上海御流包装机械有限公司质量手册

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1、上海御流包装机械 质量手册YL-1-01版 本：A修订次：0 12状 态：分发号：批 准编 制吴 伟陈文华2021年11月18日发布 2021年11月18日实施批 准 页本质量手册是上海御流包装机械资产，未经批准，任何人员不得以任何形式将手册带出本公司。本手册中的规定，全体员工必须不折不扣地遵守。本手册是本公司对外质量保证的承诺。本手册按ISO9001:2021标准的生产和效劳的质量模式，适用于本公司的质量管理体系所涉及的生活用纸的包装机械设备的设计、生产和销售全过程。 本手册旨在通过明确管理职责，建立控制程序，以确保本企业所有产品符合客户要求，以实现对受益者的承诺。手册的解释权归董事长和董事

2、长委派的管理者代表。 董事长: 吴伟 2021年11月18日 任 命 书为了贯彻执行ISO9001：2021“质量管理体系要求，加强质量管理体系运行的领导，现任命刘铭钦为我公司的管理者代表，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，并负责认证机构的联系。 董事长: 吴伟 20212021年1111月0118日检验员任命书 为了贯彻执行ISO9001：2021“质量管理体系要求，加强产品质量的保证，现任命刘伟品控部经理为合格产品放行者。特此任命！董事长: 吴伟 20212021年1011月1810日0 目录章节号内 容0目录1质量方针2关于质量管理手册及质量管理体系2.1质量手册及其管理2

3、.2关于质量管理体系术语和定义3本公司简介本公司的组织结构图4质量管理体系总要求文件要求5管理职责管理承诺以客户为关注的焦点质量方针筹划职责、权限和沟通管理评审6资源管理资源的提供人力资源根底设施工作环境7产品实现产品实现的筹划与客户有关的过程设计和开发采购效劳和生产的提供监视和测量装置的控制8测量、分析和改良筹划监视和测量不合格品控制数据分析改良附表一质量体系职能分配表附表二生产工艺流程图1 质量方针为实现以客户满意为目标，确保客户的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和效劳要求，特确定本公司的质量方针为：提供优质设备 满足用户需求 持续不断改良对本公司质量方针解释如下：除了向客户提供一

4、流质量的设备以外，完善的售后效劳体系是赢得客户满意的必要条件，因此我们将不断的改良和完善效劳体系，提高工作效率，拓展效劳工程，关注客户的需求和期望并转化为公司的标准，以产品品质和效劳质量赢得市场，在客户群中建立良好的信誉，通过持续改良内部管理流程和成品质量，使本公司产品在市场上立于不败之地。1.1 质量目标为实现公司质量方针，并转化为本公司的质量目标，特确定本公司的质量目标为：产品出厂合格率到达100% 99% 用户满意率大于90%1.2 质量目标分解至各部见文件“质量方针与目标董事长: 吴伟 20212021年1103月1810日2 关于质量手册和质量管理体系2.1 质量手册及其管理 依据及

5、意义： 本质量手册是依据ISO9001:2021标准而建立的，是本公司质量体系的根本纲领和行为准那么。2.1.2 编写及 本手册由管理者代表制订，经董事长批准后以发布日期为实施日期。 分发及控制：.1 本手册由管理部负责分发和控制，发放分“受控和“非受控两种，并保存手册分发记录。2.1.3.2 本手册受控发放范围是经董事长核准同意后的发放名单进行发放，假设有客户或其它原因需要对外发放，那么经董事长同意后发放。2.1.3.3 修改及作废：a. 在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反应到管理部；质量手册应在每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与ISO9001:2

6、021标准的符合性；必要时对手册予以修改。b. 本手册的修改，必须经原核准者审批前方为有效。假设需其他人员审核，那么应确保其得到相关背景资料。c. 本手册的修改以整章节修改的形式出现，由管理部从受控手册中收回已作废的文件页经董事长核准后销毁，保存一份底稿并盖上“作废章。d. 凡作修改的手册，必须由管理部在文件修改记录表中给予明确记载。e. 对非受控手册不予跟踪修改。 纪律及法律.1 本手册持有者要妥善保管，不得丧失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，必须归还管理部或办理交接手续。2.1.4.2 本公司对本手册拥有知识产权，未经董事长的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或局部复制。本

7、公司对违反者具有追究法律责任和起诉的权利。2.1.4.3 本手册的解释权归董事长。2.2 关于质量管理体系 建立质量体系的目的a. 为了向客户、第三方和其他相关方证实本公司有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品和效劳；b. 持续改良产品和管理过程，保证符合客户与适用的法律法规要求，旨在增强客户满意。2. 质量管理体系的范围 a. 本手册产品和过程范围为：生活用纸的包装机械设备的设计、生产和销售全过程； b. 本手册涉及本公司董事长/管代、管理部、人事部、采购部、销售部、售后效劳部、制造部、仓库、技术部和品控部。 涉及与产品和质量体系有关的标准 a. ISO9001:2021 idt

