药师法规库答案

《药师法规库答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药师法规库答案（12页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、药事法规考试讲义一、填空题：1、开办药品经营企业，必须具有依法经过资格认定的 药学技术人员 。2、药品通用名称字体颜色应当使用 黑色 或者白色。3、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和 第一类精神药品 原料药。4、药品不良反应是指 合格 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。5、药品召回管理办法规定：药品经营企业发现其经营的药品存在 安全隐患 的，应当立即停止销售和使用该药品。6、进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的 进口药品注册证 或医药产品注册证。7、按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的生物制品 批签发 合格证复印件。8、药品广告的内容必

2、须 真实、合法 ，不得含有虚假的内容。9、国家基本药物的遴选原则为：临床必需、 安全有效 ，价格合理、使用方便、中西药并重。10、药品销售者应当按照药品管理法以及特别规定第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，购销记录保存期限不得少于 2 年。11、药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。12、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。13、执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师XX书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。14、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字

3、体的二分之一。15、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品。16、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。17、药品经营企业GSP认证跟踪检查发现存在3条以上严重缺陷项目的企业，检查组应现场收回该企业药品经营质量管理规范认证证书，并上缴发证机关。18、药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温度、湿度条件的仓库。其中常温库温度为0-30。19、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。20、药品广告必须标明药品生产企业或药品企业名称，不得单独出现咨询热线、咨询等内容。二、名词解释1、首营企

4、业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。2、首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。3、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用的药品。4、非处方药：国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。三、简答题1、生产、销售假药应承担的法律责任。生产、销售假药的，没收XX生产、销售的药品和XX所得，并处XX生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任

5、。2、药品出库应遵循什么原则？药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。3、生产、销售劣应承担的法律责任。生产、销售劣药的，没收XX生产、销售的药品和XX所得，并处XX生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。4、在哪些情形下，药品经营许可证由原发证机关予以注销？药品经营许可证有效期届满未换证的；药品经营企业终止经营药品或者关闭的；药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无

6、法实施的；法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。四、案例分析题1、近日，某药监局接群众投诉举报，称某药品经营企业无证批发药品。执法人员经检查销售奨据发现，该药品经营企业药品经营许可证核准的经营方式为零售，但将药品出给药品零售经营企业，销售药品货金额1元，执法人员遂沁收了其XX销售的药品和XX所得，并处0万元璄罚款。请析该企经营行为违反了药品流通监督管理办法哪一条规定？具体内容昧什么？对该企业进行的行政处罚是否正确？说明理由。獔：该企业经营行为违反了药品流通监管办法第十七条规定：未经药品监督管理胨门审核同意，药品经营业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照药品经营许可证许可的经营范围经营药

7、品。本案中，药品经营许可证核准的经营方式为零售，未批准其进行批发，却将药品出售给药品零售经营企业，构成XX批发药品。没收其XX销售的药品和XX所得正确，但处以1万元罚款不正确。该企业XX经营行为应依照药品管理法第七十三条规定，没收XX销售的药品和XX所得，并处XX销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。本案中，应罚款2万至5万元。2、甲县食品药品监管局执法人员在对该县乙零售药店进行GSP跟踪检查时发现，乙药店经营的“注射用头孢哌酮钠”贮藏条件标示为“密闭，冷处贮藏”，而该药店的“注射用头孢哌酮钠”却在常温环境下陈列销售，药店无冷藏设施，温、湿度计显示室内温度为25。检查乙药店各项记录显示，该

8、药店共计购入注射用头孢哌酮钠200支，货值1600元，销售出50支，销售收入400元，全部凭处方销售，库存150支。乙药店负责人在调查笔录中也承认，药店无冷藏设施，购入注射用头孢哌酮钠后未进行冷藏贮存。请分析：该企业违反了药品经营质量管理规范哪两条规定？具体内容是什么？对该企业经营行为应如何进行处罚？说明理由。答：违反了药品经营质量管理规范第六十八条第（三）项规定“药品零售企业营业场所和药品仓库应配备符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备”，第七十七条第（二）项规定“药品应根据其温、湿度要求，按照规定的储存条件存放”。应依照药品管理法第七十九条进行处罚。药品经营企业未按照规定实施药品经营

