汽车行业认证教材

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1、ISO/TS ISO/TS 16949:16949:20022002 ISO/TS16949:2002新时代汽车产业QMS标准AgendaAgendaModule 1Module 1汽车产业标准变革汽车产业标准变革Module 2Module 2ISO/TS 16949ISO/TS 16949:2002:2002 认证资格指南认证资格指南Module 3 ISO/TS 16949:2002Module 3 ISO/TS 16949:2002 流程导向观念流程导向观念介绍介绍Module 4Module 4ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002体系体系导入与实施导入

2、与实施Module 5Module 5ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002认证规定认证规定 汽车产业标准变革汽车产业标准变革19791979BS 5750BS 5750英国国家标准英国国家标准19811981Q 101Q 101福特汽车品质体系标准福特汽车品质体系标准( (Quality System Standard)Quality System Standard) 19831983Chrysler SQAM Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证克莱斯勒品质保证 ( (Supplier Quality Assurance Manual)Supplier

3、 Quality Assurance Manual)19871987ISO 9000ISO 9000国际标准国际标准 GM TFE GM TFE 通用汽车通用汽车( (Targets for Excellence)Targets for Excellence)19941994ISO 9000ISO 9000修正之国际标准修正之国际标准 QS-9000QS-9000 第一版第一版19951995QS-9000QS-9000 第二版第二版19981998QS-9000QS-9000 第三版第三版19991999ISO/TS 16949ISO/TS 16949依依 ISO 9001:1994ISO

4、9001:1994架构之技术规范架构之技术规范( (Version 1)Version 1)20002000ISO RevisionISO RevisionISO9001:2000 ISO9001:2000 20022002ISO/TS 16949ISO/TS 16949依依ISO 9001:2000ISO 9001:2000架构之技术规范架构之技术规范 (Version 2)(Version 2)ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002是由下列单位起草是由下列单位起草: : 国际汽车行动小组国际汽

5、车行动小组 ( (IATF)IATF) 日本车辆制造者协会日本车辆制造者协会( (JAMA)JAMA) ISO/TC 176, ISO/TC 176, 所支持所支持 取代初版取代初版 1999 1999 ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002 整合整合 所有所有 ISO9001:2000ISO9001:2000之要求之要求ISO/TS 16949 ed 2BS 5750ISO 9000VDA6QS-9000AVSQEAQFISO/TS 16949 ed 1ISO 9001:2000nMembership of the IATFMembership of the I

6、ATF n(International Automotive Task Force);(International Automotive Task Force);Registrar scheme administered by IATF.Certification delegated to National Trade associations;其他汽车标准怎么走？其他汽车标准怎么走？QS-9000, VDA 6.1, EAQF 94 and AVSQ 94 QS-9000, VDA 6.1, EAQF 94 and AVSQ 94 to to 没有升级成没有升级成 ISO 9001:2000

7、 ISO 9001:2000 版本的计划版本的计划 QS-9000 QS-9000 将在将在 20062006年年1212月终止月终止德国德国VDA 6.1 VDA 6.1 目前没有明确终止日期目前没有明确终止日期 法国法国EAQF 94EAQF 94将在将在20032003年年1212月终止月终止意大利意大利AVSQ 94AVSQ 94将在将在20032003年年1212月终止月终止此将驱使转向此将驱使转向 ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002现有的汽车业标准会被现有的汽车业标准会被 ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002取代吗取

8、代吗? ?不会不会! ! QS-9000 QS-9000 仍被三大所认可仍被三大所认可到到2006-12-152006-12-15 : : VDA 6.1 (German)VDA 6.1 (German)與與ISO9001:2K ISO9001:2K 並行並行AVSQ (Italian)AVSQ (Italian)EAQF (French)EAQF (French)ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002 会会被视为现有标准的增加部分吗？被视为现有标准的增加部分吗？是的是的. . 循客户之特定要求循客户之特定要求, , ISO/TS 16949 ISO/TS 169

