ISO22000内审检查表

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1、 .wd.ISO22000内审检查表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查工程是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场4.2.1 总则检查有无形成文件的食品安全方针、目标有无形成文件的食品安全方针、目标检 查 有 无 ISO 22000要求形成文件的程序和记录有无ISO 22000要求形成文件的程序和记录检查文件的充分性现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建设、实施和更新4.2.2 文件控制制定的文件控制程序是否符合要求程序内容是否完整，是否有可操作性程序中是否对文件的制定，批准、发布、存档、查

2、找、修订、评审做出了规定程序文件是否有效版本外来文件如标准是否包括在控制范围之列是否规定了文件的保管方法是否规定了适时和定期评审文件的有效性是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效文件是否规定了失效文件的处置、管理方法文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚所有文件标识是否明确文件发布前是否得到授权人的批准所有文件是否均注明制定或修订日期文件修改后是否重新批准识别文件现行修改状态的方法是什么是否满足要求使用处是否都使用适用文件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效4.2.2 文件控制外来文件的控制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、

3、评审、更新、补充和作废等做了规定执行得若何作废文件的管理是否对保存的作废文件进展标识和管理，以防止误用4.2.3 记录控制是否有对记录进展管理的程序程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查询、处置等管理内容做了规定本组织与有关的记录有哪些与受审部门有关的记录有哪些程序中是否包含多记录的质量要求是否与保存期限的规定保存期限是否符合法规要求记录管理的实况是否对记录进展了清理，并列出了清单对记录的标识、储存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致记录是否填写正确、字迹清楚储存是否便于存取和检索储存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当过期记录是否按要求进展处置现行记录是

4、否完整能否提供足够信息信息是否可靠、可见证记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息5.1 管理承诺最高管理者对其建设和改良管理体系的承诺能够提供哪些证据总经理是否制定并批准书面的食品安全方针目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行是否采取必要措施包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式，确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传到达组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现是否认期进展管理评审，确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活

5、动提供充分的资源5.2 食品安全方针食品安全方针的制定是否制定了文件化的食品安全方针食品安全方针是否经最高管理者批准食品安全方针的内容是否与组织在食品链中的作用相适应是否符合与顾客商定的食品安全要求，符合法律法规的要求是否说明沟通的安排是否有可测量目标来支持是否与公司的其他方针一致食品安全方针的传达与沟通若何向全体员工传达的采取了哪些方式询问员工，看员工是否了解食品安全方针食品安全方针是否得到实施检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施食品安全方针的评审与修订是否有定期评审食品安全方针的规定最高管理者是否认期评审过食品安全方针若何对食品安全方针进展修订评审、修订的依据是什么5.3 食品安

6、全管理体系筹划筹划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求食安全管理体系筹划的输出是否形成文件若何保证筹划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求现有食品安全管理体系筹划后形成了多少文件有多少份程序文件是否满足要求食品安全目标是否实现以此确认食品安全管理体系筹划的有效性是否提供了实施食品安全目标的资源实施食品安全目标的资源是否充足，有多少检验员有多少计量员多少内审员是否发给内审员聘书有多少设备、计量器具对与食品安全有关的人员是否进展了培训食品安全管理体系筹划是否表达了持续改良现有文件是否表达了食品安全管理体系的持续改良文件的更改是否受控5.4 职责和权限是否明确规定了组织构造、职责、权限

7、是否有清晰的组织构造图相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件5.4 职责和权限是否明确规定了组织构造、职责、权限受审部门的职责是什么是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题处理问题人员的职责、权限组织是否指定了负责处理问题的人员是否明确了指定人员的职责和权限指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施有职责、权限若何传到达位的各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是若何传达的各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系各有关人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系5.5 食品安全小组组长食品安全小组组长的职责权限食品安全小组组长是否对

8、体系的建设、实施、保持责任是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况是否管理食品安全小组并组织领导其工作是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育5.6 沟通是否制定了沟通的程序组织是否有沟通的程序程序中是否对沟通的方式、内容做了规定程序制定过程中是否听取了员工意见外部沟通的内容是否与供方和分包商进展了沟通是否与顾客或消费者进展了沟通沟通内容是否包括产品信息包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时含保质期的说明书、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反响是否与食品主管部门进展沟通是否对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进展交流外部沟通的要求外部沟通是否能确

