卫生法规冲刺讲义

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1、-卫生法规冲刺讲义本课程容框架单元容重点容总则第一单元卫生法卫生法渊源第二单元卫生法中的法律责任法律责任分类特征分则*第三单元执业医师法执业医师考试与注册第四单元药品管理法特殊药品、处方管理*第五单元传染病防治法传染病分类、救治第六单元突发公共卫生事件应急条例概念、应急响应*第七单元医疗事故处理条例医疗事故定义、分级、构成要件、处理方式*第八单元中医药条例中医医疗机构和医务人员从业要求第九单元医务人员医德规医德规的具体容第一单元卫生法一、卫生法概述一卫生法的概念1.卫生法：国家制定或认可，并以国家强制力保证实施，旨在保障人民身体安康的法律规的总和，调整人们在生活和生产活动中所发生的卫生法律关系

2、。二卫生法的渊源卫生法渊源即卫生法法源,卫生法的各种具体表现形式，也叫法律形式。我国卫生法的渊源主要是：宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章等。1.宪法国家根本大法，具有最高法律效力，是制定其他法律的依据。2.法律十部执业医师法献血法母婴保健法人口与方案生育法红十字会法传染病防治法国境卫生检疫法职业病防治法食品平安法药品管理法3.卫生行政法规由国务院制定。医疗机构管理条例、中医药条例、医疗事故处理条例4.地方性卫生法规地方国家权力机关地方人大及其常委会制定5.卫生部门规章由国务院各部门制定。医疗机构管理条例实施细则、医师资格考试暂行方法6.地方政府卫生规章7.国际条约和国际

3、医药卫生法规三卫生法根本原则1.卫生保护原则人人有获得卫生保护的权利、人人有获得有质量的卫生保护的权利2.预防为主原则无病防病、有病治病、防治结合3.公平原则4.患者自主原则患者权利的核心是患者自主的原则：有权选择医疗机构、医生、医疗效劳的方式；有权决定承受或不承受*项医疗卫生效劳，有权拒绝非医疗性效劳第二单元卫生法中的法律责任本单元考什么.民事责任 行政责任 刑事责任法律责任：是指主体因其行为所应承当的法律后果。根据行为的性质和危害程度的不同，卫生法中的法律责任可分为民事责任、行政责任、刑事责任三种。一、卫生法中的民事责任一民事责任的概念及其特征1.概念违反合同或不履行其他民事义务，侵害他人

4、合法权益，依照民法规定应承当的法律责任。如：医疗机构违反法律规定侵害患者权益2.特征平等主体之间；财产关系、人身关系；对受害人承当弥补损失、可协商二民事责任的构成性、损害事实、因果关系、过错三承当民事责任的方式卫生法所涉及的民事责任以赔偿损失为主要形式二、卫生法中的行政责任一行政责任的概念及其特征1.概念违反有关行政管理的法律、法规的规定尚未构成犯罪行政责任分为部的行政处分和外部的行政处分1行政处分 部警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。2行政处分 外部警告、罚款、没收所得、没收非法财物、责令停产/停业、暂扣或撤消执照等。三、卫生法中的刑事责任一刑事责任的概念1.概念违反刑法的犯罪行为刑事责

5、任的形式主刑和附加刑主刑的种类有：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。附加刑的种类有：罚金、剥夺政治权利、没收财产。卫生法中涉及的刑事责任刑法中涉及医疗卫生活动的犯罪包括：1.违反传染病防治法的规定，引起甲类传染病传播的犯罪。2.违反国境卫生检疫规定，引起检疫传染病传播或者有传播严重危险的犯罪。第三单元执业医师法1.本单元考什么.执业医师的概念、职责执业医师资格取得与注册执业医师的权利、义务、执业规则执业医师的考核与培训执业医师的法律责任一、执业医师的概念和职责一执业医师的概念和特征1.概念医师：包括执业医师和执业助理医师依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构

