解析医用口罩细菌过滤效率的测试方法

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1、解析医用口罩细菌过滤效率的测试方法口罩细菌过滤效率(BFE)测试仪我们知道口罩的作用是将含有颗粒物、烟雾、微生物等经滤料吸附、阻挡而不被人体所吸入,从而达到阻隔有毒有害物质保护人体不受侵害的目的。不同的口罩根据其特定使用者、使用环境有不同的设计要求、质量评价指标和方法。其中较为重要测试指标包括口罩的细菌过滤效率BFE以及颗粒物过滤效率等。细菌过滤效率:对于口罩细菌过滤效率,在我国的口罩相关标准中,只有医药行业标准YYO469医用外科口罩和丫Y/T0969次性使用医用口罩作出了规定,这也是他们区别于其他口罩的重要特征。细菌过滤效率的要求:YY0469医用外科口罩和YY/T0969一次性使用医用口

2、罩两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95%。细菌过滤效率的测试方法:1、测试原理配制一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速2200500CFE,平均颗粒直径应为士0.3ym,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5),之后以一定流速穿过待测样品,釆集穿透样品的气溶胶中的细菌,培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。2、试验准备测试前应将样品放在215C,相对湿度855%的环境中预处理至少4h。并使用金黄色葡萄球菌ATCC6538接种在适量的胰蛋白酶大豆肉汤中,在372C振荡培养24ho然后用1.5%蛋白胨将上述培养物稀释至5x105CFU/ml。3、测试步骤a.试

3、验系统不放样品,釆样器气流控制在28.3L/min,向喷雾器输送悬液的时间设定为1min,空气压力和釆样器运行时间设定为2min,釆集细菌气溶胶作为阳性质控。b阳性质控测试完成后,将测试样品安装在釆样器上端夹具中,被测面朝上,按)程序进行釆样。c. 收集2min气溶胶室内的空气样品,作为阴性质控。d. 上述过程可以通过双通道系统同时进行。e将釆样后的琼脂平板放在372培养48h,对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数,并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。4、结果计算c-一阳性质控平均值;T一试验样品计数之和。GB-XF1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标:不仅符合医用外科口罩技术要求YY0469-2004中附录B第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,釆用双气路同时对比釆样方法,提高了釆样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

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