9、保组织的产品提供充分的食品安全方面的信息当的食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时，是否要求这些组织给本组织提供充分的食品安全危害方面的信息沟通时是否做好了记录是否通过外部沟通，获得了顾客和主管部门对食品安全的要求5.6 沟通外部沟通的要求是否指定专门人员进展食品信息的外部沟通是否明确了这些人员的职责和权限外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入内部沟通的内容是否就影响食品安全的事项进展内部沟通食品安全小组是否及时获得了变更的信息这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：产品或新产品原料、辅料和服务生产系统和设备生产场所，设备位置，周边环境清洁和卫生方案包装、储存和分销系统人员资格水

10、平和或职责及权限分配法律法规要求与食品安全危害和控制措施有关的知识组织遵守的顾客、行业和其他要求来自外部的相关方的有关问询说明与产品有关的食品安全危害的抱怨影响食品安全的其他条件内部沟通的要求食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息食品安全小组是否将信息表达在食品安全管理体系的更新上最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入5.7应急准备和响应组织中已识别的潜在的事件或紧急情况有哪些组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确可能发生的事故或紧急状态是什么以往是否发生过一旦发生会产生什么样的食品

11、食品安全危害是否建设了应急准备与响应程序是否有程序5.7应急准备和响应是否建设了应急准备与响应程序程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策依据程序作出响应,能否防止或减少食品安全危害针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用对策是怎样确定的?是否经过论证是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导，是否有明确的职责和资源保证有无与相关部门联络的规定有否有对程序进展定期演练的规定若何规定的是否演练过演练的效果若何是否根据演练结果对程序加以修改有无上述记录是否有对程序进展审评的规定什么情况下评审什么情况下修订是否明确规定当事故或紧急状态，发生后要对程序进展评审

12、并适时进展修订是否对修订的程序进展评审、批准程序的更改是否有记录5.8 管理评审是否有定期进展管理评审的规定评审时间间隔是怎样规定的是否按照规定的时间进展管理评审管理评审是否由总经理亲自主持受审部门应为管理评审提供什么资料受审部门应为管理评审提供什么资料理评审的输入是否充分管理评审的输入是否包括以下内容管理审跟踪措施的实施情况验证活动结果的分析情况可能影响食品安全的环境的变化情况，包括与组织食品安全和法律法规有关的开展变化紧急情况、事故和撤回的情况体系更新活动的评审结果对沟通活动包括顾客反响的评价情况外部审核或检验的情况改良建议若何参加管理评审管理评审的实施情况5.8 管理评审管理评审的内容是

13、否充足是否就以下内容进展了评审：食品安全方针是否适宜食品安全方针实现程度若何是否需要更新食品安全目标现有食品安全危害分析是否适宜现行食品安全危害控制措施是否有效资源是否配置得当，能否满足实现食品安全方针和食品目标的要求组织构造、管理职能是否适宜和协调活动及其相应文件是否需要修正自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况含内部审核结果的分析；自前次管理评审以来食品安全管理体系的更新情况；前次管理评审跟踪措施的实施情况食品安全状况；紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况；纠正和预防措施实施情况沟通的情况含顾客的反响情况食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力外部审核或检验情况需要改良和加强的领域

14、是什么管理评审的输出是否完整并形成文件有无评审记录和形成的其他文件“管理评审报告中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论管理评审的输出是否完整并形成文件管理评审结论中是否有于以下方面有关的决定和措施：安全保证食品安全管理体系有效性的改良资源需求组织食品安全方针和相关目标的修订有无不符合，是否提出了纠正要求管理审评的后续管理评审后续工作进展若何对管理评审中的纠正措施是否进展了跟踪验证，验证结果是否记录并报给最高管理者6.1资源提供组织怎样确定并提供所需的资源组织是否规定了提供资源的途径若何进展人员补充设施、设备更新若何实施提供的资源是否满足体系的要求是否配备足够的资源，有多少人员、计量