9、49 被被视等同于视等同于: :QS-9000 (America)QS-9000 (America)VDA 6.1 (Germany)VDA 6.1 (Germany)AVSQ (Italy)AVSQ (Italy)EAQF (France)EAQF (France)JAMA (Japan)JAMA (Japan)哪些汽车制造者接受哪些汽车制造者接受 ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002? ?nFord, GM, Daimler Chrysler, PSA Ford, GM, Daimler Chrysler, PSA Peugeot-Citroen, Rena

10、ult, Fiat, BMW, Peugeot-Citroen, Renault, Fiat, BMW, Daimler Benz, Volkswagen,Daimler Benz, Volkswagen,日本及南韩汽日本及南韩汽车制造者均支持车制造者均支持 ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002n组织应向其客户征询是否接受组织应向其客户征询是否接受ISO/TS ISO/TS 16949:16949:20022002发展趋势发展趋势TimeLicensesQS-9000TS 16949:200228,000Sept 2004300 issuedby Jul 200

11、3 ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002之目的之目的品质管理系统之发展以品质管理系统之发展以持续不断改善之提供持续不断改善之提供强调缺失预防强调缺失预防 减少供应链内之变异与浪费减少供应链内之变异与浪费 附加可能之客户特定要求附加可能之客户特定要求 定义基本的品质管理系统要求定义基本的品质管理系统要求 避免多重的认证审核避免多重的认证审核提供共通之汽车业品质管理系统方法提供共通之汽车业品质管理系统方法 Eligibility for Eligibility for ISO/TS16949:ISO/TS16949:20022002Applicability of

12、TS16949:2002 CertificationApplicability of TS16949:2002 Certification : :Any organisation in the automotive supply chain meeting the Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certificationeligibility criteria can obtain certification 任何汽车供应链内组织均符合本规范

13、所指具认证资格任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格 Any motor-powered vehicle can be considered as automotiveAny motor-powered vehicle can be considered as automotive 任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业 Therefore, suppliers in the Heavy Truck, Motorcycle, Therefore, suppliers in the Heavy Truck, Motorcycle, Constru

14、ction Vehicle supply chains can obtain certification Construction Vehicle supply chains can obtain certification to TS16949:2002to TS16949:2002 因此重车因此重车, ,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商均可取得摩托车与营建车辆之供应链内之供货商均可取得TS16949:2002TS16949:2002认证认证 Eligibility for Eligibility for ISO/TS16949:ISO/TS16949:20022002Eligibilit

15、y requirements for TS16949:Eligibility requirements for TS16949:20022002 Certification :Certification :Relevant to automotive-related products onlyRelevant to automotive-related products only 汽车相关之零件汽车相关之零件 Applicable only to sites where production or service parts are Applicable only to sites where

16、 production or service parts are manufacturedmanufactured 适用于生产或服务零件制造场所适用于生产或服务零件制造场所 Site is defined as a location at which value added manufacturing Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occurprocesses occur 场所的定义为增值制造流程产生的地点场所的定义为增值制造流程产生的地点 Manufacturing is

17、defined as the process of making production Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating servicesplating services 制造的定义为制作生产原料制造的定义为制作生产原料, ,零件或组装零件或组装, ,或热

18、处理或热处理, ,涂装与电镀服务涂装与电镀服务 Eligibility for Eligibility for ISO/TS16949:ISO/TS16949:20022002Note that this eligibility criteria for means that some Note that this eligibility criteria for means that some organisations currently certified to QS-9000 will not be organisations currently certified to QS-900

19、0 will not be eligible for TS16949:2002 registrationeligible for TS16949:2002 registration 此意味目前某些已认证此意味目前某些已认证QS-9000 QS-9000 的组织企业将不能适用于的组织企业将不能适用于TS16949:TS16949:20022002 For example, Stockists For example, Stockists 如仓储物流业如仓储物流业 Eligibility for Eligibility for ISO/TS16949:ISO/TS16949:20022002Any

