非药品类易制毒化学品生产、经营许可实施细则

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1、辽宁省非药品类易制毒化学品经营许可实施细那么第一章总那么第一条 为加强非药品类易制毒化学品管理,标准非药品类易制毒化学品经营行为,防止非药品类易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,根据?易制毒化学品管理条例?以下简称?条例?、?非药品类易制毒化学品生产、经营许可方法?以下简称?方法?和有关法律、行政法规,结合我省实际,制定本实施细那么。第二条 本实施细那么所称非药品类易制毒化学品,是指?条例?附表确定的可以用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂。非药品类易制毒化学品的分类和品种,见本实施细那么附表?非药品类易制毒化学品分类和品种目录?。?条例?附表?易制毒化学品的分类和品种目录?调整或

2、者?危险化学品目录?调整涉及本实施细那么附表时,?非药品类易制毒化学品分类和品种目录?随之进行调整并公布。第三条 国家对非药品类易制毒化学品的经营实行许可制度。对第一类非药品类易制毒化学品的经营实行许可证管理,对第二类、第三类非药品类易制毒化学品的经营实行备案证明管理。省平安生产监督管理局以下简称省局负责省内第一类非药品类易制毒化学品经营的审批和许可证颁发工作。设区的市平安生产监督管理局以下简称市局负责本行政区域内第二类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作。县区平安生产监督管理局以下简称县区局负责本行政区域内第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作。第四条县级政府平安生产监督管理

3、部门负责本行政区域内非药品类易制毒化学品经营许可和备案的监督管理工作。第二章经营许可第一节首次申请与审批第五条经营第一类非药品类易制毒化学品的,必须取得非药品类易制毒化学品经营许可证方可从事经营活动。第六条 经营第一类非药品类易制毒化学品的,应当具备以下条件:一属依法登记的化工产品经营企业;二有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施;三有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络;四企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录;五法律、法规、规章规定的其他条件。第七条 经营单位申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证

4、,应当提交以下文件、资料,并对其真实性负责:一非药品类易制毒化学品经营申请书以下简称?申请书?。经营单位可以到所在地的市局领取或从省局互联网站 lnsafety.gov 下载?申请书?格式文本,并按照填写说明规定填写。二工商营业执照副本复印件。三易制毒化学品经营管理制度。包括岗位责任制、销售管理制度、出入库管理制度、进货和采购制度等内容。四单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员进行易制毒化学品有关知识培训的证明材料。市局按照?非药品类易制毒化学品知识考核大纲?,对经营单位法定代表人或者主要负责人、销售管理人员组织培训和考核,考核结果视为证明材料。一般销售人员可以由单位自行组织培训,提供考

5、核结果。五单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员无毒品犯罪记录的证明材料。可以由当地派出所等公安机关、企业的上级主管部门提供;一般销售人员也可以由本人所在单位提供。六产品包装和使用说明书。产品包装和使用说明书中,应当标明产品的名称含学名和通用名、化学分子式和成分。七属于危险化学品经营单位的,还需提交危险化学品经营许可证复印件。第八条申请材料一式二份,统一使用A4纸制作,按照本实施细那么第七条所列顺序装订成册,编制页码,列出目录,并在首页加盖公章。第九条经营单位先将申请材料报送所在地的市局,征求市局意见。市局在?非药品类易制毒化学品经营审查书?以下简称?审查书?中“所在地平安生产监督管理部

6、门意见栏签署意见。第十条市局根据对经营单位日常监管情况出具意见。经营单位存在以下情况之一者,不应同意其申报许可证:一存在违反有关法律、法规和规章的行为,尚未改正的;二隐瞒有关情况或者提供虚假材料的。第十一条市局应当在5日内出具意见。市局同意申报的,将材料上报省局;市局不同意申报的,书面通知申请人并说明理由。第十二条省局对经营许可证申请材料按照以下规定分别作出处理:一申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时出具不予受理的书面凭证;二申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许或者要求申请人当场更正;三申请材料不齐全或者不符合要求的,应当当场或者在5个工作日内书面一次告知申请人需要补正的全部内容,逾

