IATF16949审核表

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1、. . 1、输入：顾客年度合同 、顾客订单（型号、规格、数量、时间等）、顾客需求、技术能力、生产能力、生产现状、检验能力、库存、供应商供货能力2、输出：评审后的年度合同、评审后的订单、销售合同、评审结果3、重点容：顾客合同（要求）；各有关部门进行合同评审；对评审的结果进行监控。8.2.18.2.28.2.38.2.4组织是否就以下问题与客户进行了沟通：a)售前沟通、评审，主要是产品和服务的有关信息； b)售中沟通，主要是问询、合同或订单的处理，包括变更；c)售后的沟通、反馈，主要是有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨。d)有关顾客财产的处置和控制e)关系重大时，制定特定的应急措施。f)是否采

2、用了与顾客商定的语言，包括顾客制定的采用计算机语言和格式的数据。组织确定向顾客提供产品时，是否确定：a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求。b）提供的产品和服务能够满足所声明的要求。c)这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以与根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。但不限于：所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应是否对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付与交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）组织规

3、定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；e）与以前表述不一致的合同或订单要求，已得到解决；f）是否对顾客的口头、 或订单的要求文件化？是否进行产品要求评审？g）组织应保留顾客最终批准产品信息的记录，包括放弃某些要求的记录。h）有顾客指定的特殊特性吗？是否在控制计划、规、图纸等表达特殊特性？i）销售部是否保留了评审的结果、针对产品和服务的新要求。有否对产品要求评审导致合同更改？相关人员是否已知晓更改的要求？经过评审的合同从承受到交付，是否能满足顾客的要求？38 / 38. . 1、输入：顾客图纸；顾客技术要求；新产品开发要求、设计目标、类似的设计经验，相关法律法规要求2、输出：制定出符合顾

4、客要求的工艺文件（APQP、FMEA、CP、PPAP、流程图、MSA等）、作业指导书、生产设备、适用的工、卡、量具与检验、试验设备3、重点容：成立多功能小组；制定项目计划；设计开发；阶段评审；生产准备；PPAP8.18.34.4.1.21是否针对所有要求的产品实施了APQP策划并编制项目计划？2项目开发时是否充分考虑了产品图纸或规格书、顾客的需求、以往的开发经验、产品搬运和人体工学要求？3在过程的设计和开发中是否确定了相应的过程衡量标准或目标？4目标是否至少包括过程能力、生产能力、项目周期、成本等目标？5是否确定产品和过程的特殊特性？6特殊特性是否考虑顾客的要求？7是否由多功能小组完成PFME

5、A？8制作PFMEA时是否考虑类似零件的FMEA？9 FMEA中是否对已发生事件进行了评审？10.PFMEA中的各过程是否和过程流程图中描述的过程相一致？11是否在试生产前完成了试生产控制计划？12试生产控制计划是否考虑了PFMEA的输出？13在试生产控制计划中是否描述了所有生产过程中适用的控制方法？14过程中适用的统计工具是否包含在PFMEA与控制计划中？15有无根据控制计划编制作业指导书和检验指导书？. . . . 1、输入：生产作业计划；产品特性信息； 控制计划；作业指导书； 人员/设备/工装/监视装置； 质量信息反馈；顾客财产；2、输出：满足合同/订单要求（时间、数量、质量）的合格产品

6、入库3、主要容：从原材料到成品的产品实现8.57.1.41、生产的计划是怎样制定的，怎么传达到车间？2、计划系统应基于订单驱动吗？3.生产计划有调整时如何处理？4、生产前是否确认生产过程是受控的?a）可获得成文信息，以规定以下容： 1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性； 2）拟获得的结果。b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以与产品和服务的接收准则；d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境；e）人员是否能胜任，包括所要求的资格；5、在生产现场是否可获得作业指导书，是否是清晰易读的并以负责的人员可以理解的