9、质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上两万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。一、单项选择题（在每小题的4个备选答案中，选出一个正确的答案，并将其编号填入题干后面的括号内）1、我国第一部炮制专著是（）五十二病方雷公炮炙论黄帝内经炮炙大法本草纲目2、栀子姜炙的目的是（）以热制寒，纠正药物过偏之性寒者益寒，使药物性味增强改变药物的作用趋向改变药物性味，扩大药物用途引药入经，增强疗效3、为使矿物药质脆易碎，便于调剂和制剂，多采用（）炒法提净法炙法水飞法煅法4、苍术麸炒后燥性缓和是由于除去了过量的（）挥发油生物碱有机酸苷类鞣质5、最早的一部药

10、典性本草著作是()神农本草经新修本草证类本草本草纲目6、干姜多用于()表寒证里寒证以上均是以上均不是7、外感表证，项背强痛，首选哪味药较佳()白芷葛根升麻X茱萸8、枳实的理气作用是()降气行气补气破气9、人参、西洋参、党参三味药的共同功效是()大补元气益气升阳补气生津养血滋阴10、适用于紫外线灭菌的是()片剂操作室内空气及物体表面滑石粉羊毛脂合剂11、药物粉碎时错误的做法是()粉碎后应保持药物的组成不变粉碎时药物不应过度粉碎较难粉碎的纤维可不必粉碎粉碎过程中应及时筛去细粉，以提高效率粉碎过程中应防火、防爆、以及交叉污染12、正确论述表面活性剂的是()无疏水基团无亲水基团有疏水基团，有亲水基团只

11、有疏水基团。只有亲水基团13、碘化钾在复方碘口服液中的作用是()增溶剂主药助溶剂助悬剂反絮凝剂14、可作为气雾剂抛射剂的是()二氯二氟甲烷甲醛氯仿环氧乙烷石油醚15、某药物按一级反应分解，反应速度常数K=0.0069（天11），该药物的t12约为()10天100天1000天50天110天16、不宜以细粉直接加入压片的是()麝香甘草雄黄茯苓冰片17、属于流化干燥技术的是()真空干燥微波干燥冷冻干燥红外干燥沸腾干燥18、下列剂型中疗效发挥最快的剂型是()蜜丸胶囊栓剂软膏剂气雾剂19、某批药品的干颗粒重25kg，加入15的干燥淀粉及5的硬脂酸镁，制成片剂10万片，则每片的重量为()0.250g0.2

12、0g0.40g0.35gO.30g20、不能用于区别甲型和乙型强心苷的反应是()Legal反应Raymond反应Kedde反应Baljet反应K-K反应21、只对游离-去氧糖呈阳性反应的是() K-K反应 呫吨氢醇反应 过碘酸-对硝基苯胺反应 对硝基苯肼反应 对二甲氨基苯甲醛反应22、洋地黄毒苷元的UV最大吸收在()270nm217220nm295300nm400nm以上320nm23、天然胆汁酸属于A甾类化合物萜类化合物芳香酸类化合物生物碱类化合物蛋白质类化合物24、从牛、羊胆汁中提取胆酸时加固体氢氧化钠加热煮沸的目的是()增加溶解度除去酸性杂质皂化成盐除去胆红素25、熊胆解痉作用的主要成分

13、是()胆酸别胆酸去氧胆酸鹅去氧胆酸熊去氧胆酸26、区别蟾酥中的蟾蜍甾二烯类和强心甾烯蟾毒类，可用()Liebermann反应Kedde反应K-K反应Rosen-Heimer反应Liebermann-Burchard反应27、区别胆汁酸类和强心甾烯蟾毒类成分，不能用()Kedde反应Legal反应Raymond反应Baljet反应Libermann反应28、缩合鞣质经酸处理后生成()没食子酸逆没食子酸儿茶素鞣红表儿茶素29、鞣质具有的理化性质不包括()水溶性氧化性与蛋白质生成沉淀与醋酸铅生成沉淀与生物碱生成沉淀30、用离子交换树脂法分离有机酸时，宜用()强酸性阳离子交换树脂弱酸性阳离子交换树脂强

