TS16949QC手册实例

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1、质量手册目录第一章:质量手册颁布令P2第二章:公司简介及组织架构图P3-P4第三章:质量手册概述说明P5-P7第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标P8P9第五章:任命书P10P12第六章:质量管理体系矩阵图P13第七章:质量管理体系P14P18第八章:管理职责P19P22第九章:资源管理P23P26第十章:产品实现策划P27P35第十一章：测量、分析和改善 P36P40第十二章：顾客特定要求程序共4页第十三章：质量手册附件文件共28页附件一：ISO/TS16949质量管理体系过程系统图 共1页附件二：COP SP MP过程关系矩阵图共1页附件三：乌龟图 共17页附件四：COP SP MP与

2、职责对照表 共1页附件五：过程模式总览表 共4页附件六：ISO/TS16949质量管理体系文件总览表 共4页第一章:质量手册颁布令颁 布 令质量是企业的生命，顾客满意是企业的目标。为了使本公司的产品质量，满足顾客要求，赢得市场信誉，同时为了公司的质量保证体系能适合全球*项目*生产配套厂商的要求，公司根据ISO/TS16949：2009以及本公司的实际情况编制该质量手册，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。质量手册是本公司所有质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，也是公司对外质量保证的承诺。本公司全体员工必须严格执行本手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和

3、成本的持续改进。为了确保按照ISO/TS16949：2009的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门经理/主管必须按照ISO/TS16949：2009和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。本质量手册从2010年1月1日起正式实施，生效版本为1.0。 总经理: 年 月 日第二章:公司简介及组织架构图公 司 简 介1.公司名称(中文): *公司 (英文): 地址(中文): (英文): 2.法人代表: 3.注册资本额：4.厂房面积及规模:10000m25.主要生产和配套产品: 6.公司概况8888888888

4、86.1本公司已成功配套*6.2已成功与国内*项目*生产厂商如：*7.公司经营理念：8.公司发展历史:2*组 织 架 构 图营 销 部品 保 部财 务 部贸易部人事部制 造 部研 发 部采 购 部董事会总经理总经理助理管理代表第三章:质量手册概述说明1.手册简介本质量手册是本公司质量管理体系的第一级手册，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，本手册的第九至十三章节，从五个方面对应于ISO/TS16949：2009的条款，描述了满足ISO/TS16949：2009的途径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过程。本手册是本公司质量管理纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，任何部门及个必

5、须严格遵照执行。2.范围与应用本手册依据质量管理体系-*项目*行业生产件与相关服务件组织实施ISO/TS16949：2009的特殊要求并结合本公司的实际编制而成，包括：2.1组织质量管理体系范围的定义；2.2证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证体系；2.3以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；2.4认证范围：*部件器的设计开发、生产、销售。2.5本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证能力体系范围；2.6本公司产品实现过程中，若有外包过程或委外加生产承制，则由研发部、品保部、制造部、采购部按采购

6、控制程序、供应商管理程序、生产计划与控制程序、供应商零组件批准程序进行实施工程审查与定期评估综合控制，以确保符合客户要求。3.引用标准、术语和定义3.1本手册引用下列标准：ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语；ISO9001：2008质量管理体系-要求；ISO/TS16949：2009质量管理体系；3.2*项目*行业术语和定义：3.3*项目*行业常用的英文缩写1控制计划（QC工程表）对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权建立新的或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）3防误法生产和制造过程和开以防止制造不合格产品4

7、实验室进行包括不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产

8、过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数1OEM*项目*行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9F/F性能/装配特殊特性符号10DOE实验设计11QFD质量功能展开12PPK初始过程能力指数13CPK过程能力指数14SOP作业指导书（工艺卡片）15SIP检验指导书/检查基准书（检验卡片）16SNP包装仕样书（包装规格书）

9、17OTS首批样品或样件18PVS/PP小批生产件19SOP2/OS批量生产件20CAD计算机辅助设计21PPM零件缺陷的百万分率226S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全23ISO9000国际标准化组织颁布的标准24ISIR初期样品检验报告25ERP企业资源规划系统265W1H调查问题的质问技巧分别是何处（Where）、何时(When)、什么事(What)、何人(Who)、为何(Why)、如何做(How)27PDCA持续改进的循环过程：Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Action(处理)28QC质量管理4.质量手册管理说明：4.1本ISO/TS16949管理手册依本公司之

