烟草替代系列产品商业计划书

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1、 . . 尼古丁替代治疗 -烟草替代系列产品商业计划书目 录一、项目背景与市场分析2(一)、吸烟对人类危害2(二)、尼古丁替代治疗法6(三)、尼古丁替代治疗项目的前景10二、项目简要概述11(一)、产品定位11(二)、产品设计思路12(三)、云伲可烟草替代系列产品路线图13(四)、产品的价格区间13三、项目操作14(一)、市场运作与商业计划14(二)、投资预算:15(三)、云伲可烟草替代系列产品效益16(四)、项目合作方式17四、项目带头人与研发基础17(一)、研发团队与项目带头人情况17(二)、研发方向与试验基础202010年3月一、项目背景与市场分析(一)、吸烟对人类危害在美国,每年有44

2、万人死于吸烟,而在全世界围,这一数字大约为500万人。美国有超过860万人因慢性阻塞性肺疾病和肺癌等与吸烟有关的疾病而致残。吸烟死亡人数是艾滋病、酗酒、交通事故、吸毒和自杀死者总和的2倍多。每年,吸烟死者比肥胖死者至少多出10万人。一般说来,与不吸烟者相比,吸烟者死亡时间要提早10年。在与吸烟有关的死因中,心血管疾病大约占33%,肺癌占28%,呼吸疾病大约占22%,除肺癌以外的其他癌症至少占7%。在吸烟死者中,有40%以上为精神病患者和滥用药物者。在不吸烟的人群中,有9%因接触二手烟而死亡,其部分死于心血管疾病。此外,吸烟也是多种其他疾病的危险因素,包括降低妇女生育能力,影响受孕、诱发乳腺癌、

3、白障、黄斑变性等。我国是烟草生产和消费大国,每年消耗的烟草占世界总销额的1/3以上,吸烟者高达3亿。据中国预防医学科学院估算,还有约4亿人受到被动吸烟的危害,因而我国约有7亿人直接或间接地受到烟草的危害。而在普通香烟烟雾中,92%为气体,如一氧化碳、氢氰酸与氨等;8%为颗粒物,这些颗粒物统称焦油,含尼古丁、多环芳香羟、苯并芘与-萘胺等,烟草中已被证实的致癌物质约40余种。吸烟可诱发多种癌症、心脑血管疾病、呼吸道和消化道疾病等,是造成早亡、病残的最大病因之一。英国一项历时40年的研究证明,中年吸烟者死亡率为不吸烟者的3倍。WHO资料说明,目前全球每年死于与吸烟有关的各种疾病达300万人,估计到2

4、025年将升高到1,000万,而我国将占200万。吸烟已成为严重危害我国人民健康的紧迫问题。吸烟有以下危害:致癌作用:吸烟致癌已经得到公认。流行病学调查说明,吸烟是肺癌的重要致病因素之一,特别是鳞状上皮细胞癌和小细胞未分化癌。吸烟者患肺癌的危险性是不吸烟者的13倍,如果每日吸烟在35支以上,则其危险性比不吸烟者高45倍。吸烟者肺癌死亡率比不吸烟者高1013倍。肺癌死亡人数中约85%由吸烟造成。吸烟者如同时接触化学性致癌物质(如石棉、镍、铀和砷等)则发生肺癌的危险性将更高。烟叶烟雾中的多环芳香碳氢化合物,需经多环芳香碳氢化合物羟化酶代作用后才具有细胞毒和诱发突变作用,在吸烟者体该羟化酶浓度较不吸

5、烟者为高。对心、脑血管的影响:许多研究认为,吸烟是许多心、脑血管疾病的主要危险因素,吸烟者的冠心病、高血压病、脑血管病与周围血管病的发病率均明显升高。统计资料说明,冠心病和高血压病患者中75%有吸烟史。冠心病发病率吸烟者较不吸烟者高3.5倍,冠心病病死率前者较后者高6倍,心肌梗塞发病率前者较后者高26倍,病理解剖也发现,冠状动脉粥样硬化病变前者较后者广泛而严重。高血压、高胆固醇与吸烟三项具备者冠心病发病率增加912倍。 据报告,吸烟者发生中风的危险是不吸烟者的23.5倍;如果吸烟和高血压同时存在,中风的危险性就会升高近20倍。此外,吸烟者易患闭塞性动脉硬化症和闭塞性血栓性动脉炎。吸烟可引起慢性

