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1、市场监视管理局2022年一季度考核优胜单位交流发言尊敬的各位领导、各位同仁：根据会议安排，我就一季度的药械执法工作开展情况和简要的汇报，如有不当敬请批评指正。一季度以来，药化械股按照市局和药品执法中队工作思路，紧急围绕我局年度工作要点，积极安排，实在有力地落实各项药品化装品医疗器械监管工作，确保我市药化械监管工作平安有效。一、坚持问题导向，持续整治药品流通市场秩序聚焦群众关切，按照“四个最严”标准，继续保持高压态势，加大检查力度和针对性。在执法工作中我和药品中队的同事们积极改良检查方法，对平时难监管、问题多的企业，增加监管频率、进步检查效能。对发现问题的企业，采取飞行检查、突击检查等多种方式，
2、主动搜集线索，明察暗访、深化调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。特别是对风险较高、隐患较多的药品市场，我们严格检查中药饮片、疫苗、血液制品、特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、抽检不合格药品等重点品种，严肃查处经营假劣药品、非法渠道购销、擅自变更答应、租借证照、伪造记录、掺杂使假、执业药师挂证、抗菌药物等处方药不凭处方销售等重点问题，严厉整治投诉举报较多、质量管理松散、群众关注度高的药品零售连锁企业、城乡结合部小药店小诊所、中小学卫生室等重点对象。一季度以来，我们共对全市药品、医疗器械经营企业63家，以及城乡各级医疗机构81家进展了监视检查，下达责令改正通知书35余份，有力地标准了药
3、械市场流通环境。二、落实企业责任，严防严控药品流通平安风险转变监管思路，由现行“保姆式”监管，转变为企业主动落实主体责任的“自律式”监管。以信誉监管为核心，采取处分与约谈相结合、刚性执法与柔性效劳相结合的方式，催促企业落实药品质量平安主体责任、药品流通追溯体系建立主体责任，防止陷入“以罚代管”、“一罚了之”的执法怪圈。由于我局是多家部门交融的执法单位，我们只有纯熟各部法律法规，才能在与企业打交道时、在监管执法过程中讲行话、讲专业话，办“铁”案、打有把握的仗。我们按照专业流程，严格监视药品经营企业和医疗机构抓好药品平安风险防控，认真开展自查自纠，标准药品经营使用行为，确保来可追、去向可查，做到药
4、品合法、渠道正规、底线不破，杜绝发生重大药品平安事故。3月23日，我们药械化股和药品执法中队在市我局西附二楼召开武穴市药品经营企业法律法规培训会、武穴市管控药品应用平台培训会。会上，对药品经营企业负责人提出“第一责任人”的相关要求，签订药品经营平安责任承诺书。药品执法中队王海同志对新版医疗器械监视管理条例进展理解读，并对含麻黄碱复方制剂及疫情防控管控药品销售登记应用平台操作系统进展了讲解。全市130余家药品经营企业参会，企业的主体责任意识进一步增强。三、推动专项整治，着力完善药品监管长效机制认真开展药品、医疗器械平安专项整治和突出问题整规工作，将专项整治和日常监管长效化、常态化。严厉查处药品、
5、医疗器械流通领域违法违规行为。加强部门联动。为破解人手不够的难题，我积极探究推进结合执法，屡次与基层监管所、执法中队沟通协调跨区域办理多起案件，形成了横向结合，上下结合的行政执法机制。一季度以来，我们药械化股和基层所、药品执法中队相继开展了中药饮片质量集中整治工作、疫苗质量平安专项监视检查、冷藏冷冻药品储藏条件专项检查，以城乡结合部的药品、医疗器械经营使用单位以及“小药店、小诊所”为重点检查对象，重点打击非法回收、从非法渠道购进药品、医疗器械，以及制售假冒伪劣药品、医疗器械和违背gsp要求的行为等违法违规经营行为。各位领导，各位同事，在一季度的考核评比中，我们药械化股虽然获得了一定的成绩，但这是大家共同努力获得的成果。雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。在今后的工作中，我将一如既往、奋力拼搏，为市场监管工作高质量开展做出自己的奉献！第 2 页 共 2 页
市场监督管理局2022年一季度考核优胜单位交流发言