10、经营理念及质量方针及顾客特定要求综合制订而形成，经公司总经理核准后领发实施。4.2品保部负责对质量手册的编制策划,手册定稿及增修订，人事部负责质量手册的发行、分发登记、收回、存档、销毁作废，并保证程序文件及质量活动之现场使用单位或个人持有效版本领文件保持一致。4.3质量手册受控与非受授文件版本，应由人事部统一编号、分发登记，公司内部使用和提供给认证机构均为受控版本。4.4各部门在质量管理活动中或顾客工程监查评估需要问客户或有关单位或机构提供质量手册及程序文件，必须由所在部门经持有文件管理者提供受控文本，方可生效文件。4.5质量手册的修订、改版质量手册的增修订、改版经管理代表审核，呈报总经理室批

11、准，方可实施，必要时召开仲裁会议裁定方案，方可增修订内容。质量手册增修订应由总经理室授权指派品保部组织修订或更换及修订内容审查。质量手册的全面修订原则上为每三年全面修订，总经理室每年度定期召开管理评审会议，评定质量手册的适用性、充分性、有效性评价，并根据质量体系的具体运作有效性情况修订（改）完善。质量手册改版原则在根据ISO/TS16949*项目*业质量管理体系变更而实施本公司质量管理体系增修订改版。质量手册改版由管理代表组织实施，公司主要职能部门参与策划，组织相关内空召集检讨改版作业，并按管理评审程序执行审查决议事项。质量手册修订、改版，品保部将增修订，改版文件/资料收回，并注销作废，保留作

12、废或销毁前版本/次原稿文件原文内容加盖“作废章”建档保存备案。4.6质量手册持有者之义务：遵守本手册及管理程序文件、管理办法，严格办理领取、分发、签收和更换手续。妥善保管，不得外借厂外机构或提供复印版本给他人。质量手册、程序文件、管理办法（或规定）之文件版本/次丢失，未申报者，按公司规定给予责任追究。本质量手册可对外部顾客提供质量保证声明和第三方认证审核使用，若第二方客户工程监查审核如有不符合客户特定要求，则在客户特定要求程序增加修订内容。5.本公司质量手册特定附加说明：5.1本公司质量手册适用于客户特定要求，即外部顾客质量保证要求（如本公司与客户签订配套厂商质量保证能力要求或质量保证协议及质

13、量合同/协议）。5.2若客户有与本公司签订或提供质量保证能力之承诺，则按客户特定要求实施（如配套厂商质量保证实施办法或特定质量控制手册）。6.本公司产品检验和测量标准制定，引用于国家行业标准GB/T18801-2002，若属于配套产品供应时，则按客户特定要求所约定的项目来制定。6.1若客户在产品检验项目/内容如有额外要求时，则在质量保证协议或质量合同协议（如检验规范/基准加以说明。6.2配套奇瑞*项目*的*部件器产品验收标准或检测标准按零部件技术协议书要求。7.引用标准或文件：7.1与客户签订质量保证协议7.2客户特定要求程序7.3专业手册（APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC）（分别

14、为第二版/第三版/第四版/第三版/第二版）。7.4 引用指标协议检测GB/T18801-20027.5奇瑞*项目*零部件技术协议书7.6奇瑞*项目*项目*零部件开发协议第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标一、经营理念（宗旨）：持续改善、追求精致、 品质至上、 客户满意 、求是、 活力、 共赢、 安全二、质量方针:以人为本、以质为先、持续创新、客户满意。三、质量方针含义说明:1.以人为本：坚持育人、教人，以人才科学管理致胜之路；2.以质为先：坚持质量第一，预防为主，公司全员参与，以质量求生存发展之路；3.持续创新：坚持研发自主，改革创新，创立品牌效应；4.客户满意：坚持满足并超越客户的需求，