6、阻塞性肺病(简称COPD),最终导致肺原性心脏病。对呼吸道的影响:吸烟是慢性支气管炎、肺气肿和慢性气道阻塞的主要诱因之一。实验研究发现,长期吸烟可使支气管粘膜的纤毛受损、变短,影响纤毛的清除功能。此外,粘膜下腺体增生、肥大,粘液分泌增多,成分也有改变,容易阻塞细支气管。在狗实验中,接触大量的烟尘可引起肺气肿性改变。据报导,1986年美国患COPD者近1300万人,1991年死亡9万多人,吸烟是其主要病因。吸烟者患慢性气管炎较不吸烟者高24倍,且与吸烟量和吸烟年限成正比例,患者往往有慢性咳嗽、咯痰和活动时呼吸困难。肺功能检查显示呼吸道阻塞,肺顺应性、通气功能和弥散功能降低与动脉血氧分压下降。即使

7、年轻的无症状的吸烟者也有轻度肺功能减退。COPD易致自发性气胸。吸烟者常患有慢性咽炎和声带炎。对消化道的影响:吸烟可引起胃酸分泌增加,一般比不吸烟者增加91.5%,并能抑制胰腺分泌碳酸氢钠,致使十二指肠酸负荷增加,诱发溃疡。烟草中烟碱可使幽门括约肌力降低,使胆汁易于返流,从而削弱胃、十二指肠粘膜的防御因子,促使慢性炎症与溃疡发生,并使原有溃疡延迟愈合。此外,吸烟可降低食管下括约肌的力,易造成返流性食管炎。其他:吸烟对妇女的危害更甚于男性,吸烟妇女可引起月经紊乱、受孕困难、宫外孕、雌激素低下、骨质疏松以与更年期提前。孕妇吸烟易引起自发性流产、胎儿发育迟缓和新生儿低体重。其他如早产、死产、胎盘早期

8、剥离、前置胎盘等均可能与吸烟有关。妊娠期吸烟可增加胎儿出生前后的死亡率和先天性心脏病的发生率。以上这些危害是由于烟雾中的一氧化碳等有害物质进入胎儿血液,形成碳氧血红蛋白,造成缺氧;同时尼古丁又使血管收缩,减少了胎儿的血供与营养供应,从而影响胎儿的正常生长发育。被动吸烟:是指生活和工作在吸烟者周围的人们,不自觉地吸进烟雾尘粒和各种有毒物质。被动吸烟者所吸入的有害物质浓度并不比吸烟者为低,吸烟者吐出的冷烟雾中,烟焦油含量比吸烟者吸入的热烟雾中的多1倍,苯并芘多2倍,一氧化碳多4倍。研究发现,经常在工作场所被动吸烟的妇女,其冠心病发病率高于工作场所没有或很少被动吸烟者。据国际性的抽样调查证实,吸烟致

9、癌患者中的50%是被动吸烟者。大量流行病学调查说明,丈夫吸烟的妻子的肺癌患病率为丈夫不吸烟的1.63.4倍。孕妇被动吸烟可影响胎儿的正常生长发育。有学者分析了5000多名孕妇后发现,当丈夫每天吸烟10支以上时,其胎儿产前死亡率增加65%;吸烟越多,死亡率越高。吸烟家庭儿童患呼吸道疾病的比不吸烟家庭为多。2008年5月1日起,市已实施市公共场所禁止吸烟围若干规定,在公共场所、工作场所禁烟。全世界控烟工作的规律是从公共场所进入到工作场所,由工作场所进入到私人场所。欧洲有些禁烟令已经开始干预私人场所。(二)、尼古丁替代治疗法尼古丁替代维持治疗(Replace maintenance therapy)