7、语言呈现，主要的控制要否被操作者所理解？6、生产设备设备点检是否有记录？生产设备多久进行一次定期保养，是否保存了记录。7、首件是否进行了验证，并保存了记录？8、停机后是否重新进行了验证？9、公司是否有特殊过程，是否进行确认和定期再确认？10、是否有关键过程？是如何控制的？11、生产过程环境是如何控制的，受控吗？a.厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合理，道路平坦畅通b.工厂应根据国家、行业有关法律、法规、规章制定与实施安全生产制度，保证生产安全。c.生产设施，设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护等。d.生产废水、废气、废料排放、噪音

8、污染、辐射污染与卫生要求符合国家有关规定。12、车间是否建立检测设备台账？账、物是否相符？是否按计划送检？现场是否有超期未检，损坏还在用，指示不准确的量检具？13、生产过程过如何保证认证产品的一致性？14、是否保存了过程生产记录？15、车间出现不合格品是怎样处置的？询问车间操作者是否明确？返工产品是否保存了生产记录？生产现场是否易于得到返工作业指导书？并按作业指导书操作？. . 输入：顾客要求的交付计划应交付的产品交付发货通知单、送货单出厂检验报告输出：满足合同/订单要求的交付（时间、数量、质量等）3、 重点容：顾客需求计划的收集编制生产计划生产标识入库顾客沟通、发货发货产品跟踪8.5.48.

9、5.51发货信息与其他相关的信息是否被与时传达？2生产中不能按计划完成时是否有事先联络业务员通知客户？1是否监控订单的准时交货？2有否按顾客要求方式安排发货给客户？3装运通知是否与时发出, 资料是否准确？1交付产品是否依规定的包装方式进行包装？2交付产品是否依规定的要求进行明确标识？3产品运输过程中有无采取必要的防护措施？. . 1、输入：顾客反馈/抱怨、顾客退货顾客意见与要求不良报告与不良件2、输出：与顾客反馈与服务要求相对应的信息、决定等；3、主要容：顾客信息的收集、处理；顾客的沟通8.2.18.5.5顾客服务信息是如何反馈的？是否传达到了相关部门？如何解决的？对顾客反馈有售后服务吗？服务

10、人员是否经过培训？如何服务的？. . 1、输入：顾客满意度调查表、顾客反馈与要求交付业绩、业务流失情况顾客的奖惩（优秀供应商、索赔、三包）二方审核报告2、输出：顾客满意度调查报告相应的改进措施3、主要容：确定顾客满意度调查容调查方面的确定实施调查总结、分析、改进5.1/ 9.1.2a.进行过顾客满意度调查吗?顾客满意调查有哪些项目?b.调查结果怎么样?c.对不满意的原因分析吗？是否制定了整改措施？进行效果验证？d.是否形成调查报告，并向管理者汇报？. . 1、输入：外来资料、法律法规、顾客图纸、顾客工程规，技术文件、作业指导书质量手册，程序文件，质量记录，所受控的管理文件，电子档文件2、输出：

11、所有文件、资料的编制、审批、发布、标识、贮存、使用、修订、处置等到有效控制；相应的人员得到了有效版本的文件3、重点容：出文件需求；编制与审核；编写与批准；发放与回收；保存与处置7.1.67.51是否建立并保持了“文件控制程序”文件批准权限是否按文件类别、适用围、所处层次明确相应的批准人？2所有文件发布前是否得到批准？3外来文件是否得到识别；分发是否受控？4作废文件的标识是否清晰？. . 1、输入：顾客要求的记录、法律法规要求、供应商记录、保存期限要求；证明符合QMS和产品/过程有效运行的所有记录，如：APQP、PPAP、PFMEA，过程控制记录，纠正预防措施记录、审记录、管理评审记录等2、输出

12、：质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制3、重点容：编制记录清单；明确控制围；填写记录；保存与查阅；处置7.5.3.2.11是否制定了质量记录的控制程序？2程序文件中是否规定了识别记录收集和保存部门的职责？3是否规定了质量记录的保存期限，保存期限是否符合相关要求？4质量记录的填写是否真实、与时、清楚、正确？. . 1、输入：年度培训计划；公司发展需求；岗位对人员的需求信息；岗位对任职要求的信息；从业资格要求；人员对激励的需求信息。 2、输出：配备岗位所需的人员；任职能力评价信息；绩效评价考核信息；符合岗位任职要求的能力和意识的人员（包括影响产品质量的员工）；员工培训档案

