DCC文件管控作业培训教材-JH课件

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1、112确保现场所使用的文件均为有效版本，作废文件确保现场所使用的文件均为有效版本，作废文件撤出现场；撤出现场；对部门文件进行分类整理、检索、保存；对部门文件进行分类整理、检索、保存；3范围范围APPLICATION申请申请/编制编制CANCEL取消取消RECALL回收回收UPDATE更新更新RETENTION保留保留CHECK检查检查/审核审核文件控制范围文件控制范围4NO标准条款标准条款形成文件的信息形成文件的信息14.3 确定质量管理体系的范围质量管理体系范围：产品和服务、删减的验证方法 24.4 质量管理体系及其过程必要的方式保留维护体系及过程的文件信息（原手册程序文件）35.2 质量方

2、针质量方针46.2 质量目标及其实施的策划质量目标57.1.5监视和测量资源提供监视和测量设备满足使用要求的证据67.2 能力 提供能力的证据78.1 运行策划和控制确信过程按策划的要求实施的证据88.2.3与产品和服务有关要求的评审评审与产品和服务有关的要求的结果98.3.5设计和开发的输出 组织应保留来源于设计和开发过程的文件信息 108.3.6设计和开发变更保留设计和开发过程用到的文件信息 118.4.1总则组织应保留绩效、外部供者再评估的测评和监控结果的文件信息128.5.1产品生产和服务提供的控制b)必要时，获得表述活动的实施及其结果138.5.2 标识和可追溯性在有可追溯性要求的场

3、合，控制产品的唯一性标识，并保持形成文件的信息。148.5.6 变更控制变更的评价结果、变更的批准和必要的措施158.6 产品和服务的放行在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员168.7 不合格产品和服务不合格品的性质以及所采取的任何措施的信息包括让步179.1.1 总则提供“监视和测量活动结果”的证据。189.2 内部审核提供审核方案实施和审核结果的证据”199.3 管理评审提供管理评审的结果及采取措施的证据。2010.2 不符合与纠正措施不符合的性质及随后采取的措施、纠正措施的结果567文件类型文件类型编制、修订、编制、修订、废止废止编号提供编号提供审核审核批准批准备案部门备案

4、部门文件分发、文件分发、回收回收手册文件手册编写小组DCC文控中心管理者代表总经理DCC文控中心DCC文控中心程序文件手册编写小组/各部门DCC文控中心管理者代表总经理DCC文控中心DCC文控中心标准化文件技术研究院技术工程部DCC文控中心职能部门专业标准化管理师总工程师总部技术部长总经理DCC文控中心DCC文控中心公司管理类文件综合管理部行政人力资源部DCC文控中心职能部门主管/部长/厂长/总经理/主任会审管理者代表总经理总裁办主任总裁DCC文控中心DCC文控中心部门管理类文件权责部门经办人员DCC文控中心部门负责人管理者代表总经理总裁办主任总裁DCC文控中心DCC文控中心表单权责部门经办人

5、员DCC文控中心部门负责人管理者代表DCC文控中心DCC文控中心8第一、二级文件编码规则第一、二级文件编码规则 9第一、二级文件编码规则第一、二级文件编码规则NO.文件类型公司总部代码分公司代码权责部门代码,共同运用的,则以PU(Public use) 表示具体见第5.6.6系列条款顺序号举例1QEM手册文件总部HM或浙江ZJ或珠海ZH或苏州SZ或天津TJ或甘肃GS或等所在省、市的拼音,泰国TCPU公共运用 001-999QEM/HMPU001/A1质量环境手册2QEP程序文件DC001-999QEP/HMDC-001/ A1 QEP/HMIM-014/A1文件与资料控制程序化学品管理程序10

6、第三级文件编码规则第三级文件编码规则 具体参照本司文件编制及管理实施办法规定执行具体参照本司文件编制及管理实施办法规定执行11第三阶文件编码规则NO文件类型分公司/分厂与车间组织代码分公司或车间代码权责部门代码组织职能特性代码产品类型顺序号例如/参考1技术指导类文件WICZJ/ZH/TJ/GS参照文件编制及管理实施办法表5执行网板WB 网片WP超细过滤器CX贯流GL 轴流ZL 离心LX 涡轮WL 金属风轮FL缝制网板FZ 硅芯管GX阻沙网ZS 新材料CL001-999WIC/ZHJC-FL001/ A1ZY/QC/JC/SC/JS2管理类文件MSC公司总部代码分公司代码分厂与车间组织代码权责部

7、门代码组织职能特性代码/001-999MSC/ZJIM-001/ A1 废水管理方案HM/ZJ/ZH/TJ/GSQC/HR/MF等第四阶文件编码规则 NO文件类型公司总部代码及各分公司和分厂与车间组织代码权责部门代码组织职能特性代码,公用表单可用PU表示顺序号例如/参考1四级文件代码HM/ZJ/ZH/TJ/GS具体参照5.6.4 公司各职能管理部门和管理部门组织职能之特性代码001-999FRC/ZJDC-001/A文件制定/修订/废止申请表FRCDC/HR/MF/MR/IA等12流程图流程图具体参见文件与资料控制程序第具体参见文件与资料控制程序第8章章职责权职责权限限相关说明相关说明工作表单