10、是指每天使用一定剂量的尼古丁制剂,维持相对较长时间(数月或数年),其间剂量保持不变。这种治疗方案适用于多次复吸和对其他治疗效果不佳的吸烟者。与用于阿片类(如二醋吗啡)依赖的美沙酮维持治(Methadone maintenance therapy)的意义类似,与其不能彻底戒烟而反复复发,不如长期使用尼古丁替代制剂,其目的在于避免吸入烟草中其他有害物质,并减少被动吸烟的危害。有资料说明,与吸烟比较,长期承受尼古丁替代维持治疗是安全的,而且能够明显降低对身体和环境的危害。总之,吸烟导致的尼古丁依赖就像高血压、高血脂一样是慢性疾病。与其他药物依赖的治疗相同,目前尚无专一用于消除心理渴求的特效药物。除药

11、物治疗外,还应结合认知和行为治疗,并着眼于制定长期、综合的治疗方案。1988年美国医药专家研究说明,尼古丁不是致癌物,而是导致成瘾的物质, 烟草燃烧时产生的多种有害物质是危害健康的元凶。这些有害物质含的致癌物就多达40种以上。尼古丁最大的危害在于它的成瘾性,且作用极为迅速,吸入只需7.5秒就可达到大脑。吸烟者一旦成瘾,每3040分钟就需要吸一支烟,以维持大脑尼古丁稳定水平,当达不到这一水平时,吸烟者就会感到烦躁、不适、恶心、头痛并渴望补充尼古丁,这种对尼古丁的依赖又称生理依赖。若停止吸烟或断然戒烟,则会出现烦燥不安、易怒、焦虑、情绪低落、注意力不集中、失眠、心率降低、食欲增加等烟的戒断症状。尼

12、古丁依赖还包括心理依赖,表现为对烟的强烈的渴求, 又称 “心瘾”, 吸烟者只有克服生理依赖和心理依赖。尼古丁替代疗法(Nicotine-Replacement Therapy)是世界各国治疗烟草依赖指南中推荐的首选治疗方法。它的原理就是部分地提供原来从烟草中获得的尼古丁来满足人体对尼古丁的渴求,同时又避免了烟草中的有害物质对人体的刺激,从而提高戒烟的成功率。烟中的尼古丁通过吸入到达肺部的毛细血管床,再经过动脉血系统迅速传达到大脑,这个速度只需要几秒钟,而且传达到的量非常高。使用尼古丁替代治疗,就是采用适当的剂型如:贴剂、润喉糖、口香糖等,使尼古丁进入人体后是进入静脉系统,速度比较缓慢,最后进入

13、大脑的量也少,这样人体使用就非常安全,而且不容易成瘾。研究说明,尼古丁替代疗法能有效地帮助吸烟者戒烟,更重要的是,能缓解吸烟者在特殊场合(如飞机、电影院等公共场合)的烟草依赖性,最大程度避免二次吸烟的危害,是满足患者并造福他人的方案。选用尼古丁替代治疗产品应当因人而异,也就是要以患者的偏好、对副作用的耐受程度与吸烟习惯为基础。增加产品剂量疗效可能会更好,但同时也会产生副作用。越来越多的重度尼古丁成瘾患者承受了尼古丁替代治疗联合治疗皮肤贴片加一种短效药。重度成瘾者的用药量可高于推荐剂量,疗效不佳可能是因为药量不足,用法不当或二者兼而有之。表1:现有的尼古丁替代疗法剂 型规 格用 法备 注口香糖2

14、mg,4mg应用12周透皮贴剂5、7、10、14、15、21、22mg6至10周16或24小时释放。润喉糖2mg,4mg推荐应用12周清醒状态下每1至2小时含1块。鼻腔喷雾剂每喷0.5mg应用3至6个月每小时喷1至2次,每天不超过40喷。吸入剂每筒4mg应用6个月清醒状态下每1至2小时用1筒,每天6至16筒。口含片1、2mg推荐应用12周尼古丁贴片:是戒烟药物疗法中的顶梁柱,常与其他尼古丁替代品和抗精神病药联用。其主要优点是尼古丁释放量恒定,使用便捷,易于停药,依从性好。缺点是引起失眠(24小时皮肤贴片更为严重),剂量无法调节,贴片粘合剂可引起过敏反应(建议皮肤病患者不要应用),16小时释放贴