7、期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;四申请材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的,自收到申请材料或者全部补正材料之日起为受理。第十三条对已经受理的申请,省局组织人员对申请材料进行审查,并根据需要组织审查组进行现场审查。审查组可由省、市局工作人员和技术专家组成,审查组负责人由省局工作人员担任。审查人员根据材料审查和现场审查情况,填写?审查书?,提出是否具备或者根本具备颁发经营许可证条件的综合意见,并由审查组负责人签字。第十四条审查意见认为已经具备发证条件,且审查过程中未发现任何问题的,应及时将申请、审查材料上报。审查意见认为已经具备或根本具备发证条件,但审查过程中发现并指出问题的,经营单

8、位应当尽快落实整改,整改完成后由市局进行核查确认。确认文件上报省局。审查意见认为不具备发证条件的,审查小组应当责令限期整改,整改完成后组织复审,复审按照本章审查规定进行。经复审仍不合格的,省局向申请人出具书面凭证,说明理由。第十五条省局主管处室负责人根据对经营单位的审查情况,提出是否可以颁发经营许可证的意见,填入?审查书?中“承办处科、股室意见栏并签字。第十六条经审查合格的经营单位,申请材料呈报省局主管领导,由主管领导作出是否同意颁发经营许可证的审批决定,填入?审查书?中“证书颁发部门意见栏。第十七条受理经营许可证申请之日起30个工作日内,省局作出颁发或者不予颁发经营许可证的决定。经营单位整改

9、和补正时间不计入审批时限。 第十八条 对决定颁发经营许可证的,省局自决定颁发之日起10个工作日内,通知经营单位领取经营许可证;对不予颁发的,在10个工作日内书面通知经营单位,并说明理由。第二节变更申请与审批第十九条 第一类非药品类易制毒化学品经营单位在许可证有效期内有以下情形之一的,应当向原经营许可证颁发管理部门申请变更许可证书:一法定代表人或者主要负责人改变;二企业名称改变;三许可品种主要流向改变;四需要增加许可品种、数量。属于本条第一、三项的,应当自发生改变之日起20个工作日内提出申请;属于本条第二项的,应当自工商营业执照变更后提出申请;属于本条第四项的,应当在许可品种、数量增加前提出申请

10、。第二十条法定代表人或者主要负责人改变,申请变更许可证书的,经营单位应当提交本实施细那么第七条第一、七项规定的材料和第四、五项规定的有关材料。企业名称改变,申请变更许可证书的,经营单位应当提交本实施细那么第七条第一、二、七项规定的材料。许可品种主要流向改变,申请变更许可证书的,经营单位应当提交?申请书?和主要流向改变说明材料。需要增加许可品种、数量的,应当提交本实施细那么第七条第一、二、六、七项规定的材料。第二十一条对已经受理的本实施细那么第十九条第一、二、三项的变更申请,按照本实施细那么第九至十一条的规定征求市局意见后,省局指定工作人员对申请人提交的文件、资料进行审核,经审核合格后即可办理非

11、药品类易制毒化学品经营许可证变更手续。对已经受理的本实施细那么第十九条第四项的变更申请,按照本实施细那么第九至十八条的规定受理、审查,并作出决定。第二十二条对批准变更的,由省局收回原经营许可证并颁发变更后的经营许可证,经营许可证原编号、有效期保持不变。第二十三条非药品类易制毒化学品经营单位原有销售、管理人员变动的,变动人员应当具有相应的易制毒化学品知识。第三节 换证申请与审批第二十四条经营许可证有效期为3年。有效期满后,经营单位继续从事非药品类易制毒化学品经营的,应当于许可证有效期满前3个月内向省局提出换证申请。第二十五条申请换证的经营单位应当按照本实施细那么第七条、第八条的规定提交文件、资料

12、,省局按照本实施细那么第九至十八条的规定受理、审查并作出决定。第二十六条对批准换证的,由省局收回原经营许可证并换发新的经营许可证。经营许可证有效期为3年,自批准换证之日起计算,许可证编号保持不变。第三章经营备案第一节首次备案第二十七条经营第二类非药品类易制毒化学品的,应当自经营之日起30个工作日内,向所在地的市局备案。 经营第三类非药品类易制毒化学品的,应当自经营之日起30个工作日内,向所在地的县区安监部门备案。第二十八条第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营单位申请备案时,应当提交以下文件、资料,并对其真实性负责:一?申请书?;二工商营业执照副本复印件;三易制毒化学品经营管理制度;四单位法定