15、增强服务水平，不断提高客户的满意度。四、管理阶层承诺：1.符合设计规格，确保产品质量达到客户承诺指标。2.依照客户特定要求和*项目*业质量管理体系配套体系，提供优质的产品质量/服务获得客户满意。3.严格遵守“客户特定指标”及“产品法规”对产品全过程实施监控。4.以“三不原则”不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品之质量概念提升产品附加价值。 总经理: 日 期：年度质量目标NO质量目标项目单位计算公式目标值123456891011121314151617181920212223242526272010年度各部门质量目标分解NO质量目标项目单位目标值统计部门责任部门频率数据来源及统计方法1234

16、5678910111213141516171819202122232425262728293031 总经理: 日 期：1.目的1.1为了确保年度质量目标制定在组织中的相关职能和阶层上建立质量目标，包括满足产品要求的需求及顾客期望值（含顾客交货PPM值）。1.2质量目标制定必须是测量、目标值、计算方法设定，必须包含年度经营计划中规定。2.质量目标策划与制定2.1中、长期目标策划：成为国内最大的*项目*生产厂商*部件总成的生产基地，建成中国*部件研究所，并对外开放实验室及承接*部件项目测试。2.2中、长期质量目标策划应在每年度经营计划书中体现中、长期目标指标量化考核。2.3通过客户导向过程、主要过

17、程、支持过程策划，建立本公司公司数据分析与运用程序进行实施趋势分析检讨。2.4年度质量目标策划应考量如下条件需求：客户年度签订供方产品质量保证协议、采购主合同或产品质量合同之各项承诺质量目标内容。内部历年质量目标指标达成状况及发送成果差异程度。同业竞争对手产品质量水准及内部指标达成状况需求。内部改善机会和目标期望值设定突破瓶颈指标。产品的质量目标符合程度（如关键部件、保安部件、功能测试指标、可靠性试验指标等）。2.5年度质量目标制定与实施，并按品保部制定的年度质量目标制定与实施方案执行。2.6年度质量目标制定与实施方案应包括如下格式内容：如部门名称、质量目标项目、单位别、目标值设定、计算公式、

18、数据收集来源、频率、统计方法。3.强制性质量目标内容3.1短期强制性实施目标应在年度质量目标制定与实施方案中标识符号标志。3.2强制性质量目标统计达成状况，应由品保部统计、分析形成月品质报表或统计图表趋势图提供审查备案。4.参考文件4.1年度经营计划4.2顾客所签订产品质量保证协议，采购主合同或保密协议4.3与顾客签订零部件技术协议书4.4采购主合同或保密协议第五章:任命书管理代表任命书按照ISO/TS16949：2009 条文之规定，根据本公司组织机构与职责的具体要求特此任命 担任公司ISO/TS16949：2009管理者代表，其授权与职责如下： 1.负责对公司质量管理体系进行策划，以满足I

19、SO/TS16949：2009质量管理体系要求，确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2.负责经营计划/年度方针展开与实施,品质目标基本项目确定。3.定期组织ISO/TS16949内审及对不符合项进行追踪确认。4.负责程序文件和年度量测仪器校验计划批准,管理评审计划、内部体系审核计划等文件的审核。5.定期组织“管理评审会议”,向总经理报告质量管理体系业绩和改进的需求。6.第二方及第三方质量体系认证主导。7.负责对顾客承诺本公司质量管理体系运行状况,确保客户要求在本公司的宣导、贯彻。8.负责对质量管理体系有关事宜联络与交流。 总经理： 日 期： 顾客代表任命书按照ISO/TS16

20、949 ：2009条文之规定，根据本公司组织机构与职责的具体要求特此任命*担任公司ISO/TS16949：2009顾客代表，其授权与职责如下：1.负责对客户特定要求获得资讯（产品品质目标及特殊管制特性项目、产品法律/规、环境保护法规）收集汇总。2.负责与顾客有关品质活动相关各项体系要求声音沟通联络。3.负责参与产品设计与开发相关特殊特性及产品法律/规要求确定。4.负责参与本公司质量目标制定及客户特定指标纳入评审输入，确保满足顾客要求。5.负责参与客户设计/工程变更及客户相关品质异常处置专案追踪。6.负责对顾客抱怨/退货案件处置全过程追踪与管制。7.负责确保不合格和产品设变后未经顾客确认（PPA