15、片会让人在清早就想吸烟。一般来说,吸烟越凶皮肤贴片的剂量越大,早晨想吸烟者需使用24小时释放贴片。皮肤贴片部位应注意轮换,避免出现皮肤反应。绝大部分患者可以耐受药物对皮肤的刺激,局部应用皮质激素可加以缓解。尼古丁口香糖:可满足口感的需要,延缓戒烟后体重增加,适用于逐步调整戒断症状。其主要缺点包括社会上反对使用,有可能粘着在牙齿填充物和桥托上,必须正确使用才能生效。尼古丁润喉糖:与尼古丁口香糖相似,可满足口感的需要,也适用于逐步调整尼古丁的释放量。尼古丁润喉糖便于使用和停用,因此可能比口香糖更容易为社会所承受。很多患者对尼古丁润喉糖的耐受性很好,但使用过度可能会出现打嗝、恶心、消化不良和胀气等副

16、作用。尼古丁鼻腔喷雾剂:可周期性地释放尼古丁,这与吸烟活动更加相似。其优点是吸收迅速,剂量易于调至预期的尼古丁水平,与吸烟活动类似。其缺点包括很有可能对鼻腔和喉部产生刺激(使用者通常可以耐受),有可能产生依赖,会引起局部反应、打喷嚏,用药后需等待五分多钟再开车。慢性鼻病患者和反应性气道疾病患者不宜使用鼻腔喷雾剂。尼古丁吸入剂:同鼻腔喷雾剂一样,也类似于吸烟活动,并且可以调整尼古丁的水平。吸入剂也可以引起局部刺激反应,患者支气管痉挛性疾病的需慎用。放慢吸入速度可以减少产生刺激的机会。尼古丁口含片:除具有尼古丁润喉糖一样可满足口感的需要外,对于糖尿病患者亦比较适合。主要缺点同尼古丁润喉糖。尼古丁用

17、于戒烟治疗前,除作为杀虫剂使用外,并无医疗用途。临床应用初期,由于担心尼古丁制剂的安全性,只将其作为处方药物使用。但经过长期临床使用观察,药物不良反应很轻,且对于非吸烟者不会形成对尼古丁制剂的依赖问题,故现已作为非处方药。尼古丁制剂对于心血管疾病患者也是安全的。因为吸烟时,除尼古丁外,吸烟者随烟雾吸人的其他物质会增加血液黏稠度,特别是吸入的CO会破坏血管皮细胞。当然,尼古丁对于血流动力学的影响会增加心肌负荷,但由于使用尼古丁制剂时,不会吸入烟草中的其他有害成分,因此临床观察说明,尼古丁替代治疗对于患有心血管疾病的吸烟者是安全的,包括稳定型心绞痛患者 。注意实施尼古丁替代治疗时不宜突然停药,需逐

18、渐减量至停药,以避免出现戒断症状。另外,戒烟的头1个月的复吸率相当高,在此期间,除药物治疗外还要结合心理治疗才能获得理想的疗效。(三)、尼古丁替代治疗项目的前景烟草的危害是当今世界最严重的公共卫生问题之一,目前全球共有约13亿烟民, 中国烟民已达3.2亿,占世界吸烟人数1/3。据权威机构调查中国3.2亿烟民中,有26.1%的烟民有强烈的戒烟欲望,也就是说有8300万人正在寻找戒烟良方。这些人当中如果有10%使用,就会有10亿元以上的销售额作为口含烟的市场销量:如果1%的烟民试用一次,就会产生10亿元以上的销售额。在国际上Nicorette(奥菲尼)自1998年上市以来,平均每年的销售额保持在5