14、碱性阴离子交换树脂弱碱性阴离子交换树脂磺酸型阳离子交换树脂31、绿原酸的结构是()3-咖啡酰奎宁酸5-咖啡酰奎宁酸4，5一二咖啡酰奎宁酸3，5一二咖啡酰奎宁酸3，4一二咖啡酰奎宁酸32、氨基酸与麻黄碱共有的反应是()碘化铋钾反应茚三酮反应双缩脲反应吲哚醌反应1，2萘醌4磺酸反应33、在水溶液中不能被乙醇沉淀的是()蛋白质多糖多肽酶鞣质34、下列比水重的溶剂是()乙醇氯仿石油醚甲醇水35、下列溶剂中极性最大的是()乙醚丙酮甲醇氯仿乙酸乙酯36、下列各方法中，提取效率高且省溶剂的是()连续回流回流煎煮浸渍渗漉37、连续回流法与回流法相比，其优越性是()节省时间且效率高受热时间短提取装置简单节省溶剂

15、且效率高提取量较大38、可用石油醚提取的成分是()叶绿素鞣质氨基酸黄酮有机酸39、可用氯仿提取的成分是()生物碱盐游离生物碱皂苷鞣质多糖40、醇提水沉法可以除去()生物碱盐树胶皂苷鞣质树脂41、药典规定：制川乌含酯型生物碱以乌头碱计，不得高于（）0.015O.050.150.0250.1042、须去毛的药物是（）枇杷叶鹿茸石韦金樱子骨碎补43、益母草宜切（）段丝块薄片厚片44、酒蒸五味子的目的是（）增强补中益气作用增强敛阴止汗作用引药上行增强益肾固精作用利于贮藏45、马兜铃临床多用蜜炙品的原因是().生品有毒生品味劣，易致恶心呕吐生品苦寒，易致腹痛生品易引起泄泻生品易引起头晕46、盐炙可增强滋

16、阴降火作用的药物是()杜仲、知母黄柏、巴戟天知母、黄柏小茴香、益智仁橘核、荔核二、多项选择题（在每小题的5个备选答案中，选出2-5个正确的答案，并将每个正确答案的编号填入题干后面的括号内，正确答案没有选全或有选错的该题不得分）1、不属于生物碱的来源于生物界的含N化合物有（）蛋白质多糖维生素氨基酸糖蛋白2、生物碱在植物体内的存在形式有（）无机酸盐有机酸盐游离状态酯苷3、在常温下为液态生物碱的是（）烟碱咖啡因麻黄碱槟榔碱苦参碱4、下列有关生物碱旋光性的论述，正确的有（）生物碱旋光性受溶剂影响生物碱旋光性影响其生理活性生物碱旋光性受存在状态影响麻黄碱在氯仿中呈左旋光性麻黄碱在水中呈右旋光性5、木香的

17、功效是()行气调中化痰止痛调经6、下列哪几项是沉香的适应证()用于肝气郁滞所致的胁肋作痛用于寒凝气滞，胸腹胀闷作痛之证用于胃寒呕吐、呃逆等证用于下元虚冷，肾不纳气之虚喘用于虫积腹痛7、附子加工炮制后的名称有()盐附子黑顺片白附片白附子乌头8、炉甘石的功效是()解毒杀虫明目去翳收湿生肌散瘀止痛拔毒去腐9、下列哪几项是党参的适应证()中气不足的食少便溏，四肢倦怠肺气亏虚的气短咳喘卫气虚的表虚自汗热病伤津，气短口渴血虚萎黄、头晕心慌10、以下哪些项目必须在药品说明书中注明（）药品通用名、成分、规格 适应证或功能主治不良反应和注意事项生产日期和有效期生产企业和批准文号11、药品名称的种类有（）通用名英

18、文名化学名商品名国际非专利名 12、药品批准文号“国药准字S10960023”表示的含义正确的为（）化学药品生物药品原批准文号年份为1996年原卫生部核发的批准文号市药监局核发的批准文号13、药品说明书中的注意事项包括的内容是 （）影响药物疗效的因素 药品慎用的情况 用药过程中需观察的情况 用药对于临床检验的影响 药品的相互作用 14、我国药品说明书的内容包括 （）药品名称、药品成分 药品的药理、毒理作用及药物动力学 药品适应症、用法用量 不良反应、禁忌、注意事项 有效期、批准文号 15、药品商品名使用时应注意的问题是 （）使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称 药品商品不