8、 GB/T19001-2021质量管理体系要求；b. ISO9000:2005 idt GB/T19000-2021质量管理体系根底和术语；c. 产品部件控制根据国家相关的行业标准。 质量管理体系要求的删减本公司没有删减。2.3 术语和定义 本公司质量体系文件采用ISO 9000:2005 idt GB/T 19000:2021中的术语和定义。 作业指导书：与生产有关的技术文件、管理文件及外来文件。 外来文件： 在产品与效劳形成过程中应遵守的标准、法律法规等。 客户投诉：客户因本公司的产品和效劳质量而引起的不满情绪，如：某产品质量特性屡次达不到要求、造成严重的质量问题、交货期经常拖延、效劳不周

9、等，导致公司信誉下降。 质量异常：是指不合格品数量较大，反复出现的不合格或重要质量特性无法得到保证等，有必要采取纠正措施的不合格情况。 格式记录：规定的表格形式的记录。 电子记录：未形成书面的存储在电子媒体上的记录，如存储在硬盘或介质上记录。3.公司简介：上海御流包装机械是一家集销售、设计、制造、安装调试和效劳培训于一体的标准化的现代企业，聚集了国内众多包装机械专业技术人才，凭借雄厚的经济和技术实力，在短短几年中已跻身于同类先进企业的行列。公司主要产品有封口机系列，理片机系列，自动入袋机系列等机械设备，产品主要应用于妇女卫生巾、卫生护垫，婴儿纸尿裤、成人纸尿裤，卷筒纸、厨房用纸，湿纸巾等一次性

10、生活用纸的包装。我公司将让客户充分分享我们专业方面的经验。提高客户产品档次，降低客户产品本钱，改善客户产品结构是我们永远的职责和课题。 希望我们的合作带给我们双方的不仅仅是利益，而且更多的是友谊。为了使企业在质量管理方面更上一个台阶，本公司依据ISO9001：2021国际标准建立质量管理体系，将以市场需求为动力，持续改良，以创一流企业，树一流品牌，谒诚欢送海内外客商前来洽谈业务，紧密合作，以求共同开展和繁荣。地址：上海市青浦区华新镇北青公路5548弄62号 ：021-59775657 ：021-39872111 ：202105组织结构图4 质量管理体系4.1 总要求 本公司按ISO 9001:

11、2021要求建立实施和保持文件化质量管理体系，并持续改良。 本公司通过编制或获得质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、合同、技术标准以及适用产品的法律法规等文件来到达：a. 确定质量管理体系所需要的过程；b. 确定这些过程的顺序和相互作用；c. 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准那么和方法；d. 确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；e. 测量、监控和分析这些过程；f. 实施必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改良。 本公司外包过程涉及零部件的加工，箱体外表处理，产品运输效劳，模具加工，按采购控制程序进行控制。4.2 文件要

12、求 本公司的质量管理体系文件包括：a. 文件化的质量方针和目标；b. 质量手册/文件化的程序；c. 作业指导书；d. 质量记录 质量手册由本公司管理者代表编制质量手册，具体管理见本手册2.1章节。 文件控制程序.1 文件的批准和管理权限文件类别编制、修订、废止批准/适用性审核文件管理部门质量手册管理部总经理管理部作业指导书相关部门管代/部门经理相关部门技术类外来文件技术部管代/技术部技术部管理类外来文件管理部管代/管理部主管管理部表单相关职能部门管代/管理部主管各部门分档管理.2 文件编号方法 - 流水号 文件类别号公司简称(YL )文件类别号：质量手册1 公司编制的作业指导书2 表单3在上述

13、编号后加版本号对于记录表单，上述编号规那么最后加版本号，以A、B表示。如：YL-3-01A表示第01个表单，版本为“A，表单修改后应换版。4.2.3.3 体系文件按需要由各部门编制，文件按规定编号，按职责权限进行审核和批准，以确保其适宜性和充分性，然后交管理部登记于“受控文件总览表或“表单总览表上，并应显示其版本。4.2.3.4 文件的版本以大写英文字母表示：A、B、C，文件的同一版本最多可修改3次，但主要内容不可有较大变化，否那么应换版。文件第3次更改后必须换版。有时效的文件可把日期视为该文件的版本。4.2.3.5 当发现文件不适用时，应由原制订文件部门进行评审，然后作适当修改，并应得到批准

14、。在每年的管理评审中应对文件的适宜性和充分性作评审。4.2.3.6 文件修订假设不换版，可直接换页，更改的文字使用斜体字以引起文件执行者的注意。在文件的封面“修订次栏中将修订次数填入方框中，并在“文件修改记录表中注明修改次数、内容和修改者姓名。4.2.3.7 文件管理部门根据文件后的发放范围将文件副本发放给有关部门，文件应加盖“受控文件章。文件接受部门应在“文件收发记录表上进行签收。4.2.3.8 对修订或废止之文件，应及时回收旧版本，并核实数量及内容之完整性，文件回收后，需作保存的废止文件应加盖“作废章，不作保存时，由文件管理人员销毁。4.2.3.9 文件应置于作业现场，文件使用者在使用文件

15、时应保持其清晰和易于识别，不可擅自涂改。4.2.3.10 管理部每月通过收集最新的质量管理体系所需的外来文件的信息，并识别这些文件的适用性。使用的外来文件应登录“外来文件记录表，加盖“受控章。4.2.3.11 记录：a. 受控文件总览表b. 表单总览表c. 外来文件记录表d. 文件收发记录表e. 文件修改记录表 记录控制程序4.2.4.1 格式记录应依照规定的格式由相关权责人员填写完整；自由记录应根据规定的要求确保记录的要素和内容完整，与规定的要求一致；记录完成后应有必要的签署。4.2.4.2 记录不得使用铅笔或是易于涂改的记录方法来填写，并应书写清晰，如有修改，可划改，修改处应签名或盖更改章