13、代表人或者主要负责人和销售、管理人员进行易制毒化学品有关知识培训的证明材料;五产品包装和使用说明书;六属于危险化学品经营单位的,还需提交危险化学品经营许可证复印件。第二十九条备案材料应当提交一式二份,统一使用A4纸制作,按照本实施细那么第二十八条所列顺序装订成册,编制页码,列出目录,并在首页加盖公章。第三十条第二类非药品类易制毒化学品经营单位申请备案的材料应领先报送所在地县区安监部门征求意见。县区局参照本实施细那么第九至十一条的规定,在?审查书?中“所在地平安生产监督管理部门意见栏签署意见。第三十一条平安生产监督管理部门对经营单位的备案申请参照本实施细那么第十二条的规定处理。第三十二条对已受理

14、的备案申请,平安生产监督管理部门应当组织人员对申请材料进行审查,审查人员提出材料是否合格的意见,填入?审查书?相应栏目并签字。第三十三条根据审查情况,平安生产监督管理部门主管处科、股室负责人提出是否可以颁发备案证明的意见,填入?审查书?“承办处科、股室意见栏并签字。第三十四条经审查合格的经营单位,申请材料呈报市县、区平安生产监督管理部门主管领导,由主管领导作出是否同意颁发备案证明的审批决定,填入?审查书?中“证书颁发部门意见栏。第三十五条对同意备案的,由平安生产监督管理部门打印备案证明,并加盖公章,发给申请人;对不同意备案的,应当书面通知申请人并说明理由。第二节重新备案第三十六条第二类、第三类

15、非药品类易制毒化学品经营单位有以下情形之一的,应当重新办理备案手续:一法定代表人或者主要负责人改变;二单位名称改变;三单位地址改变;四产品的主要流向改变;五备案的经营品种增加。属于本条第一、二、三项的,应当自工商营业执照变更之日起30个工作日内向原备案机关提出重新备案申请;属于本条第四、五项的,应当在发生变化后30个工作日内向原备案机关提出重新备案申请。 第三十七条第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案证明有效期为3年。有效期满后需继续经营的,应当在备案证明有效期满前3个月内重新办理备案手续。第三十八条经营单位按照本实施细那么第二十八、二十九条的规定提交申请材料,平安生产监督管理部门按照本

16、实施细那么第三十至第三十五条的规定重新办理备案手续。第三十九条对于同意重新备案的,由备案管理部门收回原备案证明,颁发新的备案证明。备案证明有效期为3年,从同意备案之日起计算,备案编号不变。第四章 监督管理第一节证书管理第四十条经营单位不再经营非药品类易制毒化学品时,应当在终止经营后3个月内以企业文件形式向非药品类易制毒化学品许可或者备案管理部门说明,由许可或者备案管理部门办理经营许可证或者备案证明注销手续。第四十一条发现经营许可证或者备案证明载明内容打印错误的,经营单位可以向许可或者备案管理部门提出更正申请,经该部门主管领导批准后重新打印经营许可证或者备案证明。第四十二条经营许可证或者备案证明

17、遗失、损毁的,经营单位应当立即书面报告许可或者备案管理部门,并在指定的媒体上登载遗失、损毁声明,自声明之日起满一个月,经许可或者备案管理部门的主管领导批准后,补发经营许可证或者备案证明。第四十三条经营许可证和备案证明由国家平安生产监督管理总局统一设计、统一证件样式、统一防伪标准、统一全国编号。第四十四条?申请书?、?审查书?由省局统一规定格式和编号规那么,由各级平安生产监督管理部门按照职责分工分别印制。第二节监督检查第四十五条各级平安生产监督管理部门应当坚持公开、公平、公正的原那么,严格按照本实施细那么的规定审查、发放经营许可证和备案证明。第四十六条各级平安生产监督管理部门应当加强非药品类易制

18、毒化学品经营的监督检查工作。监督检查时,可以查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法物品;必要时,可以临时查封有关场所。被检查的单位或者个人应当如实提供有关情况和资料、物品,不得拒绝或者隐匿。第四十七条任何单位或者个人对违反?条例?、?方法?和本实施细那么规定的行为,有权向平安生产监督管理部门举报。第三节 报告与档案管理第四十八条经营单位应当于每年3月31日前,填写?非药品类易制毒化学品经营单位年度报告表?,向许可或者备案的平安生产监督管理部门报告本单位上年度非药品类易制毒化学品经营的品种、数量和主要流向等情况。第四十九条平安生产监督管理部门应当自收到报告后10个工

