药品抽样参考数量
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1、药品抽样参考数量药品剂型规格抽样量一次全检量备注片剂60片+10g(1) 3个以上最小包装;(2) 10g为微生物限度检查用量注射液(针剂)50ml以下200支已含澄明度检查用量50ml及以上20瓶(3倍65瓶)同上5ml40支清开灵3倍量31盒2ml西药120支(3倍)中药180支注射用无菌粉末(冻干粉针)抗生素药品30支25支22支中成药化学药支酊剂以下20支10支及其以上8支栓剂1.0g及以下3550粒1.03.0g以上2835粒胶囊60粒+20g(1)3个以上最小包装;(2)20g为微生物限度和水分检查软膏剂1.0g38支+10g(1)10g为微生物限度检查用量(2)其中已含无菌检查用
2、量11支(烧伤用)1.0g5.0g以上3038支+10g眼膏剂1.0g50支+10g(1)10g为微生物限度检查用量(2)其中已含无菌检查用量11支(手术用)1.0g5.0g以上4250支+10g丸剂大蜜丸:1.5g以上丸重10丸+20g(1) 3个以上最小包装;(2) 10g为微生物限度和水分检查用量大蜜丸除外20袋+20g滴丸水丸140粒+10g0.3g(10盒X3)(1) 3个以上最小包装;(2) 10g为微生物限度检查用量滴眼剂澄明液5ml/支以上50支(1)已含无菌检查用混悬液5ml/支以上50支量11支;(2)已含澄明度检查用量糖浆剂5支+100ml8个以上最小包装膜剂50片+10g(1)3个以上最小包装;(2)10g为微生物限度检查用量颗粒剂20包口服溶液剂5瓶+200ml8个以上最小包装口服混悬剂5瓶+50g袋装9盒3倍(8袋X9盒=72袋)(1)也适用于干混悬剂;(2)8个以上最小包装口服乳剂5瓶+200ml8个以上最小包装合剂5瓶+200ml(1)8个以上最小包装;(2)单剂量装的也称“口服液”散剂12袋+20g(1)如需做无菌检查(深部创伤用)还需增加11袋;(2)20g用于微生物限度等检查膏药15片3个以上最小包装单位喷雾剂20瓶60瓶
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