19、得进行广告宣传 药品商品名可单独进行广告宣传 药品商品名可单独在说明书、标签中使用 药品商品名不得单独进行广告宣传 16、中药酸水液中，能与雷氏盐产生沉淀的成分有（）蛋白质多糖多肽氨基酸鞣质17、麻黄碱和伪麻黄碱分离可利用（）离子交换树脂生成恶唑烷生物碱盐溶解度不同水蒸汽蒸馏硅胶柱层析18、下列与生物碱沉淀试剂不发生反应的是（）麻黄碱咖啡碱小檗碱苦参碱乌头碱19、可利用生物碱盐溶解度不同进行分离的生物碱是（）麻黄碱和伪麻黄碱奎宁和奎尼丁番木鳖碱和马钱子碱苦参碱和氧化苦参碱乌头碱和次乌头碱20、纸层析法分离生物碱所用的固定相有（）水甲醇甲酰胺酸性缓冲液碱性缓冲液21、下列有关苷的说法哪些是正确的

20、（）Molish反应阳性易溶于醇类溶剂有、两种苷键构型结构中都含有糖有端基碳原子22、水解后能得到真正苷元的有（）酶水解缓和酸水解且二相水解强烈酸水解碱水解Smith降解23、苦杏仁苷各种水解方法的产物是（）酸水解最终产生葡萄糖，苯甲醛和氢氰酸酶水解最终产生葡萄糖和。-羟基苯乙腈酶水解最终产生葡萄糖，苯甲醛和氢氰酸碱水解最终产生葡萄糖，苯甲醛和氢氰酸Smith裂解法最终产生葡萄糖，苯甲醛和氢氰酸24、属于氧苷的是（）黑芥子苷苦杏仁苷毛莨苷巴豆苷山慈姑苷A25、-葡萄糖苷键的性质有（）tHNMR中J=6-8Hz13MR中J=160Hz可被苦杏仁酶水解可被缓和酸水解可被麦芽糖酶水解26、紫草素所具

21、有的反应有（）Bomtrager反应Kesting-Craven反应Fei91反应Gibbs反应Labat反应27、为区别大黄素与槲皮素，可用的方法有（）Bomtrager反应Feiel反应盐酸镁粉反应Kesting-Craven反应Labat反应28、下列能与KOH反应呈红色的是（） 甘草酸大黄酸茜草素大黄素阿魏酸29、含有香豆素的中药有（）秦皮厚朴补骨脂乌头五味子30、不宜用硫酸作显色剂的薄层板是（）硅胶G纤维素聚酰胺氧化铝硅胶GF25431、透析法用于分离（）酚酸与羧酸多糖与单糖油脂与蜡挥发油与油脂氨基酸与多肽32、属于亲脂性成分的是（）叶绿素鞣质油脂挥发油蛋白质33、既属于水溶性成分，

22、又属于醇溶性成分的是（）苷类生物碱盐挥发油鞣质蛋白质34.既能活血，又能行气的药物是()川芎乳香延胡索郁金丹参35、水蒸汽蒸馏法可用于提取（）槟榔碱小檗碱麻黄碱薄荷醇甘草酸36、用水提取中药时，常不采用（）回流法煎煮法渗漉法连续回流法浸渍法37、通过加入另一种溶剂以改变混合溶剂极性使物质沉淀出来的方法有（）结晶法重结晶法水提醇沉法醇提水沉法酸提碱沉法38、与中性醋酸铅试剂产生沉淀的化合物是()纤维素鞣质蛋白质氨基酸糖39、下列有关硅胶的论述，正确的是()与物质的吸附属于物理吸附对极性物质具有较强吸附力对非极性物质具有较强吸附力一般显酸性含水量越多，吸附力越小40、聚酰胺吸附色谱法适用于分离()