16、。4.2.4.3 必要时，记录人员在记录表单的右上角“NO：栏中编号，编号方法各部门自定，原那么是便于追溯。每月汇总的记录应作必要标识，标识方法视情况自定，原那么是便于查找。电子记录以文件夹名称作为标识，备份在软盘、光盘等媒体上的记录应标识存储的内容。4.2.4.4 各部门应对所属的记录每月汇总一次，依据记录的特性，将记录妥善的加以归类，并采取适当的索引方式，以便能迅速调阅记录。4.2.4.5 所有的书面记录应贮存于适当的场所，防止受潮、污损、遗失，对于长期保存的记录应每月检查是否完好，电子媒体记录每周作一次备份。4.2.4.6 供方和客户的记录也在搜集的范围内，需保存的热敏 纸文件应复印后再

17、保存。4.2.4.7 超过保存期的记录，由各部门自行销毁，当合同要求时，按合同规定的期限保存，并可提供给客户或其代表查阅。4.2.4.8 记录保存年限：查阅表单总览表。5 管理职责5.1 管理承诺董事长通过以下活动对本公司对其建立、实施质量管理体系并持续改良其有效性的承诺提供证据：a. 要求各部门通过宣传、培训、教育等方式向全体员工传达满足客户和法律法规要求的重要性；b. 制定质量方针c. 确保质量目标的制定；d. 定期召开管理评审；e. 配备运行体系所必须的资源。5.2 以客户为关注的焦点董事长在满足生产产品的法律和法规要求的根底上，必须以实现客户满意为目标，确保客户的需求和期望得到确定，并

18、安排责任部门转化为要求并予以满足，同时应通过客户满意度调查、 、拜访等沟通方法了解客户的需求和期望是否得到满足，对公司的产品和效劳质量的满意程度，并对获得的信息进行加以利用，作为持续改良的时机和依据，持续增强客户的满意程度。5.3 质量方针5.3.1 本公司的质量方针具体见手册1条款，要求本公司的中层以上干部都能深刻理解质量方针的含义，并指导本部门员工理解质量方针，在工作中以质量方针作为工作的指导思想。5.3.2 质量方针应诺与组织的宗旨相适应；5.3.3 质量方针应包括对满足要求和持续改良质量管理体系有效性的承诺；5.3.4 质量方针应提供制定和评审质量目标的框架；5.3.5 质量方针应在组

19、织内得到沟通和理解；5.3.6 质量方针应在持续适宜性方面得到评审。5.4 筹划 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标详见“年度质量目标，年度质量目标完成情况由管理部负责统计。 质量管理体系筹划董事长应确保：a. 对质量管理体系进行筹划，以满足质量目标和“的要求。b. 在对质量管理体系的变更进行筹划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司应对质量管理体系从职责、权限、内部沟通、文件及质量记录的控制加以明确规定并形成文件。5.5.1.1董

20、事长a批准和公布本公司的质量手册、质量方针、质量目标；b批准公司质量方案、质量指标；c领导并负责全公司质量体系的建立和运行；d定期组织对全公司质量体系的管理评审；e负责重大质量事故的仲裁和处理，并对产品质量负领导责任；f确定各个部门的质量管理职能；g负责对管理执行工作和验证活动确定资源要求并提供充分的资源；h负责设施采购的审批。5.5.1.2管理者代表a) 协助董事长组织实施公司质量方针目标、质量方案和质量指标；b) 行使公司管理者代表的职责和权限；c) 组织对重大技术质量问题及质量事故的分析，作出技术结论签署全面意见；d) 负责公司质量筹划工作，对技术质量指标制定、变动作出决定；e) 负责监

21、督、协调改良、纠正和预防措施的实施；f) 组织贯彻生产过程中的各项质量文件，严格执行生产和工艺纪律，使整个生产过程处于受控状态，确保产品质量符合规定要求； g) 掌握生产过程中的质量信息，分析质量动态，支持质量管理部门正常履行职责，严格把好生产过程的质量关；h) 批准年度内审方案，内部审核报告、管理评审方案。5.5.1.3技术部a) 贯彻公司质量方针、目标；b) 协助总经理划分质量职责和权限； c) 负责组织对体系、产品持续改良的筹划； d) 做好与本部门工作相关的质量记录； e) 根据质量手册要求，组织有关部门编制第三层次作业文件f) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；g)

22、负责对客户提出来的要求进行产品的设计与更正。5.5.1.4制造部a) 贯彻公司质量方针、目标；b) 严格执行操作工艺规程，合理利用工位器具，防止产品实现过程中发生质量问题；c) 负责生产方案的制订，组织生产和调控管理；制订操作工艺、工序作业指导书等技术文件；d) 负责生产设施的维护保养管理工作，并对设施进行控制；e) 对工艺技术操作规程的实施、修改作出决定；f) 负责生产准备入库成品的搬运、贮存、防护工作；g) 负责制订工装的使用和维护管理制度以及工装类具的方案、组织制造和使用管理；h负责按设备的维护要求，进行车间设备的日常保养；5.5.1.5管理部a贯彻公司质量方针、质量目标；b负责质量体系