15、器具、设备6.2人力资源是否确定了食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能和经历的要求是否对人员能力胜任与否进展了培训与考核人员的安排是否满足要求是否建设了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制订了实施培训的具体方案应承受培训的人员是否都经过了培训培训需求是若何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求培训的对象是否包括所有员工组织是否根据培训需求制订了培训方案有没有进展方针、目标、意识、程序的培训对从事特殊工作的人员是否进展了培训并进展了资格认定对内审员是否进展了培训对临时工是否进展了培训对负责食品安全管理体系

16、监视、纠正、纠正措施的人员是否进展了培训受审部门员工培训情况若何培训程序和培训方案是否得以有效实施是否对培训的有效性进展了评价培训的记录上述重点内容的培训是否得以实施培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和对食品安全可能的影响培训是否使员工认识到有效沟通的必要性，并熟悉掌握有效沟通的要求培训程序和培训方案是否得以有效实施，是否对培训的有效性进展了评价培训的记录培训是否有记录培训后是否考核以何种方式评价培训的有效性实际效果若何6.3 根基设施组织怎样确定、提供并维护所需的根基设施组织是否规定了确定、提供并维护根基设施的方法6.3 根基设施提供的根基是否满足要求组织提供了哪些设施和设备设

17、施和设备是否符合需要设施和设备是否得到了维护6.4 工作环境工作环境是否适宜若何管理工作环境组织是否具备适宜的工作环境组织是否制定了管理工作环境的方法工作环境是否得到了管理与工作环境有关的法律法规有哪些7.1 安全产品的筹划和实现总则安全产品筹划和实现的总要求组织是否筹划和开发了实现安全产品所需的过程组织是否实施、运行筹划的活动及其更改包括前提方案、操作性前提方案、HACCP方案及其它们的更改是否通过确认、监视和验证确保其有效实施7.2 前提方案有无建设前提方案有无建设、实施和保持前提方案前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和或处置的产品性质相适

18、宜前提方案是否在整个生产系统中实施前提方案是否获得食品安全小组的批准组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求予以考虑和利用是否有文件规定了若何管理前提方案中包括的活动是否对前提方案的效果进展了验证是否根据需要对前提方案进展了改正是否保持了前提方案验证和更改的记录7.2 前提方案前提方案的内容前提方案是否包括以下的内容：建筑物和相关设施的布局和建设包括工作空间和员工设施在内的厂房布局空气、水、能源和其他根基条件的提供包括废气物和污水处理的支持性服务设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性对采购材料如原料、辅料、化学品和包装材料、供给如水、空气、蒸汽、冰等、清理如废弃物和污水处理

19、和产品处置如储存和运输的管理穿插感染的预防措施清洁和消毒虫害控制个人卫生其他适用的方面7.3.1实施危害分析的预备步骤总则危害分析准备工作的总原则是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成了文件是否保存了收集、保持和更新信息的记录7.3.2 食品安全小组食品安全小组的构成是否符合要求食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成有无能够证明人员能力知识、经历等的证据食品安全小组的知识和经历是否覆盖组织食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害7.3.3 产品特性特性描述的 基本要求在对产品特性进展描述时，是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要求产品特性描述的

20、详略程度，能否保证实施危害分析时的需要产品特性描述是否随着其组成内容的变化而变化必要时，是否更新7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料特性原料、辅料以及与生产品接触的材料的特性的描述是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进展了描述描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料特性原料、辅料以及与生产品接触的材料的特性的描述适用时，特性描述的内容是否包括以下几方面：化学、生物和物理特性配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂产地生产方法包装和交付方式储存条件和保质期使用或生产前的预处理原料和辅料的承受准则或标准, 接收准则和标准中,应关注与原料

21、和辅料预期用途相适宜的食品安全要求7.3.3.2 终产品特性终产品特性的描述是否对终产品的特性进展了描述? 描述的详略程度,是否保证实施危害分析时的需要适用时,终产品特性描述的内容是否包括以下方面:产品名称或类似标识成分与食品安全有关的化学、生物和物理特性预期的保质期和储存条件包装与食品安全有关的标识和(或) 处理、制备及使用的说明书分销方法7.3.4预期用途预期用途描述时的 基本要求预期用途描述的详略程度,能否保证实施危害分析时的需要必要时,是否对预期用途的描述进展了更新预期用途的内容在终产品的特性描述中,是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在内预期用途