23、蒽醌黄酮多糖鞣质皂苷41、根据物质分子大小进行分离的方法有（）透析法凝胶过滤法超滤法超速离心法盐析法第42、凝胶过滤法适宜分离（）多肽氨基酸蛋白质多糖皂苷43、检查化合物纯度的方法包括（）熔点测定薄层色谱法纸色谱法气相色谱法高效液相色谱法44、在化合物分子结构测定中的应用是（）测定分子量确定官能团推算分子式推测结构式推断分子构象三、是非题下列各题，你认为正确的，请在题干后的括号内打，错误的打。1、含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。（ ）2、药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（ ）3、凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液

24、为显色剂检查重金属（ ）4、药物的鉴别试验是证明已知药物真伪（ ）5、药典规定：紫草为紫草科XX紫草、紫草、或内蒙紫草的干燥全草。6、所有中药饮片,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（ ）7、川楝子、金铃子同出一物，功效近似，但功效有强弱之别。（ ）8、使用泻下药时，若里实而正虚者，应与补虚药同用，攻补兼施，使攻下而不伤正。()9、活血祛瘀药中活血逐瘀较强者又称破血药。()10、椿皮的功效是清热燥湿、涩肠、止血、止带、杀虫。()11、羌活善治外感风热所致的头痛。()12、西红花的来源为鸢尾科植物番红花的干燥花蕊。（ ）13、制切片，其中极薄片是指厚度为0.5

25、mm以下的片。（ ）14、药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督所需的药品检验工作。（ ）15、抱月”是形容珠贝的性状特征。（ ）16、药典是作为药品生产、检验、供应、与使用的依据。17、药典规定：枸杞子为茄科植物枸杞或XX枸杞的干燥成熟果实。18、至今为止，我国共出版了8版药典（ ）19、细粉是指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。20、药品必须符合国家药品标准和地方药品标准。四、名词解释1、吐丝：菟丝子水煮后，种皮裂开，伸出黄白色卷旋状的胚，形似春蚕吐丝。2、连三朵：某些花类药材的花序常23朵连生，如款冬花。3、纱纸皮：熊胆的胆囊皮用手撕之，可分层撕成细丝状，形如

26、纱纸。4、挂甲：少许牛黄用水调和，涂于指甲上，能将指甲染成黄色，且经久不退。5、合把：羚羊角用手握之，四指正好嵌入凹处。6、条痕、条痕色：条痕：矿物在白色的毛瓷板上划过后留下的痕迹。条痕色：矿物药粉末或条痕的颜色。条痕色与矿物的颜色有时相同，（如：X砂）；有时却不相同，（如自然铜矿物的颜色为铜黄色，而条痕色则为黑色。）一般情况下，条痕色比矿物本身的颜色更为固定。7、通天眼：指羚羊角的神经孔通过角塞顶端的角壳中心，向上呈一扁三角形的小孔直达角尖，习称通天眼8、起霜：五味子久置有的出现白霜的现象。苍术久置后有的切面析出针状白霜9、泻下热结：苦寒性质的攻下药。在其攻下大便秘结时，可同时清除在里的实热

27、。这种作用称为泻下热结。10、通经络：指某些辛散的药物，能疏通经络。用于筋脉拘挛，关节屈伸不利，肢体麻木，疼痛等症。这种作用称为通经络。五、填空题1、我国现存最早的药学专著是神农本草经，本草纲目拾遗的作者是赵学敏。2、清热凉血，养阴生津的要药是生地黄。3、具有清热解毒功效，又有降血压作用的药物是野菊花。4、大青叶板兰根青黛三药的共同功效是清热解毒，凉血。5、药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。6、检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。7、检验报告书是对药品质量做出的技术鉴定，是具有法

28、律效力的技术文件，应长期保存。8、药材的采收，应该在有效成分含量最多的时候进行，通常以入药部分的成熟程度作为依据。9、山药补阴宜生用，健脾止泻宜炒黄用。10、桑寄生能祛风湿，舒筋络，治疗风湿痹痛；而尤长于补肝肾、强筋骨。11、硫黄外用有杀虫止痒之功效，可用于疥癣、湿疹、皮肤瘙痒。12、在药物七情中，论述药物基本配伍关系的有六项。13、生地黄制成熟地黄的目的是改变药性。14、五味是指药物的最基本滋味。15乌头反白蔹、海藻反甘草、甘草反甘遂、细辛反藜芦。16、具有发汗解表，又能宣肺平喘的药是麻黄。17、有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。其最后一位欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一