13、。3、重点容：外部招聘/调配；试用期考核与评估进行培训需求调查；制定年度培训计划；实施培训和记录；培训效果评估；建立与维护培训档案；员工绩效考核；编制考核报告；合理化建议； 员工离职手续。5.37.1.27.27.31、是否编制部门职能？2、是否编制各职位之入职要求与职责？1、从事影响产品质量的工作人员是否在适当的教育、培训、技能和经验方面具备相应能力?2、当能力不满足要求时，公司采取了什么措施，并保存里记录。3、是否有员工档案，对员工教育情况进行管理。4、是否建立并维护书面程序，明确培训需求并对所有从事对质量有影响的工作的人员都进行培训?5、从事特殊工作的人员是否在教育、培训、技能和/或经验

14、等方面具备相应的明?6、公司是否有审员，审核员按规定都具备能力吗？在通过培训取得人员能力的情况下，培训师是否具备能力，并且保存了相关的记录？7、公司是否有二方审核员，二方审核员的能力是否能够被证实，是否保存了相关的记录。8、是否制定“年度培训计划”，包括设计、质量、安全、特种作业人员、关键岗位人员等培训容？查看年度培训记录，是否符合要求？9、是否有委外培训？是否有培训记录或培训人员培训情况记录。10、组织是否对对影响质量的新的或变更岗位的人员提供岗位培训，包括合同工或代理人员?11、特种、特殊工种作业人员是否经过了培训且持证上岗（查证书，看是否在有效期）？12、是否能提供培训有效性的评价方法与

15、记录。13、能否提供规定职责能力判定准则与证明资料？14、关键岗位是否建立了多技能员工顶岗计划表15、现有人员是否能满足要求？流动率多少？16、有合理化建议吗？建议得到落实并验证了吗？17、对人力资源短缺等情况是否有应急预案，是怎样实施的？1、是否在公司围进行贯彻，使全员了解：质量方针、质量目标、其对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处、不符合质量管理体系要求可能引发的后果。2、员工满意度有调查计划吗？是否按计划实施？3、员工满意度调查包括哪些项目与人群，是否符合抽样要求？4、调查结果如何？对不满意的进行原因分析并制定了有效的措施吗？是否编制了员工满意度报告，并汇报到领导层？5、提

16、升满意度采取的下一步计划与措施。. . 1、输入：合格供方名录；顾客指定供应商；材料性能功能要求；产品采购申请单；库存情况；生产计划；采购计划；技术要求；法律法规要求；采购信息（数量、交货期、价格、服务等）2、输出：与需求信息一致的采购外包的产品和服务；按时交付合格的原材料/外协件/外购件、辅料等。3、重点容：编制采购计划；下达定单或调整；到货/报检/进货验证；入库8.4.18.4.28.4.31、是否建立了公司合格供方？有无顾客指定的供方？是怎样控制的？2、是否为供方的评价制定了准则？3、供应商选择过程评价时，是否至少评价过以下方面？a) 对所选供应商产品符合性以与组织向其顾客不间断产品供应

17、的风险评估；b) 相关质量和交付绩效；c) 供应商质量管理体系的评估；d) 多方论证决策；以与对紧固件开发能力的评估？e) 是否只选择合格供方中的供方采购或外包？1、按合格供方名录查看供方的资质是否齐全？是否在有效期？2、对供应商的业绩是否有监控记录？3、是否建立了供应商评价控制程序？按要求进行评价了吗？4、供应商的评价包括现场审核吗？是否有审核计划？按计划组织实施了吗？5、供应商评价和现场审核出现的不符合项是否要求供方进行整改？整改情况如何？6、是否对整改后的供应商进行了重新评价？7、是否维护评价的结果和由此产生的必要措施的记录？8、用于生产所采购的产品或材料是否满足生产国和销售国的政府、安