22、中是否说明了产品的适用人群?是否对其中的易感染人群(不宜使用本产品的人群)做了特别的说明7.3.5.1 流程图流程图的 基本要求流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有步骤和环节流程图绘制完成后,食品安全小组是否通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性?验证无误的流程图是否作为记录予以保存流程图的 基本内容组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图适宜时,流程图的内容是否包括:操作中所以步骤的顺序和相互关系源于外部的过程和分包工作原料、辅料和中间产品投入点返工点和循环点终产品、中间产品和副产品放行的特点及废气物的排放点7.3.5.2 过程步骤和控制设施的描述过程步骤和控制措施的描

23、述(工艺描述) 内容及要求是否有描述各工序相关参数的工艺文件(工艺描述)?是否与流程图、实际情况相符描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需要控制措施是否包括但不限于以下措施:拟包含或已包含与操作性前提方案的控制措施;如防止穿插污染过程流程图里规定步骤中应用的控制措施;如杀菌应用于终产品中作为内在因素的控制措施;如终产品的PH由外部组织(如顾客或主管部门) 确定的、且将包含于危害评价的任何控制措施;如法规中规定的食品添加剂的添加量应用于食品链中其他阶段(如原料供给商、分包方和顾客)和/或通过社会方案实施(如环保一般措施), 并预期包含于危害评价中的控制措施。如通过标识提醒顾客产品对易感人群

24、的影响,以防止危害发生工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求以及工作程序?是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门是否适时对工艺描述进展了更新7.4 危害分析危害识别和可承受水平确实定是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害7.4 危害分析危害识别和可承受水平确实定危害识别时,是否考虑了如下信息:原料、辅料和食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施,生产过程引入、增加和控制的食品安全危害的控制措施本组织的历史经历、如本组织曾发生的食品安全危害外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食

25、品的安全相关的食品安全危害信息是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤在识别危害的同时,是否确定了危害的可承受水平终产品的可承受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进展确定:由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则与食品链下一环节组织(经常是顾客)沟通的标准,特别是针对用于进一步加工或非直接消费的在终产品考虑与顾客达成一致的可承受水平和/或法律规定的标准,食品安全小组制定的可承受的最高水平;缺乏法律规定的标准时,通过科学文献和专业经历获得危害评价是否描述了危害评价的方法是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害?是否考虑了发生概率、穿插污染的风险、侵入或污

26、染步骤、残存和繁殖的可能是否记录了食品安全危害评价的结果控制措施的选择和评价是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施(或控制组合)?是否对控制措施的有效性进展了评价是否对选择的控制措施进展了分类,以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP方案对其进展管理是否对控制措施进展分类的方法和参数形成了文件?是否保存了控制措施评价结果的记录关键控制点(CCP)的控制措施是否由HACCP方案来管理?其余危害的控制措施是否由操作性前提方案(OPRP)来管理危害分析工作单是否正确7.5 操作性前提方案的建设操作性前提方案的内容食品安全小组是否识别并建设操作性前提方案(OPRP)操作性前提方案至少包括以下内

27、容:由操作性前提方案控制的食品安全危害食品安全危害的控制措施能够证实操作性前提方案(OPRP) 实施的相关监视程序当监视显示操作性前提方案失控时采取的纠正和纠正措施职责和权限监视的记录操作性前提方案包括了哪些方面? 车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一局部操作性前提方案实施上的 基本要求操作性前提方案(OPRP)是否得到了确认、批准是否有作业指导书、培训、监管来支持是否认期对操作性前提方案(OPRP) 进展验证操作性前提方案涉及的工程现场对以下工程若何控制?是否到达了操作性前提方案(OPRP)的要求:操作性前提方案涉及的工程食品接触或与食品接触物外表接触的水(冰)的安全

