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1、睿捷睿捷快速定量检测系统快速定量检测仪心梗检测试剂盒临床诊断与应用睿捷睿捷快速定量检测系统 睿捷睿捷快速定量检测仪睿捷睿捷快速定量检测仪性能特点操作方法注意事项蛋白浓度与光密度的线性关系Nano-Checker 710检测仪特点 第三代POCT仪器，检测仪和微型电脑一体化 先进的光电传感技术和数字成像技术 智能的人机对话，操作简便 可采用多合一的方式同步检测多个生化指标 每次测试只需30秒，1小时可测40-60个样本 可贮存多达10万份样本数据，并可通过网络实现数据共享实验操作步骤80微升血样15分钟后放入仪器30秒看结果实验操作流程实验操作流程: :检测报告示例v三项检测结果同步分析，自动生
2、成检验报告v检验报告附实验图谱，且可同时打印使用注意事项 请用触摸指点笔，而不要用笔和刀等尖锐物体接触触摸屏。 建议每月使用参考演示卡测试一次仪器准确性。 仪器使用前请预热30分钟。 测试板条可放置于230保存，如果板条置于冰箱冷藏的话请使用前在室温温育30分钟。 血液样本如果冷藏或冷冻了的话，请测试前让其恢复至室温，并彻底混合。 血浆或血清如冷藏于28冰箱，应当在24小时内使用。全血样本应当在采血后4小时内测试。蛋白浓度与光密度的线性关系cTnI浓度与光密度y = 178.69x + 53.851R2 = 0.97320200040006000800010000120000.0010.002
3、0.0030.0040.0050.0060.00CK-MB浓度与光密度y = 12.642x + 180.68R2 = 0.98160500100015002000250030003500050100150200250AmplitudeLinear (Amplitude)Myo浓度与光密度检测系统重复性NO.低浓度质控液低浓度质控液高浓度质控液高浓度质控液TnICK-MBMYOTnICK-MBMYO12.231.2267.011.3142.31203.522.231.8270.010.8146.61238.532.231.2264.110.4135.81202.342.233.7280.410
4、.4138.21205.452.231.1268.510.9137.21225.861.930.9290.811.3140.81175.272.132.2285.610.6141.91214.782.030.7252.910.7135.91220.692.026.6278.211.1133.81210.9102.134.0283.410.7142.01232.5AVG2.11031.34274.110.82139.51212.9STD0.11052.02111.560.32393.91618.15CV(%)5.2106.4494.2163.0402.8101.496 心梗检测试剂盒心梗检测试剂
5、盒配套试剂原理配套试剂特点技术参数三个指标优缺点三种板条连续使用睿捷与贝克曼测试结果的可比性加样孔加样孔 滤膜滤膜 反应池反应池 检测区检测区 废液池废液池配套试剂原理配套试剂原理采用免疫层析法进行全定量检测血样，15分钟获得检测结果。睿捷睿捷配套试剂 心肌肌钙蛋白I (cTn-I) 心梗二合一 (cTn-I / MYO) 心梗三合一 (cTn-I / MYO / CK-MB)配套试剂特点 Nano cTnI试剂完全参照Beckman Access TnI湿化学检测方法标准设计开发 既可单个指标测试，也可联合测试多个指标 全定量测试心梗三项心肌标志物释放曲线Troponins危险分层特异性优于
6、 CK-MB检测近期心梗（发作后两星期）CK-MB成本效益先前的金标准ACC/AHA Pocket Guideline Update, 2002三个指标的优点三个指标的优点Myoglobin灵敏度高早期检测AMI排除 AMI (必须联合使用更特异的标志物)快速下降到正常浓度Troponins AMI早期 (6 h)灵敏度低 难以检测晚期微小的再梗CK-MB 对骨骼肌损伤特异性不高AMI早期 (36h) ，以及微小心肌损伤灵敏度不高ACC/AHA Pocket Guideline Update, 2002三个指标的缺点三个指标的缺点Myoglobin 对骨骼肌损伤特异性很低心肌标志物的联合应用
7、目前, 没有一种标志物单独成为理想的标志物。不管怎么样，大量的临床数据和研究证明支持肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶联合检测，满足了理想标志物的特征，从而可作为急性心梗的诊断依据。三种板条连续使用cTn-I / CK-MB / MYOcTn-I / MYOcTn-I第一次测试生化指标基线水平确认诊断危险分层手术监测后续连续测试后续连续测试cTn-I技术参数 指标cTn ICK-MBMyo样本类型血清/血浆/全血血清/血浆/全血血清/血浆/全血抗凝剂EDTA/肝素EDTA/肝素EDTA/肝素样本量80l80l80l反应时间15min15min15min线性范围0.150 ng/ml2250n
8、g/ml201000ng/ml心梗阈值0.5ng/ml5ng/ml80ng/ml睿捷与贝克曼测试结果可比性睿捷睿捷 vs贝克曼(cTnI)Beckman Coulter Access Tn I (ng/ml)Nano-checke TnI睿捷睿捷 vs贝克曼(CK-MB)Beckman Coulter Access CK-MB (ng/ml)Nano-checke CK-MBy = 0.9559x + 0.5631R2 = 0.9524020406080100120140160180200050100150200睿捷睿捷 vs 贝克曼(Myo)Beckman Coulter Access My
9、o (ng/ml)Nano-checke Myoy = 0.7661x + 75.752R2 = 0.83670500100015002000250005001000150020002500临床诊断与应用临床诊断与应用流行病学数据心肌梗塞发病机理临床应用价值POCT特点与优势市场空间流行病学数据全世界每年死亡18，500，000人心梗发病的诱因心梗发病的诱因 1.血脂异常，高血压患者血压骤然上升。 2.糖尿病诱发的并发症。 3.情绪波动、过度紧张。 4.气候变化，过冷或过热刺激。 5. 吸烟酗酒等。时间就是生命！全身血液循环冠状动脉斑块破裂心肌坏死心肌缺血冠脉内血栓血流降低不稳定性斑块病理学病
10、理学:临床表现临床表现:无症状不稳定心绞痛急性心梗 (NSTEMI and STEMI)急性冠脉综合症演变过程 AMI的早期诊断 AMI后溶栓治疗的指示物 围手术期心肌梗死的判断 ACS危险分层及预后评估 CHF危险分层 心肌炎的诊断 心脏标志物临床应用价值心脏标志物临床应用价值POCT诊断学革命POCT应用优势 更快的周转时间有助于更快的诊断，从而使得医生可以更早地启动治疗 。 POCT更接近患者，更加智能，更快得到结果。 尽管POCT费用略高，但是更快的诊断带来的潜在经济影响更大 。 更方便用于单人份测试，有助于医院减少急诊拥挤程度。 对医院来说，床边检验投资更小。广阔的前景展望 杨振华教
11、授：“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到80的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，来处理和分析床边仪器不能检测的标本。” 丛玉隆教授：“在未来510年内，POCT应该达到检查的7080以上，基本改变目前的检验格局；当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。” 市场空间市场空间 医院等级： 三级、二甲、急救中心、社区医院 医院科室： 检验科、急诊科、心内科、心胸外科、儿科、ICU、CCU等 第三代POCT仪器，微型电脑，超大触摸屏，智能人机对话。 全定量测试心梗三项指标。 同步测试多个血样样本，1小时能检测4060个样本。 既可检测单项，也可采用多标志物联合测试。 高性价比优势。Nano-Ditech产品核心优势上海贝西生物科技有限公司
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