19、亿美金以上。英国、加拿大等国已经将奥菲尼放在卷烟展柜旁。通过这种显眼而且易于购买的方式,向消费者提供考虑戒烟和口含烟的机会。诺华公司已在国上市处方药尼派,即尼古丁透皮贴剂。尼派在国外已有十多年的临床经验,是一种基于尼古丁替代疗法的戒烟贴片,作用是有助于戒除烟瘾、减轻尼古丁依赖性吸烟者的成瘾行为和各种戒断现象。尼派在国外多是作为非处方药销售的,诺华也希望该产品能尽快转为非处方药。强生公司的戒烟口香糖也将亮相国市场,透皮贴剂正在研制中。综上所述,尼古丁替代治疗项目的开发,具有巨大的市场前景。二、项目简要概述(一)、产品定位烟草替代产品主要有两大功能:其一,随着人类文明程度的提升,在每个人都能享受自

20、身权利时,不妨碍别人的权利已成为社会文明的标志。现在的烟草在吸食过程中,产生大量令人生厌的烟雾,尤其是烟雾中含有大量有害健康的物质。大围的烟雾使一人吸烟,众人受害,严重违背现在社会文明准则。其二,把烟草替代产品是定位于烟草产品与戒烟产品之间的一个中间产品,这样既可以避免烟草产品的“挤压”,同时也可以消除以前戒烟产品过度宣传对消费者造成的不良影响。烟 草产 品戒 烟 产 品烟草替代系列产品为使吸烟方和不吸烟方都方便满足其个性要求,由制药集团药物研究院设计了系列产品云伲可烟草替代系列产品。(二)、产品设计思路利用丰富多采的生物资源,我们发现植物中有些成分能对一些戒断症状有明显的改善作用、有些成分具

21、有类似烟草的作用、有些成分能降低烟草的危害、有些成分能明显改善脑神经功能、改善情智等等,根据不同需要,组合不同组方,开发不同产品,满足不同人群的需求。这成为云伲可烟草替代系列产品设计的主要思想。云伲可烟草替代系列产品主要品种与设计思路:1、云伲可口含片 本系列产品由于使用方便、没有更多的废弃物,因此非常适合于在飞机、会议等场所使用,具有良好的口感、润喉、清咽、止咳平喘等作用。尤其适合于患有咽喉、上呼吸道疾病的烟民使用,具有辅助治疗作用。2、云伲可口香糖 本系列产品具有多种口味,薄荷、柠檬、菠萝等香型,适合于时尚的年轻烟民使用。3、云伲可鼻腔喷雾剂 其优点是:可周期性地释放尼古丁、吸收迅速,剂量

22、易于调至预期的尼古丁水平,与吸烟活动类似。使用于烟瘾大、时尚的年轻烟民。4、云伲可口腔喷雾剂 除满足烟草嗜好需求外,还含有止咳平喘的有效物质,对患有上呼道疾病的烟民具有较好针对性。5、云伲可颗粒剂 适用于吞咽困难的烟民、老年烟民,含有其它有益健康的植物成分,减轻烟草对使用者的危害。6、云伲可干混悬剂 适用于吞咽困难的烟民、卧床烟民,含有其它有益健康的植物成分,减轻烟草对使用者的危害、恢复调节烟民体质。7、云伲可控释贴剂 是本项目的高端产品,也是戒烟药物疗法中的顶梁柱,常与其他尼古丁替代品和抗精神病药联用。其主要优点是尼古丁释放量恒定,使用便捷,易于停药,依从性好。(三)、云伲可烟草替代系列产品

23、路线图口服系列 喷雾系列 控释透皮系列云伲可口含片 云伲可鼻腔喷雾剂 云伲可口香糖 云伲可控释贴剂云伲可干混悬剂 云伲可口腔喷雾剂 贴剂喷雾产品口服产品云伲可烟草替代系列产品金字塔结构(四)、产品的价格区间由于本系列产品还处于研发阶段,对构成产品成本的生产、营销费用、管理成本还不能精确计算。只能从戒烟产品和消费者对产品的承受能力等两个方面,对产品零售价进行估算。贴剂:每贴(能使用24小时)市场零售价可以控制在5元以。喷雾产品:每瓶30-50ml(可使用3-5天)市场零售价可以控制在15元以。口服产品:高于市场相似产品(如口香糖)10%-20%。三、项目操作鉴于烟草对社会、环境、个人的客观危害,