19、作日内将本行政区域内上年度非药品类易制毒化学品经营汇总情况报上级平安生产监督管理部门。第五十条省局应当通过省局互联网站等媒体向社会公布取得经营许可证的第一类非药品类易制毒化学品经营单位情况。第五十一条平安生产监督管理部门应当及时将非药品类易制毒化学品经营许可及撤消许可情况,向同级公安机关和工商行政管理部门通报;向商务主管部门通报经营许可证和备案证明颁发等有关情况。第五十二条各级平安生产监督管理部门应当建立非药品类易制毒化学品许可和备案档案,加强信息管理。第五章附那么第五十三条关于罚那么,按照?方法?第五章的规定执行。第五十四条本实施细那么由省局负责解释。 第五十五条本实施细那么自公布之日起施行

20、。附件:1.非药品类易制毒化学品分类和品种目录2.非药品类易制毒化学品经营申请书3.非药品类易制毒化学品经营审查书4.文书编号规那么5.非药品类易制毒化学品经营单位年度报告表附件1非药品类易制毒化学品分类和品种目录第一类1.1-苯基-2-丙酮2.3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮3.胡椒醛4.黄樟素5.黄樟油6.异黄樟素7.N-乙酰邻氨基苯酸8.邻氨基苯甲酸第二类1.苯乙酸2.醋酸酐3.三氯甲烷4.乙醚5.哌啶第三类1.甲苯2.丙酮3.甲基乙基酮4.高锰酸钾5.硫酸6.盐酸说明:一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制。二、带有标记的品种为危险化学品。附件2申请编号: 受理编号: 申

21、请日期: 受理日期: 非药品类易制毒化学品经 营 申 请 书申请事项:第一类 第二类 第三类许可 备案 许可证变更 申请单位 经 办 人 联系 传真 填写日期 辽宁省平安生产监督管理局制样填写说明?非药品类易制毒化学品经营申请书?以下简称?申请书?封面“申请编号、“申请日期、“受理编号、“受理日期由非药品类易制毒化学品经营许可(备案)管理部门填写,其他内容由非药品类易制毒化学品经营单位填写。一、使用说明经营单位首次申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证或者换证申请时,在?申请书?封面上标识“第一类、 “许可的方框中打“,并填报?申请书?中除“变更申请以外的其他所有栏目。经营单位申请变更第一类

22、非药品类易制毒化学品经营许可证时,在?申请书?封面上标识“第一类、 “许可和“许可证变更的方框中打“,并填报?申请书?“申请单位根本情况、“变更申请、“申请单位意见等栏目。其中,许可品种主要流向改变和需要增加许可品种、数量的,应当填写所有栏目。经营单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营首次或者重新备案时,在?申请书?封面上标识“第二类、“备案的方框中打“,并填报?申请书?“申请单位根本情况、“易制毒化学品经营情况和“申请单位意见等栏目。二、填写方法本申请书用钢笔、签字笔填写或者用打印机打印文本,字迹要清晰、工整。一“申请单位根本情况栏申请单位是指申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可或

23、者办理第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案的单位。1.“名称栏,填写工商登记名称;“地址栏,填写工商登记地址。2.“危险化学品经营许可证编号栏,由经营的易制毒化学品属于危险化学品,且已取得危险化学品经营许可证的单位填写。3.“法定代表人或主要负责人栏,填写工商营业执照载明的法定代表人或者主要负责人姓名。4.“企业类型栏,按照国家统计局和原国家工商行政管理局?关于划分企业登记注册类型的规定?国统字1998200号的规定,填写企业登记注册类型。5“成立日期栏,填写经营单位被批准成立的日期。6“产权栏,填写“自有、“租赁或者“其他。二“仓储设施根本情况栏由提出申请的第一类非药品类易制毒化学品经

24、营单位根据实际情况填写,可作必要的说明。三“易制毒化学品经营情况栏由申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可或者办理第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案的经营单位填写。1“品名栏,填写非药品类易制毒化学品的标准品名。2“销售量栏,填写上一年度的销售数量。3“主要流向栏,填写易制毒化学品销往的省、市或地区。4. “经营方式栏,填写直销或者代销,批发或者零售。四“变更申请栏由第一类非药品类易制毒化学品经营单位按申请变更的具体内容填写。“品名、“销售量、“主要流向等栏按“易制毒化学品经营情况栏的要求填写,其中许可范围变更后的情况按预计的情况填写。五“申请单位意见栏由经营单位工商营业执照载明的法定