20、 organisation who manufactures products which are Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for automotive supply chain may be accepted for cer

21、tification activitycertification activity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动链可能被接受认证活动 These situations are to be managed by the individual These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF rulingcertification body, not by any IATF r

22、uling 实况将由个别认证机构管理非由实况将由个别认证机构管理非由IATFIATF管制管制 Eligibility for Eligibility for ISO/TS16949:ISO/TS16949:20022002For organisations who manufacture “general” products (such For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which as bulk chem

23、icals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customerthat they have at least one automotive customer 当组织生产制造一般产品如化学散材当组织生产制造一般产品如化学散材,

24、,涂料或钢铁原材时涂料或钢铁原材时, ,有可能为汽车有可能为汽车用或非汽车用用或非汽车用, ,但必须有证据至少有一个汽车业客户但必须有证据至少有一个汽车业客户 The key issue is that the product is used in the automotive The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured supply chain, even though the same pr

25、oduct may be manufactured for a variety of sectorsfor a variety of sectors 关键点为其产品必须使用在汽车供应链关键点为其产品必须使用在汽车供应链, ,即使其产品可能有多种产业使用即使其产品可能有多种产业使用流程流程导导向向ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002提升流程导向的采用提升流程导向的采用 发展发展, ,实施及改善品质管理系统有效性实施及改善品质管理系统有效性 藉由符合客户要求以强化客户满意藉由符合客户要求以强化客户满意有效运作基于有效运作基于: : 鉴别与管理数个相关联的活动鉴别与管

26、理数个相关联的活动 阐述品质管理系统内流程之交互作用阐述品质管理系统内流程之交互作用 确保在当作要求之输入时确保在当作要求之输入时, ,客户是重要的角色客户是重要的角色 规划规划, , 执行执行, , 查核查核, , 行动行动PDCA PDCA 应运用在所有流程应运用在所有流程Continual improvement of the quality management systemCustomerCustomer RequirementsSatisfactionManagement responsibilityResourceManagementMeasurement,analysis an

27、dimprovementProductrealizationProduct outputinputQUALITY MANAGEMENT QUALITY MANAGEMENT PROCESS MODELPROCESS MODEL输入输入输出输出 活动活动 （加资源）（加资源）Basic Process ModelBasic Process Model OutIn76543281InInInInInInIn Out Out Out Out Out Out Out客戶要求报价客户拿到报价单 ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002客戶客戶导导向流程向流程组织活动1活动2活

28、动3支援过程输入输出客户InOut123客客戶戶导导向流程向流程流程分析方法流程分析方法龟形图龟形图ProcessOutputInputWithwhat用什么WithWho由谁做How如何做Whatresult量度方法人机器，物料方法量测ISO/TS16949:2002规范与龟形图ProductRealization(e)ManagementResponsibility(c)Resources(Equipment/Capital)(d)Resources(People)(d)Outputs(b)Inputs(a)Measurement(f)活动持续改进4顾客要求顾客满意5687产品输入输出机，

29、料方法人量测过程分析方法过程分析方法顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进客户导向流程COP支援流程SP管理流程BP接口客户导向流程，客户导向流程，支援流程，支援流程，管理流程管理流程间相互关系间相互关系TS16949:TS16949:20022002所指出基本流程所指出基本流程nCustomer Oriented Processes Customer Oriented Processes 客客戶戶导导向流程向流程nSupport Processes Support Processes 支支持持流程流程nManagement Processes Management Processes 管理流

30、程管理流程Customer Oriented Customer Oriented ProcessesProcesses客客戶戶导导向流程向流程市场调查市场调查生产制造生产制造投标投标交付交付业务行销业务行销付款付款设计开发设计开发保证保证/服务服务验证验证/确认确认售后售后/客户反馈客户反馈其它其它Support ProcessesSupport Processes支支持持流程流程Document contrDocument contrololControl of recordsControl of recordsCustomer satisfactionCustomer satisfacti