29、位不确定数字结果之间组成的数值。18、我国药品质量标准分为中国药典和局版标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。19、药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理。20、药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在生产过程和储存过程可能产生并需要控制的杂质。21、中药制剂分析常用的提取方法有：萃取法冷浸法、回流提取法和连续回流提取法、水蒸汽蒸馏法、超声提取法等。六、简答题1、什么是药品？【题解及答案】是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、

30、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、简述中药显微鉴别的适用范围。【题解及答案】（1）药材性状鉴别特征不明显或外形相似而组织构造不同；（2）药材呈粉末状或已破碎，不易辨认或区分；（3）凡含药材粉末的制剂；（4）用显微化学方法确定药材中有效成分在组织中的分布状况及其特征。3、常用的灭菌方法有哪些？【题解及答案】常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。4、马钱子有哪些主要的炮制方法?【题解及答案】取砂子放锅内炒热后，再放入马钱子，待马钱子炒至外面呈棕黄色并膨胀时取出。取马钱子用水煮沸，水浸后切片晾干。以麻油置锅内烧热，入马钱子炸至膨胀焦黄，取出滤净油。5、药材中

31、混存的杂质是指哪些？【题解及答案】（1）来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符。（2）来源与规定的不同物质。（3）无机杂质，如沙泥、泥块、尘土等。6、药材的检定和药材的鉴别有何区别？【题解及答案】药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等；药材的鉴别包括经验鉴别，显微鉴别和理化鉴别。检定是全面衡量药材质量的必要方法，除了确定药材的真假外，还可确定药材质地、档次、是否掺杂、内在质量等等。7、简述标准品、对照品的概念。【题解及答案】标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备

32、、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或g）计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。8、中国药典2005年版共分几部，各收载的内容是什么？【题解及答案】中国药典2005年版共分一、二、三部。一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品。9、药材及成方制剂显微鉴别法中如何鉴别“菊糖、草酸钙结晶、碳酸钙（钟乳体）”？【题解及答案】菊糖：加10%-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，显紫红色并很快溶解。草酸钙结晶：（1）

33、加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生。（2）加硫酸溶液（12），逐渐溶解，片刻后析出针状硫酸钙结晶。碳酸钙（钟乳体）：加稀盐酸溶解，同时有气泡发生。10、请解释下列有关药品贮存与保管要求的名词：常温、冷处、凉暗处、阴凉处、遮光、密封。【题解及答案】（1）常温：系指1030。（2）冷处：系指210。（3）凉暗处：系指避光并不超过20。（4）阴凉处：系指不超过20。（5）遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。（6）密封：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。七、论述题1、中药及其制剂分析的特点是什么?【题解及答案】(1)有效成分往往难以确定。(2

34、)中药制剂大多由多味中药组成，化学成分复杂。(3)中药制剂是严格按中医理论和用药原则组方而成，在分析时应分清君、臣、佐、使地位，抓住君药、贵重药及剧毒药，对其着重进行检测。(4)中药制剂中各成分的含量差别很大，而且中药制剂品种繁多，制备方法不同，存在状态也不同。(5)中药制剂的质量受诸多因素的影响。(6)中药制剂的稳定性研究比西药制剂的稳定性研究较滞后，应建立一套完整、科学的评价体系。2、解表药常分几类？各类药的药性、功效、主治病证是什么？【题解及答案】根据解表药的药性及功效主治差异，可分为发散风寒药及发散风热药两类。也称辛温解表药与辛凉解表药。发散风寒药（辛温解表药）性味多属辛温，辛以发散，

35、温可祛寒，故以发散肌表风寒邪气为主要作用，主治风寒表证。部分发散风寒药分别兼有祛风止痒、止痛、止咳平喘、利水消肿、消疮等功效，又可用治风疹瘙痒、风湿痹证、咳喘以及水肿、疮疡初起等兼有风寒表证者。发散风热药（辛凉解表药）性味多辛苦而偏寒凉，辛以发散，凉可祛热，故以发散风热为主要作用，发汗解表作用较发散风寒药缓和。主要适用于风热感冒以及温病初起邪在卫分。部分发散风热药分别兼有清头目、利咽喉、透疹、止痒、止咳的作用，又可用治风热所致目赤多泪、咽喉肿痛、麻疹不透、风疹瘙痒以及风热咳嗽等证。3、试述本草经集注的成书年代、主要内容特点及学术价值。【题解及答案】本草经集注为梁陶弘景所著，载药730种。该书主