21、P）不得交付顾客使用或上线组装。8.负责参与本公司相关会议（如品质改善检讨会、新产品开发检讨、试作检讨会议）。 总经理： 日 期：质量代表任命书按照ISO/TS16949 2009条文之规定，根据本公司组织机构与职责的具体要求特此任命*担任公司ISO/TS16949：2009质量代表，其授权与职责如下：1.负责确定客户特定要求获得资讯（管制特性决定选择、客户产品品质目标要求APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA等）将转化本公司控制计划及检查基准书制定。2.负责对产品在各阶段（产品设计/开发与发展）审查与定案检讨处置。3.负有品质责任，如需要处理品质异常问题时，被授权停业生产之权限。4.负

22、责对有关产品、制造流程及品质系统的问题提出解决改善方案或建议性对策执行。5.负责对品质目标矫正与预防措施行动及各项追踪验证活动权限处理裁决。6.负责对不合格品管制（如特采、让步接收、批退、客户抱怨/退货、返工/修）处置提出防止再发对策方案权限。 总经理： 日 期：生产质量代表任命书按照ISO/TS16949 2009条文之规定，根据本公司组织机构与职责的具体方案特此任命: *担任公司ISO/TS16949：2009生产质量代表，其授权与职责如下：1.负责*部件器生产的全制程（包括外协组装、老化包装等）的不符合规格（规范）要求或过程变异的管控，必须迅速通知负予责任单位或授权处理，提出整改措施方案

23、。2.为确保产品品质负有生产横跨所有班次或工序（含外包/外协）的品质异常问题提出裁决（如返工/修、限时/限量、解决方案，改善对策或建议性对策）有权停止生产作业。3.负责对不合格品控制（如特采、让步接收、批退、客户投诉、异常返工/修）处置，提出防止再发对策方案权限。4.凡涉及生产品质异常处置呈报品保部、研发部、质量代表/顾客代表会签报管理者代表审批（重大质量事件报总经理室会审表决）。总经理： 日 期： 第六章:质量管理体系矩阵图 职能部门ISO/TS16949总 经 理管理代表品 保 部研发部人事部财 务 部采购部制造部营销部贸易部制造课资材课4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求质量手册文件

24、控制记录控制5管理职责5.1管理者承诺5.2以客户为关注焦点5.3品质政策5.4策划质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监测和测量装置的控制8测量分析和改进8.1 总则顾客满意内部稽核过程的监控和测量产品的监控和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进持续改进策划纠正措施预防措施 客户特定要求(质量保证能力)专业手册：

25、APQP/PPAP/FMEA专业手册：MSA、SPC 表示主办，表示协办第七章:质量管理体系1.目的：1.1本章规定质量管理体系涉及的过程，并且在满足ISO/TS16949:2009质量管理体系、顾客特殊要求和其他相关方要求的基础上，使质量管理体系持续改进和不断发展。并对质量体系文件进行严格的控制和管理，防止失效信息的传布，为公司各种质量活动行为及产品的实现提供有力的依据，以确保公司各类信息的适宜性、充分性和有效性。1.2为达成公司的质量政策及质量目标而规范书面化质量管理体系文件，以使能适时有效的执行品质保证，确保产品品质满足客户的要求，及持续改进其有效性。2.适用范围: *部件器的设计开发、

26、生产、销售的质量活动均属之。3.定义:3.1品质系统:为实施品质管理所需的结构、程序、过程和资源（含人员、设备、技能）。3.2品质策划:针对某项特定的产品、专案计划或合约，制定专用的品质措施、资源和活动顺序的文件。4.职责:4.1各部门主管负责相关品质规程制订,并指派及督导所属人员建立相关作业标准及品质记录,确保品质活动执行与成效提升。4.2品保部负责质量手册的制订、修改，质量管理体系的规划推动与维护，确保公司质量体系的有效运作。5.内容:5.1质量管理体系策划:公司总经理室和管理代表负责体系策划,建立和保持质量管理体系,确保质量管理体系的适宜性充分性、完整性、有效性，并在质量管理体系持续改进