6、中执业的专业医务人员。方案生育技术效劳机构中的医师，适用执业医师法2.执业医师特征资格，注册，医疗、预防、保健机构二执业医师的职责二、执业医师资格取得与注册国家实行医师资格考试制度两个层级：执业医师资格考试和执业助理医师资格考试四个类别：临床、口腔、中医、公卫一医师资格考试制度中医执业医师、中医执业助理医师资格考试，由国家中医药管理局制定医师资格统一考试方法，组织实施医师资格统一考试标准。1.医师资格考试的规定*执业医师资格考试条件：1具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的。2取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防

7、、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。本1专2中5专和中要先取得助理医师证书*执业助理医师资格考试条件：具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。*以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践，医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。二医师执业注册制度1.医师注册的条件和程序1已取得医师资格，准备专职从事医师工作2向所在地县级以上

8、人民政府卫生行政部门申请注册3卫生行政部门于申请之日起三十日应当作出准予注册或者依法不予注册的答复受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起30日书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的可以自收到通知之日起15日，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。4医疗 、预防、 保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续，以方便注册，简化注册手续。2.经注册后依法从事执业活动*医师经注册后，可在医疗、预防、保健机构中按注册的执业地点、执业类别、执业围执业。*个体行医：申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，

9、不得行医。三、执业医师的权利、义务和执业规则1.医师享有的权利执业权或诊治权履行职责和获取相应条件报酬权学习、科研权尊严和人身平安权参与权、建议权注意：医师行使医德权利有一定自主性！2.医师履行的义务遵守法律、法规，遵守技术操作规；敬业尽责，遵守职业道德关爱、尊重患者，保护患者的隐私；钻研业务，提高专业技术水平宣传卫生保健知识，对患者进展安康教育3.医师执业规则的法定要求1医学文书：不得隐匿、伪造或者销毁2急救：对急危患者，医师应当采取紧急措施进展诊治。3用药：应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。4知情同意：如实介绍病情，注意防止对患者产生不利后果。实验性临床医疗。5非法

10、牟利：不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。6卫生应急救治义务：自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故等服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣7报告义务：医疗事故或传染病疫情患者涉嫌伤害事件或非正常死亡8执业助理医师：一般情况：在执业医师的指导下乡、民族乡、镇：独立从事一般执业活动四、执业医师法规定的法律责任一民事责任医师在医疗、预防、保健工作中造成事故未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医等情况对患者进展民事赔偿二行政责任1.以不正当手段取得医师执业证书的：1行政处分：撤消执业证书2行政处分。2.医师在执业活动中，有以下行为之一的，根据情节轻重，由县级以上人民政府

11、卫生行政部门分别给予警告、责令暂停六个月以上一年以下执业活动、撤消执业证书等行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师撤消其执业证书。4.卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。医师注册后有应予注销注册的情形，而其所在单位违反规定，不履行向卫生行政部门报告，或延迟法律规定报告时限职责，导致严重后果的，由卫生行政部门对法人、公民给予警告；对该机构行政负责人给予行政处分。

12、三刑事责任第四单元药品管理法本单元考什么.一、药品管理法的概念1.制定药品管理法的目的2.药品管理法规的概念制止生产销售假药、劣药特殊管理的药品3.药品的法定含义什么是药品药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。4.药品是特殊商品二、制止生产包括配制、销售假药、劣药1.药品必须符合法定要求药品生产、经营企业是合法的生产、经营企业。药品生产许可证、药品经营许可证和营业执照生产药品：批准文号必须符合国家药品标准药品包

13、装：标签、说明书。进口药品：进口药品注册证书。医疗单位配制制剂：省级药品监视管理部门审查批准，并发给医疗机构制剂许可证不得在市场销售。国务院药品监视管理部门公布的中华人民国药典和药品标准为国家药品标准。2.制止生产包括配制、销售假药有以下情形之一的为假药：1药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的药品，按假药论处：1国务院药品监视管理部门规定制止使用的。2依本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依本法必须检验而未经检验即销售的。3变质的。4被污染的。5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。6所标明的适应证

