医疗机构管理法律制度

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1、阜阳职业技术学院医学护理学院阜阳职业技术学院医学护理学院主讲教师：孙辉主讲教师：孙辉 副教授副教授n第第1 1节节 概述概述n第第2 2节节 医疗机构的设置和执业登记医疗机构的设置和执业登记n第第3 3节节 医疗机构医疗机构 执业规则及法律责任执业规则及法律责任n第第4 4节节 医疗机构的监督管理医疗机构的监督管理n知道医疗机构的分类和管理原则知道医疗机构的分类和管理原则n说出医疗机构的设置规划、设置审批及执说出医疗机构的设置规划、设置审批及执业登记业登记n概述医疗机构的执业规则和执业的法律责概述医疗机构的执业规则和执业的法律责任任n理解医疗机构监督管理关系的当事人，医理解医疗机构监督管理关系

2、的当事人，医疗机构监督管理关系的内容，医疗机构的疗机构监督管理关系的内容，医疗机构的救济救济n医疗机构管理条例医疗机构管理条例n医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则n国务院关于印发医药卫生体制改革近期重国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（点实施方案（2009-20112009-2011）的通知）的通知n关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见机构的意见 医疗机构指的是依法登记取得医疗机构指的是依法登记取得医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。u医疗

3、机构是医疗机构是的。的。 医疗机构管理条例医疗机构管理条例及其实施细则。及其实施细则。u医疗机构是从事医疗机构是从事的卫生机构的的卫生机构的总称总称。和疾病预防机构一起称卫生机构。和疾病预防机构一起称卫生机构。 注：注：疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教学机构教学机构不属于不属于医疗机构。医疗机构。（一）按形式分类（一）按形式分类 按医疗机构的功能、任务、规模的不同，按医疗机构的功能、任务、规模的不同，医疗机构可以分为医疗机构可以分为1212类。包括医疗、康复、类。包括医疗、康复、急救、护理、检验中心、专科医疗机构等。急救、护理、检验中心、专科医疗机

4、构等。n（二）按所有制分类（二）按所有制分类l公立医疗机构：非营利性医疗机构公立医疗机构：非营利性医疗机构l非公立医疗机构：非公立医疗机构：营利医疗机构营利医疗机构非营利医疗机构非营利医疗机构（三）按性质、社会功能和承担任务分类（三）按性质、社会功能和承担任务分类n据统计，目前，我国有公立医院据统计，目前，我国有公立医院1408614086家，家，拥有床位拥有床位273273万张、卫生人员万张、卫生人员346346万人，分万人，分别占全国医院数、医院床位数和医院卫生别占全国医院数、医院床位数和医院卫生人员数的人员数的7171、9090和和9191。公立医院提。公立医院提供的诊疗和住院服务，占全

5、国医院诊疗和供的诊疗和住院服务，占全国医院诊疗和住院人次的住院人次的9090以上。以上。 n公益性原则公益性原则n国家扶持原则国家扶持原则n差别待遇原则差别待遇原则n卫生行政部门主管原则卫生行政部门主管原则n合法权益保护原则合法权益保护原则n一、医疗机构的设置规划：一、医疗机构的设置规划：设立工作的起点设立工作的起点l制定主体：县级以上地方人民政府卫生行政部制定主体：县级以上地方人民政府卫生行政部门制定，同级人民政府审批门制定，同级人民政府审批l制定根据：根据人口、医疗资源、医疗需求和制定根据：根据人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构分布情况现有医疗机构分布情况l设置规划：设置规划：3 3级

6、级执业的前提和基础执业的前提和基础二、医疗机构的设置审批二、医疗机构的设置审批u属行政许可，适用属行政许可，适用中华人民共和国行政中华人民共和国行政许可法许可法l（一）设置申请人和审批机关（一）设置申请人和审批机关l（二）设置条件和程序（二）设置条件和程序l（三）医疗机构备案制度（三）医疗机构备案制度n1.1.设置申请人：设置申请人：地方各级人民政府、法人或其他组织地方各级人民政府、法人或其他组织n不得申请设置医疗机构的情形不得申请设置医疗机构的情形l不能独立承担民事责任的单位不能独立承担民事责任的单位l正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人l医疗机构在职