23、管理文件的登记、编号、标识、分发、归档、回收和处理工作；c负责文件控制执行过程的监督，并做好文件控制中的记录工作；d组织实施与质量体系有关的行政管理工作；e负责管理各部门的质量记录表格的发放工作；f根据质量手册要求，组织有关部门编制程序文件和第三层次管理性文件；g负责质量管理文件及质量记录编制及更改中的监督，管理和审核；h负责管理评审方案的制定，并对评审后纠正，预防措施进行跟踪和验证；i) 全面协助管代搞好内部质量管理体系审核工作和管理评审工作。j) 负责质量体系审核过程中的纠正措施的落实的监督、管理和考核工作；5.5.1.6采购部a） 贯彻公司质量方针、目标；b负责识别顾客对材料的需求与期望

24、，组织有关部门对供方进行评审，并负责与供方沟通；c) 负责常规部件的采购与外协工作；d) 负责按公司要求建立供方档案，并负责制定采购作业方案；负责采购资料及记录的回收、归档及控制管理；e) 负责公司设备的本钱预算及控制5.5.1.7销售部a贯彻公司质量方针、质量目标；b产品销售合同的起草、修改、评审、签约工作；包括以下要求：1. 负责在合同评审前清楚准确地向评审人员传达顾客的要求；2. 及时向顾客反应或协调合同评审的结果。c做好合同评审和效劳工作中的质量记录工作；d负责组织有关部门对产品需求进行评审；e负责根据市场调研、分析、提供市场信息。f负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关效劳记

25、录并及时反应，有效处理；g负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求；h及时传递本部门收集的顾客、效劳等信息数据；i负责产品市场销售和售前的组织和管理工作；组织市场调查，掌握市场和需求的变化，建立产品售后质量信息反应系统，及时组织处理顾客的质量问题，满足顾客要求。j) 负责分析顾客反应信息，确定责任部门并监督实施；5.5.1.8品控部a) 贯彻公司质量方针、目标；b) 协助总经理划分质量职责和权限；c) 做好与本部门工作相关的质量记录；d) 负责对采购物资的进货验证、产品验证和标识及可追溯性控制；e) 负责对测量、监控设备的校准；f) 负责对偏离校准状态的监控设备的追踪处理；g)

26、 负责对生产过程和产品的测量和监控；h) 负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果；i) 负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核；j) 负责对职责范围内的不合格品作出处理决定。5.5.1.9售后效劳部a贯彻公司质量方针、质量目标；b) 负责发货后设备的安装、调试验收c) 负责售后设备问题的跟踪维修d) 负责设备售后效劳的组织和管理工作5.5.1.10人事部a贯彻公司质量方针、质量目标；b负责确定质量体系运行过程中，各部门岗位任职要求，并为各部门编制?岗位任职要求?进行检查把关；c组织制订、实施公司员工培训方案，明确需求；d组织和实施培训，包括内部培训和派出培训，并记录培训过程培训结果，做

27、好证书发放、登记等培训记录；e) 负责组织对培训效果进行评估并记录在案。 仓库a) 贯彻公司质量方针、质量目标；b) 负责原材料、加工件的贮存管理，并做好收、发工作，确保合格原材料、加工件出库手续齐全，单据完备。c) 负责保管好库存物资，合理划分储存区域，做好记录，做到账物一致。5.5.2 管理者代表董事长应指定本公司管理者作为管理者代表，无论他在其它方面的职责如何，还应具有以下职责和权限：a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b. 向董事长报告质量管理体系的业绩和任何改良需求。c. 确保全所员工提高满足客户要求的意识。d. 负责企业内部质量活动的组织与协调工作及对企业外部质量

28、活动的联络沟通、协调工作。5.5.3 内部沟通本公司内部沟通以会议、文件和记录传递等形式为主，确保本公司各部门的质量信息能及时有效地传递。质量例会根本每月二次，并保持记录。 管理评审 总那么由总经理主持管理评审会议，一般情况下在每年年末前进行，时间间隔不得超过12个月，特殊情况社会环境、市场需求发生重大变化时、公司组织机构、主要资源发生变化时、发生重大质量事故或重大客户投诉时等可以增加次数，以确保和证实质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审应包括评价质量管理体系改良的时机和变更的需要，包括质量方针和目标，参加管理评审的人员为：总经理、管理者代表及所有各部主管等，在召开管理评审会议之前，

29、管理部应发出“管理评审通知给各部门以便准备评审资料。 管理评审输入应包括以下信息：a. 审核结果管理者代表；b. 客户反应售后效劳部；c. 过程的业绩各部门和产品的符合性制造部，包括对质量目标的评估；d. 预防和纠正措施的状况品控部；e. 以往管理评审的跟踪措施管理者代表；f. 可能影响质量管理体系的变更，包括质量方针的适宜性管理者代表；g. 改良的建议，包括质量体系文件的适宜性评价各部门。上述评审输入内容由相关部门进行汇报，然后在会议上作讨论并形成会议决议，确定评审输出内容。 评审输出管理评审会议后应提出以下方面有关的决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改良。b) 与客户要求有关的