25、代表人或者主要负责人签字,盖经营单位公章。六本表格不够填写可自行续表。申请单位根本情况名 称地 址邮政编码电子邮箱危险化学品经营许可证编号法定代表人或主要负责人企业类型成立日期从业人员人数技术/销售、管理人员人数上年固定资产净值万元上年销售收入万元经营场所地址产权仓储 设施根本情况库房或仓储场所的建筑面积,储存的易制毒化学品名称及数量同库储存的其他化学品名称、数量库房或仓储场所有无符合规定的隔离措施,平安、防盗措施及监控设施等情况储罐(容器)名称、容积、数量及储存的易制毒化学品名称仓储设施是否符合国家标准及相关规定的自我评价易制毒化学品经营情况序号品 名销售量(吨/年)主要流向经营方式变更申请

26、 内容事项变更前变更后法定代表人或者主要负责人企业名称许可范围品 名销售量(吨/年)主要流向品 名销售量(吨/年)主要流向申请单位意见本单位在申请书中所填内容是真实的,并对此及其后果负责。主要负责人(签字): (公章)年 月 日 申请编号: 受理编号:附件3申请日期: 受理日期:非药品类易制毒化学品经 营 审 查 书申请事项:第一类 第二类 第三类许 可 首次 变更 换证 备 案 首次 重新 申请单位审查部门填写日期辽宁省平安生产监督管理局制样填写说明一、填写人本审查书由负责非药品类易制毒化学品经营许可和备案管理的平安生产监督管理部门填写。二、填写方法一审查第一类非药品类易制毒化学品经营许可申

27、请时,审查“审查内容栏的所有工程,由审查人在“审查意见栏签署“合格或“不合格的意见并签字。审查负责人根据材料审查和现场审查情况,在“综合意见栏填写“具备根本具备、不具备颁发经营许可证条件并签字。二审查第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案申请时,只进行材料审查,由审查人在“审查内容栏第1、2、3、4、6、7项后“审查意见栏签署“合格或“不合格的意见并签字,在“综合意见栏签署“材料合格不合格的意见并签字。三“所在地平安生产监督管理部门意见栏由第一类非药品类易制毒化学品经营单位所在地市平安生产监督管理局或者第二类非药品类易制毒化学品经营单位所在地县、区平安生产监督部门的主管领导签署“同意不同意

28、申报的意见并签字,盖本单位公章。四“承办处科、股室意见栏由非药品类易制毒化学品经营许可备案管理部门承办处科、股室负责人填写,根据对经营单位的审查情况签署“可不可颁发许可证备案证明的意见并签字,盖处科、股室公章。五“证书颁发部门意见栏由非药品类易制毒化学品经营许可备案管理部门的主管领导签署“同意不同意的意见并签字,盖单位公章。审查意见审查内容单项审查意见审查人签字1非药品类易制毒化学品经营申请书2工商营业执照副本(复印件)3易制毒化学品经营管理制度4法定代表人或者主要负责人、销售管理人员易制毒化学品知识培训证明5法定代表人或者主要负责人、销售管理人员无毒品犯罪记录证明6产品包装和使用说明7危险化

29、学品经营许可证(复印件)8经营场所是否符合国家规定9仓储设施是否符合国家标准、行业标准或者通用标准及规定10是否有健全的销售网络综合意见审查(负责)人签字:年月日审查组人员姓名单位职务职称所在地平安生产监督管理部门意见负责人(签字): (公章) 年 月 日承办处科、股室意见负责人签字:公章年月日证书颁发部门意见负责人签字:公章年月日附件4文书编号规那么一、根本规那么一申请编号和受理编号地区代字顺序号省局的代字为“省,各市局的代字为所在市的代字,“顺序号由三位数字组成。例如:沈阳市第一个申请单位的申请编号为:沈001;大连市第一个受理单位的受理编号为:大001。二申请日期与受理日期分别填写申请与受理的日期,顺序为年、月、日,用阿拉伯数字填写。二、各市局、各县区安监部门可根据以上根本规那么,结合本地实际,制定本地区的文书编号规那么。附件5非药品类易制毒化学品经营单位年度报告表 年度单位名称全部销售收入万元证书编号易制毒化学品销售收入万元易制毒化学品经营情况所属类别品名购入量吨销售量吨库存量吨销售流向及数量吨本市地本省市外省市出口其他情况:主要负责人签字: 公章年月日填表人: 联系 : :

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