18、全和环境法律/法规？9、供应商是否通过了ISO 9001:2008或其他的第三方认证？10、是否以符合ISO 9001:2008或ISO/TS16949为目标实施供应商质量管理体系的开发？11、当合同规定时，是否从客户批准的货源采购产品、材料和服务？12、当采用顾客指定的货源时，包括工装/量具供应商，是否负责确保采购产品质量？1、是否签订采购合同？如何编制采购计划？计划是否均已实施并有记录到货情况？2、采购信息是如何传递给客户的？是否具体描述了采购的产品的信息？3、是否有相应的文件作为采购依据？采购文件是否明确规定采购要求？4、是否在联络供应商前，确保采购特定要求的充分性？5、当供货质量不符合

19、要求时如何处理的？供应商的评价包括现场审核吗？1）是否有审核计划？按计划组织实施了吗？2）.供应商评价和现场审核出现的不符合项是否要求供方进行整改？整改情况如何？3）是否对整改后的供应商进行了重新评价？4）是否对整改后的供应商进行了重新评价？. . 1、输入：公司确定并提供的全部基础设施；生产制造设备需求；设备采购计划；设备保养；大修计划；关键设备零配件2、输出：完好可用的基础设施/设备；设备设施管理台账；设备管理卡3、重点容：制定设备采购计划；安装/调试/验收/建档；编制操作、作业指导书并培训；制定维护、保养计划；备件计划、应急计划；设备报废与处置7.1.38.5.1.51、本公司有哪些基础

20、设施？是否建立了设备台帐和关键设备台账?关键设备如何定义和标识？2、是否都有设备操作规程？是否具有可操作性？3、有无编制设备管理制度？4、是否对生产设备进行日常维护保养？查相关记录。5、是否有定期维护保养计划？是否按计划进行了保养？是否对保养情况进行了抽检，抽检的比例是怎样的，保存了抽检记录？对保养不合格的设备是怎样处置的，是否保存了处置记录？6、是否利用设备的维护保养记录与相关的过程数据进行分析并实施设备的预见性维护？是否按计划组织实施并保存了记录？7、是否有大修计划，是否按计划组织实施并保存了记录？8、是否采用预测性维护方法以持续地提高其预防性系统？是否对设备故障时间进行了记录、统计分析；

21、如何计算设备故障停机率？9、有设备易损件与关键设备的备件安全库存量规定吗？（查验几份备件要求数量和库存数量）。10、我公司制订了关于关键设备故障、资源、能源的等公共事业供应中断等情况的应急计划了吗？11、今年有因为关键设备故障、供应中断等情况需启动应急计划的情况吗?启动应急计划后效果如何？12、现阶段有无新购置或自制的设备？与设备厂家有合同吗?是否按规定要求进行验收？13、特种设备有台账吗？特种设备按期监督情况？14、特种作业人员能够持证上岗吗？证书是否在有效期？15、有无生产设备的报废情况？现场观察对设备运行和生产操作过程的控制如何。. . 1、输入：产品追溯性要求、产品制造过程、顾客要求、

22、法律法规、储存要求2、输出：标识清晰并满足可追溯性的产品3、重点容：根据规定标识；保持清洁、清楚；记录（保证可追溯性）8.5.21、原材料库就否分区，区域标识明确，原材料标识清晰？2、原材料是否执行了涂色管理规定？3、采购物料入厂手续是否齐全，自带合格证明文件等？检验合格后的原材料是否标识清晰？4、在有可追溯性要求时，组织是否控制和记录产品的独特标识？5、现场产品标识情况，产品标识和状态标识是否齐全？6、标识是否符合要求？7、是否按规定对军品实施批次管理？8、是否按照批次建立记录？并按规定保存？9、产品的批次标记是否和原始记录保持一致？10、根据记录是否能追溯到产品交付前的情况和交付后的分布、

23、场所？11、半成品库是否分区存放，标识是否清晰，做到状态清楚，帐、物、卡相符？12、成品库是否分区存放，标识是否清晰，做到状态清楚，帐、物、卡相符？13、在用或库存配件工装是否按要求进行了标识以明确其状态？. . 1、输入：工装、模具设计图、工装模具配置计划、采购申请，易损工装更换计划、图纸/技术要求、工装模具维护保养计划2、输出：完好的工装、模具 工装模具保养记录3、重点容：装模具需求额识别工装模具购置、验收、编号、入账工装模具使用管理工装模具报废处置7.1.38.5.1.61、工装有管理台帐吗？与时更新吗？2、工装（模具）有寿命规定吗？3、工装入库有手续吗？自制工装入库前经检验合格吗？4、

