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1、制定人 Author姓名 Name部门 Department职务 Title签字/日期 Signature/Date陆宏攀工程部设备工程师审核人 Review姓名 Name部门 Department职务 Title签字/日期 Signature/Date谢小强质量部经理周军生产部经理批准人 Approve姓名 Name部门 Department职务 Title签字/日期 Signature/Date周海飞注册法规部经理归档部门 Files reservation：工程部修订版本Revision：01目录Table of Contents 内容Description页码Page1结论 Concl
2、usion32汇总结果 Summary Results43附件 Attachments41. 结论Conclusion操作有良好的可行性？ 是 否 不适用 效果能满足使用需求？ 是 否 不适用 偏差已经完成？ 是 否 不适用 方案的修改得到批准？ 是 否 不适用 评价Evaluation: 洁净服与洁净鞋的清洗消毒效果良好，洁净服静置 天内都能满足使用需求，洁净鞋静置 天内都能满足使用需求，确认已成功完成。因此在以后的生产过程中按照此方法进行洁净服与洁净鞋的消毒。签名/日期Signature / date : 2. 汇总结果Summary Result 测试开始日期: 测试完成日期: 测试表编
3、号测试内容是否符合要求页数检查人/日期附件1培训记录符合 不符合1附件2表面微生物检测记录符合 不符合2附件3偏差列表符合 不符合1附件4方案修改记录符合 不符合13. 附件Attachments 附件1：培训记录 培训内容 Training Content：培训人 Trainer：培训日期 Training Date：培训地点 Training Site：受训人员 Trained persons：姓名Name部门Department签名Signature姓名Name部门Department签名Signature培训结论 Conclusion：确认人/日期 Confirmed by /Date
4、： 附件2表面微生物检测记录检测日期设备编号检测对象对象：1清洗消毒后的洁净服对象：2清洗消毒后静置1天的洁净服对象：3清洗消毒后静置3天的洁净服对象：4清洗消毒后静置5天的洁净服对象：5清洗消毒后静置7天的洁净服对象：6清洗消毒后静置9天的洁净服序号菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果1234计算方式菌数/cm2=平均菌数稀释倍数采样面积（cm2）检验人： 复核人： 附件2表面微生物检测记录检测日期设备编号检测对象对象：1清洗消毒后的洁净鞋对象：2清洗消毒后静置1天的洁净鞋对象：3清洗
5、消毒后静置3天的洁净鞋对象：4清洗消毒后静置5天的洁净鞋对象：5清洗消毒后静置7天的洁净鞋对象：6清洗消毒后静置9天的洁净鞋序号菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果1234计算方式菌数/cm2=平均菌数稀释倍数采样面积（cm2）检验人： 复核人： 附件3：偏差列表偏差号Deviation #描述Description关闭日期Completion date检查人/日期Checked by/Date注释：附上所有偏差报告的复印件。 附件4：方案修改记录序号No.修改页/章节Page / Section描述Description修改人/日期Revised by/Date批准人/日期Approved by/Date
洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告