30、产品的改良。c) 资源需求。管理者代表记录评审情况，并根据管理评审输出的要求进行总结，编写“管理评审报告，并附改良方案报审核，交总经理批准后执行。评审输出的改良方案应由相关部门负责落实，并在下一次的管理评审会议上对改良的有效性进行评估。 记录a. 管理评审通知b. 管理评审报告c. 各部门管理评审汇报材料6 资源管理6.1 资源的提供为了实施和改良质量管理体系的过程和到达客户满意，应及时确定并提供所需的资源。6.2 人力资源 总那么本公司从各员工的教育、培训、技能和经历方面来考虑，确保其能胜任的相应的质量管理体系职责和岗位。人事部负责制定“岗位任职资格要求文件，规定各级岗位人员的能力要求。对于

31、导入ISO9001:2021标准之前进入公司的在职职工假设无重大的工作失误，认为其有能力胜任工作，新进员工应评估其能力，记录于“新进员工培训流程表中。 培训、意识和能力a. 人事部组织识别从事影响产品要求符合性人员所需的能力，并制订“年度培训方案，总经理对培训方案进行批准并由人事部组织实施培训。b. 培训后应对其采取培训措施有效性进行评价，记录于“员工培训记录表中；c. 确保每个员工均能意识到所从事活动的相关性和重要性，及如何为实现质量目标作出奉献。d. 所有培训均应形成记录，记录由人事部负责保存。 记录a. 年度培训方案表b. 员工培训记录表c. 新进员工培训流程表d. 员工档案及评价表e.

32、 培训申请表f. 员工离职交接清单g. 员工外部培训报告6.3 根底设施 设备的管理6.3.1.1 由制造部设备员负责对生产设备进行控制管理，并要求建立“设备台帐。6.3.1.2 要求设备保养至少实行二级保养制，分为日常保养、年度保养，并由制造部对主要设备编制“设备年度保养方案表，并负责组织实施，保养情况记录在“设备维保记录表中。6.3.1.3 要求操作人员在设备使用中应做到：班前预检、班中注意运转及动作状态，必要时加油润滑、班后清场，收集工辅具。6.3.1.4 要求设备员应不定期检查设备日常保养执行情况。6.3.1.5 设备出现故障时，要求操作人员应立即停机断电检查，并报主管，并组织修理，填

33、写“设备维保记录表。6.3.2 对于本公司生产设备的维护由制造部设备员负责，电脑及通讯或网络信息系统其周边设备、 等由管理部协助进行日常保养。6.4 工作环境6.4.1 办公场所与车间应保持卫生、安静，不得大声喧哗。6.4.2 要求生产车间应保持清洁，做到设备及工具应按规定放置，部件应堆放整齐。6.4.3 无其他特殊要求。7 产品实现7.1 产品实现的筹划a. 技术部应针对特定产品指新产品的合同应确定产品要求和质量目标。b. 针对特定产品的合同确定所需的过程以及实施这些过程的程序和相关文件。c. 识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分人员职责权限及相互关系。d. 确定过程涉及的验证和

34、确认活动及验收准测，并安排监视和测量活动。e. 确定为过程的产品符合性提供证据的记录。7.2 与客户有关的过程 与产品有关要求确实定.1 销售部应对客户提出要求予以确定，确保各项要求规定合理、明确，包括：a. 客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b. 客户虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必需的要求； c. 与产品有关的法律法规要求； d. 本公司确定的任何附加要求。.2 上述要求的相关内容在产品说明中明确，其他内容应在合同或订单记录中加以确定。 与产品有关要求的评审.1销售部应组织有关部门对顾客合同进行评审，评审应在签订合同之前进行，并填写“合同评审表，以确保：a. 产品要求

35、得到规定；b. 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c. 本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2 当客户提供的要求没有形成文件如口头、 ，业务员在接受客户要求前进行确认，并制订合同文本，同时进行签订前的评审。7.2.2.3 因某些特殊原因双方需更改合同或订单时，须按原合同评审的流程重新评审，并修改与之相关的文件，通知相关人员执行。7.2.2.4 合同和相关记录由销售部保存。 客户沟通由销售部负责与客户进行沟通，主动了解客户的反应意见，与客户沟通的情况记录于“客户沟通记录表中。与客户沟通的内容包括：a. 产品信息；b. 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c. 对于客户投诉应采取纠

36、正措施，并将结果向客户通报，客户反应内容应作记录。售后效劳部在设备出货后对客户进行操作培训，相关培训记录记于“设备调试验收单 记录a. 合同评审表；b. 客户沟通记录表；c. 设备调试验收单7.3 设计控制程序1 目的 对产品的设计全过程进行控制，确保产品能满足顾客的订货需求和期望及满足有关行业法律、法规之要求。2 范围适用于本公司对顾客所需的新产品设计全过程，包括生产过程的技术改良等要求。3 职责3.1 技术部负责设计全过程的组织、协调、实施工作，进行新品设计的筹划、确定设计的人员和技术的接口、输入、输出、评审，设计的更改和确认等。3.2 总经理批准下达设计任务书；批准设计设计评审报告、设计