36、要内容特点及学术价值为：在神农本草经的基础上，增加了汉魏以来名医的用药经验，载药数量较神农本草经有了成倍的增长。在药物分类方面，首创按药物自然属性分类的方法。首创诸病通用药。对药物的形态、性味、产地、采制、剂量、真伪鉴别等都做了较为详尽的论述。考订了古今用药的度量衡，并规定了汤、酒、膏、丸等剂型的制作规范。是继神农本草经之后的第二部本草名著，它奠定了我国大型骨干本草编写的雏形。4、香附为什么有“气病之总司”和“女科之主帅”之称?试以其主要性味、功效、应用分析说明之。【题解及答案】香附主入肝经，辛散肝气之郁滞，甘缓肝气之拘急，苦降肝气之横逆，性平而无寒热之偏胜。故善于疏肝解郁，调理气机，具有行气

37、止痛之功；又肝藏血，气行血则行，肝气调和则血行通畅而无郁滞之患；香附能疏解肝气之郁滞，使气调血行，故为“气病之总司”。香附又为调经止痛之主药，对肝气郁滞所致的胁肋胀痛、月经不调、痛经及乳房胀痛，以及崩漏带下，胎前产后诸疾常用。故为“女科之主帅”。5、夏日乘凉饮冷、外感风寒、暑湿而致发热、恶寒、头痛、无汗及腹痛、吐泻等证。现有紫苏、荆芥、麻黄、香薷等药，宜选用何药最佳?为什么?【题解及答案】宜选用香薷最佳。紫苏主治感冒风寒兼气滞之证；麻黄发汗力较强，风寒表实证最宜；荆芥主要祛风解表；三药均无和中化湿之功。香薷既能发汗解表，又能和中化湿，为外感风寒、内伤暑湿之良药，故选用香薷为最佳。6、中药制剂常

38、用的鉴别方法与一般制剂有何异同点? 【题解及答案】(1)性状鉴别：主要对中药的外观形状、颜色、气味等特征进行描述。 (2)显微鉴别：组织鉴别时要选择有代表性的样品，根据药材鉴别要求制片。中成药则应根据不同剂型适当处理制片，然后进行显微观察。(3)理化鉴别：中药制剂中成分复杂，一般应制备阴性和阳性对照液进行比较试验。(4)色谱法鉴别：色谱法分离效能高、灵敏，特别适合中药制剂分析。7、简述薄层色谱法的注意事项。【题解及答案】（1）薄层板的活化与保存：薄层板使用前应进行活化，活化后的薄层板应立即置于有干燥剂的干燥器中保存，保存时间不宜过长，最好随用随制。（2）供试液的制备：溶剂选择是否适当影响点样原

39、点及分离后斑点的形状，一般应选择极性小的溶剂；只有在供试品极性较大，薄层板的活性较大时，才选择极性大的溶剂。除特殊情况外，试液的浓度要适宜，最好控制在使点样量不超过10l。（3）点样：适量，避免造成“超载”，使斑点拖尾；点样速度要快。（4）点样环境：实验室的相对湿度和温度对薄层分离效果有较大的影响，一般要求相对湿度在65以下为宜，并保持试验环境的相对恒定。（5）展开：展开缸预先饱和避免边缘效应，展开距离不宜过长，通常为1015cm。8、如何设计中药及其制剂的定性鉴别和杂质检查方法?【题解及答案】中药及其制剂的鉴别，可通过确认其中所含药味的存在或某些特征性成分的检出而达到鉴别的目的。定性鉴别一般

40、包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和色谱鉴别等，其中最常用的是理化鉴别法和色谱鉴别法。理化鉴别是利用药材中存在的特定成分，有效成分或主要成分(或组分)的性质，通过与一定试剂发生化学反应，用化学方法和仪器分析方法鉴别药材的真伪优劣。色谱法鉴别常用的方法有纸色谱法、薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、毛细管分析法等。色谱法分离效能高、灵敏，特别适合中药制剂的鉴别。其中薄层色谱法不需特殊的仪器，操作简便，有多种专属的检出方法，是目前中药制剂中应用最多的鉴别方法。气相色谱法适宜于制剂中含挥发性成分药材的鉴别，如冰片、麝香等高效液相色谱较少用于鉴别，若含量测定采用了高效液相色谱法，可同时用于鉴别。薄层