24、而追求个性化、时尚、嗜好也是人性的必然,如何将两者较好的统一起来,既满足某些人群人性的需求,又能有益社会和谐共同发展。根据国际发展趋势和潮流,制药集团药物研究院的科学家们在57年对人类健康、疾病调节或治疗、药物研究开发等的深厚基础和积淀上,经过十多年的潜心研究,运用特有的生物多样性,研究开发出“云伲可烟草替代系列产品”。可作为烟民在特殊场合(如飞机、影院、剧场等其它公共场所)替代烟用品、也可作为想戒烟的烟民的替代烟草品等。(一)、市场运作与商业计划我们经常乘坐飞机的人都可能常常遇到这样的情景:在上飞机前、下飞机后,总有一些烟瘾大的人迫不与待的冲去吸烟室吸烟。他们在飞机上经受了烟瘾的煎熬。此时,

25、云伲可烟草替代系列产品可帮助他们度过这段难熬的时间,满足他们身心的需求。越来越多的公共场所都在加入禁烟的行列,烟民吞云吐雾的地方被不断压缩。因此,我们首先可以用“特殊场合烟草替代物”的方式运作云伲可烟草替代系列产品,短途乘机烟民,可使用云伲可口含片类产品;长途、尤其是国际航班乘机烟民,可使用云伲可控释贴剂类产品。配合奥运、世博会等禁烟活动,力推特殊环境下的烟草替代物。这个运作可作为第一步市场运作方案。第二步市场运作方案:在第一步成功的基础上,推进“普通公共场所烟草替代物”。在旅馆、饭店、广场、车站等普通公共场所,推进云伲可烟草替代系列产品。第三步市场运作方案:在第二步成功的基础上,推进“戒烟者

26、烟草替代物”应用。第四步市场运作方案:在第三步成功的基础上,推进疗效性烟草替代物。首选清咽润喉、止咳平喘产品,康疗被烟草长期伤害的烟民,还他们健康生活!(二)、投资预算:研发阶段经费:需要投入研发经费200万。周期:6个月。生产阶段生产方式:OEM生产。周期:3个月。生产费用:100万200万。市场阶段营销模式:广告 样板市场销售 招商代理制。周期:6个月-12个月。营销费用:500万1000万。(三)、云伲可烟草替代系列产品效益本系列产品的社会效益、环境效益、经济效益十分显著。2007年中国烟草业的税收为2900亿元,造成的损失有2800多亿元(远期损失不计),因此烟草业是得不偿失的行业,收

27、益:损失=1:2.8。2008年4月16日21:30中央2台专题分析了烟草产业的得失,指出控烟的必要性。为了保护不吸烟者的健康权,每年4月第三周,是我国的肿瘤防治宣传周,2008年的主题是“全民戒烟,让儿童远离癌症”;政府颁布政府令,从5月1日起,将扩大禁烟的场所和围。世界烟草控制公约正式履行后第一年,动员全社会拒绝烟草和被动吸烟,创造一个无烟和干净的环境,远离癌症。尤其应关注妇女和儿童。戒烟首选替代法部分的提供烟草中获得的尼古丁。该法是全球治疗烟草依赖指南中的推荐的首选方法。它的原理是部分的提供原来从烟草中获得的尼古丁来满足人体对尼古丁的渴求,同时又避免了烟草中有害物质对人体的刺激,从而提高

28、戒烟的成功率。研究说明,尼古丁替代疗法能有效帮助吸烟者戒烟,而且所有形式的尼古丁替代疗法均有助于戒烟,长期戒烟率几乎加倍。完成一个省级市场一年可实现销售收入5000万左右,利润1000万以上,实现全国性销售则可实现年销售收入15个亿,利润3亿元。(四)、项目合作方式希望寻找具有实力、眼光远大、具有强烈社会责任感的企业或投资人。技术方希望以技术入股的方式运作,技术占15%,合作方需要再投入200万元作为前期1个产品的深入研究、多项专利的研究申请、批文获得和中试研究、生产等。项目运作后,公司要从利润中拿出2%作为产品技术支持研究和后续新产品的研究开发,以保证企业保持持续的领先地位,成为中国“替代烟