24、模具保养、维护有规定吗？5、模具维护记录有吗？如周检等？6、工装是否有专用模具架，标识清晰？账、物、卡相符？7、有顾客的工装吗？是否有标识？8、有无易损工装更换计划？实施情况如何？9、在用或库存工装是否按要求进行了标识以明确其状态？10、现有工装是否能满足产品制造过程的需要？. . 1、输入：顾客提供的图纸等技术资料；顾客/供方提供给公司使用的财产2、输出：外部财产管理台帐；状态完好的外部财产3、重点容：顾客提供的财产接收和控制8.5.31、是否制定顾客财产管理与接收准则？2、顾客提供的模具、夹具、检具的标识是否按照顾客要求管理？2、技术资料的标识是否按照顾客原有编号进行管理？3、料架、包装物

25、的标识是否按顾客原有编号进行管理。4、产品零配件的标识是否按顾客原有编号进行管理。5、模具、夹具、检具、样件是否建立台帐？. . 1、输入：产品制造过程、顾客要求、法律法规、个别材料储存期要求、物料最低库存要求、物流要求、场地限制、过程流程图、场面布置图2、输出：得到防护符合要求的物料/产品3、重点容：经优化的材料/成品库存8.5.41、有无仓库的管理制度？2、产品台账有吗？查库房台帐，抽3-5种物资看帐、物、卡是否一致？3、物品摆放，成品包装是否完好？标志是否齐全。分类是否清楚？4、贮存场所是否能有效防雨、防晒、防火？其他环境条件是否符合产品质量要求？5、出库手续是否齐全，出库凭证是否符合规

26、定要求？6、先进先出“FIFO”是怎样控制的？7、仓库物料是如何防护的？8、是否有保质期要求的物资？过期或报废物料，如何标识？是否隔离？9、顾客对产品防护与运输过程有特殊要求吗？是如何做的？10、有产品的防护要求吗，现场是如何做的？11、工作票与实际数量相符吗？12、有长时间未周转的产品吗？13、车间采取防锈措施吗，什么样的产品需采取防锈措施?. . 1、输入：顾客要求、法律法规要求、相关国家/国际标准规要求、技术与检验文件要求、量检具台帐、周期检定计划、MSA计划、控制计划、过程控制要求、符合要求的人员2、输出：监测设备管理台帐；检定/校准合格的监视和测量装置；检定/校准合格、稳定的测量系统

27、；校准记录；MSA结果。3、重点容：提出仪器需求；评审需求；检测设备购买；检测设备检定；检测设备使用制定维护、保养、校准应急计划；进行MSA制定维护、保养、校准应急计划；进行MSA7.1.51、检测设备台账、设备管理卡、关键设备台账是否齐全？是否包括所有量检具，是否按期送检（外检和检）？2、设备操作有规程作业指导书有吗？3、是否有校标准？校标准是否受控？校人员明？4、是否对所有检测设备都进行了校准并保存了校准记录？新购装置在使用前是否进行校准或检定？查看现场设备是否有合格标识？5、设备校准后是否对校准结果进行了验证？6、设备日常点检如何做？是否按时填写？7、是否有维护保养计划，是否按计划执行？

28、8、关键设备的易损件有更换计划吗？有合理的库存当量吗？9、若计算机软件用于监视和测量时，是否在初次使用前进行确认并在必要时重新确认？10、是否有维修、报废的记录？11、当发现仪器不符合要求时，组织是否评估和记录以前测量的有效性？12、今年是否制定MSA计划？是否按期实施？13、在控制计划中提与的测量系统，为分析在各种测量和试验设备系统测量结果中呈现的变差，是否进行统计研究？14、%R要求值是多少？%R30%如何进行分析？是否进行了改进？15、本公司实验室是否能够满足公司产品的检验要求？是否有实验室管理制度？16、是否有委外的实验，委外实验室的资质是否满足要求？17、实验室人员的能力是否满足要求