7、、因病退职或停薪留职的医务人员医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员l发生二级以上医疗事故末满发生二级以上医疗事故末满5 5年的医务人员年的医务人员l被吊销执业证书的医务人员被吊销执业证书的医务人员l被吊销被吊销医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的医疗机构法定代的医疗机构法定代表人或主要负责人表人或主要负责人l省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其它情形其它情形不得充任医疗机不得充任医疗机构的法定代表人构的法定代表人或者主要负责人或者主要负责人u在城市申请设置诊所的个人，应当同时在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：具备下列条

8、件：l经医师执业技术考核合格，取得医师执经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书业证书l取得医师执业证书或者医师职称后，取得医师执业证书或者医师职称后，从事从事5 5年以上同一专业临床工作年以上同一专业临床工作l省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件其他条件u在乡镇和村申请设置诊所的个人的条件，在乡镇和村申请设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定定 n1.1.设置条件：设置条件：应符合医疗机构设置规划和医疗应符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准机构基本标准n下列情形不予批准：下列情形不予批准：l不

9、符合当地不符合当地医疗机构设置规划医疗机构设置规划l设置人不符合规定的条件设置人不符合规定的条件l不能提供投资总额的资信证明不能提供投资总额的资信证明l投资总额不能满足各项预算开支投资总额不能满足各项预算开支l医疗机构选址不合理医疗机构选址不合理l污水、污物、粪便处理方案不合理污水、污物、粪便处理方案不合理l省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形情形 30日内日内不予批准不予批准n2.2.设置程序设置程序向有关部向有关部门办理其门办理其他手续他手续n机关、企业和事业单位按照国家医疗机构机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的

10、门诊部、基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），在该医疗机构执业诊所、卫生所（室），在该医疗机构执业登记前，应当向当地县级卫生行政部门备登记前，应当向当地县级卫生行政部门备案，并提交有关材料。案，并提交有关材料。n卫生行政部门应当在接到备案后卫生行政部门应当在接到备案后1515日内日内给给予予设置医疗机构备案回执设置医疗机构备案回执（一）执业登记申请人和登记机关（一）执业登记申请人和登记机关（二）执业登记的条件和事项（二）执业登记的条件和事项（三）执业登记的作用（三）执业登记的作用n1.1.执业登记申请人：即设置申请人执业登记申请人：即设置申请人n2.2.执业登记机关：即审批机

11、关执业登记机关：即审批机关l国家统一规划的医疗机构的执业登记，由所在国家统一规划的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理门办理l机关、企业和事业单位设置的，为内部职工服机关、企业和事业单位设置的，为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理1.1.执业登记条件：执业登记条件：申请登记应具备下列主要条件：申请登记应具备下列主要条件：l有有设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书 l符合医疗机构的基本标

12、准符合医疗机构的基本标准 l有适合的名称、组织机构和场所有适合的名称、组织机构和场所 l有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员和专业卫生技术人员 l有相应的规章制度有相应的规章制度l能够独立承担民事责任能够独立承担民事责任2.2.执业登记的事项执业登记的事项l医疗机构名称、地址、主要负责人医疗机构名称、地址、主要负责人l所有制形式所有制形式l诊疗科目、床位诊疗科目、床位l注册资金注册资金l服务方式服务方式l服务对象服务对象l职工人数职工人数l执业许可证登记号（医疗机构代码）执业许可证登记号（医疗机构代码）03内科内科05妇产科妇产科0

13、6妇女保健科妇女保健科07儿科儿科30医学检验科线诊断专业超医学检验科线诊断专业超声诊断专业声诊断专业50中医科皮肤科专业中医科皮肤科专业急诊科专业急诊科专业 n医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业，必须进行登记，领取医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证，否则，不得开展诊，否则，不得开展诊疗活动。疗活动。n诊疗活动：诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器是指通过各种检查，使用药物、器械、手术等方法，对疾病做出判断和消除疾病、械、手术等方法，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。助患者恢复健康