29、草”领域的第一品牌。注:研究开发和技术依托单位为制药集团药物研究院,也可以另行成立新的研发机构。该项技术和制药集团没有关系。四、项目带头人与研发基础(一)、研发团队与项目带头人情况项目带头人:兆祥:学术带头人,中国药学会制剂专业委员会委员、中国药学会高级会员, 1999和2001年均被中草药杂志聘为第六和七届编委,省知识产权研究会理事。承当过国家1035新药工程项目。省政府特殊津贴获得者,省第七届中医药学会中药专业委员会委员。2006年获得“省技术创新人才”(证书号:2006CX32),2007年获得省“云岭优秀员工”暨“省五一劳动奖章”荣誉称号、2007年被医学院遴选为药学专业硕士研究生导师

30、。2008年2月获得高新技术产业开发区管委会颁发的“科技创新领军人”称号。现为制药集团药物研究院院长。近几年的成果:论文或成果先后荣获省一、二、三等奖。是制药国销售额最大的络泰的主要发明者和项目实施主要负责人。2005年作为主要负责人之一完成“抗肿瘤药物人参三醇二琥珀酸酯钠研究开发”获得省科技进步二等奖。2006年完成制药集团研发战略和制药集团中长期产品发展规划等。独立完成的论文“天然药物研究开发的战略和战术选择”参加2006年3月在组织“中国新医药博士论坛中药现代化专题会议”,并收载于中药产业现代化推进战略论丛。2008年4月论文“人民奉献给人类健康的厚礼三七系列产品”作为首届三七国际高端论

31、坛大会报告论文,并收载于首届三七高端论坛论文集,作为作者之一的论文“天麻素鼻用原位凝胶脑靶向性研究”收录于大学学报(医学版), 2008, 39 (3).(Medline收录)。每年完成制药集团新产品研发计划制订,2007年带领团队完成9个发明专利申请、申请到政府资金850万元、启动项目37项、拟定博士后科研项目,2008年已申请6项发明专利、获得药品批件6个。主要业绩:在医药领域有许多独到的见解和贡献,1985年首次在国用生物转化技术开展滇重楼有效成分高效消炎、抗肿瘤有效成份偏诺皂甙的生物合成,治疗肠炎新药马沙拉嗪衍生物的研究开发;1987年开始从事天然抗真菌药物的筛选与衍生物合成工作,其中

32、EPMC已应用于药品中。主要发明成果有:小分子化合物硝化反应的催化剂、鱼腥草素与其类似物合成新工艺;噁丙嗪、氯唑沙宗、天麻素等品种合成新工艺。麝香酮三步合成法。申请了数十项发明专利,其中“灯盏花素粉针与制备工艺”等十多项发明已获得专利权。参加研究的新产品美侬胶囊获国家四类新药批准。主要负责的新药复方青蒿搽剂和喷剂、卓奇通舒(灯银脑通)胶囊等品种已获准上市。络泰已产生了良好的社会效益和经济效益,2003年销售达1.28亿元,2004年达到2亿元,迄今已达10多亿元销售收入,灯银脑通胶囊亦呈现出良好的市场势头。经历过生物转化合成、合成原料药、天然原料药、西药制剂、中药现代制剂和复方开发,到民族医药

33、开发与其现代化研究。主要特长在心脑血管药与皮肤病药方面。发表论文:1、天然药物研究开发的战略战术选择 中药产业现代化推进战略论丛大学 2006年3月第一版 第361-365页2、企业发展的软硬理论 中国当代思想宝库 中国文联 2006年3月第一版 第623-624页3、人民献给人类健康的厚礼三七系列产品 首届三七高端论坛论文集2008年3月 第23-25页4、 HPLC法对天麻素与其制剂中天麻素的定量分析 笑天 徐树光. 中草药-2001年6期5、 HPLC法测定天眩清注射液中天麻素的含量笑天 徐树光. 中国新药杂志-2002年2期6、白花曼陀罗悬浮培养细胞生长和生物碱活性成分合成龚加顺 兆祥