31、onInternal auditInternal auditPurchasingPurchasingTrainingTrainingEtc.Etc.Management ProcessesManagement Processes管理流程管理流程Management commitmentManagement commitmentCustomer focusCustomer focusQuality policy Quality policy EtcEtc其他其他过程方法运用报价流程报价流程Input:Input:Output:Output:With who:With who:With what:

32、With what:How:How:What result:What result:过程方法运用Input: Input: Customer requirement, Regulation, Business Customer requirement, Regulation, Business plan, Previous experience, Customer Replan, Previous experience, Customer ReOutput: Output: Quotation report Quotation report With what: With what: BOM,

33、 Spec, FMEA, Material price listBOM, Spec, FMEA, Material price listHow: How: SOP, Risk analysis method, cost analysis WI SOP, Risk analysis method, cost analysis WI With who: mWith who: management, Purchasing, Engineering, QA, anagement, Purchasing, Engineering, QA, Financial, CustomerFinancial, Cu

34、stomerWhat result: What result: Response cycle, error rate, Conversion rate Response cycle, error rate, Conversion rate with good profit, Quotation casewith good profit, Quotation case过程量度指标举例 Sales: Sales: Quotation turn over, quotation case, sales Quotation turn over, quotation case, sales volume,

35、 Profit, customer satisfaction rating, volume, Profit, customer satisfaction rating, service response timeservice response time. . Customer complaint: Customer complaint: Response time, reject rate, repeated problem Response time, reject rate, repeated problem casecase. . Production: Production: Pro

36、duction efficiency, poor quality cost, Production efficiency, poor quality cost, Kaizen cases, OJT achievement, CPK/PPKKaizen cases, OJT achievement, CPK/PPK. .过程量度指标举例nQuality Assurance:Quality Assurance: Customer complaint cases, poor quality cost, Customer complaint cases, poor quality cost, defe

37、ct rate, lead time for problem solving, defect rate, lead time for problem solving, operation costoperation cost. .nTraining: Training: Training accomplishment, pass rate for Training accomplishment, pass rate for evaluation, Human error cases in defect.evaluation, Human error cases in defect. nEmpl

38、oyee motivation: Employee motivation: Quit rate, absenteeism, Quality objective Quit rate, absenteeism, Quality objective achievement in each section, employee achievement in each section, employee satisfaction surveysatisfaction survey, , kaizen cases,5S rating.kaizen cases,5S rating.过程量度指标举例nPurch

39、asing: Purchasing: Supplier quality/delivery performance, cost Supplier quality/delivery performance, cost down, development achievement,premium freightdown, development achievement,premium freightnR&D: R&D: Cost, lead time, critical path, quality risk, Cost, lead time, critical path, quality risk,

40、operation cost, complaint due to R&D, VA/VE operation cost, complaint due to R&D, VA/VE casescasesnShipping: Shipping: On-time delivery, premium freight On-time delivery, premium freight. . Module 4Module 4ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:20022002 体系导入与实施体系导入与实施ISO/TS16949:2002structureCertificate ISO/TS 1

41、6949：2002ISO9001ISO 9001Certificate ISO 9001條文將涵蓋條文將涵蓋QS-9000, EAQF94, AVSQ94QS-9000, EAQF94, AVSQ94及及VDA6.1VDA6.1等等各國汽車工業標準各國汽車工業標準 ( (非百分之百涵蓋非百分之百涵蓋) )ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002Requirement Introduction 1.2 1.2 ApplicationApplicationn当组织非负责产品设计与开发责任时当组织非负责产品设计与开发责任时, ,只允只允许将许将7.37.3要求排除要求排除.