14、的活动。 上海上海“协和协和”医院被吊销执业许可证案医院被吊销执业许可证案 20072007年年1 1月月8 8日，新华社播发题为日，新华社播发题为是手术还是骗术是手术还是骗术上海协和医院妇科诊疗案上海协和医院妇科诊疗案的报道，质疑的报道，质疑“协和协和”给无病给无病女子王洪艳做假手术。女子王洪艳做假手术。 1 1月月1818日，北京协和医院发布声明，称该医院与全国各地日，北京协和医院发布声明，称该医院与全国各地所有冠有所有冠有“协和协和”二字的医院或医疗机构，均无二字的医院或医疗机构，均无“技术协技术协作作”、“业务支持业务支持”和和“分院或连锁医院分院或连锁医院”关系。关系。 1 1月月1

15、919日，上海市卫生局发布初步调查结论，认为日，上海市卫生局发布初步调查结论，认为“协和协和”在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。 1 1月月3131日，央视以日，央视以手术刀还是宰人刀手术刀还是宰人刀为题，报道上海为题，报道上海协和医院给多名患者实施协和医院给多名患者实施“宫宫- -腹腔镜手术腹腔镜手术”黑幕。黑幕。 2 2月月6 6日，上海市卫生局认定日，上海市卫生局认定“协和协和”手术过程中存在违手术过程中存在违法违规之处，吊销上海协和医院法违规之处，吊销上海协和医院医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。 （一）医疗机构的执业规则（一）

16、医疗机构的执业规则（二）医疗机构的执业的法律责任（二）医疗机构的执业的法律责任（一）不得无证开业（一）不得无证开业 任何单位或者个人，未取得任何单位或者个人，未取得医疗机构医疗机构执业许可证执业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。（二）遵守法律和医疗技术规范（二）遵守法律和医疗技术规范（三）执业公示（三）执业公示 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。开展诊疗活动。（四）医疗机构不得使用非卫生技术人员从事（四）医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作医疗卫生技术工作（五）加强对医务人员的医德教育（五）加强对医务人员的医德教育 医疗

17、机构应当加强对医务人员的医德教育，医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，组织学习医德规范和有关教材，督促医务人员组织学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德，定期检查、考核各项规章制度恪守职业道德，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。（六）佩戴上岗标牌（六）佩戴上岗标牌 （七）抢救危重病人（七）抢救危重病人 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊时转诊。（八）按规定出具医学证明文件（八）按规定出具医

18、学证明文件 未经医师（士）亲自诊查，医疗机构不得未经医师（士）亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。等证明文件。 未经医师（士）、助产人员亲自接产，医未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。为死因不明者出具的为死因不明者出具的死亡医学证明书死亡医学证明书，只，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派医生对尸体进行解剖和有关死

19、因检查后方能作医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。出死因诊断。（九）实行保护性医疗措施（九）实行保护性医疗措施（十）告知诊治相关情况（十）告知诊治相关情况u医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。权利。u因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属，并取得患者家属和有关人员的配合关情况通知患者家属，并取得患者家属和有关人员的配合。 u在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必要的解释

20、，征得患者同意，并取得其家属或者关系人同意要的解释，征得患者同意，并取得其家属或者关系人同意及签字。无法取得患者意见时，应当取得其家属或者关系及签字。无法取得患者意见时，应当取得其家属或者关系人同意及签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在人同意及签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准后实施。后实施。（十一）依法收费（十一）依法收费（十二）消毒制度（十二）消毒制度（十三）病历保存（十三）病历

21、保存（十四）医疗质量管理（十四）医疗质量管理（十五）医疗业务训练（十五）医疗业务训练（十六）内部医疗机构不对外（十六）内部医疗机构不对外（十七）承担预防保健等工作（十七）承担预防保健等工作（十八）服从调遣（十八）服从调遣（十九）药品管理（十九）药品管理（二十）依法处理医疗事故和诊治特殊患者（二十）依法处理医疗事故和诊治特殊患者n（一）无证开业的法律责任（一）无证开业的法律责任 对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止执业活动，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以没收非法所得和药