34、 中草药-2004年8期7、白花曼陀罗悬浮培养细胞转化对羟基苯甲醛生成天麻素 龚加顺 普俊学. 药学学报-2006年10期8、银芩胶囊抗流感病毒的活性黄海 普俊学 徐树光. 复旦学报:医学版-2006年4期。(二)、研发方向与试验基础研究开发方向:1、天然药物研究开发依托省得天独厚的植物资源,制药集团长期以来致力于天然药物的研发与经营,已形成了以青蒿素、三七、天麻素三大系列为主的产品体系。制药通过多年的新药研发积累了大量丰富的科研经验。21世纪全球进入老龄化社会,人类的疾病谱、医疗观念和医疗模式发生了重要改变。疾病谱的改变表现为慢性疾病、特别是多脏器疾病发病比率增加,如心脑血管系统疾病。而因衰

35、老引起心脑血管系统疾病用药一直也是世界围药物研究开发、生产应用的热点。结合昆药研发的战略目标,开发方向是重点加强心脑血管疾病治疗的天然药开发,即灯盏花乙素与其衍生物的合成研究,形成天然药物高新技术产业化的科学天然药物。2、进行优势产品的二次高新制剂研究开发 除民族药外,当前的许多特色药物,由于开发当初的技术局限,不能充分发挥药物的良好疗效,或制约该品的发展,或由于资源、技术水平等有限而不能保证其原料的供应,剂型落后而影响患者使用,制约产业发展,或由于科技含量低导致国际推广难度较大,昆药集团的研发队队的开发方向是加大力度进行民族药的高新技术开发以与三七、草乌甲素、蒿甲醚等产品的二次开发。试验条件

36、:1、研究院合理的人员配置和组织结构研发队伍整体专业素质高,年龄结构合理,具备了承当相关新药开发的科研能力。现研究院设有药学部、医学部、项目管理部、综合管理部,药学部下有化学室、分析室、制剂室。各部(室)既分工明确,又有机的结合、互相协同,能有效顺利的开展各项试验研究,并与时反馈各种信息,迅速做出反应,使新药、新技术的开发链顺畅,有效提高创新速度,节约成本。各部、研究科室具有独立的实验室,试验仪器设备齐全,环境良好。所有研发人员在天然药物的提取,化学药品的合成,天然药物的生物转化、各种新制剂研制等方面,具有较强的研发实力。2、研发团队有健全的运行管理机制和有效的激励机制:从行政、党务、文书档案

37、与科技情报、科研等四个部分建立了相应的组织、人事、财务、奖励、仪器设备等30多项管理制度,从而实现了一整套严格的管理制度,为研发团队各项创新活动的开展奠定了坚实的基础;激励机制中以项目为中心,按照“质量优先”和“以人为本”的原则,全面推行工作责任制,实行竞争上岗、人才动态管理制度,在部引入竞争机制,建立“能者上、庸者下”的用人机制,使上岗者产生强烈的成就感和责任感,平庸者产生危机感,激励更多员工树立进取目标。充分调动工作人员的主动性、创造性和积极性。该套机制试运行几年,取得了明显的效果。3、拥有雄厚的实验仪器设备现有价值达2000多万元的用于技术开发的仪器设备,配有6台高效液相色谱仪、2台气相色谱仪、1台红外色谱仪、1台中压制备型色谱仪,多台旋转蒸发仪、进口恒温恒湿箱、智能溶出度仪、药物分析天平、熔点仪、崩解仪、热原仪等分析试验用精密仪器,具有粉碎机、制粒机、胶囊机、压片机、包衣锅、小型滴丸机、冷冻干燥机、涂布机等常规制剂设备以与较高级剂型的制剂设备,还有高档数码相机、投影仪、复印机、刻录机、 机等现代办公设施。投资80多万元新建达到清洁级的一流实验动物饲养房,按国家GLP的要求对各项工作进行规,使新药开发与产品检验符合GLP的要求,大大改善了试验条件和设施,并且公司每年都拨出专款用于购置新增设备以便适应发展的需要,近几年平均每年投入250万元购置设备。23 / 23

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