42、.n 排除条款不包括制造流程的设计排除条款不包括制造流程的设计 3.13.1汽车产业术语与定义汽车产业术语与定义 n ISO 9000:2000 的术语与定义适用于本规范.但当ISO 9000:2000 的定义与用语与本规范不同时,以本技术规范的定义为适用 4.1.1 4.1.1 一般要求一般要求 附加要附加要求求 4.2.2 4.2.2 品质手册品质手册 NOTENOTE(TS Edition 1 clause 4.2.2.2, NEW against QS-(TS Edition 1 clause 4.2.2.2, NEW against QS-9000)9000)n组织应建立与维持品质手

43、册包括组织应建立与维持品质手册包括 4.2.3.1 4.2.3.1 工程工程规范规范( (TS Edition 1 clause 4.5.2.2, QS-9000 clause TS Edition 1 clause 4.5.2.2, QS-9000 clause 4.5.2.1)4.5.2.1)n组织应设有流程基于客户要求时程的及时审查组织应设有流程基于客户要求时程的及时审查,分发分发与实施所有客户工程标准与实施所有客户工程标准/规范及变更规范及变更.组织应维持组织应维持每一变更生产实施日期的纪录每一变更生产实施日期的纪录.实施应包括文件的更实施应包括文件的更新新.n及时审查应尽快及时审查应

44、尽快,不超过两个工作周不超过两个工作周.nNOTE NOTE 当变更相关于设计记录或影响到当变更相关于设计记录或影响到PPAPPPAP文件文件, ,如管制计划如管制计划, ,FMEAsFMEAs等时等时, ,此些标准此些标准/ /规范变更需更新规范变更需更新客户量产产品核准流程客户量产产品核准流程 4.2.4 4.2.4 & 4.2.4.1 & 4.2.4.1 记录控制记录控制( (TS Edition 1 clause 4.16.1, note 1, NEW TS Edition 1 clause 4.16.1, note 1, NEW against QS-9000)against QS-

45、9000)n需创建与维持需创建与维持记记录以佐证符合要求并有效运作体系要求录以佐证符合要求并有效运作体系要求. .记记录需保持可判读录需保持可判读, , 及时鉴别与调阅及时鉴别与调阅. .需创建书面化程序需创建书面化程序 以规定以规定 identification, storage, identification, storage, protection, retrieval, retention time and protection, retrieval, retention time and disposition of records.disposition of records.n记

46、记录录控制控制需满足法规与客户要求需满足法规与客户要求nNOTE 1 “NOTE 1 “处置处置” ” 包括清理包括清理. .nNOTE 2 “NOTE 2 “质量质量记记录录” ” 包括客户规定之包括客户规定之记记录录 5.1.15.1.1流程效率流程效率( (NEW against TS Edition 1 and QS-9000)NEW against TS Edition 1 and QS-9000)n最高管理阶层应监督产品实现流程及其相关支持流程确保其效果与效率 5.4.1.1 5.4.1.1 品质目标品质目标- -附加要附加要求求(TS Edition 1 clause 4.1.1

47、.2, NEW against QS-(TS Edition 1 clause 4.1.1.2, NEW against QS-9000)9000)n最高管理阶层应定义质量目标与衡量并包括在经营最高管理阶层应定义质量目标与衡量并包括在经营计划中且用来展开质量政策计划中且用来展开质量政策. .nNOTE NOTE 质量目标应阐明客户的期望且能在规定时程质量目标应阐明客户的期望且能在规定时程内达成内达成. . 5.5.1.1 5.5.1.1 品质责任品质责任(TS Edition 1 clauses 4.1.2.1.3 and (TS Edition 1 clauses 4.1.2.1.3 and

48、 4.1.2.2.2, 4.1.2.2.2, QS-9000 clause 4.1.2.5, plus note to QS-9000 clause 4.1.2.5, plus note to 4.1.2.1.a - 3rd bullet NEW against QS-90000) 4.1.2.1.a - 3rd bullet NEW against QS-90000) n管理阶层中负有矫正措施权责者在产品或流程不符合要求时,应及时被通知.n质量负责人员应有权停止生产来矫正质量问题.n生产营运之所有班别应有负责或代理责任者来确保产品质量. 5.5.2 1 5.5.2 1 客客户户代表代表(TS