37、输出清单，负责审核试产。3.3 采购部负责所需物料的采购。3.4 品控部负责新产品生产过程中的检验； 3.5 制造部负责新产品的生产。4 程序4.1 设计和开发的筹划 设计工程的来源a) 销售部与顾客签定的产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的?合同评审表?，并将与产品有关的技术文件交技术部；b) 总经理批准下达?设计任务书?交技术部，技术部负责安排设计师组织实施。4.1.2 技术部筹划?设计任务书?：a) 技术部筹划?设计任务书?并交由总经理批准b) 技术部负责安排设计师组织实施?设计任务书?，?设计任务书?的内容包括：设计依据，设计内容和责任人。4.1.3 设计筹划的输出文件将随着设计

38、的进展，在适当时予以修改，应执行?文件控制程序?的有关规定。销售部负责与顾客联系及信息传递。 设计输入新机型的设计一般源自公司开展的需求或者客户的需要1. 公司自行研制机器的设计输入包含在?设计任务书?中；2. 客户要求的新设计，销售部提供制造条件表 设计输出4.3.1 设计人员根据设计任务书、方案等开展设计工作，并编制相应的设计输出文件。设计输出文件应能针对设计输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计输出文件因产品不同而不同，包括工艺流程图，机械零部件图，电机布局图，气动布局图，风机布局图，机械清单，电气原理图，电气布局图，电气柜设计，电气清单，程序设

39、计，操作手册，调试手册 。 4.3.2 根据产品的某些特殊要求备注特殊说明。4.3.3 由设计负责人对输出文件进行审核，并填写“设计输出清单。 设计评审 在设计的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计师根据需要提出申请，技术部经理批准，并组织相关人员和部门进行。a) 应在设计方案工作中明确评审的阶段、到达的目标、参加人员及职责等，并按照方案进行评审；b) 评审的目的是评价满足阶段设计要求；识别和预测问题的地方和缺乏，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；c) 根据需要也可安排方案外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法参加人员及职责等。4.4.2 工程负责人根据评审结果，填写?

40、设计评审报告?，对评审作出结论，报技术部经理审核、批准后发到相关部门，根据需要采取相应的改良或纠正措施，设计人员负责跟踪记录措施的执行情况，填写在?设计评审报告?的相应栏目内。 设计验证4.5.1 根据评审通过的设计要求制作产品。检验员负责对产品在生产过程中进行检验。售后效劳部在安装过程中对产品的功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。4.5.2 在设计适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比拟。4.5.3 验证通过后，技术部组织各相关部门对试制生产的可行性进行评审，报管代批准后，技术部设计人员指导制造部进行试生产。4.5.4 技术部对试产的设备进行

41、检验，出具相应的检测报告，生产车间对其工艺进行验证；采购部出具物资批量供给可行性报告；财务部出具本钱核算报告；技术部设计人员综合上述情况，填写?产品验收单?，报管代批准后，作为合格产品的依据。4.6 设计确认 客户要求的新产品由客户签订?设备调试验收单?进行确认 设计正稿设计确定后，设计人员将所有的设计输出文件整理成文件正稿，送交管理部归档。4.8 设计更改的控制 设计更改发生在设计、生产及交货的整个周期中，设计人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、平安性、可靠性等方面带来的影响。 设计的更改需经过总经理批准。a) 对设计初稿的更改 在设计过程中，设计师可在设计初

42、稿上直接划改应签名或重新编制相应的初稿。b) 对设计定型正稿的更改 产品定型后需更改，建议人可将更改的建议填写在?工作联络单?中提交技术部设计人员，由相关设计师制作相关资料，报管代批准前方可进行更改，执行?文件控制程序?。c) 当更改涉及到主要技术参数指标的改变及相关法律法规要求时，应对更改良行适当的验证和确认，经管代批准后才能实施。5 相关文件5.1 ?文件控制程序?6 质量记录6.1 ?设计任务书? ?设计评审报告? ?设计输出清单? 7.4 采购 采购过程.1 凡与本公司产品质量有关的供方含外包均须通过适当的评价而选择：a. 应评价供方完成合约要求的能力，包括其产品质量。b. 应考虑供方

43、提供的产品类别及对本公司最终成品的影响而评价供方。c. 对供方的业绩和已经证实的能力也作为评价的内容之一。d. 应对供方进行重新评价目前只限于A类物资。e. 对合格供方建立“合格供方名单。.2 供方评价由采购部主管主持进行，相关部门参加，可采取书面、样品、实地等形式进行，评审情况记录于“供给商评价登记表 目前只限于A类物资。.3 供方选择、评价和重新评价的准那么为： a. 选择准那么：具有合法性、本行业中的知名品牌、本行业中信誉较好； b. 评价准那么：符合选择条件、其他用户反映良好、有良好的质量和效劳承诺、样品检验和使用符合要求。对于日常的评价是发现一次不合格时，提出警告，并要求其整改，如三

44、次以上发现，那么取消合格供方资格。 c. 重新评价准那么：每年对A类供方进行一次重新评价，供货综合评价质量50分、交货期35分、效劳15分三个方面总得分80以上，单项不得低于单项总分值的70。填写“供方供货情况统计表 采购信息.1 采购文件“产品询价单、“产品采购单等应能明确说明所采购的产品的信息，适当时还可有产品、程序、过程、设备和人员批准或资格鉴定的要求以及质量管理体系的要求的适宜性。.2 在与供方沟通前，采购文件应得到总经理的批准，确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 采购产品的验证 .1 质检员在接检查通知后，应按?品控部检验规章制度?要求，对原料及部件进行验收，检查其类别、规格、数量