27、。5.2本公司的质量管理体系模式如下：质量体系的持续改进顾客要求顾客满意P管理职责P资源管理PPC/A测量、分析改善D产品实现产品增值活动 信息流按上述质量管理体系模式，本公司识别确定所运用的过程，过程共计【17】个，其中有顾客导向过程COP【6】个，支持过程SP【7】个，管理过程MP【4】个，其详细的描述见本质量手册附件一：ISO/TS16949质量管理体系过程系统图、附件四：COP SP MP与职责对照表及附件五：过程模式总览表。公司质量管理体系各过程的顺序和相互关系，按质量管理体系矩阵图及附件二：COP SP MP过程关系矩阵图展开策划。公司为确保对这些过程有效运行和控制，建立质量管理体

28、系文件，确保过程的有效运作以及控制所需的准则和方法，其详细描述是附件六：ISO/TS16949质量管理体系文件总览表。质量管理体系策划应确保为过程策划按乌龟图（见附件三）展开，乌龟图展开应包括：测量、分析、改善（绩效指标）管理职责资源管理（软硬件）输出输入XXX过程指导书/文件资源管理（人力资源）5.2.5公司通过对质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现以及测量分析与改进方法来确保过程的有效运行，并由些获得必要的信息以支持这些过程的运作和监控。公司按照ISO/TS16949：2009的要求管理这些过程，应包括过程的测量、监控、分析、维护和持续改进此建立的质量管理体系。公司须对外包过程（如模

29、具、注塑、SMT等）按供应商管理程序、供应商零组件批准程序、进料检验程序进行控制，以确保产品的符合性。5.3文件化要求总则质量管理体系文件架构如下:QMS的描述质量手册过程支持过程支持过程顾客导 向过程描述说明程序文件操作活动指导书表单/记录实施结果记录质量管理体系文件必须包括:A.经批准的形成文件的质量方针和质量目标;B.质量手册(QM)C.书面化程序(QP)D.确保规划有效性、流程运作及管制所需的文件（WI）（控制计划、作业指导书、机台操作规程、检查基准书、产品包装规范）E.质量记录（QR）或表单适用的其它文件包括：-产品零件图纸；-检查基准书（零件、半成、成品/委外加工）；-作业指导书；

30、-作业规范等。质量手册A.本公司应编制并保持质量手册,质量手册内容主要包括:a.满足ISO/TS16949:2009版(技术规范)基本要素途径和职责；b.符合现行产品相关适用法律法规的要求和客户特定要求；c.满足与客户有关过程（如开发协议、质量保证协议、合同订单资讯各项约定事项）之承诺，增强客户满意度；d.质量管理体系所包括的程序文件策划；e.本公司在产品实现过程中涉及体系删除或体系注册范围确定；f.质量手册编制、分发、保管、增修订、改版作废销毁基本要求；g.质量管理体系过程之间的相互作用如：COP/SP/MP关系矩阵图文件总览表等；B.本公司负有客户产品设计责任，按客户提供的图纸规格或技术规

31、范、样件等进行产品的设计和开发。C.本公司质量手册若客户特定附加要求或说明,则按客户特定要求内容加以增修订,确保质量管理体系完整性和适宜性,具体要求详见质量手册概述说明。D.质量手册至少每年度召开管理评审会议纳入评审输入议程,应由管理代表组织评审增修订,确保体系文件适用性是否变更版本/次内容。5.4文件的控制文件及资料控制职责划分:A.人事部负责公司文件及资料档案(如法律、法规性文件、质量手册、程序文件、表单记录)保管。B.研发部负责对外来产品图纸、技术规范工艺文件、及客户提供与产品有关标识、规格图纸保存。C.品保部负责对质量管理体系有国家/际标准（如GB行业、ISO/TS16949：2009