49、 Edition 1 clause 4.1.2.1.2, QS-9000 clause (TS Edition 1 clause 4.1.2.1.2, QS-9000 clause 4.1.2.1.f)4.1.2.1.f)n最高管理层应指定专人以代表客户需求阐明质量要求,参与特殊特性的选择, 设置质量目标及相关训练, 矫正与预防措施, 产品设计与开发. 5.6.2.1 5.6.2.1 评审输入评审输入 附加附加要求要求(NEW against TS Edition 1 and QS-9000)(NEW against TS Edition 1 and QS-9000)n管理审查的输入应包括实际

50、与潜在市场退回的分析及对质量,安全或环境的冲击.nNote: 七个输入与三个输出在 TS Edition 1 and QS-9000 均为新的要求 6.2.2.6.2.2.产品设计技能产品设计技能(TS Edition 1 clause 4.4.2.2, QS-9000 clause (TS Edition 1 clause 4.4.2.2, QS-9000 clause 4.4.2.1 - 4.4.2.1 - bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS-9000)bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS-9000)

51、n组织应确保负有产品设计权责人员有资格与能力达组织应确保负有产品设计权责人员有资格与能力达成设计要求与熟悉应用相关工具与技术成设计要求与熟悉应用相关工具与技术. .n应用的工具与技术应被组织鉴别出应用的工具与技术应被组织鉴别出. . 6.2.2.2 6.2.2.2 培训培训(TS Edition 1 (TS Edition 1 clauses 4.18.1 and 4.18.2, QS-9000 clause clauses 4.18.1 and 4.18.2, QS-9000 clause 4.18 - 4.18 - notes NEW against QS-9000)notes NEW a

52、gainst QS-9000)n组织应创建并维持书面程序以鉴别其所运行之工作会影组织应创建并维持书面程序以鉴别其所运行之工作会影响产品质量之所有人员的训练需求与工作能力的达成响产品质量之所有人员的训练需求与工作能力的达成. .必须时必须时, ,运行特定工作人员应以教育水平运行特定工作人员应以教育水平, ,培训培训, ,技能及技能及/ /或工作经验来认定期资格或工作经验来认定期资格. . 应注意客户的特定要求应注意客户的特定要求. .nNOTE 1 NOTE 1 此要求是用到组织内影响质量的所有层级员工此要求是用到组织内影响质量的所有层级员工. .nNOTE 2 NOTE 2 客户特定要求的一个

53、例子为数位化数学资料数客户特定要求的一个例子为数位化数学资料数据资料应用据资料应用. . 6.2.2.3 6.2.2.3在职在职培培训训( (TS Edition 1 TS Edition 1 clause 4.18.3, NEW against QS-9000)clause 4.18.3, NEW against QS-9000)组织应提供包括契约与外包人员在内的在职训练,在新的或更改的作业影响到产品质量时.影响产品质量人员应被告知其不符合客户质量要求时的后果 6.2.2.46.2.2.4员工激励与强化员工激励与强化 (TS Edition 1 clause 4.1.6, NEW again

54、st QS-(TS Edition 1 clause 4.1.6, NEW against QS-9000)9000)n组织应设有流程激励员工达成质量目标组织应设有流程激励员工达成质量目标, ,从事持续改善从事持续改善, ,及创造鼓励创新的环境及创造鼓励创新的环境. .此此流程应包括组织全体上下对质量与技术认流程应包括组织全体上下对质量与技术认知的提升知的提升. .n组织应设有流程衡量成员知悉活他们从事组织应设有流程衡量成员知悉活他们从事的活动之相关性与重要性的程度及他们如的活动之相关性与重要性的程度及他们如何对质量目标的达成作出贡献何对质量目标的达成作出贡献 ( (see see 6.2.2