22、品、器械，并处以30003000元以下罚款。元以下罚款。有下列情形之一的，责令停止执业活动，没收非法所有下列情形之一的，责令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以得和药品、器械，处以30003000元以上元以上1000010000元以下的罚元以下的罚款：因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；擅自款：因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；擅自执业的人员为非卫生技术人员；擅自执业时间在执业的人员为非卫生技术人员；擅自执业时间在3 3个月以上；给患者造成伤害；使用假药、劣药蒙个月以上；给患者造成伤害；使用假药、劣药蒙骗患者；以行医为名骗取患者钱物；省、自治区、骗患者；以行医为名骗取患者钱物；省、自治区

23、、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。直辖市卫生行政部门规定的其他情形。u（二）超登记范围诊疗的法律责任（二）超登记范围诊疗的法律责任 除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，由县级以上人民政府卫诊疗科目范围，情节轻微的，由县级以上人民政府卫生行政部门处以警告。有下列情形之一的，责令限期生行政部门处以警告。有下列情形之一的，责令限期改正，并可处以改正，并可处以30003000元以下的罚款：超出登记的诊元以下的罚款：超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在疗科目范围的诊疗活动累计收入在30003000元以下的；元以下的；给患者

24、造成伤害的。有下列情形之一的，处以给患者造成伤害的。有下列情形之一的，处以30003000元元罚款，并吊销医疗机构执业许可证：超出登记罚款，并吊销医疗机构执业许可证：超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在30003000元以上的；元以上的；给患者造成伤害的；省、自治区、直辖市卫生行给患者造成伤害的；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。政部门规定的其他情形。 u ( (三三) )使用非卫生技术人员从事医疗卫生技使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的法律责任术工作的法律责任 医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术医疗机构使用非卫生技术人员从事医

25、疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，并可处以改正，并可处以30003000元以下的罚款。有下列情形之一元以下的罚款。有下列情形之一的，处以的，处以30003000元以上元以上50005000元以下罚款，并吊销医疗元以下罚款，并吊销医疗机构执业许可证：使用两名以上非卫生技术人员机构执业许可证：使用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动的；使用的非卫生技术人员给患者造从事诊疗活动的；使用的非卫生技术人员给患者造成伤害的。成伤害的。 20052005年年9 9月月1212日日9 9时时2525分，北京市某区卫生局与卫生监分，北京市某

26、区卫生局与卫生监督现场检查某中医医院时发现：督现场检查某中医医院时发现： 中医诊室王某，从事中医诊疗活动，无医师执业证中医诊室王某，从事中医诊疗活动，无医师执业证书。杨某，湖北省卫生厅发放医师资格证书（书。杨某，湖北省卫生厅发放医师资格证书（20052005年年7 7月），无医师执业证书，为住院病人开具月），无医师执业证书，为住院病人开具“肽素肽素5050mgmg”处方处方1 1张。陈某，医师注册执业类别公共卫生，执业范围公共张。陈某，医师注册执业类别公共卫生，执业范围公共卫生专业，在病房收治住院病人，该医师提供的职称证书卫生专业，在病房收治住院病人，该医师提供的职称证书为主治中医师（太原市职

27、称改革领导小组为主治中医师（太原市职称改革领导小组19881988年核发），年核发），太原市中医医院证明太原市中医医院证明1976-19931976-1993年该同志一直从事中医临年该同志一直从事中医临床治疗工作。床治疗工作。 张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生专业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，由于无从事专业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，由于无从事内科诊疗活动的证据（病人就诊登记及处方等），无法认内科诊疗活动的证据（病人就诊登记及处方等），无法认定该医师为超执业范围执业。星某职称为放射技士，其定该医师为超执业范围执业。星某职称为