32、版专业手册）建档保存。5.4.2质量管理体系文件必须依据文件及资料控制程序、外来文件及资料管理办法进行管制。防止各部门使用过时或无效的文件。文件及资料控制程序可确保：A.文件在发行前经权责人员审查与批准其适切性；质量手册由管理代表审核，总经理批准；程序文件由部门经理审核，管理代表批准；产品技术文件由研发部主管批准；作业指导书及记录由部门负责人批准。a.对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审；b.文件的更改和现行修订状态得到识别；c.对质量管理体系有效运作起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本；d.文件清晰、易于识别和检索；e.对外来文件进行识别和检索；f.从发放和使用的场所，及时撤

33、出作废文件，以防误用，对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。本公司建立图纸及工艺文件管理办法，以确保按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时的评审将在两个工作周（10天工作制）内完成。A.客户提供产品图纸或技术规范，应由研发部纳入审查，将图纸受理及审查日期记录于评审会议记录中记载。B.厂内技术规范或产品（零件）图纸、工艺文件（如产品（零件）图纸、规范、检验规范、工装检具仕样图）均纳入受控章管制。C.自行绘制产品（零件）图纸、技术规范、工艺文件、检验规范、工装夹具、检具图纸经研发部经理核准后，方可分发受控；D.工程图纸、技术规范、工艺文件

34、等涉及设计/工程变更，应由研发部审查更改可行性评估，方可按设计/工程变更控制程序执行。5.5质量记录的控制：本公司建立并保持记录,以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。本公司品质记录依质量记录控制程序执行,记录用电子方式管理时依电子软件管理办法执行,应指定专门人员妥善保存在计算机内，保证可追溯性.重要电子记录应定期整理备份，保证记录的安全和完整性。记录保持清晰，字迹清楚，记录均应编号，易于识别和检索。本公司编制质量记录控制程序，控制内容包括：A.标识：对记录进行标识，如记录名称；B.贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和

35、丢失；C.保护：采取防潮、防鼠、指定传人保管、按规定程序借阅措施予以保护；D.检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，保持记录易于查找；E.保存期限：规定每一个记录的保存期限，应建立质量记录总览表呈报批准；F.处置（包括废弃）：记录超出保存期时，经保管部门经理批准后销毁；G.记录控制应包括顾客规定的所有记录。当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将对其进行控制并保证100%满足要求。质量记录保存期限要求A.质量记录（表单）的保存期限原则上按质量记录总览表规定的保存期限保管，顾客如另有要求，则按顾客要求的期限保存建档；B.质量记录保存期限一般规定：a.一般管理表单：一年以上或保存最新

36、版本。b.管理审查及内部质量审核记录：三年或三年以上。c.教育训练履历：在职期间或者离职后销毁。d.质量绩效的记录保存要求：各项品质和作业绩效趋势图表（或统计月/年度报表）应保存至少三年以上，进行数据相比较。各项质量绩效的记录：建立年度后加一日历年。各项生产产品规格承认书及PPAP批准资料、工模具记录、采购订单及修改记录、产品停产后加一日历年。e.设备或检测仪器：使用期间或报废后销毁。f.客户提供工装夹具、检具、模具按客户特定要求保存期限建档管理。工装、冶具、检具、模具管理履历表（机种/料号停产后加一日历年）。设计/工程变更、涉及修改工装、冶具、检具、模具变更记录生效日期/变更事项。g.客户承

37、认初期样品/件，按客户特定要求保存，至少不低于机种/料号停产后加一日历年。h.本公司凡涉及及管理体系/ROHS欧盟法规指定强制性记录保存，至少不低3年以下，若客户特定要求时，则按客户要求建档保存。i.供应商/或外协厂商品质绩效记录应由品保部保存建档，保存期限建立后加一日历年。j.品保部（IQC、PQC、OQC）品质检验记录保存，应按客户建立保存（奇瑞*项目*特定要求：必须把检验规范中关键的项目计量值中的数据保管3年时间）客户无特定时保存期限建立年度后加三日历年。k.产品技术资料（如控制计划、CC/SC管制特性计划划清单、工程图纸、FMEA相关资料）保存以保留最新动态版本，以便追溯比较。l.对与