14、或者功能主治超出规定围的。3.制止生产包括配制、销售劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有以下情形之一的药品，按劣药论处：1未标明有效期或者更改有效期的。2不注明或者更改生产批号的。3超过有效期的。4直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。5擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。6其他不符合药品标准规定的。三、特殊管理的药品国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。此四类药品通常简称为毒、麻、精、放特殊管理的药品。医师除正当治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。四、药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定一医

15、疗机构的药剂管理1.医疗机构配制制剂的管理1专业技术人员：必须配备依法经过资格认定的药学技术人员2许可证管理制度：省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门批准发给医疗机构制剂许可证3医疗机构配制制剂品种及使用的管理：品种：本单位临床需要、市场上没有供给、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门批准使用：质量检验合格、凭医师处方、在本医疗机构使用、不得在市场销售、不得发布广告遇有特殊情况时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门批准可在指定的医疗机构之间调剂使用。2.医疗机构购进药品的管理1进货检查验收制度2真实、完整的药品购进记录3药品保管制度二处方管理方法的主要容

16、1.处方行为的原则：平安、有效、经济。2.处方应符合的规则3.医师处方权的获得：1执业医师：在注册的执业地点获得处方权执业助理医师：开具的处方需由执业医师签名或加盖专用签章。在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立执业独立处方权2麻醉药品和第一类精神药品：医疗机构组织培训、考核合格医师取得处方权药师取得调剂权本机构4.处方的开具：1有效期：当日有效特殊情况需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。2药物用量：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于*些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，门急诊患者：麻、第一类精：每处方为1

17、次常用量；控缓释制剂，每处方不得超过7日常用量；其他剂型，每处方不得超过3日常用量。第二类精：每处方不得超过7日常用量；慢性病等特殊情况，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者：麻、第一类精：每处方不得超过3日常用量控缓释制剂，每处方不得超过15日常用量；其他剂型，每处方不得超过7日常用量。住院患者：麻、第一类精：逐日开具，每处方为1日常用量。3处方的保存：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年医疗用毒性药品和第二类精神药品处方保存期限为2年麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。五、药品管理法规定的法律责任1.生产、销售假药：没收：生产、销售的

18、药品和所得罚款：生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款撤销药品批准证明文件责令停产、停业整顿情节严重的，撤消药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证构成犯罪的，依法追究刑事责任2生产、销售劣药同假药，唯有罚款不同：没收：生产、销售的药品和所得罚款：生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款情节严重的，责令停产、停业，整顿；撤销药品批准证明文件；撤消药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任3购进药品：从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的责令改正，没收购进的药品和所得罚款：购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款情节严重的，

19、撤消药品生产许可证、药品经营许可证2.医疗机构1使用假药、劣药：依照上述对生产、销售假药劣药的企业的处分措施进展处分2购进药品：从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的责令改正，没收购进的药品和所得罚款：并处购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款情节严重的，撤消医疗机构执业许可证3在市场销售所配制制剂：责令改正，没收销售的制剂和所得并处销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款4违反特殊药品管理规定开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品或者精神药品的直接责任人员，所在单位给予行政处分。5私人诊所超规定供药个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的围和

20、品种的没收：销售的药品和所得罚款：并处销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款构成犯罪的，依法追究刑事责任6擅自使用其他医疗机构制剂未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂责令改正，没收购进的药品和所得罚款：并处购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款情节严重的，撤消医疗机构执业许可证三刑事责任1.非法经营罪：未取得药品生产、经营许可证及医疗机构制剂许可证，生产经营药品构成犯罪的。2.生产、销售假药罪或劣药罪：生产、销售假药、劣药，危害人民安康，造成严重后果，构成犯罪的。3.非法经营、扰乱市场秩序罪；扰乱公共秩序罪伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件构成犯罪的。四有关单