28、与食品接触的外表(包括设备、手套、工作服)的清洁度防止发生穿插污染。包括食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、高清洁度区域食品与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的维护与卫生保持手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的穿插污染防止食品被污染物污染有毒化学物质的标记、储存和使用雇员的安康与卫生控制虫害的防治产品包装、储藏、运输和销售防护7.6 HACCP方案的建设7.6.1 HACCP方案HACCP方案HACCP方案是否包括以下内容：关键控制点所控制的食品安全危害控制措施关键限值监视程序关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施职责和权限监视的记录7.6.2 关键控制点CCP确实定关键控制点CCP确定的

29、正确性是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点关键控制点(CCP)确实定方法是否科学、合理是否对CCP判断树的使用方法进展了培训所核审的生产过程共有几个CCP控制什么危害7.6.3 关键控制点的关键限值确实定建设关键限值的要求关键控制点确定后，是否为每个关键控制点建设了关键限值关键限值是否合理、适宜、实用，并具有直观性、可操作性、易于监测关键限值是否适宜关键限值的监测能否在合理的时间内完成偏离关键限值时，是否只需要销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施基于感官检验确定的关键限值，是否形成了作业指导书/标准，由经过培训，考核合格的人员进展监视每个CCP是否有一个或多个关键限值确定关键限值是否有科学依

30、据是否考虑以下参考资料：食品销售地国家法律法规食品销售地国家标准、行业标准实验室的检验结果相关专业的科技文献公认的惯例客户、专家、消费者协会的建议等7.6.3 关键控制点的关键限值确实定建设关键限值的要求上述资料、证据是否形成了HACCP方案的支持性文件有无CL值确定的记录关键限值实施的情况选定的关键限值能否防止、消除或降低危害能否得到验证有哪些验证材料哪些点设置了OL值实际控制效果若何7.6.4 关键控制点的监视系统监视系统的要求对每个关键控制点是否建设了监视系统监视系统是否包括所有针对关键限值的、有方案的测量或观察监视的方法和频率，能否保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用和消费前对产

31、品进展隔离是否建设和保持了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统监视系统的内容监视系统是否包括监视的对象What)、监视的方法(How)、监视的设备、监视的地点(Where)、监视的频次(When)、监视的实施者(Who)以及监视结果的评价人员、监视的记录、监视结果的评价是否明确了监视人员的职责和权限监视人员是否随时报告所以不正常的突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时进展调整和采取纠偏措施监视结果是否有人评价监视结果的评价人员是否有权启动纠正措施是否明确了评价人员的职责监视系统的实施是否按照规定实施了各类监视是否按照规定的时间和频次进展7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施纠偏措施

32、的要求是否在HACCP方案中规定了偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的内容是否包括：偏离的描述、产品的评估、采取的纠正和纠正措施、负责采取纠偏措施人员的姓名、以及必要的对纠偏措施的验证结果纠偏措施的实施发生偏离时，是否采取了措施将偏离的参数重新调整到关键限值的范围内即纠正纠偏措施的要求是否分析了偏离产生的原因，采取了纠正措施纠偏措施的要求是否对纠正和纠正措施的有效性进展了确认是否隔离、评估和处理了在偏离期间产生的产品7.7 预备信息的更新、描述前提方

33、案和HACCP方案的文件的更新预备信息的更新、描述前提方案HACCP方案文件的更新编制操作性前提方案和或HACCP方案后，是否根据需要，适时对以下信息进展了更新：产品特性预期用途流程图过程步骤控制措施必要时，是否对HACCP方案以及描述前提方案的程序和指导书进展了修改7.8 验证的筹划验证的筹划是否筹划了验证活动在进展验证的筹划和实施时，是否明确了：验证的目的验证的工程验证的内容及标准验证的方法验证的地点阶段验证的频次验证的实施者职责验证所需的资源和装置验证需要的文件和记录验证结果的利用等验证的要求是否记录了验证的结果，并将验证结果传到达了食品安全小组以进展验证结果的分析当体系验证是基于终产品