38、客户有关PPAP核准资料，产品规格书应按客户特定要求程序给予保留至少不得低于客户要求保存期限。替代零/组件(如:技术规定、工程图纸、基准书等)的复印文件须与新零/组件档案合并保存，以便追溯、比较。若文件保存期限超出上述之规定，应将其具体时间/年限明文规定于质量记录总览表6.相关附件6.1附件一：ISO/TS16949质量管理体系过程系统图6.2附件二：COP/SP/ MP关系矩阵图6.3附件三：乌龟图6.4附件四：COP SP MP与职责对照表6.5附件五：过程模式总览表。6.6附件六：ISO/TS16949质量管理体系文件总览表7.参考相关文件7.1文件及资料控制程序 QP-423-0017

39、.2外来文件及资料管理办法 WI-423-0027.3图纸及工艺文件管理办法 WI-730-0027.4质量记录控制程序 QP-424-0017.5供应商管理程序 QP-740-0027.6供应商零组件批准程序 QP-730-007 第八章:管理职责1.目的:1.1为确保本公司质量管理体系的持续改进和有效性，订定组织机构、各部门职责、权限，以达成公司经营阶层既定质量方针与质量目标。1.2本章管理职责应包括(如质量方针、质量目标、组织机构、部门职责、权限委让、岗位职责、内部沟通、质量体系、管理评审，为确保全体员工理解、贯彻最高管理者宗旨，达成质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性评审。2.适用

40、范围：2.1适用于本公司内与质量相关活动责任单位及职能部门建立管理责任的承诺。2.2适用于透过制定年度经营计划书展开质量目标、管理指标，使公司在产品质量、交付信誉、客户满意、降低成本等获得改进的机会，提高企业核心竞争力观念。3.定义：3.1组织系统:是指公司组织系统依组织架构图予以规定。3.2经营理念(宗旨): 持续改善、追求精致、 品质至上、 客户满意 、求是、 活力、 共赢、 安全3.3质量方针:是指“以人为本、以质为先、持续创新、客户满意。4.职责：4.1总经理:负责公司产品质量第一责任人向全体员工传达满足顾客和法律,法规要求的重要性;负责制定质量方针、质量目标、质量承诺。4.2管理代表

41、：负责本公司质量管理体系建立与规划、年度体系审核、管理评审、持续改进、重大体系更改有效性、充分性、符合性评估。4.3部门经理：经总经理授权任命，应负所属部门内部各项质量活动的贯彻，实施及绩效管理的责任。5.内容：5.1管理者承诺总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：A.通过FMEA过程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；B.向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；C.制定质量方针、质量目标、质量承诺；D.依据经营计划控制程序更新和维护质量方针，同时评估和建立经营中长期目标和近期目标；E.定期进行管理评审

42、，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源以及质量方针和质量目标的适宜性和质量管理体系的充分性及有效性，使管理承诺得到落实。对顾客导向过程产品实现过程、支持过程的过程指标，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效率：A.顾客导向过程、产品实现过程、支持过程策划，应由总经理室组织相关部门建立对KPI绩效指标进行实施趋势分析、检讨；B.过程效率，应由管理代表召集相关部门对产品实现过程和支援过程绩效指标确定，过程效率应包括：与企业公司年度经营目标（指标），如市场占有率、利润率、营运成本、获利率、产值、销售额等；与产品质量目标（指标），如报废率、不良率、返工（修）率、交货PPM值、交验合格率；与客户导

43、向过程有关目标（指标），如客户满意度、失效成本、故障不良PPM，交货达成率；与生产效率有关目标（指标），如产量目标、机台活动率、综合效率、过程能力CPK、机台停机工时；与体系有关目标（指标），如产品审核、制度过程符合率，体系审核不符合项分布比，管理评审会议决议事项完成率，质量持续能力等。C.每年度应由管理代表组织召集，总经理主持管理审查，将以上所涉有KPI绩效指标纳入管理评审会议议程输入内容，并按管理评审程序执行。5.2以顾客为中心总经理应确保按经营计划控制程序的要求，在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标，以达到实现增强顾客满意的目的。营销/贸易部根据顾客