21、位或者个人在药品购销中给予、收受回扣应承当的法律责任1.有关单位罚款：处1万元以上20万元以下的罚款没收所得撤消：情节严重的，撤消营业执照和药品生产许可证、药品经营许可证构成犯罪的，依法追究刑事责任2.有关人员有关人员：医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等。罪名：非国家工作人员受贿罪第五单元传染病防治法一、法定传染病分类及防治管理一传染病的感念及相关法定用于的含义二法定传染病分类传染病防治法规定的传染病分为甲类、乙类和丙类。甲类传染病2种：鼠疫、霍乱。乙类传染病25种：丙类传染病10种：传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感和炭疽中的肺炭疽采取传染病防治法所称甲类传染病的预防、控制措施乙类甲

22、管3.增加传染病种类和决定采取特殊措施的部门增加乙类、丙类传染病：国务院卫生行政部门决定并予以公布。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需采取甲类传染病的预防、控制措施的，由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。三传染病防治方针与原则1.方针：预防为主2.原则：防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众四传染病防治管理体系1.政府及其部门2.有关单位疾病预防控制机构：传染病监测、预测、流行病学调查、疫情报告等医疗机构：医疗救治责任区域的传染病预防工作二、传染病预防与疫情报告一国家建立传染病预防的相关制度1.全民参与传染病防控制度2.国家实行有方案的预防接种制度1有方案的预防接种制度

23、。2对儿童实行预防接种证制度，国家免疫规划工程的预防接种实行免费。3.国家建立传染病监测制度1监测规划与方案制定国务院卫生行政部门和省级卫生行政部门2监测的开展各级疾病预防控制机构监测容：传染病的发生、流行影响其发生、流行的因素国外发生、国尚未发生的传染病国新发生的传染病4.国家建立传染病预警制度1预警预警作出部门：国务院卫生行政部门和省级卫生行政部门5.国家建立传染病菌种、毒种库，并实行严格的管理制度二各级疾病预防控制机构和医疗机构在传染病预防控制中的职责1.疾病预防控制机构的职责监测、分析、报告、流行病学调查、现场处理、实验室诊断等。2.医疗机构的职责医疗救治责任区域传染病防控工作防止医源

24、性感染和院感染三传染病疫情报告及责任报告人、义务报告人1.责任报告人1各级疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员2军队系统的医疗机构及其执行职务的人员3乡村医生、个体开业医生4港口、机场、铁路疾病预防控制机构以及国境卫生检疫机关及其执行职务的人员2.义务报告人3.传染病疫情报告三、疫情控制措施及医疗救治一医疗机构发现传染病时应采取的措施甲类传染病：1.对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定。2.对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗。3.对医疗机构的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进展医学观察和采取其他必要的预防措施。拒绝隔离治疗或

25、者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。二疾病预防控制机构发现传染病疫情时应采取的措施1.流行病学调查，提出划定疫点、疫区建议。2.卫生处理提出控制方案。3.指导下级疾病预防控制机构进展疫情处理。三各级政府部门在传染病发生时应采取的特殊措施1.县级以上人民政府经批准实施隔离措施适用情况：已经发生甲类传染病病例的场所或者该场所的特定区域的人员实施机关：县级以上地方人民政府批准机关：上一级人民政府；批准隔离不批准立即解除。被隔离人员待遇：实施隔离的政府提供生活保障。所在单位不得停顿支付其隔离期间的工作报酬。2.县级以上人民政府必要时可以采取的紧急措施传染病爆

26、发、流行时，县级以上地方人民政府应当立即组织力量，按照预防、控制预案进展防治，切断传染病的传播途径，必要时，报经上一级人民政府决定，可以采取以下紧急措施并予以公告：1限制或者停顿集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；2停工、停业、停课；3封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；4控制或者捕杀染疫野生动物、家畜家禽；5封闭可能造成传染病扩散的场所。3.甲类、乙类传染病爆发流行时的疫区宣布与封锁措施1疫区宣布：甲类、乙类传染病爆发、流行时县级以上地方人民政府报经上一级人民政府决定，可宣布本行政区域局部或全部为疫区国务院可以决定并宣布跨省、自治区、直辖市的疫区2封锁措施：省