45、等是否正确，是否必要提供质量保证文件，并观察外观是否破损、腐蚀等。如合格填写“产品验收单，并交与仓库入库。.2 当本公司或本公司的客户要求在供方现场实施验证时，采购部门应在采购文件中对要开展验证的安排和产品放行的方法作出规定。 记录a. 供给商评价登记表b. 合格供方名单c. 产品询价单d. 产品采购单e. 产品验收单7.5 生产和效劳的提供 生产和效劳提供的控制a. 根本生产工艺：见附表生产工艺流程。b. 制造部应按照“月度方案表安排生产。c. 制造部应每周召开生产调度会，保证生产任务可靠实施。d. 生产现场应将生产所需的文件作业指导书置于生产现场；使用适宜的设备。e. 品控部负责配置产品用

46、的监视、测量设备，并做好检验、维护和调换工作，保持测量能力、测量要求相一致，并对产品进行监视和测量。f. 本公司售后效劳部负责产品的安装、交付和售后效劳工作。 生产和效劳提供过程确实认当生产和效劳过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时，应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或效劳已交付之后缺陷才可能变得明显的过程。这种过程可称为特殊过程。本公司产品在生产过程中，电焊是特殊过程。确认应证实这些过程实现所筹划的结果的能力。应规定确认的安排，适用时这些安排应包括：a. 过程鉴定；b. 设备能力和人员资格的鉴定；c. 使用规定的方法和程序；d. 记录的要求焊接过程监控记录；e. 再确认当人

47、、机、料、环和文件任一项变化时。 标识和可追溯性.1 生产现场和仓库中应确保能识别产品在整个实现过程中的名称、规格、批号等标识；.2 要求本公司生产的产品和仓库中的物资均按区域放置，不合格原料及部件不入仓库，不合格设备不出厂。.3 可追溯性产品标识卡上的设备编号可追溯到其生产记录、出厂验收报告、供方提供原材料等信息，并在有可追溯性要求的场合，以设备编号作为唯一性标识并在相关表单中作记录。 客户财产销售部负责组织对客户财产确定、验证、保护和维护。综合办接收顾客财产本司顾客财产是顾客提供的试样品，没有来料加工。后，按规定做好以下方面工作：a) 由销售部验证并做好记录；b) 在贮存、使用过程中，责任

48、单位、操作人员应保护顾客财产，注意对顾客提供的材料进行必要的防护。应防止损坏、丧失。顾客提供试样品发现损坏、丧失或不适用时，应立即与顾客联系解决。销售部应做好“客户样品登记表。 产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，产品使用部门应针对产品的特性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成局部，注意搬运过程中的防护。建立库存部品账目，确保账本和实物相符。7.6 监视和测量装置的控制确保用于证实本公司的产品符合规定要求的监视和测量装置能满足要求的测量能力。对于比拟标准在使用前应加以校准以证明其可接受性，并按规定周期加以检定，并保存记录。品控部应将计量器具登录于“计量

49、器具登记与检定中。a. 在监视和测量装置的技术资料按要求可以提供的场合，当客户或其代表要求时，本公司可提供这些资料，以证实这些装置的功能是适宜的。b. 由品控部确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的所需准确度和精密度的设备，使用时确保测量的不确定度，且与所需的测量能力一致。c. 本公司监视和测量装置检定或校准送国家认可的计量检测单位执行。d. 检定完成后贴标识，以说明检验设备的使用状态。e. 品控部须按规定的检定或校准周期进行送校，保存相关检验证书，做好有关记录。f. 发现检测设备偏离校准状态时，应评定已检测结果的有效性，并形成文件。g. 检测设备应放在适宜的工作环境中。如需搬运那么必须保证

50、设备精度。h. 对使用检测设备的人员进行必要培训，以防止因调整不当使其标准失效。 记录计量器具登记与检定 8 测量、分析和改良8.1 筹划本公司对质量体系过程和产品进行监视和测量，对监视和测量的结果进行分析并加以改良，以证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、质量管理体系有效性的持续改良，这些分析活动应使用适当的统计技术，以得到准确的结论。8.2 监视和测量 客户满意销售部负责每年一次对所有客户发出“客户满意度调查表并回收，回收率必须在70%以上才能有效，然后将调查的信息汇总于“客户满意度统计分析表对这些信息进行分析，并针对分析的结果适当时采取改良措施。.1 记录a. 客户满意度调查表b.

51、 客户满意度统计分析表 内部审核程序8.2.2.1 一般情况下，内审每年在第三方认证审核前进行1次，间隔不得超过12个月，内审依据为公司的ISO 9001:2021标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同要求及法律法规。8.2.2.2 当发生较严重质量问题或事故及客户投诉较多时，董事长或管理者代表可提出增加内审的频次。8.2.2.3 在进行内审之前，由管理部配合、管理者代表确定本次内审的内审组长，内审组长编制“内审方案表，确定内审组成员、审核范围、审核内容、详细的审核时间表。“内审方案表应由总经理批准，并在正式审核前1周发放给受审核部门。8.2.2.4 小组成员必须经内部质量审核培训；审核小