28、放射技士，其B B超登记本上有诊断登记，但无出具超登记本上有诊断登记，但无出具B B超诊断报告的证据，超诊断报告的证据，不能认定为超范围执业。不能认定为超范围执业。20052005年年9 9月月2121日汇同药监部门检日汇同药监部门检查该医院时发现，中医诊室范某，医师注册执业类别中医，查该医院时发现，中医诊室范某，医师注册执业类别中医，执业范围中医专业，开具治疗肿瘤的西医处方执业范围中医专业，开具治疗肿瘤的西医处方1 1张，其他张，其他西医处方西医处方3 3张。张。 2005 2005年年9 9月月1616日予以立案。日予以立案。 （四）出具虚假证明文件（四）出具虚假证明文件 医疗机构出具虚假

29、证明文件，情节轻微的由县级医疗机构出具虚假证明文件，情节轻微的由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，并可处以以上人民政府卫生行政部门给予警告，并可处以500500元元以下罚款。有下列情形之一的，处以以下罚款。有下列情形之一的，处以500500元以上元以上10001000元元以下罚款：出具虚假证明文件造成延误诊治的；以下罚款：出具虚假证明文件造成延误诊治的；出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；造成其出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；造成其他危害后果的。同时，对直接责任人员由所在单位或他危害后果的。同时，对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分者上级机关给予行政处分。u一、医疗机构

30、监督管理的当事人一、医疗机构监督管理的当事人u二、医疗机构监督管理关系的内容二、医疗机构监督管理关系的内容u三、医疗机构的救济三、医疗机构的救济n卫生行政主体卫生行政主体l县级以上人民政府卫生行政部门县级以上人民政府卫生行政部门l医疗机构评审委员会医疗机构评审委员会n相对人相对人l医疗机构医疗机构n医疗机构的设置审批、执业登记和校验医疗机构的设置审批、执业登记和校验n医疗机构的执业活动进行检查指导医疗机构的执业活动进行检查指导n对医疗机构进行评审对医疗机构进行评审n对违反对违反条例条例条例细则条例细则的行为给予的行为给予卫生行政处罚卫生行政处罚u床位在床位在100100张以上的医疗机构，其执业

31、许可张以上的医疗机构，其执业许可证每证每3 3年校验一次，其他医疗机构的执业许年校验一次，其他医疗机构的执业许可证的校验期为可证的校验期为1 1年。年。u医疗机构应当于校验期满前医疗机构应当于校验期满前3 3个月向登记机个月向登记机关办理校验手续。关办理校验手续。u卫生行政部门应当在受理校验申请后卫生行政部门应当在受理校验申请后3030日日内完成校验。内完成校验。 执业登记的校验执业登记的校验n卫生行政复议卫生行政复议l接到接到行政处罚决定通知书行政处罚决定通知书之日起之日起1515日内向日内向做出行政处罚的做出行政处罚的上一级卫生行政部门上一级卫生行政部门申请复议申请复议n卫生行政诉讼卫生行

32、政诉讼l接到接到行政处罚决定通知书行政处罚决定通知书之日起之日起1515日内直日内直接向人民法院提起行政诉讼。接向人民法院提起行政诉讼。n卫生行政赔偿卫生行政赔偿 2006 2006年年5 5月月1515日，群众举报：某职工医院使用日，群众举报：某职工医院使用王某、何某助理医师单独执业及中医执业医师尹某王某、何某助理医师单独执业及中医执业医师尹某某未变更执业地址擅自在该院执业。某未变更执业地址擅自在该院执业。 两名监督员具体承办该案，经查，该院使用非两名监督员具体承办该案，经查，该院使用非卫生技术人员从事诊疗活动的违法事实确立，群众卫生技术人员从事诊疗活动的违法事实确立，群众举报属实，有现场检