27、、自治区、直辖市人民政府决定：本行政区域的甲类传染病疫区实施封锁。国务院决定：大、中城市、跨省、中断干线交通、封锁国境5.传染病病人尸体处理及污染物品的处理1传染病病人尸体患甲类传染病、炭疽死亡的，应当将尸体立即进展卫生处理，就近火化。四传染病的医疗救治1.传染病医疗救治网络建立。2.医疗机构对传染病实施医疗救治的法定要求。根本标准、建筑设计、效劳流程、医疗器械、救治能力、病历记录、传染病预检、分诊制度、隔离的分诊点。第六单元突发公共卫生事件应急条例一、突发公共卫生事件应急条例总则的容突发公共卫生事件：指突然发生，造成或可能造成社会公众安康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物

28、和职业中毒以及其他严重影响公众安康的事件。二、预防与应急准备1.突发事件应急预案的制定与主要容1突发事件应急预案的制定全国突发事件应急预案制定：国务院卫生行政主管部门。本行政区域的突发事件应急预案制定：省、自治区、直辖市人民政府。2突发事件应急预案容全国突发事件应急预案应当包括以下主要容：突发事件应急处理指挥部的组成和相关部门的职责。突发事件的监测与预警。突发事件信息的收集、分析、报告、通报制度。突发事件应急处理技术和监测机构及其任务。突发事件的分级和应急处理工作方案。突发事件预防、现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储藏与调度。突发事件应急处理专业队伍的建立和培训

29、。2.突发事件预防控制体系与组织实施1国家建立统一的突发事件预防控制体系县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，应当指定机构负责开展突发事件的日常监测，并确保监测与预警系统的正常运行。2突发事件预防控制的组织实施三、报告与信息发布1.突发事件应急报告制度与报告情形1国家建立突发事件应急报告制度2突发事件的报告情形2.突发事件报告时限要求与情况通报1突发事件报告的时限2小时、1小时、立即任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。2突发事件情况通报3.突发事件的信息发布国务院卫生行政主管部门：负责向社会发布突发事件的信息。必要时，可授权省、自治区、直辖市人民政府卫生

30、行政主管部门向社会发布本行政区域突发事件的信息。四、应急处理1.应急预案的启动与实施国务院：决定在全国围或者跨省、自治区、直辖市围启动全国突发事件应急预案省、自治区、直辖市人民政府：决定在本行政区域启动应急预案2.保障措施与防护措施三就地原则：对传染病病人和疑似传染病病人，应当采取就地隔离、就地观察、就地治疗的措施。四早原则：有关部门、医疗卫生机构应当对传染病做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止扩散。第七单元医疗事故处理条例一、医疗事故的概念及特征一医疗事故的定义医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规、常规，过失造

31、成患者人身损害的事故。二、医疗事故的处理原则与分级医疗事故的分级一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。三、医疗事故的预防与处置一医疗事故的预防二医疗事故预防与处置中患者的权利1.复印客观病历：患者有权复印或者复制：其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单检验报告、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等。2.封存主观病历：死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录

32、、会诊意见、病程记录等。3.封存实物：疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进展封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管。三发生医疗事故后的报告与处置要求1.发生医疗事故后的报告要求1医务人员的报告要求。医务人员所在科室负责人本医疗机构负责医疗效劳质量监控的部门或者专兼职人员调查、核实，并向本医疗机构的负责人报告，同时向患者通报、解释。2医疗机构的报告要求。发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生以下重大医疗过失行为的，医疗机构应当在l2小时向所在地卫生行政部门报告：导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故。导致3人以上人身损害后果。国

33、务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。2.发生医疗事故的处置1医疗机构及其医务人员应立即采取措施防止损害扩大。2发生医疗事故争议时应当在医患双方在场情况下封存病历等相关资料。3疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方共同对现场及实物进展封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管。四、医疗事故的技术鉴定一医疗事故技术鉴定的组织、鉴定所需材料和鉴定程序1.医疗事故技术鉴定组织鉴定组织者在医学会。不属于医疗事故的法定情形1.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的。2.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的。3.