29、，持证上岗？18实验室样品管理是否有管理规定？样品的保存期限？标识是否清晰？19、实现室的环境如温度、湿度是否符合试验要求？. . 1、输入：待检验/试验的原材料/产品原材料/产品检验规、图纸控制计划、检验指导书2、输出：合格的原材料/产品、试验结果原材料/产品的检验/试验记录3、重点容：检验文件的策划检验过程的实施检验结果的评价8.69.1.1.11、是否对产品的特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足？是否根据计划安排在产品实现过程的相应阶段进行？2、公司外购的原材料和产品是否有检验指导书？3、采用什么样的检验方式，是否需在供方处进行检验，或者顾客有特殊的要求？4、生产过程产品检验指导书

30、有吗？是否按作业指导书要求进行了首检、巡检？检验项目与数量是否符合作业指导书要求，并记录？查一套产品的检验记录。5、检验记录是否明确检验结论？是否载明负责合格放行的人员，人员是否有领导授权？6、检查员是否经过培训上岗，并保存了培训记录？探伤人员是否持证上岗？证书是否在有效期？7、试验前对试验设备的有效性进行校准了吗，是否保存了记录，如硬度计、探伤机？8、检测设备用的磁粉等如何保证是在有效期使用？9、对特殊过程除了对产品检验，是否也监视了过程参数？如热处理、表面处理、达克罗工序？查看记录？10、除非获得授权人员或适当时获得顾客批准，否则在所有计划安排（见要素7.1）完全满足之前，不得放行产品和交

31、付服务？11、是否按照控制计划规定的足够频次，依据顾客的工程材料与性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证？12、公司是否提供了进行外观检查的资源，如照明？对进行外观检查的人员是否具备能力和资格，提供证据？. . 1、输入：采购不合格品、让步接收品生产的不合格品、顾客退回的不合格品过期库存产品、可疑产品废品统计数据2、输出：不合格处理后的结果8D报告让步接收处理记录返工产品3、重点容：标识/隔离；记录不合格品；评审不合格品；处置（让步、返工、报废）8.71、是否建立不合格品控制程序，规定不合格品的隔离、标识、记录、审理和处置要求？2、不合格审理人员是否具有资格，并征得顾客同意，最高管理者授

32、权？3、查检验过程中发现的不合格品是否有记录？4、不合格品和可疑的材料和产品的控制是否进行了标识、记录、评价、隔离和处理并通知所有相关部门？5、顾客有要求时，不合格返工之前获得顾客批准？查返工后的产品是否进行重检？6、在工作场所，是否易于得到返工、返修指导书（包括重检要求）并为相应操作者使用？7、是否针对不合格采取纠正预防措施，并保存记录包括所批准的让步的记录？8、当不合格产品已发运至客户处时，有无与时通知客户？9、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，是否采取对不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施？10、是否定期分析不合格品，建立优先减少计划并跟踪计划的进度？11、是否向顾客提出过偏差申

33、请，保存了授权期限或数量方面的记录？12、授权期满时，能否确保符合原有的或替代的规要求？13、经受权的材料装运时，是否有恰当的标识？14、不合格品处置有关的记录，包括数量、处置、处置日期与适用的可追溯性信息？. . 输入：客户要求；持续改进要求；公司部要求；其他变更要求。输出：符合变更要求的相关文件与产品重点容：变更申请、改更实施、临时变更评审单8.5.68.3.61、技术部工艺变更是否有记录、并保存？2、若产品的要求发生变更，是否重新得到评审并确保了相关文件得到修改并得到沟通；3、是否发生过临时变更，是否保存了记录？. . 1、输入：原材料与生产产品出现批量不合格数据分析结果审核与管理评审不

34、符合项顾客反馈与其他不合格2、输出：8D报告纠正措施记录3、重点容：问题的提出、分析、改进、评价10.2 1是否利用一些相关的工具进行产品和质量体系的持续改进，如控制图、FMEA等？2是否确定一些项目进行持续改进？2对持续改进的项目是否确定改进的目标与完成日期？3是否跟进持续改进的措施执行情况与其效果？4当改进的效果不明显或无效时，是否重新采取措施？5改进的效果是否最反馈在质量、生产力、效率与成本方面？6.对于客户反馈是否采取一些的纠正措施以消除不合格的原因防止不合格的再发生？. . 1、输入：司理念；经营战略；质量方针；公司责任方针；与公司经营管理有关的决定；对应于各部门请示信息的管理决策或