55、 d).6.2.2 d). 6.3.16.3.1厂房厂房, , 设施与设备规划设施与设备规划(TS Edition 1 clause 4.2.5, QS-9000 clause (TS Edition 1 clause 4.2.5, QS-9000 clause 4.2.6.1 - 4.2.6.1 - note NEW against TS Edition 1 and QS-9000)note NEW against TS Edition 1 and QS-9000)n组织应使用跨功能组成方式来发展厂房组织应使用跨功能组成方式来发展厂房, ,设施及设备的规划设施及设备的规划. .厂房配置应最佳

56、化原物料流动厂房配置应最佳化原物料流动, ,搬运及楼搬运及楼版面积的加值使用及装置同步物流版面积的加值使用及装置同步物流, ,评估评估与监督现有运作效果的方法应发展与实施与监督现有运作效果的方法应发展与实施nNOTE NOTE 这些要求应导向精实制造原则并连这些要求应导向精实制造原则并连结到质量管理系统的有效性结到质量管理系统的有效性. . 6.3.2 6.3.2 紧急应变计划紧急应变计划( (TS Edition 1 clause 4.9.1.3, TS Edition 1 clause 4.9.1.3, QS-9000 clause 4.9.b.2)QS-9000 clause 4.9.b

57、.2)n组织应准备紧急应变计划,以满足客户的需求,诸如以下事件,公用设施中断,劳工短缺,关键设备故障,及市场退货. 6.4.1 6.4.1 人身安全人身安全( (TS Edition 1 clause 4.1.7.1, TS Edition 1 clause 4.1.7.1, QS-9000 clause 4.2.3.4)QS-9000 clause 4.2.3.4)n组织应阐明产品安全与降低对员工潜在风险的作为,特别是设计与开发流程与在制造流程活动中. 6.4.2 6.4.2 作业场所之整洁作业场所之整洁( (TS Edition 1 clause 4.9.1.2, TS Edition 1

58、 clause 4.9.1.2, QS-9000 clause 4.9.b.1)QS-9000 clause 4.9.b.1)n组织应维持作业场所在有序的状况,清洁并维修与产品与制造流程需要的一致性. 6.4.2 6.4.2 作业场所之整洁作业场所之整洁( (TS Edition 1 clause 4.9.1.2, TS Edition 1 clause 4.9.1.2, QS-9000 clause 4.9.b.1)QS-9000 clause 4.9.b.1) Hint:5S + S (safety)= 6S 7.1 7.1 产品实现之规划产品实现之规划( (TS Edition 1 cl

59、ause 4.2.4.1 TS Edition 1 clause 4.2.4.1 note 1, NEW against QS-9000note 1, NEW against QS-9000) )nNOTE 3 某些客户以专案项目管理或先期产品质量规划展现达成产品实现的作为.先期产品规划孕含差异防止与持续改善的观念相对于差异的检知,为跨功能组成方式 7.1.1 7.1.1 产品实现之规划产品实现之规划 附加要求附加要求( (TS Edition 1 clause 4.2.3.2, NEW TS Edition 1 clause 4.2.3.2, NEW against QS-9000)agai

60、nst QS-9000)n客户要求与其参照的技术规范应包括在产品实现当为质量规划的一个要件 7.1.2 7.1.2 允收准则允收准则( (TS Edition 1 clause 4.10.1.2, QS-TS Edition 1 clause 4.10.1.2, QS-9000 clause 4.10.1.1)9000 clause 4.10.1.1)n允收准则应由组织订立,有要求时,应由客户核准.n计数型抽样允收准则应为零缺陷. 7.1.3 7.1.3 保密性保密性( (TS Edition 1 clause 4.2.4.1, QS-9000 TS Edition 1 clause 4.2.