34、在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防的不良后果的。4.无过错输血感染造成不良后果的。5.因患方原因延误诊疗导致不良后果的。6.因不可抗力造成不良后果的。五、医疗事故的处理一医疗事故的行政处理与监视1.医疗事故争议的解决途径1医患双方协商。2行政处理。3司法诉讼。4第三方调解。二法律责任1.民事责任医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承当医疗事故责任的医疗机构支付。2.行政责任医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门撤消执业许可证。对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任。对发生医疗

35、事故的有关医务人员，除依照前款处分外，卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上l年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证书。第八单元中医药条例一、中医药条例总则的容二、中医医疗机构与从业人员1.对中医医疗机构的管理与要求1中医医疗机构依法取得医疗机构执业许可证的中医、中西医结合的医院、门诊部和诊所。2开办中医医疗机构的要求。符合中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划。按医疗机构管理条例的规定办理审批手续，取得医疗机构执业许可证。3中医医疗机构从事医疗效劳活动的法定要求充分发挥中医药特色和优势，结合现代科学技术手段。4基层卫生效劳机构应当能够提供中医医疗效劳依法设立的社区卫生效劳中心站、乡镇卫生院等

36、城乡基层卫生效劳机构，应当能够提供中医医疗效劳。2.对中医从业人员管理的要求1资格认定中医从业人员，应通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医效劳活动。以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照国务院卫生行政部门的规定，通过执业医师或者执业助理医师资格考核考试，并经注册取得医师执业证书后，方可从事中医医疗活动。2应遵守的中医医疗技术标准与规中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规。全科医师和乡村医生应当具备中医药根本知识以及运用中医诊疗知识、技术，处理常见病和多发病的根本技能。三、中医药教育与科研中医药专家学术经历和技术专长工作指导教师应具备的条件：具有较高学术水平和丰

37、富的实践经历、技术专长和良好的职业品德。从事中医药专业工作30年以上并担任高级专业技术职务l0年以上。中医药专家学术经历和技术专长继承工作的继承人具备的条件：具有大学本科以上学历和良好的职业品德。受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务。四、中医药开展的保障措施1.政府、单位、组织和个人的作用1国家支持、鼓励各种方式开展中医药事业。2加强对中医药文献的整理、研究与保护工作。2.加强中医药资源管理保护野生中药材资源扶持濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用。3.与中医药有关的审评与鉴定活动的法定要求表达中医药特色，遵循中医药自身的开展规律。中医药专业

38、技术职务任职资格的评审，中医医疗、教育、科研机构的评审、评估，中医药科研课题的立项和成果鉴定，应当成立专门的中医药评审、鉴定组织，或者由中医药专家参加评审、鉴定。第九单元医疗机构从业人员行为规冲刺要点：谁来遵守哪些规定.谁来遵守.各级各类医疗机构所有从业人员。包括：管理人员、医师、护士、医技人员、药学技术人员、其他人员指除以上五类人员外，在医疗机构从业的其他人员，主要包括物资、总务、设备、信息、统计、财务、根本建立、后勤等部门工作人员。遵守哪些规.医疗机构从业人员，既要遵守本文件所列根本行为规，又要遵守与职业相对应的分类行为规。二、医疗机构从业人员根本行为规主要容：宗旨、根本要求守法、守德、医