35、业务决策。2、输出：风险和机遇的应对措施；预防措施；应急计划；组织机构等。3、主要容：确定应对的机遇与风险，制定反应计划制定质量目标质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施6.16.26.31、企业是否明确所应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：a)在策划质量管理体系时，是否考虑外部因素；b)在策划质量管理体系时，是否理解相关方要求。2、公司是否识别出风险和机遇？3、针对风险是否制定了应急计划？4、是否对应急预案进行演练，并保存了演练记录？5、质量目标怎么制定的？6、是否与质量方针一致，是否遵循了质量目标制定的原则？7、质量目标是否可测量？8、质量目标是否适用于公司？9、质量目标是

36、否与产品和服务合格以与增强顾客满意相关？10、是否对质量目标进行监视？11、是否将质量目标与各相关方进行沟通？12、质量目标是否适时更新？13、质量目标是否形成文件并保存？14、在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？变更目的与其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 . . 1、输入：外部因素与部因素的监测与评审信息；相关方需求和期望的监测与评审信息；风险和机遇的监测与评审信息；来自各部门管理或业务层面的请示信息2、输出：公司理念；经营战略；质量方针；公司责任方针；与公司经营管理有关的决定；对应于各部门请示信息的管理决策或业务决策。短

37、期经营计划/中长期经营计划3、容：数据信息的收集分析战略计划经营计划的的制定的审批实施改进4.1 4.2 6.11、询问部门负责人如何理解公司的质量方针和目标？部门的质量目标是什么？是否包括在经营计划中？完成情况如何？提供部门目标完成情况的考核证据。2、是否建立了各部门职能与人员岗位职责？各岗位职责是否明确？岗位任职资格是否可行？3、部门职责是什么；有多少个岗位，岗位职责明确吗？实际工作中有哪些问题？4、现场质检员就否有权停止生产以纠正质量问题？是否能够与时将质量问题通报给负有纠正措施职责和权力的人员。5、公司是否制定了年度经营计划？. . 1、输入：体系、过程、产品审核计划安排；审核实施计划

38、；审核方案2、输出：审核报告审核不符合项报告审核记录3、主要容：编制年度审核计划；编制审核实施计划；实施审核；编制审核报告；制定并执行纠正措施；跟踪、验证/关闭9.21、组织是否建立书面程序规定审核的策划、实施、形成记录以与报告结果的职责和要求？2、审是如何策划的？策划时是否考虑审核的过程和区域的状况和重要性，以与以往审核结果？是否编制了年度审计划？是否符合规定的时间间隔？规定审核的准则、围、频次和方法？3、是否编制了审实施计划?是否覆盖了所有与质量管理有关的过程、活动和班次；包含了铁路产品认证和军标的特殊要求？.是否有审员？4、审员是否能够独立工作?5、审核过程中是否开具了不符合项？审核的不

39、符合项是否经负责人确认?6、审核过程中是否出现异常情况，怎样解决的？7、有审报告吗？对审核结果做出判定了吗？有没有下发到各相关部门？8、不符合项下发至相关部门；相关部门是否分析原因并制定了纠正预防措施；制定的纠正预防措施可行吗；审员是否对实施效果进行了验证？9、过程审核有年度计划吗？是否按审核间隔制订？规定审核的准则、围、频次和方法？10、过程审核有实施计划吗？是否包涵了所有的制造过程？是否考虑顾客反馈与产品审核结果？11、审核员的选择是否符合要求？d.审核过程中是否开具了不符合项？审核的不符合项是否经负责人确认；12、审核过程中是否出现异常情况，怎样解决的？13、有过程审核报告吗？对审核结果