44、满意度控制程序的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形成报告向总经理汇报。公司通过对产品实现过程的严格控制，确保质量管理体系的有效运作，以满足顾客的需求和期望，并不断寻求改进的机会，采取纠正或预防措施，力争超越顾客的需求和期望。本公司每年度参与顾客投标会议或签订年度供货协议（含质量保证协议、质量合同、订购合同）获得客户需求和期望。本公司经营阶层或研发部、品保部参与配套主机整车厂商年度供应商大会或新品（车型）市场，获得新产品设计开发资讯需求，转化厂内新产品设计开发或改进，实现增强顾客满意为目标。透过以上顾客满意度调查，提供管理评审会议输入会议输入项目评审，制定年度经营计划目标依据。5.3质量方针/

45、品质政策公司的质量方针/品质政策见本手册第四章。公司质量方针/品质政策与公司的经营理念相适应，包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架。总经理通过管理评审，对品质政策进行定期评审和修订，确保质量方针/品质政策的持续适宜性和质量管理体系的有效性得到持续改进。各部门通过培训、宣传等方法确保质量方针/品质政策在公司内部得到沟通，使所有员工理解并在实际工作中应用。5.4管理策划质量目标制定A.总经理根据经营计划控制程序制定经营计划，经营计划中应包含体现顾客期望的且在一定时间内可实现的中长期和年度质量目标，并确保质量目标与品质政策一致性和可测量性。B.为了将质量

46、目标在本公司各相关职能部门和各层次上加以展开，使质量目标的实现能具体落实，公司制定了质量目标制定与实施方案，指导制订公司的经营计划、定义质量目标和各目标的计算方式，以作为对公司质量目标的实现情况定期进行总结和评价的依据。C.总经理或其授权人员制定的年度经营计划，应包含质量目标、设定目标值和衡量方法。D.各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。E.强制性质量目标内容，应以标志符号，若客户特定要求之PPM值，应纳入监控和测量。F.质量目标统计达成状况，应由品保部每月形成周/月品质报告或图表提供审查。质量管理系统策划

47、A.为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理代表和体系推行小组负责按质量管理体系策划的相关要求对质量管理体系进行策划，以符合第九章5.1之要求。B.当公司的内部或外部发生重大变化时，应预先进行更改策划，并采取相应的措施，以确保质量管理体系的完整性，防止质量管理体系的局部失效。5.5职责、权限与沟通职责与权限A.为了有效的实施质量管理，按ISO/TS16949标准条款5.5要求由总经办建立、维护本公司组织架构图（本手册第二章），总经办负责规定各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内进行必要的传达，各部门职责如下a.总经理工作职责：1）根据董事会提出的战略目标，制

48、定公司战略方案，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。2）建立、健全公司的管理体系与组织结构，各部门职责与权限的规定。3) 制定公司质量方针和质量目标；4) 确保整个公司以顾客要求为核心；5) 确保建立、实施和维持一个有效的质量管理体系，以满足顾客要求和实现质量目标；6) 确保公司获得必要的资源，以及资源得到合理的运用；7) 公司管理评审的组织；8) 授权公司的管理者代表；9)确保公司内的职责和权限得到规定和沟通；10)确保在公司内建立良好的沟通，以使公司全体了解质量管理体系的有效性，及符合客户要求，法律法规的重要性；11)组织实施公司年度经营计划；12)拟定公司的各项基本规章制度，并制定实施细则；13)雇佣、解雇公司员工，并确定他们各自的职责；14)决定公司员工的奖惩、升降级、加减薪；15)在董事会授权的范围内，对外代表公司签署有关买卖、借款或其他经营活动的协议或合同；16)签发日常行政、业务和财务文件；17)董事会授予的其他经营管理决策权；18)向董事会和董事长负责和汇报，完成董事会和董事长指定的工作；b.营销部主要职责:1)依据公司整体战略，负责组织制定营销战略规划，组织全国市场销售推广工作；2)规划公司销售系统的整体运营、业务方向，领导团队建设；3)建立、健全各项营销规章制度，推动公司销售系统管理的规范化、科学化和不断进步；4)据公司整体销售目标，提交