本次实验数据都采用SPSS 17.0统计学软件包进行统计分析， 计量资料以x-s表示，组间率的比较采用卡方检验。如果P 0.05)。见表1
7、。表 1 两组 OLP 患者的临床疗效比较组别总 n显效n 有效n 无效n 总有效率(%)对照组18152194.44观察组19171194.742.2 不良反应发生率比较 不良反应主要为他克莫司软膏用药早期时短暂灼烧感或暂时性 刺痛感。对照组共2 例，不良反应发生率为10.53%，观察组共2例，不良反应发生率为 11.11%，两组比较，差异无统计学意义(x2=0.416, P0.05)。2.3复发率比较受试OLP患者中所有显效或有效患者均完成9个月的随访，观察组复发 率显著低于对照组(x2=17.932, P=0.001)，见表2。表 2 两组复发率的比较组别显效n有效n复发n复发率()对照
8、组 152423.53观察组 171211.11*：与对照组比较，差异具有统计学意义(P0.05)。但研究发现，在复发率方面对照组为23.53%，与观察组的 11.11%比较，具有显著差异(P0.05)。分析原因4,5,他克莫司主要通过对炎症因子基因的 转录产生抑制作用而影响T细胞活化，抑制淋巴细胞活性强大。而卡介菌多糖核酸是一种具 有双向免疫调节作用的新型免疫调节剂，通过调节机体内的细胞、体液免疫等，能使自然杀 伤细胞功能增强，其调节免疫的途径主要是调节、维持CD4+/CD8+和调节促使TH1/TH2平衡。 两药合用从不同途径调节免疫平衡治疗OLP，疗效更佳，复发率更低。综上所述，0.03%
9、他克莫司软膏联合卡介菌多糖核酸治疗糜烂型口腔扁平苔藓安全有效， 且能显著降低复发率，值得临床进一步研究与推广。参考文献1 张成君，张艳，王飞宇醋酸泼尼松龙联合复方甘草酸苷治疗口腔扁平苔癣的疗效J.中国 老年学杂志， 2011， 31(5)：1889-1890.2 沈玉芹曲安奈德局部注射治疗口腔扁平苔藓疗效观察J.蚌埠医学院学报，2011，36(6): 631-632.3 杨光辉，程伟消靡汤治疗糜烂型口腔扁平苔藓40例疗效观察J中国中医药科技， 2011,18(2)：155-156.4 祝磊，焦静.0.03%他克莫司软膏治疗口腔糜烂型扁平苔藓的疗效观察J. 口腔医学研究， 2012,28(8):803-807.王瑾，陈红，王原，等曲安奈德与卡介菌多糖核酸联合治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效J. 中国老年学杂志，2012,32(16)： 3447-3448.
37例糜烂型口腔扁平苔藓临床疗效观察