34、的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可承受水平时，受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进展处置7.8 验证的筹划验证的实施是否实施了以下验证：前提方案与操作性前提方案的验证HACCP方案的验证CCP的验证食品安全管理体系内部审核最终产品的微生物检测7.9 可追溯性系统产品标识和可追溯性是否有文件规定以适当的方式对产品进展标识是否在进料承受、生产、交付等阶段对产品进展了标识标识的方法、方式是否有明确规定产品/物料移动后是否能及时移置标识，是否做出了规定是否有效实施对标识的管理如标签、印章等的管理是否做出了明确的规定是否有效实施是否对每批产品进展了唯一性标识对于可追溯性标识是否有规定性记录是

35、否做了记录，是否能够到达追溯的目的哪些记录能够识别产品批次及其与原材料批次、生产和交付记录的关系可追溯记录保存期是多少是否符合法律法规、顾客的要求是否足以满足体系体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要是否所有产品都有分销记录监视和测量状态标识对检验状态标识是否有管理规定各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否适宜、正确用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品标识的方法是否正确，是否随着检验状态变化而更改标识是否保护好检验状态标识7.10 不符合控制7.10.1 纠正纠正的要求是否建设和保持了形成文件的程序对纠正进展管理能否确保

36、关键控制点超出或操作性前提方案失控时，受影响的终产品得到识别和控制纠正的要求是否评审了所采取的纠正的有效性纠正是否得到了相关负责人的批准是否做好了纠正记录，记录包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息关键限值失控的纠正当发生失控时，是否及时进展了纠正，以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内组织是否对纠正的有效性进展了评审是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品操作性前提方案失控的纠正当发生失控时，是否及时进展了纠正，以使失控的操作性前提方案重新恢复受控组织是否对纠正的有效性进展了评审对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，是否根据不符合原因及其对食品

37、安全造成的后果对其进展了处理评价结果是否予以记录7.10.2 纠正措施纠正措施的要求是否授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果，以便启动纠正措施在关键限值、操作性前提方案失控时，是否采取了纠正措施是否建设并保持了纠正措施的文件化程序是否对任何不符合都进展了紧急处理，以使相应的过程或体系恢复受控状态是否将纠正措施的情况提交到管理评审纠正措施的实施实施纠正措施时是否做到了：评审不合格和或潜在不合格包括顾客抱怨，并对可能说明向失控开展的监视结果的趋势进展评审确定不合格的原因纠正措施需求的评价确定纠正措施并实施对纠正措施的有效性进展跟踪评审记录纠正措施的结果7.10.3 潜在不安全产

38、品的处置是否制定了不合格品控制程序是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否做出了明确规定7.10.3 潜在不安全产品的处置若何进展不合格品的评审不合格品评审工作是若何进展的。谁负责谁参加哪一级处理不合格品处置的方法有哪些。不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进展处置不合格品纠正是否重新验证对不合格品的让步处理是否做出了规定并按规定执行让步是否经一定审批程序，是否经过审批在什么

39、情况下，应将让步处理的结果向顾客报告让步处理时向顾客或有关部门报告的形成是否符合规定要求交付和开场食用后发现产品不合格时的处理交付和开场食用后发现产品不合格时，组织是否采取召回措施是否有效实施7.10.4 撤回若何做好撤回工作是否建设了产品召回程序，程序中应规定若何通知相关方、若何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序是否指定了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案被撤回产品在处置销毁、改变预期用途、确定按原有或其他预期用途、使用是安全的或重新加工以确保安全之前，是否被监视保存是否做好了撤回记录，记录的内容包括撤回的原因、范围和处理的结果是

40、否将撤回的原因、范围和处理的结果向最高管理者报告，作为管理评审的输入是否对撤回的产品进展了评价，并按照不合格控制的要求进展了处理8 食品安全管理体系确实认、验证和改良8.1 总则食品安全管理体系确实认、验证和改良的总要求食品安全小组是否对确认控制措施和控措施组合所需的过程进展了筹划筹划的输出是否形成了文件并严格实施食品安全小组是否对食品安全管理体系进展了验证和改良8.2 控制措施组合确实认OPRP和HACCP方案确实认在OPRP和HACCP方案实施之前以及变更后，是否对他们进展了确认，确保它们或它们的组合能将食品安全危害控制在预期的水平当确认结果说明OPRP和HACCP方案不能对食品安全危害进