8、工作表单各部门各职责部门编制文件文件编制表格DCC文控中心管理类文件向企业办索取编码，技术类文件向知识产权部索取编码/分管领导管理类文件提交分管领导审核，体系类文件提交管代审核，技术类文件提交技术部/知识产权部审核/分管领导总经理管理类文件可由分管领导批准/总经理批准；体系类文件及技术类文件由总经理批准；/CC文控中心管理类、体系类文到企业办备案；技术类文件到知识产权部备案；受控文件需盖受控印章后下发；/编制部门文件备案后，编制部门将批准后文件下发到相关联部门；有作废文件的，同时收回作废文件；文件分发回收记录权责部门1.文件修订由文件中涉及到的权责部门提出，并填写文件更改申请通知单说明修订原因

9、；2.文件修订原因得到编制部门或相关领导同意后进行文件修订；文件更改申请通知单编制部门2.1 当出现文件需作废时，编制部门提出文件/记录销毁申请表，说明原因，提交申请；文件/记录销毁申请表分管领导总经理2.2 文件/记录销毁申请表提交分管领导审核，上一级领导批准；文件/记录销毁申请表编制部门DCC2.3 各文件编制部门负责回收下发的作废文件；技术类文件由知识产权部回收；公司管理类文件及体系文件由企业办回收；文件分发回收记录DCC文控中心2.4 对回收后的作废文件，DCC要及时销毁，并注销相应文件编号；文件/记录销毁申请表使用部门3.1 文件使用部门当出现文件遗失时，可说明原因，并提出申请；DC

10、C文控中心3.2 权责部门和人员负责审核，并提交申请；3.3根据申请重新发放文件，并做好发放登记； 文件分发回收记录13 2)与产品有关的记录，包括：与产品有关的记录，包括：产品鉴定报告；产品鉴定报告； 产品审核报告：产品审核报告： 产品验证报告；产品验证报告； 质量检验质量检验记录；记录； 产品试验记录；产品试验记录； 不合格品处置报告；不合格品处置报告； 产品让步记录，产品让步记录，等等。等等。14质量记录的作用质量记录的作用 ： A.质量记录是信息管理的重要内容。离开及时、真实的质量记质量记录是信息管理的重要内容。离开及时、真实的质量记录，信息管录，信息管 理就没有实际义意。理就没有实际

11、义意。 B.质量记录是记载过程状态和过程结果的文件。质量记录是记载过程状态和过程结果的文件。 C.质量记录是一种客观证据，是一个组织质量保证的证实文件。质量记录是一种客观证据，是一个组织质量保证的证实文件。 D.质量记录为采取预防措施和纠正措施提供了依据。质量记录为采取预防措施和纠正措施提供了依据。 E.质量记录有利于产品标识和可追溯性。质量记录有利于产品标识和可追溯性。记录填写：记录填写：记录的填写要求及时记录的填写要求及时,真实真实,准确准确,按规定进行填写按规定进行填写.字迹清晰字迹清晰,不得涂改不得涂改;若有填错若有填错,用线或用线或/线划掉线划掉,在旁边重新填写在旁边重新填写上正确数

12、值上正确数值,并签上修并签上修 改人名字改人名字,填写修改日期填写修改日期.当出显记录空白栏目无内容可填写时当出显记录空白栏目无内容可填写时,要求在空白的适中位置画要求在空白的适中位置画一横线一横线,表示记录已被关注表示记录已被关注,只是无内容可填只是无内容可填.如何是纵向几行如何是纵向几行均无内容可填写均无内容可填写,用一斜线代之用一斜线代之.记录的签署记录的签署(检测人检测人,审核人审核人,批准人批准人)均应签署全名均应签署全名,尽可能清晰易尽可能清晰易辨不允许有姓无名或有名无姓存在辨不允许有姓无名或有名无姓存在.15161718192021222324252627282930核，副总经理

13、批准。核，副总经理批准。31限范围批准后再由发文部门发放并登记。限范围批准后再由发文部门发放并登记。32管和收发工作，要防止文件受潮、损坏或丢失，管和收发工作，要防止文件受潮、损坏或丢失，确保文件整洁、完好和易于检索查阅。确保文件整洁、完好和易于检索查阅。3334超过保存期限的记录，由记录保管人员填写文件超过保存期限的记录，由记录保管人员填写文件/销销毁申请表，经本部门负责人审核，管理者代表毁申请表，经本部门负责人审核，管理者代表批准后方可进行处理批准后方可进行处理35363738制管理制管理39措施的制定与实施确定完成日期措施的制度化文件化措施有效性的验证、评审执行措施跟踪记录不合格原因的分析与调查纠正及预防措施要求的发出数据及信息的定期收集发现不合格确定责任方4041各部门应强化废弃物的管理，集中回收废弃物，交由程序规各部门应强化废弃物的管理，集中回收废弃物，交由程序规定的部门进行统一清理，处置固体废弃物定的部门进行统一清理，处置固体废弃物4243