52、组成员不得参与审核自己的工作内容。8.2.2.5 内审员在内审开始之前应熟悉质量体系的相关文件及有关政府法令法规和标准标准，对内审工作作好充分的准备。8.2.2.6 审核前审核组长召集审核小组成员说明本次审核范围和考前须知。由审核员编制“内审检查表。8.2.2.7 审核前由审核组长召集审核小组成员与被审核部门有关人员召开起始会议，确认审核范围和时间表。8.2.2.8 审核员参照“内审检查表进行审核，被审核部门应提供相关文件、资料和质量记录。8.2.2.9 审核员发现不符合项，应填写“不符合报告描述不符合项状况，并请被审核单位领导签字确认，假设有争议，由审核小组组长裁决。“不符合报告由审核小组和

53、受审部门各保存一份。8.2.2.10 审核工作完成后，审核小组召集受审核部门有关领导、人员举行审核工作结束会议，介绍审核情况以及在审核中发现的不符合项，提出审核结论。8.2.2.11 受审核部门应在规定的期限内分析原因并提出纠正措施，记录于“不符合报告中，提交审核小组。8.2.2.12 审核小组应追踪检查各部门不符合项的纠正措施实施情况。8.2.2.13 审核小组编写“内部质量审核报告，报管理者代表及总经理批示后，通报受审核部门。8.2.2.14 “内部质量审核报告应提交管理评审会议评审。8.2.2.15 记录a. 内审方案表;b. 内审检查表;c. 不符合报告;d. 内部质量审核报告。 过程

54、的监视和测量本公司各部门负责人应对质量管理体系的各过程进行监视和测量，适时对本部门所产生的文件和质量记录进行审核，并通过质量目标的统计和分析、内审、管理评审等方法监测过程，平时检查本部门的各项工作时否符合质量体系文件的要求。总经理及管理者代表应按要求进行管理评审、内审，以评价质量管理体系的充分性、有效性和符合性。当发现过程偏离文件要求时，应及时采取纠正/预防措施加以改良。产品的监视和测量.1 对生产购进物资，品控部确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后进行检验，填写产品验收单，对不合格品开具?不合格品揭示单?。a) 仓库根据合格记录办理入库手续；b)检验员将物料放置在不合格区域，根据处理意

55、见返修，利用?供给商不合格品跟踪单?对不合格品进行跟踪确认.2 组装中的过程检验 按规定的工序，经操作者自检合格后，由检验员根据?检验标准?的要求进行检验，如不合格应及时处理，检验员签字确认才能通过并进入下道工序。.3 成品调试对成品应依据?品控部检验规章制度?的要求在现场安装后进行调试检验，填写?点检表?产品验收单?。设备调试合格前方可出厂。.4 产品调试在没有完成或没有得到授权人同意之前，不得放行和向顾客交付确认；顾客同意例外放行除外，如交付后发现不合格，由售后去客户处进行调试，必要时给予收回。.5 记录：a. 不符合报告；b. 内部审核报告；c. 其它略。8.3 不合格品控制程序8.3.

56、1 在任何情况下，发现不合格品均应报告检验员，检验员应将不合格情况记录于“不合格品揭示单中，同时将不合格品放置到不合格区域；8.3.2 检验员可对不合格品做出以下处置意见：a. 退货：进货检验发现不合格品，那么通知供方给予退货处理。b. 报废：品控部决定报废的不合格部品，由品控部主管批准。c. 返工/返修：对于不合格品按要求进行返工或返修，使其符合规定要求，对返工或返修后产品检验人员必须重新调试并形成记录。d. 让步接收：本公司对不合格品允许在满足顾客使用要求的情况下，由顾客同意让步接收情况下才能进行。8.3.3 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应填写“不合格品揭示单，由品控部接收并作检

57、验，然后会同售后效劳部和技术部做出处置决定，这些决定应与不合格的影响或潜在影响的程度相适应，必要时招回相关产品。8.4 数据分析由管理部通过收集和分析来自于监视和测量活动的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改良质量管理体系的有效性。通过数据的收集对客户的满意度，与产品要求的符合性，过程、产品的特性极其趋势，供方的情况进行分析，实施改良。8.5 改良 持续改良本公司通过执行质量方针、质量目标、内部质量审核、数据分析、纠正与预防措施及管理评审，以到达对质量管理体系有效性的持续改良。 纠正措施程序8.5.2.1 当品控部获得质量异常信息时，填写“纠正与预防措施单，应组织相关

58、部门评审不合格，确定不合格的原因，评价确保不合格不再发生的措施的需求，并最终确定应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。8.5.2.2 制定的纠正措施应由管理者代表批准，相关部门实施并记录实施的结果。8.5.2.3 管理者代表和管理部应在责任部门实施纠正措施后评审其实施的有效性，未到达预期效果，应重新分析原因，制订纠正措施并实施。8.5.2.4 采取的纠正措施与所遇到的不合格的影响程度相适应。 预防措施程序8.5.3.1 任何部门发现有潜在不合格时应及时向管理部反应，管理部应填写“纠正与预防措施单，并组织有关部门分析和确定潜在不合格的原因，并对提出的措施加以评价并最终确定应采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。8.5.3.2 预防措施应得到管理者代表的批准。8.5.3.3 相关部门按确定的预防措施实施，并记录实施的结果。8.5.3.4 管理者代表和管理部应评审所采取