61、4.1, QS-9000 clause 4.4.11)clause 4.4.11)组织应确保与客户订约产品或专案项目在开发过程中的保密性,包括产品的信息等. 7.1.4 7.1.4 变更管制变更管制( (TS Edition 1 clause 4.2.4.11, TS Edition 1 clause 4.2.4.11, QS-9000 clause 4.2.4)QS-9000 clause 4.2.4)组织应设有流程管制与反应包括由供应商采取对产品实现之变更.任何变更的效应应被评估,确认与验证活动应被定义,以确保符合客户要求,变更实施前应被验证.Continued 7.1.4 7.1.4 变

62、更管制变更管制 ( (continued)continued)(TS Edition 1 clause 4.2.4.11, (TS Edition 1 clause 4.2.4.11, QS-9000 clause 4.2.4)QS-9000 clause 4.2.4)n专利性设计,影响到样式,配合,功能,(包括性能,及/或耐久性) 应被客户审查以便期效应能被正确的评估.n当客户要求时,额外的确认/验证要求,如新产品介绍的要求,应该符合.nNOTE 1 任何产品实现变更影响到客户要求时必须通知并得到客户的同意.nNOTE 2 此要求适用于产品与制造流程的变更. 7.2.1 7.2.1 产品相关

63、要求之决定产品相关要求之决定( (TS Edition 1 clauses 4.19.1 note and 4.1.7.2, QS-9000 TS Edition 1 clauses 4.19.1 note and 4.1.7.2, QS-9000 clause 4.19 note -clause 4.19 note -note 2 NEW against TS Edition 1 and QS-9000, note 3 NEW note 2 NEW against TS Edition 1 and QS-9000, note 3 NEW against QS-9000)against QS-

64、9000)nNOTE 1 交付后活动包括任何售后产品的服务提供为客户合约或采购订单的一部份.nNOTE 2 此要求包括回收, 环境冲击及特性等因组织对产品与制造流程知识了解的鉴别之结果 ( See 7.3.2.3).nNOTE 3 符合项目 c) 包括所有适用政府,安全与环境法令, 适用于获取,保存,搬运,回收,淘汰或清理. 7.2.1.1 7.2.1.1 客户指定之特殊特性客户指定之特殊特性( (TS Edition 1 clause 4.3.2.2, QS-TS Edition 1 clause 4.3.2.2, QS-9000 clause 4.2.3.2)9000 clause 4.2

65、.3.2)n组织应展现符合客户要求之指定特殊特性,书面化及管制. 7.2.2 7.2.2 产品相关要求之审查产品相关要求之审查 NOTENOTEnNOTE免除上述之正式审查需客户授权. 7.2.2.1 7.2.2.1 组织之制造可行性组织之制造可行性( (TS Edition 1 clause 4.2.4.8, TS Edition 1 clause 4.2.4.8, QS-9000 clause 4.2.3.3)QS-9000 clause 4.2.3.3)n组织应调查,确认及书面化合约审查流程中的提议产品之制造可行性包括风险分析. 7.2.3.1 7.2.3.1 客户沟通客户沟通 附加要求

66、附加要求( (TS Edition 1 clause 4.1.2.4, QS-TS Edition 1 clause 4.1.2.4, QS-9000 clause 4.1.2.4)9000 clause 4.1.2.4)n组织应有能力以客户规定之语言与格式沟通必要信息,包括数据,(如计算机辅助设计, 电子化资料交换等, ). 7.3 7.3 设计与开发设计与开发( (NEW against TS Edition 1 and NEW against TS Edition 1 and QS-9000)QS-9000)nNOTE 7.3的要求包括产品与制造流程的设计与开发,与导向强调差异预防甚于检测. 7.3.1.1 7.3.1.1 跨功能导向跨功能导向( (TS Edition 1 clause 4.2.4.4, QS-TS Edition 1 clause 4.2.4.4, QS-9000 clause 4.2.3.1)9000 clause 4.2.3.1)组织应采用跨功能方式准备产品实现组织应采用跨功能方式准备产品实现 , , 包括包括: :开发开发/ /定案与监督特殊特性定案与监