33、查笔录、询问笔录、医师（助举报属实，有现场检查笔录、询问笔录、医师（助理）执业证书、处方签、现场照片、职工花名册等理）执业证书、处方签、现场照片、职工花名册等为证。为证。 20012001年年2 2月月9 9日，卢某之子卢金因日，卢某之子卢金因“左颈部增生左颈部增生一肿物一肿物”到某市立医院外科就诊。同年到某市立医院外科就诊。同年2 2月月1010日该市日该市立医院为其进行超声检查，初诊病症为立医院为其进行超声检查，初诊病症为“左下颌角左下颌角实质性占位（淋巴结肿大）实质性占位（淋巴结肿大）”。2 2月月1010日晚，医院在日晚，医院在未让患者或家属签字未让患者或家属签字的情况下，对卢金的左颈

34、部肿的情况下，对卢金的左颈部肿物行门诊手术切除，并将切除的肿物送被告的病理物行门诊手术切除，并将切除的肿物送被告的病理科检验。科检验。20012001年年2 2月月1515日被告作出病理诊断为：日被告作出病理诊断为：“（左颈部）淋巴结反应性增生（左颈部）淋巴结反应性增生”。 术后不久，患者卢金的手术部位肿大。经外地术后不久，患者卢金的手术部位肿大。经外地几家医院诊断，卢金是患非何杰金氏淋巴瘤。几家医院诊断，卢金是患非何杰金氏淋巴瘤。20012001年年9 9月月2424日，卢金又回到某市医院住院治疗。后因卢日，卢金又回到某市医院住院治疗。后因卢金是患恶性淋巴瘤，经化疗后效果不佳，病情加重，金是

35、患恶性淋巴瘤，经化疗后效果不佳，病情加重，经抢救无效死亡。经抢救无效死亡。20022002年初，卢某以医院的诊断失年初，卢某以医院的诊断失误和手术不当有因果关系为由，申请医疗事故鉴定。误和手术不当有因果关系为由，申请医疗事故鉴定。20022002年年2 2月月6 6日，医疗事故技术鉴定委员会作出结论：日，医疗事故技术鉴定委员会作出结论：不属于医疗事故。不属于医疗事故。卢某不服，遂提起诉讼，要求某市立医院承担卢某不服，遂提起诉讼，要求某市立医院承担赔偿责任。赔偿责任。 医院门诊手切除手术，没有得到患者的签字同医院门诊手切除手术，没有得到患者的签字同意，违反术前签字制度，从医疗制度上说，术前制意，

36、违反术前签字制度，从医疗制度上说，术前制度是手术治疗的合法依据，是必经程序。没有术前度是手术治疗的合法依据，是必经程序。没有术前签字，医院无法证明医护人员已向患者详细介绍淋签字，医院无法证明医护人员已向患者详细介绍淋巴结肿物手术的有关情况，如患者的病情，各种治巴结肿物手术的有关情况，如患者的病情，各种治疗手段的利弊、手术治疗方案、手术的风险，并发疗手段的利弊、手术治疗方案、手术的风险，并发症、手术的效果，术中、术后可能出现的异常情况症、手术的效果，术中、术后可能出现的异常情况等。也无法证明患者在充分了解的条件下，根据自等。也无法证明患者在充分了解的条件下，根据自已的意愿选择是否进行手术，因此可

37、以认定医院侵已的意愿选择是否进行手术，因此可以认定医院侵犯患者的知情同意权。犯患者的知情同意权。 本案，被告医院方认为虽没有执行术前签字本案，被告医院方认为虽没有执行术前签字制度，但在手术时符合诊疗规程，术前有书写制度，但在手术时符合诊疗规程，术前有书写门诊病历，彩超辅助检查等。门诊病历，彩超辅助检查等。 虽然医院方履行上述的医疗技术规程，这些虽然医院方履行上述的医疗技术规程，这些医疗技术规程无法取代医院的告知义务。因此，医疗技术规程无法取代医院的告知义务。因此，医院侵害了原告的签字同意权和处分权。医院侵害了原告的签字同意权和处分权。 n第第1 1节节 概述概述n第第2 2节节 医疗机构的设置和执业登记医疗机构的设置和执业登记n第第3 3节节 医疗机构医疗机构 执业规则及法律责任执业规则及法律责任n第第4 4节节 医疗机构的监督管理医疗机构的监督管理