40、做出判定了吗？有没有下发到各相关部门？14、不符合项下发至相关部门；相关部门是否分析原因并制定了纠正预防措施；制定的纠正预防措施可行吗；审核员是否对实施效果进行了验证？15、产品审核有年度计划吗？是否按审核间隔制订？规定审核的准则、围、频次和方法？16、过程审核有实施计划吗？是否按计划实施？17、审核员的选择是否符合要求？18、审核过程中是否开具了不符合项？审核的不符合项是否经负责人确认；19、不合格的产品是如何处置的?请提供处置记录？20、审核过程中是否出现异常情况，怎样解决的？21、有产品审核报告吗？对审核结果做出判定了吗？有没有下发到各相关部门？22、不符合项下发至相关部门；相关部门是否

41、分析原因并制定了纠正预防措施；制定的纠正预防措施可行吗；审核员是否对实施效果进行了验证？. . 1、输入：ISO9001：2015标准、CRCC、IATF16949：2016标准要求和HAF003的全部管理评审输入项。2、输出：管理评审报告与以下事项相关的决定和措施：1）改进的机会；2）质量管理体系所需的变更；3）资源需求。3、主要容：制定年度管理评审计划；收集相关的信息；执行评审；制定措施计划；执行与跟踪9.31、有管理评审计划吗？审批程序符合要求吗？计划发放到各相关部门了吗？2、管理评审是否包括质量体系的所有要素和它们的表现趋势，作为持续改进过程的基本组成部分?3、管理评审是否包括对质量目

42、标的监控以与对质量成本的定期评价和报告？4、管理评审的结果是否纪录，以作为至少以下方面达成程度的证据：质量方针中规定的目标？业务计划中规定的目标？ 顾客对提供产品的满意度？5、组织管理评审的输入是否包括以下方面的信息： a）以往管理评审所采取措施的情况；b）与质量管理体系相关的外部因素的变化；c）以下有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：1）顾客满意和有关相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以与产品和服务的合格情况；4）不合格与纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机

43、会。 g) 不良质量成本（部和外部不符合成本）；h) 过程有效性的衡量；i) 过程效率的衡量；j) 产品符合性；k) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估（见第7.1.3.1条）；l) 顾客满意（ISO 9001第9.1.2条）；m) 对照维护目标的绩效评审；n) 保修绩效（在使用情况下）；o) 顾客计分卡评审（在适用情况下）；p) 通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；q) 实际使用现场失效与其对安全或环境的影响。6、管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施：a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更；c）资源需求。7、对管理评审输出的决定和措施有无进

44、行验证？. . 1、输入：业务计划、产品和过程绩效顾客关注的数据（质量、交付、价格、服务)供应商绩效、QMS绩效、顾客要求竞争对手情况、基准数据、持续改进的要求、决策要求、管理评审改进项2、输入：所关注的数据得以收集、分析和使用趋势分析的结果相应的改进行动3、主要容：收集信息与资料；进行统计分析；提出建议的措施；提交管理评审9.1 9.1.31、是否确定收集和分析适当的数据如：废品统计、不合格品、检验和试验结果等，并实施改进？2、是否对产品要求的符合性进行数据分析。3、是否将质量经济性分析提交管理评审？是否将不良质量成本分析提交管理评审？4、是否定期对数据收集并分析？是否进行了质量经济性分析？

45、5、是否建立了质量信息控制程序？如何落实的？出示有关质量信息收集、分析、利用的证据？6、是否采用适当的方法，以监控和适用时测量质量管理体系过程？7、这些监控和测量过程的方法是否证明过程满足其预期结果的能力？8、当组织的过程不能达到预期结果，是否采取改正和纠正措施，确保产品符合性？. . 1、输入：数据分析结果、审不符合项、管理评审改进意见、顾客投诉信息、合理化建议、不合格信息、改进需求的信息2、输出：与输入信息对应的改进决定和措施的实施结果。质量管理体系得到循序渐进的改进。3、主要容：数据分析 、过程与产品的现状10.31、是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以与管理评审，持续改进质量管理体系的有效性？2、是否确定持续改进的过程？3、今年有哪些持续改进项目？4、持续改进是否聚焦于控制和减少产品特性和过程参数的变差？5、这些改进是否可行，并已实施？改进后是否增加经济效益？