39、患关系、廉洁自律、业务要求、医际关系、公益。宗旨：以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，以病人为中心，全心全意为人民安康效劳。三、管理人员行为规认真履行管理职责，努力提高管理能力，依法承当管理责任，不断改良工作作风，切实效劳临床一线。容：决策管理；人事管理；财物管理；质量管理；人才工作。四、医师行为规主要容：更新医学理念和知识、规行医合理医疗、医疗文书制度、报告职责、防和控制医疗责任过失事件、开展医疗新技术。遵循医学科学规律，不断更新医学理念和知识。规行医，严格遵循临床诊疗规和技术操作规，使用适宜诊疗技术和药物，因病施治，合理医疗，不隐瞒、误导或夸张病情，不过度医疗。认真执行医疗文

40、书制度，规书写、妥善保存病历材料，不隐匿、伪造或违规涂改、销毁医学文书及有关资料，不违规签署医学证明文件。报告职责：医疗事故、传染病疫情和涉嫌伤害事件或非正常死亡。认真履行医师职责，强化责任平安意识，积极防和控制医疗责任过失事件。开展医疗新技术时，保障患者及家属在充分知情条件下对诊疗决策的决定权，不违规进展试验性医疗。五、护士行为规 根本要求：提高综合素质，尊重关心保护患者，为患者提供专业医学照顾，注重沟通，表达人文关心。守法守规：全面履行护理职责，正确执行疾病护理常规和临床护理技术规，严格落实各项规章制度。竭诚协助医生诊治，密切观察患者病情。发现患者病情危急，应立即通知医师；在紧急情况下为抢

41、救垂危患者生命，应及时实施必要的紧急救护。严格执行医嘱，发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规，应及时与医师沟通。按照病历书写根本规要求，及时准确、完整规书写护理病历，认真管理。六、医技人员行为规遵守各类操作规、核对，发现患者的检查工程不符合医学常规的，应及时与医师沟通。正确运用医学术语，及时、准确出具检查、检验报告，不谎报数据，不伪造报告。发现检查检验结果到达危急值时，应及时提示医师注意。指导和帮助患者配合检查，耐心帮助患者查询结果，对接触传染性物质或放射性物质的相关人员，进展告知并给予必要的防护。合理采集、使用、保护、处置标本，不得违规买卖标本，谋取不正当利益。七、药学技术人员行为规严

42、格执行药品管理法律法规，科学指导用药，保障用药合理、平安。验方调配：认真履行处方审核调配职责，坚持查对制度，不得对处方所列药品擅自更改或代用。指导患者用药：配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反响、考前须知和使用方法的解释说明，详尽解答用药疑问。严格执行药品采购、验收、保管、供给等各项制度规定，不得私自销售、使用非正常途径采购的药品。加强药品不良反响监测，自觉执行药品不良反响报告制度。八、其他人员行为规认真履行岗位职责，为临床效劳。熟练掌握本职业务技能，认真执行各项具体工作制度和技术操作常规。严格执行财务、物资、采购等管理制度。严格执行医疗废物处理规定。严格执行信息平安和医疗数据制度，不得随意泄

43、露、买卖医学信息。九、实施与监视医疗机构行政领导班子负责本规的贯彻实施。主要责任人要以身作则，模遵守本规，同时抓好本单位的贯彻实施。相关职能部门协助行政领导班子抓好本规的落实，纪检监察纠风部门负责对实施情况进展监视检查。各级卫生行政部门监视检查。列入考核、作为评审依据：医疗机构及其从业人员实施和执行本规的情况，应列入医疗机构校验管理和医务人员年度考核、定期考核和医德考评的重要容。作为医疗机构等级评审、医务人员职称晋升、评先评优的重要依据。医疗机构从业人员违反规的处理方式：1所在单位视情节轻重，给予批评教育、通报批评、取消当年评优评职资格或缓聘、解职待聘、解聘。2需要追究党纪、政纪责任的，由有关纪检监察部门按照党纪政纪案件的调查处理程序办理。3需要给予行政处分的，由有关卫生行政部门依法给予警告、暂停执业或撤消执业证书。4涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。. z