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1、1,实验八 阿司匹林片剂的制备及质量评价,2,一、实验目的,掌握湿法制粒压片法的制备工艺。 掌握片剂的质量检查方法。 熟悉单冲压片机的结构及使用方法。,3,片剂（tablets）：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 片剂的制备方法：,二、实验原理,制粒压片法,湿法制粒压片法,干法制粒压片法,直接压片法,直接粉末（结晶）压片法,半干式颗粒（空白颗粒）压片法,4,湿法制粒压片法工艺流程图：,二、实验原理,优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等特点。,5,单冲压片机主要构造：,二、实验原理,加料器加料斗、饲料器； 压缩部件上、下冲和模圈； 各种调节器压力调节器、片重调节器、推
2、片调节器。,6,单冲压片机主要构造： 压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的深度，下降越深，上、下冲间距越近，压力越大，反之则小。 片重调节器连在下冲杆上，用以调节下冲下降的深度，下降越深，从而调节模孔容积而控制片重。 推片调节器连在下冲，用以调节下冲推片时抬起的高度，使恰好与模圈的上缘相平，由饲料器推开。,二、实验原理,7,三、实验内容,湿法制粒压片法 将已制备的阿司匹林颗粒加入适量润滑剂滑石粉混合均匀，压片。,【处方】 阿司匹林 60.0g 淀粉 12.0g 枸橼酸 适量 10%淀粉浆 适量 滑石粉 适量 制成100片,8,三、实验内容,阿司匹林片剂质量评价 外观 硬度和抗张强度（预习
3、P102） 重量差异 脆碎度 崩解时限（预习P103） 溶出度（预习P103）,9,取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量。每片重量与平均片重相比，按表中规定，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。,重量差异,10,硬度(hardness)是片剂的径向破碎力，是评价片剂质量最渐变的方法。 试样6片。,片剂的硬度,11,崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，通过网筛。 普通片: 试样6片，15分钟,崩解时限（中国药典2010版附录XA）,表 中国药典规定片剂的崩解时限,12,四、思考题,片剂质量评价中，分析考察重量差异、硬度和崩解时限的目的。,
药剂学实验：实验八 阿司匹林片剂的制备及质量评价