41、展预期的控制时，是否对它们进展了修改、重新评价和确认必要时，修改是否包括控制措施【即过程参数、严格、度和或其组合】的变更，和或原料、生产技术、终产品预期用途的变更8.3 监视和测量的控制监视和测量装置的配置是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进展了识别是否配备了必要的监视和测量装置监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进展校准和检定其依据是否可追溯到国际或国家标准无标准时是否有可依据的文件是否保存了检定、校准的记录校准人员有无上岗证有无校准状态标签校准标志是否在有效期内不适合贴标签若何识别校准状态监视和测量装置的使用是否明确了设备管理

42、的责任部门和责任人是否规定了防止校准失效的调整方法是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书若何按规定调整测试设备，若何防止因调整不当引起校准失效测试人员无上岗证监视和测量装置偏离校准状态时的处理当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否恢复以前测量结果的有效性，若何评定是否根据评定结果，采取了纠正措施监视和测量装置的保管有无防止在搬运、维护和储存期间损坏或失效的措施包括工作环境、储存条件等措施是否得到贯彻监视和测量软件的管理用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进展再确认8.4 食品安全管理体系的验证8.4.1 内部审核组织是否建设了内部管理体系审核程序文件化程序是否包括实施审核

43、、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求程序中是否包含审核的范围、频次、方案、方法内部审核方案的筹划是否进展了年度内审核方案筹划、筹划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产品的更新措施年度内审方案是否经管理层批准年度内审方案是否发给有关部门是否按年度内审方案的方案实施了审核内部审核的实施是否制订了内审实施方案内审实施方案是否覆盖全部要素和全部部门审核是否由非从事受审活动的人员进展审核员是否经过培训，并取得了资格证审核是否抓住了关键环节部门、设备、活动审核用检查表是否充分、符合要求审核报告的内容是否全面能否说明管理体系的符合性和有效性对内部审核中发现的不符合

44、是否采取了纠正措施对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施采取的纠正措施是否按期完成对纠正措施的实施效果是否进展了验证，有无记录验证结果是否报告了相关部门8.4.2 单项验证结果的评价若何进展单项验证结果的评价食品安全小组是否对各项验证结果进展评价，以确定验证结果的正确与完整8.4.2 单项验证结果的评价若何进展单项验证结果的评价当验证说明不符合时，相关验证人员是否要求有关部门采取纠正和预防措施采取纠正和预防措施时，否考虑了对以下方面进展评审，看看是否这些方面出现问题：现有的程序和沟通渠道危害分析的结论、已建设的操作性前提方案和HACCP方案PRP人力资源管理和培训活动有效性8.4.3 验证

45、活动结果的分析若何进展验证活动结果的分析食品安全小组是否对验证活动的结果包括内部审核和外部审核的结果进展了分析，以：证实体系的整体运行满足筹划的安排和本组织建设的食品安全管理体系的要求识别食品安全管理体系改良或更新的需求识别说明潜在不安全产品高事故风险的趋势建设信息，便于筹划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案证明已采取的纠正和纠正措施的有效性分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以适宜的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输入分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入8.5 改良8.5.1 持续改良改良的活动与方法在实施食品安全管理体系的持续改良时，是否充分利用了以下活动与方法：

46、通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合确实认，不断寻求改良的时机，并做出适当的改良活动安排在管理评审中评价改良效果，确定新的改良目标和改良措施实施纠正措施和食品安全管理体系的更新以实现改良8.5.2 食品安全管理体系的更新若何进展食品安全管理体系的更新食品安全小组是否认期对以下信息进展分析：内部和外部沟通的信息验证结果分析报告管理评审报告其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息在上述信息分析的根基上，是否对食品安全管理体系作出了评价必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP方案进展评价、并决定是否对其进展更新8.5.2 食品安全管理体系的更新若何进展食品安全管理体系的更新是否做好了食品安全管理体系更新记录是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入注： 1.文件查阅含记录的查阅。 2.“检查结果记录栏：符合；轻微符合；严重不符合；有符合记录证据并要求受审部门当事人签名确认。