41、色谱法在中药制剂鉴别中的应用最多，一般来说，薄层色谱鉴别中使用最多的是硅胶G板(可加0.30.5CMCNa)。薄层鉴别法需用对照晶或对照药材作对照，鉴别时供试品、对照品或对照药材、阴性对照溶液，用相同的方法制备成试验溶液要求供试品溶液中应有与对照晶(或对照药材)主斑点相应的斑点，而阴性对照溶液不干扰检出氧化铝板常用于生物碱类药物的鉴别，聚酰胺板常用于黄酮类及酚类药物鉴别，纤维素板常用于氨基酸类药物鉴别。中药及其制剂的杂质检查与一般质量控制方法的项目有水分、灰分、酸不溶性灰分、砷盐和重金属限量、有机磷和有机氯农药残留量，还有浸出物、挥发油、总氮测定等内容。9、结合麻黄的药性，试用中医药理论阐述麻

42、黄的功效与主治病证。【题解及答案】麻黄的药性是辛、微苦，温；归肺、膀胱经。麻黄的功效是发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。主治风寒表实证、肺气不宣的咳嗽气喘以及风水水肿。麻黄味辛发散，性温散寒，主入肺与膀胱经，善于宣肺气、开腠理、透毛窍而发汗解表，发汗力强，为发汗解表之要药。宜用于风寒外郁，腠理闭密无汗的外感风寒表实证。麻黄辛散苦泄，温通宣畅，主入肺经，可外开皮毛之郁闭，以使肺气宣畅；内降上逆之气，以复肺司肃降之常，故善平喘，为治疗肺气壅遏所致咳嗽气喘的要药。麻黄上宣肺气、发汗解表，可使肌肤之水湿从毛窍外散，并通调水道、下输膀胱以下助利尿之力，故宜于风邪袭表，肺失宣降的水肿、小便不利兼有表证者。10

43、、如何设计中药及其制剂的提取方法和纯化方法?【题解及答案】中药及其制剂的组成要比一般制剂复杂的多，除含有附加剂外，原药材的提取物中还含有许多的化学成分。因此，在测定前一般需将测定成分从制剂中提取出来，有的还需作进一步的纯化处理。中药制剂分析常用的提取方法有萃取法、冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、水蒸气蒸馏法、超声提取法和超临界流体萃取法等。一般是根据中药及其制剂的类型、被提取分离成分的理化性质以及实验目的的不同来选取不同原理、不同特点的提取分离方法。纯化方法是指组分被提取分离后，还需作进一步的净化处理，以除去干扰组分的干扰。如果制剂的组成复杂，或使用专属性不太强的测定方法，常常要对提取液进

44、行纯化处理。萃取的方法不仅用于测定组分的提取，也可用于纯化。如测定制剂中生物碱的含量，一般先从酸水溶液中萃取生物碱，生物碱成盐在水中溶解度增大而被提出，分取水相，加浓氨溶液使成碱性后，再用有机溶剂(如氯仿)从水相中提出生物碱萃取二次可分别除去中性、酸性脂溶性杂质及水溶性杂质，达到纯化的目的。又如可用乙醚、石油醚等非极性的有机溶剂提取除去脂溶性色素。柱色谱法是常用的纯化方法，固定相常用硅胶、氧化铝、大孔吸附树脂等。根据组分和杂质性质的差异选择适应的固定相。纯化时可以便组分保留在柱上，将杂质洗去，再用适当的溶剂将组分洗下；也可将杂质保留在柱上，而使组分洗下，达到纯化的目的。除自装的色谱柱外，还有色谱预处理小柱出售，填料除硅胶、氧化铝等吸附剂及大孔吸附树脂外，还有各类化学键合相，如C18、氰基、氨基化学键合相等。预处理小柱一般为一次性使用，方便易得，但价格较贵。of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, plete with warning signs, isolating network protection facilities11