《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编26》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编26（10页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、住在富人区的她2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编（带答案）题目一二三四五六总分得分一.单项选择题(共10题)1.包装不符合规定的中药饮片，生产企业A. 必须没收B. 必须销毁C. 不得使用D. 不得销售正确答案：D,2.调整的国家基本药物品种和数量的依据不包括（）。A. 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B. 我国基本医疗卫生投入水平变化C. 药品不良反应监测评价D. 已上市药品循证医学、药物经济学评价正确答案：B,3.根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A. 工艺B. 处方、C. 配制地点D. 配制人员正确答案：D,4.关于药品
2、安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A. 药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B. 药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D. 药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任正确答案：A,5.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A. 从定点生产企业紧急借用B. 请求卫生行政部门紧急调用C. 从定点药品批发企业紧急调用D. 从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用正确答案：D,6.甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处
3、罚，如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是A. 甲省药品监督管理部门B. 甲省工商行政管理部门C. 乙市药品监督管理部门D. 丙县工商行政管理部门正确答案：A,7.来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11一26。根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告A. 2日B. 3日C. 5日D. 15日正确答案：D,8.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精
4、神药品注射剂，每张处方不得超过A. 1日常用量B. 3日常用量C. 5日常用量D. 7日常用量E. 15日常用量正确答案：B,9.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医 疗机构制剂批准文号有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：C,10.由国家药品监督管理部门审批的是（ ）A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务正确答案：A,二.多项选择题(共10题)1.医药卫生体制改革的基本原则包括A
5、. 以人为本B. 公平与效率统一C. 城乡有别D. 统筹兼顾正确答案：A,B,D,2.基本药物应满足的条件包括A. 能够保障供应B. 公众可公平获得C. 价格合理D. 剂型适宜正确答案：A,B,C,D,3.以下关于药品电子监管的说法，正确的有()。A. 入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B. 生产列入入网药品目录药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C. 新开办药品经营企业，经营入网药品目录药品的，在申请药品经营许可证前，应当先办理药品电子监管网入网手续D. 已取得药品经
6、营许可证的企业经营入网药品目录药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送正确答案：A,B,D,4.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括A. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件C. 审核本机构临床科室申请的新购入药品D. 指导临床合理用药E. 负责药品成本核算和财务管理正确答案：A,B,C,D,5.在中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决 定中，国家建立并完善的制度包括（ ）A. 基本药物制度B. 商业医疗保险制度C. 处方药与非处方药分类管理制度D. 药品经营管理制度E. 中央与省两级医药储备制度 正确答
7、案：A,C,E,6.药品包装必须()。A. 适合药品质量的要求B. 方便储存、运输C. 方便医疗使用D. 按照规定印有或者贴有标签并附有说明书正确答案：A,B,C,D,7.执业药师应当A. 按规定进行注册，参加继续教育B. 依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药C. 坚持效益原则，维护公众健康D. 拒绝调配、销售超剂量的处方正确答案：A,B,D,8.关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释中应酌情从重处罚的情形有（ ）。A. 生产、销售的假药以孕产妇为主要使用对象B. 生产、销售的假药是疫苗C. 在公共卫生事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药D. 三年内曾因危害药品安全违法犯
8、罪活动受过行政处罚或者刑事处罚正确答案：A,B,C,9.国家药品安全“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A. 到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药B. 到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C. 到“十二五”末，药品经营100%符合药品经营质量管理规范要求D. 到“十二五”末，药品生产100%符合药品生产质量管理规范要求正确答案：A,B,C,D,10.可以委托生产的药品包括A. 维C银翘片B. 人血白蛋白C. 狂犬疫苗D. 板蓝根冲剂正确答案：A,D,三.不定项选择题(共10题)1.根据互联网药品信息服务管理办法非经营性互联网药品信
9、息服务资格证书的有效期为A. 6 个月B. 12 个月C. 3 年D. 5 年正确答案：D,2.患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括A. 执业药师不在岗时，调剂药品A、BB. 执业药师不在岗时，销售药品CC. 执业药师不在岗时，销售药品DD. 执业药师不在岗时，未挂牌告知正确答案：C,3.消费者有权在购买、使用商品和接受
10、服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于A. 安全保障权B. 真情知悉权C. 自主选择权D. 公平交易权正确答案：A,4.2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方
11、可投产使用。根据中医药法，下列有关医疗机构中药饮片管理的说法，错误的是A. 根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B. 医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C. 根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D. 医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范正确答案：B,5.负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是A. 卫生健康部门B. 市场监督管理部门C. 中医药管理部门D. 发展和改革宏观调控部门正确答案：D,6.资源严重减少的主要常用野生药材物种是A
12、. 羚羊角B. 蟾酥C. 黄芩D. 甘草正确答案：C,7.2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。关于处方印刷用纸颜色对应正确的是A. 普通处方为淡绿色B. 急诊处方为淡黄色C. 第一类精神药品为淡绿色D. 第二类精神药品为淡红色正确答案：B,8.某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医
13、药论坛等将药品销往全国各地。共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释。印度产“易瑞沙”销售金额已经超过50万元，应该认定为A. 后果特别严重B. 其他特别严重情节C. 对人体健康造成严重危害D. 其他严重情节正确答案：B,9.A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神
14、药品处方资格的说法，正确的是A. 甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B. 如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C. 甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D. 甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格正确答案：D,10.甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。甲提出购买磷酸可待因糖浆,门店执业药师的下列做法中正确的是（ ）A. 填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶B. 向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导C. 告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶D. 坚决不予销售,建议到医院就诊正确答案：D,
2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编26
